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Job No.
80932940
更新日
2022.11.24

武田薬品工業株式会社滅菌バリデーション 【光工場】の中途採用・求人・転職情報

年収
500万円〜1000万円 ※経験に応ず
勤務地
山口県
  • 上場企業
  • 正社員
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
  • 車通勤可
  • 退職金制度有

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る

仕事内容

【募集部門の紹介】
光工場(山口県)エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備(生産・研究設備、空調、配管、電気、計装)に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。

【職務内容】
光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。
■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
■製造プロセス、滅菌プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験
■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験

【歓迎要件】
◎製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験
◎マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験
◎製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システムに関する経験

予定年収500万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴高等専門学校 卒業以上
勤務地山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
<最寄駅>光
勤務時間8:00~16:45
休憩時間:■休憩:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
諸手当通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度, 寮社宅
車通勤可(その他充実した複利厚生がございます)
★引っ越し費用負担あり(下見費用も含む)
★同社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組み
https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/d-i/progress/
選考フロー面接回数2回
担当者のコメント【光工場について】
■開設以来、最新の技術と知識を集積した拠点として、タケダが所有する世界16ヶ国23拠点のトップクラス
■かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
■扱う薬剤も豊富で原薬製造から製剤、包装まで全てを完結
■低分子(原薬及び製剤)、高活性、無菌・プレフィルドシリンジ(PFS)、ワクチン製品の技術を中核としたグローバル製造拠点
■高度な生産体制を築き、海外に技術を移管するなど、グローバル製造の最前線拠点としても注目
■ビル&メリンダ・ゲイツ財団からポリオワクチンの開発支援を受け、年間5千万本を製造し70以上の発展途上国へ 供給するプロジェクトも行う

会社概要

会社特徴

★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。
★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。
★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。
★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
★国内最高級の研究開発費(約4500億)を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。
★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。
★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。

設立1925年01月
資本金1676263百万円
従業員数5350人
売上高764301百万円
株式公開プライム
事業内容医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

【注力領域】
同社の研究開発では、4つの疾患領域と2つの分野に注力し、常に患者さんを中心に考えるサイエンス・ファーストの取組を進めています。
・オンコロジー
・希少疾患
・ニューロサイエンス
・消化器系疾患
・血漿分画製剤
・ワクチン

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