信頼性保証(GVP、GPSP自己点検)CRO・SMO
CRO・SMO
【募集背景】クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。【業務内容】・安全管理情報の収集・製造販売後調査に係る症例登録・自己点検を計画・実施し、報告書を提出 (データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象)・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進【キャリア形成】ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。
500万円~800万円※経験に応ず
GCP監査・QC
更新日 2024.05.28