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CRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(275件中)
  • イーピーエス株式会社
    リスクベースドモニタリング業務担当者

    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッション】リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務【部署構成】セントラルモニタリング部隊:5名程度データ分析部隊:20名程度【働き方】・基本的に紙を使う業務がないためリモートが中心になり、施設側への外勤もございません・残業時間は通常は1桁代ですが、案件増の場合には20時間を超える時期もございます【職務内容】・受託案件におけるリスクの評価・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整(例:リスク評価結果、軽減・予防策)・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示・リスク監視結果の確認、分析および提供・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

  • 株式会社新日本科学PPD
    Remote Site Monitor(内勤)

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ■業務内容についてリモートによる治験実施施設管理業務全般・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等■部署について現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12 階

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として2015年4月に設立されました。【内資の働きやすさ、外資の案件の強さのいいとこどりの企業様です。】★市場価値を高める豊富な案件数と組織体制・本社PPDの豊富なパイプラインでICCC案件に強く、ユニークな案件に携われる、英語力が鍛えられる・2015年の新日本とPPDのジョイントベンチャーを成功事例にアジアに展開していく予定。日本でいかに成功させるかがポイントなのでグローバルも日本に注目している→本国のトップの直下に、日本のトップ(元パレクセルの方)がグローバルの言いなりになることは外資企業と比較して少ない組織体制に!★安心してキャリアアップしやすい環境・チームワーク重視の社風で、退職率は驚異の3.3%!・組織横断でのヨコのコミュニケーションを大切にしており、入社後に「人の優しさ」を強く実感される方が多いです。・新卒採用も活発であることからマネジメントを任される機会が豊富にございます。

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    担当者の
    コメント

    ★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)【東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。<プロジェクト・受託案件>ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。<CRAのサポート体制>現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。<高いポジションを目指せる環境>同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。<プロジェクト・受託案件>ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。<CRAのサポート体制>現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。<高いポジションを目指せる環境>同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • 株式会社ダイセル
    医療機器の品質保証・臨床開発【東京本社】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ◆医療機器の品質保証系(QMSの維持、設計管理の支援、委託先管理、監査など)と臨床開発系(治験の企画・対応など)を主軸として、現在の開発フェーズに合わせた業務を担当して頂きます。【具体的には】■品質保証に関連する業務 ・ISO13485規格認証取得や業許可の維持・運営、設計管理QMS支援 ・監査/被監査など品証系の関連法規(日:QMS省令)等の遵守とその対応 ・委託先(製造所や供給先)の管理、製品の品質管理 ・苦情処理、量産変更の手続き等の管理(関係部署との協業、安全管理に関連する業務)■臨床開発に関連する業務 ・医療機器の治験/臨床試験などの企画と実施(治験の開始から完了まで)■その他(将来的に、業務がシフトしていく予定) ・医療機器の薬事申請(同社製品:クラスⅡ以上の医療機器申請、医薬品とのコンビネーション申請。日米欧の三国展開の予定) ・業許可登録申請(日本)やその他:製造所の登録申請 ・設計開発チームと協業(薬事申請データの準備等)◎やりがい◎同社では、社内技術を活用した「医療分野」での新たなチャレンジとして、2019年より発売した研究用機器の技術をベースにした医療機器の製造販売の準備を進めております。中途採用者が多く勤務しやすい職場です。同社でこれまでのキャリアを活かし、最先端の医療(治療法の開発)に携わり社会貢献を実現したい方など、同社の「社会貢献するモノづくり精神」を持つ、多岐の分野わたる業務に携われる、いろんなことに挑戦できる意欲の高い方を求めています。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    550万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区港南2-18-1(JR品川イーストビル)

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています【ダイセルのNo.1】★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

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    担当者の
    コメント

    ◆1919年創業!~創業100周年~ ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー!写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有

  • 協和キリン株式会社
    臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・実行・評価・CROマネジメント・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応・開発化合物の導入導出評価【所属部署】研究開発本部 臨床開発センター

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)・上記におけるCROマネジメント・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)【所属部署】ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    1050万円~1150万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること)・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~950万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること)・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~550万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    600万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。【具体的には】■医療機関の評価、治験責任医師の選択■実施計画内容にかかわる説明・協議■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング■コメント・資料の回収、報告書作成【こんな方にお勧めです】★グローバル試験の経験を積みたい方→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。★英語を活用したい方

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。【具体的には】■医療機関の評価、治験責任医師の選択■実施計画内容にかかわる説明・協議■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング■コメント・資料の回収、報告書作成【こんな方にお勧めです】★グローバル試験の経験を積みたい方→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。★英語を活用したい方

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    製薬企業・CRO企業との関係構築や折衝業務など、事業運営に関わる全てに権限を持って推進していただきます。【具体的には】■事業戦略の決定■市場・競合分析■システム設計・開発の全体管理■運営組織構築・マネジメント(営業、サイトサポート、データマネジメント、カスタマーサポート) 等

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    756万円~1008万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    治験事業部の営業責任者として、製薬会社、CRO、治験実施施設を対象に、営業施策の企画・立案・遂行・統括業務をお任せします。【職務内容】■製薬企業・CRO企業・SMO企業・治験実施施設に対する提案、折衝、契約、など付随する業務全般を担い、■営業ユニットのチーム・メンバーマネジメントも遂行して頂きます。■また、治験業界のトレンドや課題を把握し、学会出展・発表などを通じた啓蒙活動や情報収集活動、■競合分析や製薬会社やCROとの関係構築も主体的に担って頂きます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    630万円~910万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    貴方様にはジェネリック医薬品の臨床開発としてご活躍頂きたいと考えています。【お任せする職務】医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)をお任せします。具体的には下記業務です。■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    650万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援■製造販売後データベース調査の実施支援■プロジェクトの売上および収益の管理■顧客とのインターフェース・定例報告■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション■PMSモニターのラインマネジメント業務 他

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    800万円~1200万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内定】■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務■施設選定時の判断と登録管理■プロジェクトに関する提案、契約締結■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)■プロジェクトの予算管理・調整■リスクマネジメントプランの作成 他

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    1000万円~1400万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援■プロジェクト計画の立案■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等■ユーザ受け入れ試験のサポート■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    700万円~1300万円※経験に応ず
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Study Manager【勤務地不問】

    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 英語
    仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務■外部サプライヤーの選定■マイルストンの明確化と進捗の管理■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理■治験機器の管理■以下、必要に応じて・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施・データ公表に関する計画の立案と結果の公表・PMDA等に対する必要な報告及び対応・社内の監査チームに協働し、監査対応・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    700万円~1100万円※経験に応ず

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