山口県の医療機器メーカーの求人・転職情報

総務人事担当として、医薬品・医療機器工場での総務人事業務全般及び管理業務を行います。・採用業務・安全衛生関連業務・官公庁、地域との渉外業務・給与、社会保険業務・福利厚生業務

受託開発事業拡大に際し、開発要員の不足が見込まれるため、免疫測定試薬、化学発光試薬の開発経験を持つ人材、もしくはIVD開発スキルをお持ちの方を募集します。【具体的には】■試薬開発業務（粒子、標識体、キャリブレータ、希釈液、パネル、コントロール等組成検討、安定性確認、Scale Up、性能試験、装置特性確認、カラムワーク）■製造技術移転対応（粒子、標識体、キャリブレータ、希釈液、パネル、コントロール、製造記録、製造手順作成）■海外顧客技術会議（Skype、英語）■QMS対応業務（測定機器管理、較正、IOQ、CSV、設計管理、技術移転）

■テルモ山口株式会社(テルモ株式会社100%出資子会社) 新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。■担当業務：ご経験内容に応じて、生産設備（機械・電気・保守）をご担当頂きます。Uターン、Iターン希望者歓迎です！

■ご経験に応じて、以下の業務をお任せします。・工場建物管理（建物、エレベータ、消火設備等）・環境管理（公害防止、エネルギー、廃棄物等）・ユーティリティ設備管理（電気設備、空調設備、熱源設備、上下水道設備等）・ユーティリティ設備の工事計画立案、工事管理Uターン、Iターン希望者歓迎です！

・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正Uターン、Iターン希望者歓迎です！

(1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート(2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）Uターン、Iターン希望者歓迎です！

近年、生産性向上、また品質向上のために、IoTやロボット、画像検査等、新たな技術を活用した生産工程のオートメーション化が急速に進んでいます。同社においても、カテーテル製品の更なる生産体制強化の為、先進技術の積極的な導入を進めており、社内外の技術者とコミュニケーションをとりながら、率先して業務に取り組める方を求めています。画像処理・AOI技術開発担当者として下記の業務を行います。・画像検査技術の開発・画像処理技術を活用した生産工程の立上げ例えば、目視でチェック検品していたものを、カメラで自動的にできる仕組みをつくる等

・産業用ロボットの設営および設定技術者・産業用ロボットを活用した生産工程の立ち上げ【募集背景】生産体制の効率化及び強化を目的とした設備投資を進めており、生産現場のロボット導入に知見のある方を募集することとなったため。

決算業務、原価計算、売掛金・買掛金管理、仕訳、資金管理、予算立案等全般的な経理業務を行っていただきます。

・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等※勤務地は山口県山口市となりますが、　入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）Uターン、Iターン希望者歓迎です！

・納品前の機械の説明・買い替えの提案・問い合わせの対応1日２、３件訪問いただきます。

※H.U.グループホールディングス株式会社に入社後、富士レビオ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社へ出向となります。【募集背景】事業の拡大により要員不足が見込まれるため、開発者を募集します。経験豊富なメンバーを軸に、様々なバックグラウンドを持つチームに参画いただき、一緒に事業成長を推進してくださる方を求めています。【同社について】HUグループの中期成長戦略の柱の１つである体外診断用試薬のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）事業の推進のため、70年を超える伝統を持る富士レビオグループ中で2019年に立ち上げたフレッシュな会社です。【具体的には下記業務をお任せします】富士レビオグループが長年培ってきた独自の技術と原材料を活用して、パートナー企業の自動免疫測定プラットフォーム用にカスタマイズした試薬を開発します。■試薬開発業務（粒子、標識体、キャリブレータ、希釈液、パネル、コントロール等組成検討、安定性確認、Scale Up、性能試験、装置特性確認、カラムワーク）■製造技術移転対応（粒子、標識体、キャリブレータ、希釈液、パネル、コントロール、製造記録、製造手順作成）■QMS対応業務（測定機器管理、較正、IOQ、CSV、設計管理、技術移転）【本ポジションの魅力】■通常は、各自が担当試薬を持ち一連の開発プロセス（設計開発～性能試験～スケールアップ～技術移管）を最初から最後まで主導しますので、自身が担当した試薬が世に出る開発者としての喜びが得られます。【期待するキャリアパス】試薬開発業務を通して、富士レビオグループが保有する独自技術の獲得、開発経験の豊富な先輩メンバーからのオンザジョブトレーニング、プロジェクトマネジメントの実践、しっかりとしたQMSシステムと教育があり、将来的には開発リーダーに育っていっていただくことが期待値です。