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PMS安全性情報担当のスキル・経験が活かせる求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するPMS安全性情報担当の求人情報。
営業や事務、エンジニア等の職種ごとの専任キャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(65件中)
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)・上記におけるCROマネジメント・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)【所属部署】ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    1050万円~1150万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    600万円~1000万円※経験に応ず
  • 協和キリン株式会社
    安全性情報管理システムの運用管理業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)【所属部署】PV本部 PVオペレーション部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    550万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス(PV)部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。■開発品及び市販品の包括的な安全性評価(国内⇔外国を含む)■リスクマネジメント ■安全対策立案■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    550万円~1000万円
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■同社の事業であるドラッグインフォメーション、安全性情報収集業務に関わるドキュメントの翻訳のサポート■グローバル(米国・英国)との会議時の基本的な口頭のコミュニケーションのサポート【学術業務とは】■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答■製品に関する最新情報の収集、文献検索■有害事象の情報収集、報告業務【安全性情報収集業務とは】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRまたは医療従事者よりメールにて報告を受けた、有害事象・不具合報告(患者情報、医薬品情報、症例経過、薬剤・包装・デバイス等の不具合情報等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。

    職種

    翻訳・通訳

    年収
    給与
    400万円~430万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • アクセンチュア株式会社
    製薬PV業務オペレーション改革/リーダー候補【WEB面接可】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。■チームリーダー:・PV業務のオペレーション・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール■プロジェクトリーダー:製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~1500万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-2大阪中之島ビル

    会社特徴

    ■世界最大級の組織力を生かした総合的なコンサルティングサービスを提供。世界のトップ企業100社のうち95%がアクセンチュアのお客様。世界中で積み重ねてきた、さまざまな業界における事例や知見等の情報資産を、世界中の社員が簡単にアクセスし、最大限に活用できるよう、世界共通の体制と仕組みで管理。アクセンチュアのプロフェッショナルはこれらのツールやナレッジを活用し、お客さまの成果実現に貢献できます。■2015年より、アクセンチュア独自の働き方改革「Project PRIDE」を開始。全社一丸となって取り組んだ結果、社員の平均残業時間が1人あたり1日平均1時間に減少、離職率が実施前の半分以下の6%、有休取得率が85%に上昇しました。また、女性にとって最も働きやすい職場環境を目指しており、育児休業の取得を促進するとともに、お子様が小学校を卒業するまでの時短勤務など、法定水準以上の手厚い支援制度を整備。 また、短日短時間勤務制度やベビーシッター補助、在宅勤務制度など利用しやすすい制度設計も行っています。■社員がキャリアチェンジを目指す際に、世界中のアクセンチュアの空きポジションを自由に検索、応募することができる「キャリアズ・マーケットプレイス」という社内ツールがあり、社員は上司の承認の必要がなく、自由に応募することが可能です。また、社員一人一人にキャリアカウンセラーがつき、仕事の悩みや、キャリアの方向性を相談できます。

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    担当者の
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    世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一丸となって世の中の難しい課題に挑んでいます。

  • イーピーエス株式会社
    安全性情報 【東京勤務】

    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【EPS社とは】:中国出身の代表 厳 様が東京大学の医学系研究科博士課程ご出身です。大学在籍中に医学統計のアルバイトをされたのをきっかけに、そのニーズの高さから興したのがイーピーエス社です。その経営と医療関係者からの確かな信頼により、日本のCRO企業として初めてジャスダック上場を果たし、現在ではホールディングス体制を取り東証一部上場をしております。【ミッション】:現在安全性情報事業部は1部~2部に分かれております。さらなる組織体制強化のため、マネジメントを【具体的な職務】:■安全性情報部のマネジメント■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■定期安全性報告・PSUR案作成■添付文書の使用上の注意改訂案作成■市販直後調査報告書案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    465万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
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    ★高品質なモニタリングを実現★★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務【シミックの魅力】・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

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    担当者の
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    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。明るく風通しの良い社風も魅力です。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    【新規】Knowledge&Quality Manager

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■Role & Responsibilityこのポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。【具体的には】■品質管理活動を立案・実行する■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援するSOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作成する■部門内の教育研修計画・文書作成管理をサポートする

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~1450万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
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    【新規創設ポジション】の生産性・品質改善の社内アドバイザーポジション!!

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    治験安全性情報リード【大阪・東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する- 新規プロジェクトの立ち上げ- 手順書の作成・改訂- 納期及び当局報告期限管理- トレーニングの実施- 顧客会議、エスカレーション、調整など■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する- 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成- PMDAへの不具合報告要否の一次評価- 不具合報告書の作成-QCチェック- 当局報告、顧客納品対応

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    570万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!

  • 協和キリン株式会社
    安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)【所属】ファーマコビジランス本部  PVメディカル部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)【所属】ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務統括

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)・海外拠点における安全性情報管理業務【所属】ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。【具体的には】・業務委託立ち上げ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務・各種業務マニュアルの作成・製薬メーカーとの折衝・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~800万円
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。≪働きやすい環境が整っております≫在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

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    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!

  • 仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。【具体的には】■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)■メーカー及び提携会社へのメール転送■QC業務(受付・発番した内容のチェック)■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)※使用システム…Argus上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。■SOPの作成・改定業務■各種業務マニュアルの作成・改定業務■製薬メーカーとのやりとり など

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    400万円~600万円
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。≪働きやすい環境が整っております≫在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

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    ★大手総合人材サービス「パーソルホールディングス」の傘下にあり、グループのシナジーを活かした幅広いキャリアも実現可能!★コロナ禍になる前から在宅勤務を推進しており、スーパーフレックスタイムも導入!!

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    【新規】OperationalQualityManager

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ポジション創設の背景】組織が拡大し総勢300名規模となる同部署において、通常Line Manager、Trainer、Leadが担当していた品質改善業務の独立部隊として創設。特定のプロジェクトに入り込み、クライアントが求める品質へ到達しているかをモニタリングし、改善が必要の場合、介入していきます。【担当業務】■ケースプロセッシング業務において品質改善を必要とする項目を決定、根本原因を分析し、解決策を提案する。■中国、インド、日本のLine Manager、Trainer、Leadと協働して、品質改善を図る。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~1450万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    【総勢100規模の新型コロナウィルスPJT】PV業務の生産性・品質改善に特化した社内アドバイザーポジション!!

  • 全星薬品工業株式会社
    GVP・学術関連業務※管理職候補【大阪府】

    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    GVP・学術関連業務をご担当頂きます。【具体的には】■GVPに関わる業務(手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等)■添付文書・DI、教育等に係る業務■業務全般の管理・指導■各種作成物の確認【配属部署】医薬情報課になります。

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目2番7号 あべのメディックス13階

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

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    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇