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Job No.
80867825

株式会社ツーセル再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市 2022年4月入社の中途採用・求人・転職情報

年収
336万円〜650万円 ※経験に応ず
勤務地
広島県
  • ベンチャー企業
  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!

仕事内容

【職務内容】
再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。
また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。
~具体的には・・・~
■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結
■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督
■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
■品質システムの運用推進業務 ほか


ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験
■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識
■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル
■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験

【歓迎要件】
■英語力(ビジネスレベル)

【補足】本求人に関しましては、2022年4月入社いただく流れとなります。

予定年収336万円〜650万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地広島県広島市南区比治山本町16番35号 広島産業文化センター11階
<最寄駅>南区役所前
勤務時間9:00~18:00
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
■休日:土日、祝日 年末年始(12/29~1/3) 休暇:夏期(4日)産前産後、育児介護(取得実績あり) ※有給休暇は初年度より20日付与
諸手当■通勤手当:実費支給上限30,000円/月
■残業手当は別途支給(年収に含まず)※平均残業時間:10~20時間/月程度
※転居を伴う場合、引越し費用負担あり
選考フロー面接回数2回
適性試験
※面接回数は2回を予定しております。
※適性試験は性格診断です。※最終選考は広島本社にて、規定により交通費支給有り
担当者のコメント【残業】平均20時間/月、有休も取りやすい環境です。 
【選考に関して】遠方にお住いの方は1次面接に関しては、WEB面接実施もご相談させて頂きます。最終面接(広島本社)は遠方の場合は、交通費の支給がございます。
【求める人物像】■新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方 ■これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方 ■プロ意識を持って業務に取り組める方 ■自分発で行動を起こせる方

会社概要

会社特徴

同社はMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療をターゲットとし、医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発や製造を行っている会社です。
※MSC(間葉系幹細胞):成体幹細胞の一つで、人の骨髄、脂肪、臍帯、滑膜等に含まれるもの

【魅力・優位性】 現在開発中のMSCを用いた膝軟骨再生医療製品の特長
■TECに加工する ■滑膜由来MSCを無血清培地で培養する。
■唯一他家由来細胞を利用しての開発に成功
※対象疾患:変形性膝関節症(治療を有する患者数は全国約1000万人)

【企業理念】
再生医療を通じて世界の医療や人々の健康に貢献する、21世紀のグローバル企業を目指します。
【社風】
普段の生活の中で見つけた発見や気づきを全体で共有する風土があります。また、部署間の垣根が無くアットホームな会社です。

★複数のパイプラインにおいて、大手製薬会社とパートナーシップを締結し、事業化を目指しております。

設立2003年04月
資本金2575百万円
従業員数65人
売上高-
株式公開非上場
事業内容2003年4月広島大学発ベンチャー企業として㈱ツーセルを資本金1,000万円で広島県広島市南区霞に設立
【事業概要】
■医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発、製造
■医療機器、医療用具の研究開発、製造
■遺伝子と細胞の診断法、治療法、培養法に関する研究開発、装置の製造
■再生医療に関するコンピュータシステムの開発

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パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

ご利用者様の声

  • 男性
    医薬品業界・【医薬品】品質管理・保証(38歳・男性)

    希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

  • 男性
    医療・医薬品業界・【医薬品】品質管理・保証(50歳・男性)

    当初ご紹介いただいた企業志向(日本企業であることなど)とかわってしまいましたが、しっかりとその後サポートをいただく事や面接先の担当者についてご助言いただくことが大変強みとなりました。

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