スマートフォン版はこちら

GLP・非臨床の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介するGLP・非臨床の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

キャリアアドバイザー 大賀

公開中の求人49件中 1~20件を表示

  • 株式会社ダイセル
    医薬品等GMPによる品質管理および品質保証

    年収
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    新潟県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品・食品に関わる製品・原材料等のGMP管理による品質管理業務(開発サポートを含)
    【具体的には】
    ■品質管理に関する次の業務
    試験検査実施計画書の作成及び試験検査指図
    試験検査記録(クロマトグラム、吸収スペクトル等、試験で得られた生データを含む)の確認
    日常および定期点検記録の確認
    規格外試験結果発生時の調査または調査報告の確認
    ■SOP等の品質管理に関する文書の起案または確認
    ■バリデーションの実施とその記録の作成
    分析法バリデーション・均一性バリデーション
    試験検査機器の据付時適格性の確認
    ■教育訓練に関する次の事項
    教育訓練実施計画書の作成
    作業員への教育訓練の実施とその記録の作成並びに教育訓練責任者への報告
    ■是正及び予防処置

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□
    ■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています
    【ダイセルのNo.1】
    ★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。
    ★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。
    ★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

    勤務地

    新潟県妙高市新工町1-1

    担当者のコメント

    ■□1919年創業!2019年に創業100周年を迎えるにあたり過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー!写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有■□
  • 仕事内容

    【物性分野の研究開発をご担当頂きます】
    ※ミッション※
    エラストマー材料の性能発現メカニズム解明のための研究業務に従事いただくほか、状況に応じてアカデミア・他材料メーカーとの協業推進もご担当いただきます。
    ご入社後はエラストマー材料の分析・物性・評価法に関する要素技術開発を担当していただき、将来的には、成果や能力に応じ物性分野のマネージャーとして活躍していただくことを期待しております。
    【配属先】四日市研究センター:機能高分子研究所・高分子材料開発室

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質管理担当者(QC)

    年収
    480万円~520万円※経験に応ず
    勤務地
    滋賀県
    仕事内容

    オペレーション本部、米原工場にて品質管理業務をお任せします。
    【主な業務内容】
    ◆中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
    ◆製品標準書、操作手順書等の作成および整備
    ◆試験機器、試験システムの維持管理
    ◆教育訓練 等
    【配属組織】
    ◆GMP品質保証部
    -品質管理グループ:主に分析試験業務(こちらへの配属です)
    -品質システムグループ:主に書面対応関係業務
    【今後の方針】バイオ製剤への注力、グローバルとの連携、若手人材の育成

  • 株式会社ツムラ
    基礎研究職【茨城県稲敷郡】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    茨城県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【主な業務】
    高齢者医療ならびに免疫・炎症疾患等の領域で使用される医療用漢方製剤のエビデン スの確立、基礎薬理研究に関する業務
    【所属部署】
    漢方研究二部(基礎研究G)
    人数:10名(グループ長含む)男性8名 女性2名
    平均年齢41歳

    会社特徴

    【医療用漢方製剤国内トップシェア!1983年創業の老舗製薬メーカー】
    創業以来110年以上にわたり漢方薬の原料となる生薬(しょうやく)、漢方薬を事業の中心に据え、医療の現場に貢献してきました。化学物質から作られる合成新薬(通常使用される薬)とは異なり、天然物である生薬から作られている漢方薬はまさに自然の恵みそのもの。安全性が非常に高いものです。「自然と健康を科学する」という経営理念の下、「漢方医学と西洋医学の融合により世界で類のない最高の医療提供に貢献する」ことを目標として掲げています。
    【企業特徴】
    ■漢方普及のために日本の現代医療における医療用漢方製剤のシェアは1.4%しかありません。まずは医療用漢方製剤のリーディングカンパニーである当社が、日本国内で漢方医学を確立し、漢方を普及させていくことを優先事項としてとらえています。具体的には、大学医学部・医科大学における漢方医学部教育の充実と付属病院への漢方外来設置へ向けて積極的な支援を実施。その結果、全国80すべての医学部において漢方医学の講義が導入され、現在は70以上の大学病院に漢方外来が設置されています。
    ■社風アットホームな社風が特徴です。離職率も定年退職者を入れても2%と大変低く、働きやすい環境です。

    勤務地

    茨城県稲敷郡阿見町吉原3586※マイカー通勤可

    担当者のコメント

    医療用漢方製剤の国内シェア85 %を誇るツムラにて、基礎研究職のポジションです。
  • 中外製薬株式会社
    臨床開発における統計プログラミング担当者

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
    ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
    ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
    ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
    ■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
    【募集背景】
    革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • シミックCMO株式会社
    分析/研究担当者【静岡配属】

    年収
    400万円~860万円
    勤務地
    静岡県
    • 正社員
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品工場及び医薬品製剤研究部門での分析業務(試験法開発、規格・試験法設定、品質試験)をご担当頂きます。
    【業務内容】
    ■新規医薬品及びジェネリック医薬品や長期収載品の試験法開発、規格・試験法設定、バリデーション、品質試験、安定性試験
    ■分析法の技術移管及び委託元との技術的窓口業務
    ■製剤開発段階での工程評価
    ■申請業務に必要なデータ取得
    ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤・分析技術業務

    会社特徴

    ☆★製薬メーカーをトータルサポートする『シミックグループ』の一員です★☆
    ■静岡工場は1965年8月に第一製薬株式会社(現 第一三共株式会社)の工場として、操業を開始。その後、長年にわたり、 第一製薬株式会社の主力工場として位置づけられていましたが、2007年の三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の製造拠点としても重要な役割を果たしてきました。
    ■2010年4月からは東証一部上場、シミックグループの一員となり、受託製造サービスの会社(CMO専業会社)として新たに生まれ変わりました。大手製薬企業の主力工場としての技術と性能をそのまま継承し、信頼性の高いサービスを提供します。
    ■2013年10月、軟膏・クリーム・ゲル剤、坐剤、歯磨剤等の半固形剤の製造を得意とするシミックCMO富山株式会社とグループ内経営統合を行い、ほぼすべての剤形を受託可能な体制を整えました。富山工場は1985年にエスエス製薬の工場として創業を開始した工場で、2006年にシミックグループに参画していました。両社の製剤技術を結集し、新たに製剤開発センターを設立し、製剤化検討から治験薬製造まで、製剤開発分野へのサービス強化を行っています。

    勤務地

    静岡県島田市金谷東1-588

    担当者のコメント

    ☆★ 東証一部上場のシミックグループ ★☆
  • 武田薬品工業株式会社
    理化学試験担当 【光工場】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職種の目的および職務内容】
    ■光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う
    ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験)
    ・査察や監査時の対応
    ・試験に関する技術・技能継承
    ・公定書、申請書の試験に関連する業務
    ・作業改善・効率化に関する業務
    【部門の紹介】
    ●光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務を行っています。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
  • シミックファーマサイエンス株式会社
    メディカルライター(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

    年収
    450万円~680万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【業務内容】
    ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
     ※年間3~4本程度のCTD作成
    ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
     ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
    ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

    会社特徴

    ☆★「分析のスペシャリスト」として情熱を持つ未来の研究員をお待ちしております★☆
    同社は、株式会社応用医学研究所(法人設立1980年)と株式会社JCLバイオアッセイ(法人設立2005年、創業は1984年)との合併により、2015年10月1日に発足。シミックグループに加わることで、国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供可能に。非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。
    【存在意義】
    分析のための機器や人員を揃えるにも多額のコストがかかります。製薬会社は分析に特化したCROに委託することで、専門的な知識や技術を活かした高品質なデータを、効率よく迅速に得ることができます。それは開発期間やコストの削減に繋がり、ひいては薬の価格にも影響してきます。
    【強み】
    ◆国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ(北海道・関西)として国内GMP、GLP、信頼性基準の各種レギュレーションへの適合だけでなく、海外規制当局(FDA)や国際基準(PIC/S)にも対応したグローバルな品質保証体制を構築
    ◆バイオアナリシスの分野では国内シェアナンバーワンです。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

  • コアメッド株式会社
    非臨床開発担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等
    【具体的には】
    ■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
    【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
    執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
    ≪ビジネスモデル≫
    ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
    ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
    ≪同社の強み≫
    ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
    ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能
    大阪府他※在宅勤務のため全国可

    担当者のコメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
    当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!
  • 社名非公開(食品メーカー)
    研究開発職【富山】

    年収
    350万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    仕事内容

    ■天然アスタキサンチン素材を使った基礎研究業務に従事して頂きます。
    動物実験などを通じて天然アスタキサンチンが生理学的にどのように作用するかを研究、分析し、それを自社の事業展開、特許取得等に応用していく為の基礎データを収集します。
    <具体的には>
    ・市場動向、他社動向、社内の事業方針などを踏まえた上での実験計画の立案
    ・動物実験を通しての天然アスタキサンチンの効能等を研究、分析する業務
    ・研究に関連する事務業務
    ・論文調査、研究
    ・他部署のスタッフと協力し、課題を定義し、解決策を考え、実行する

  • 仕事内容

    種子検査部の部門長として部門を統括し部門業績責任、部門活性化推進の役割を担っていただきます。
    【具体的には】
    ■グループ会社と連携して新規種子検査法開発プロジェクトへの参画
    ■予算の作成・管理
    ■品質管理情報システム(LIMS)の導入および運用
    ■各種試験(発芽・遺伝的純度・種子病理試験等)のマネジメント
    ■施設の維持管理

  • 仕事内容

    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
    具体的には臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
    ・DM用各種リストの作成
    ・SDTM、ADaMの作成
    ・手順書の作成
    ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
    ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。

  • 仕事内容

    非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。具体的には以下の業務を担当いただきます
    ◆非臨床監査
     GLP監査:GLP施設調査、社内GLP試験調査、CRO調査
     信頼性基準監査:社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
    ◆製造販売承認申請資料監査:医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の
     申請資料(非臨床パート)の監査
    ◆コンピュータシステムバリデーション:各種規制要件への適合確認

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【大阪】CRA(臨床開発モニター) ※経験者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、
    適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療機関の評価、治験責任医師の選択
    ■実施計画内容にかかわる説明・協議
    ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
    ■コメント・資料の回収、報告書作成

  • 社名非公開(バイオ・ゲノム関連)
    生化学アッセイ担当

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    創薬開発部にて核酸の合成・修飾業務を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■アプタマー(核酸抗体)の創出に必要なデータ収集のための研究(DNA合成)
    ■合成責任者1名、派遣社員1名と協力し、業務を行っていただきます。
    【募集背景】
    ・人員を増やし、同社のみで分析や評価ができる体制を確立させることが今回の募集背景です。

  • 仕事内容

    医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
    ・製造環境試験の実施
    ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ・製品の市場出荷に関する諸業務
    ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
    ・バリデーションの管理
    ・薬事行政及び委受託に関する業務など
    ★治験に強く新薬の製造案件が多数!
      →ジェネリック経験者の方の入社の決め手になっています
    ★設備投資が活発で、最新の実験環境での勤務が可能!
      →伸びている業界だと実感でき、入社の決め手になっています

  • 仕事内容

    同社は製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。
    富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。
    本ポジションでは技術部において技術移転業務やバリデーション、クオリフィケーション業務などをお願いいたします
    ■主な業務内容
    製造受託品における技術移転
    製造受託品の改良および新技術の収集・評価
    表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整
    技術移転時や改定等の変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション

  • 仕事内容

    医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます
    【具体的には】
    ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
    ・製造環境試験の実施
    ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
    ・製品の市場出荷に関する諸業務
    ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
    ・バリデーションの管理
    ・薬事行政及び委受託に関する業務など
    ★治験に強く新薬の製造案件が多数!
      →ジェネリック経験者の方の入社の決め手になっています
    ★設備投資が活発で、最新の実験環境での勤務が可能!
      →伸びている業界だと実感でき、入社の決め手になっています

研究・開発の他の職種の求人情報を探す