医療機器メーカー

国内／海外臨床開発スタディマネージャー

スタディのマネジメント、進捗管理、CROのマネジメント等のリードをお任せします。
国内がメインですが、国外のスタディのマネジメントをお任せする可能性もあります。
将来的にはメディカルアフェアーズ、臨床戦略、メディカルライティング、QC、統計解析等の役割の異なるメンバーを臨床開発マネージャーとして率いて頂く可能性もあります。

【具体的な業務内容】
・スタディのマネジメント
　・スタディの進捗管理
　・CROのマネジメント
　・施設、HCP対応
　・メディカルアフェアーズチームのサポート
　・薬事グループのサポート

【臨床開発組織の主な役割】
以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。
　・ 20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理
　・ 30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝
　・ CROマネジメント
　・ 社内試験及び性能評価試験の設計デザイン
　・ 試験実施に伴う医師招聘や対応
　・ 統計解析