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奈良県の製剤・CMCの求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する奈良県の製剤・CMCの求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人3件中 1~3件を表示

  • 仕事内容

    担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
    【具体的には・・・】
    ◆担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
    ◆原薬開発に必要な合成試験の計画/実行/評価
    ◆日欧米中アジアのIND、NDAに対応可能な資料作成及びデータの創出
    ◆開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
    ◆国内外のCMOマネジメント
    ⇒プロジェクト推進にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CMOとコミュニケーション取りながら進めていきますので、研究者としてのスキルだけでなく、Globalでの対外交渉といった点でもキャリアを積んでいただくことができます。

  • 仕事内容

    CMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
    【主な業務内容】
    担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

  • 仕事内容

    ◆担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
    ◆専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
    ◆QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
    ◆テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
    ◆統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

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