医薬品メーカー

医薬開発本部　医薬開発部（再生医療）

【具体的な職務内容】
細胞医薬を主とする自社品の臨床開発業務をお任せします。
具体的な業務内容は下記の通りです。

■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する
■研究本部と連携し、創薬段階の自社開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する
■自社開発品のグローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する
■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う