| 仕事内容 | 組織幹細胞を用いた再生医療イノベーションの実現を目指す同社にて、先進的な研究をお任せします！＜具体的には…＞■上長と連携して研究プロジェクトを計画立案・実行■論文等、各種文書作成など |
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| 職種 | 創薬 |
 給与 | 年収非公開 |
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- 業種：
- バイオ・ゲノム関連
- 勤務地：
- 神戸市
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仕事内容 今後、飛躍的に技術開発が進む再生医療領域において、造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発に当社のシニア研究員として以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】■長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発■ヒト造血幹細胞を用いた細胞治療の開発■チーフサイエンティストと連携してプロジェクトの計画立案・実行■共同研究事業の推進やグラントの獲得業務の補佐■論文作成
職種 創薬
給与年収非公開 仕事内容 ■世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPS細胞由来細胞医薬品の研究開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】・ヒトiPS細胞の遺伝子編集・遺伝子導入の実施・遺伝子編集・導入したヒトiPS細胞の機能評価および特性解析の実施 等
職種 製剤・CMC
給与年収非公開 仕事内容 ■非臨床開発戦略の策定■非臨床研究に関わる社内試験の実施（評価系立案、試験計画の提案、実験業務、報告書の作成等）■外部委託試験の実施、管理（プロトコル立案、外部委託試験の計画書・報告書の確認、外部委託施設の管理）■文書管理（試験関係文書の管理・QC、当局対応資料の作成）■共同研究先や提携施設との連携、交渉等※当局対応業務(各種文書作成や面談等)にも関わって頂くことが可能です。
職種 GLP・非臨床
給与年収非公開 仕事内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】・対象疾患の理解に基づいたin vitro 薬理評価系の構築と細胞機能評価・細胞機能のメカニズム解明、コンセプト検証、特性解析・基礎研究からGMP製造へ移行するための業務（品質規格設定、GMP省令に基づく試験法の開発など）・CROでの委託研究の主導やその管理・新規プロジェクトの立案
職種 創薬
給与年収非公開 仕事内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等製品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMCエキスパートとして以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】・再生医療等製品のＣＴＤ作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う（英→日）。・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。・再生医療等製品の開発における規制当局（日米）への相談資料を作成し、当局と面談する中で、当社の製品戦略を策定し、承認申請プロセスを進める。・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。・治験製品等の製造を目指した新ＣＰＣの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施し、リードする。
職種 製剤・CMC
給与年収非公開 仕事内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医療等品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社のCMC担当者として以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】・再生医療等製品のＣＴＤ作成、および海外導入元から提供された技術資料の内容確認と翻訳を行う（英→日）。・プロセス技術開発、品質保証、CMC薬事に関して技術導入元、および社内関係者とディスカッションし、課題を解決し、ゴールに至る業務をチームプレーで行う。・再生医療等製品の開発における規制当局（日米）との薬事相談資料を作成、照査する。・国内外製造委託先等の管理監督、製造・品質管理記録等の照査、および品質保証部門との連携による監査を行う。・治験製品等の製造を目指した新ＣＰＣの立ち上げに係る各種バリデーション文書、手順書等の作成、照査を弊社研究部門とディスカッションしながら実施する。
職種 製剤・CMC
給与年収非公開 仕事内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための製造技術開発を手掛ける同社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
職種 設備保全・設備メンテナンス・保守
給与年収非公開 仕事内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品製品化のための業務として以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】・再生医療等製品における細胞製造に関わる業務・上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務
職種 設備保全・設備メンテナンス・保守
給与年収非公開 仕事内容 ◎今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発における安全性情報業務をご担当いただきます。
職種 CRA(臨床開発モニター)・アシスタント
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