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PMS安全性情報担当のスキル・経験が活かせる求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するPMS安全性情報担当の求人情報。
営業や事務、エンジニア等の職種ごとの専任キャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

キャリアアドバイザー 田中

公開中の求人64件中 1~20件を表示

    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・業務委託立ち上げ
    ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
    ・各種業務マニュアルの作成
    ・製薬メーカーとの折衝
    ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
    ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
    ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(評価業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    380万円~550万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・受付業務、トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
    ■メーカー及び提携会社へのメール転送
    ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
    ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
    ※使用システム…Argus

    上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
    ■SOPの作成・改定業務
    ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
    ■製薬メーカーとのやりとり など

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報入力業務【市ヶ谷のワクチンメーカー勤務】※契約社員

    年収
    320万円~380万円
    勤務地
    東京都
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    市ヶ谷にあるワクチンメーカーにて下記業務をご担当いただきます。

    【業務内容】
    ・安全性情報受付
    ・ 安全性情報の受領(受領前の不備チェック
    ・安全性データベース(DB:ClinicalWorks/ADR)での発番、入力
    ・安全性情報回付
    ・安全性情報のファイリング・保存依頼準備
    ・原本入手時の対応(差分チェック等)
    ・他の製販へのFAX送付・受領確認
    ・調査対応指示・結果等の安全性DBへの入力

    【現在の体制】 オンサイト2名 オフサイト1名(ヘルプ・バックアップ要員)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都千代田区四番町6 東急番町ビル
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(翻訳業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~520万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    主に医薬品安全性情報に関する翻訳業務をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過等の翻訳(英訳・和訳)
    (例)
    文献学会情報等による海外安全性情報の和訳
    英語訳(CIOMS・Med Watch等の作成)

    ※配属プロジェクトによっては、その他の安全性情報業務もご担当いただきます。

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(入力業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~420万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    主にプロジェクトで使用するADRシステムを使用し、
    安全性情報の入力・コーディング、進捗管理をご担当いただきます。
    プロジェクトによって、下記付帯業務もご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・受付業務
    ・トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【東京】※未経験

    年収
    252万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)

    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。

    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。

    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    東京都23区内の派遣先に応ず

    担当アドバイザーのコメント
    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
    • 正社員

    株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【大阪】※未経験

    年収
    220万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)

    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。

    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。

    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    大阪府大阪市内の派遣先に応ず

    担当アドバイザーのコメント
    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
    • 外資系企業
    • 正社員

    ユーシービージャパン株式会社
    医薬品安全性情報管理(PV)業務

    年収
    550万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    ■Manager of pharmacovigilance system in japan including partnerships
    ■Ensure full compliance with applicable pharmacovigilance regulations in Japan and with
    internal requirements Responsible
    ■Support Clinical team for CTD submission and clinical trial management from a safety point of views as needs.
    ■Support to inspection and audit readiness of the affiliates in Japan in full collaboration with Patient Safety and pharmacovigilance QA.
    ■Evaluate ICRSs. literature, regulatory intelligence in foreign countries, and report to the local authority according to local regulations,
    ■Report all adverse event/reaction report (spontaneous Health Authorities, literature, etc.), to Global Patient Safety in timely manner,
    ■Evaluate the reportability and submit all qualifying case report and any new information
    relevant to the evaluation of the benefit/risk afforded by a product as required by local regulations and Global Patient Safety procedures.

    会社特徴

    ◆ユーシービー社(本国:ベルギー)の企業概要】
    ■ベルギーで創業以来、世界40カ国以上で事業を展開するグローバルバイオ医薬品カンパニー
      ∟7,500名以上の社員を擁する
      ∟ブリュッセルのユーロネクスト証券取引所に上場
      ∟売り上げシェア:米国41%、欧州40%、日本12%、その他7%
    【ユーシービージャパン株式会社(以下UCB)の企業概要】  
     ■1988年に創業し、東京を中心とした全国10数箇所にオフィスを展開
      ■1998年には、ベルギー本社で創薬された“アレルギー性疾患治療剤ジルテック”を日本市場に導入。
    【UCBの社風】  
    ■“スペシャリスト”志向   
    ∟同社は、専門家に専門的なプロダクトと情報を提供していくためには,メガファーマのようにデパート的ではなく、専門店的なスタンスが必要と考えております。

    勤務地

    東京都新宿区西新宿8-17-1 新宿グランドタワー

    担当アドバイザーのコメント
    世界40カ国以上に展開するグローバル・スペシャリティファーマにおける募集です!
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    Senior Drug Safety Specialist

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

    【具体的な業務内容】
    ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
    ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
    ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
    ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
    ・アソシエイトの指導・育成

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    東京都新宿製薬メーカー常駐

    担当アドバイザーのコメント
    年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
    【職務内容】
    ■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    ■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
    ■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
    ■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
    ■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
    【このポジションの魅力】
    日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報 ラインマネージャー【大阪・東京】

    年収
    800万円~1320万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

    【具体的には】
    ■管理やサポート
    ・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理
    ■顧客窓口対応
    ・合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど
    ■社内業務
    ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
    大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル

    担当アドバイザーのコメント
    グローバル案件多数!
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

    年収
    800万円~1320万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

    【具体的には】
    ・安全性業務プロジェクトマネジメント
    ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告


    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
    大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル

    担当アドバイザーのコメント
    グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報 オペレーションスペシャリスト【東京】

    年収
    352万円~648万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。
    製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。

    【具体的には】
    ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
    ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
    ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
    ・不具合報告書の作成
    ・QCチェック、顧客との連携など

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

    担当アドバイザーのコメント
    グローバル案件多数!治験/市販後案件も幅広くご経験を積んで頂けます。
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    PMS担当【未経験可/初任地東京/英語力活かせます】

    年収
    600万円~750万円
    勤務地
    東京都
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    仕事内容

    配属先のクライアントにて下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■安全性情報の整理:全世界からの報告を、PMDAに提出するための、文章のトリートメント、報告書作成
    ■PMS調査の進捗管理サポート
    ■PMS調査の契約書作成サポート
    ■学会への参加(含む海外学会)
    ■クライアント企業のグローバル本社(アメリカ)随行し、業務進捗の報告及び、調査プランニングのサポート

    【プロジェクト終了後のキャリアパスについて】
    MR業務や他のキャリアパス等へ変更可能です。求人票の最下部参照

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都※初任地は東京を予定。(その後の配属先により転勤の可能性有)

    担当アドバイザーのコメント
    全世界70カ国で事業展開☆CSO業界で圧倒的な67%のシェアを保持/プロジェクトが多彩でMR数は製薬メーカーを合わせ10位を誇ります☆
    • 上場企業
    • 正社員

    シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】担当部長もしくはシニアクラス

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

    ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。
    ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当アドバイザーのコメント
    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
    • 上場企業
    • 正社員

    シミック株式会社
    【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです

    【職務内容】
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    担当アドバイザーのコメント
    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
    • 上場企業
    • 正社員

    シミック株式会社
    【大阪】安全性情報担当者

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    【職務内容】
    国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    担当アドバイザーのコメント
    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
    • 上場企業
    • 正社員

    シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

    【シミックの魅力】
    ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
    ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
    ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当アドバイザーのコメント
    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
    • 上場企業
    • 正社員

    イーピーエス株式会社
    安全性情報【大阪】★スタッフレベル

    年収
    400万円~670万円
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    ■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
     一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
    不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
     感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成
    ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
     全般等

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当アドバイザーのコメント
    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO

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