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愛知県のCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人・転職情報

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名古屋市

4件の該当求人があります

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公開中の求人4件中 1～4件を表示

仕事内容	医薬品開発受託のリーディングカンパニーであるシミック社で、受託型での臨床開発職を募集しています。臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成　など【特徴】高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。施設数も案件に応じた施設数にするため、安定した働き方が可能です。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20　朝日丸の内ビル2F
担当者のコメント	☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎

仕事内容	■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・　文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・　感染症等報告書・研究報告・措置報告・　不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・　ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ愛知県名古屋市中村区名駅三丁目25番9号堀内ビル4階
担当者のコメント	★名古屋勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★東証一部上場。内資CROのリーディングカンパニーです。

仕事内容	★求人公開前の弊社限定求人です（今月中に正式にオープン予定）★ 【本職の魅力】：同社は製薬メーカーのニーズに合わせ、内資系でありながら柔軟に業務のシステム化を進めております。今回臨床試験スタート時の病院との契約交渉を担当頂ける方を募集します。契約交渉に自身の強みを感じられ、治験業界で継続してキャリアを築きたい方におすすめの求人です。【具体的には】： ■コアドキュメントの準備 ■IRB資料作成 ■施設との契約・費用まわりに関する交渉や書類作成 ■IPリリースまでの書類作成　等【備考】業務内容は正式な求人オープン時に変更となる可能性があります。応募前の求人票や面接時にご説明を致します。

仕事内容	【臨床研究モニター業務】・施設訪問しての研究立上げ　⇒参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、　　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) 【医師主導モニター業務】・医師が主体となって行う臨床試験のモニタリング活動　プロトコールの策定などの企画段階から携わる事も可能。 ★研修★ 親会社であるEPSの充実した研修プログラムを受講できますので、未経験の方でもご安心下さい。
会社特徴	★EPSホールディングス株式会社（東証一部上場） 100％★ 平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。 EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業（臨床研究を支援する事業）セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。
勤務地	企業情報ページへ愛知県名古屋市西区牛島町6番1号名古屋ルーセントタワー5階
担当者のコメント	★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★未経験でもしっかりと教育体制があります。

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