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三役の求人・転職情報

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公開中の求人17件中 1~17件を表示

  • 協和キリン株式会社
    グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

    年収
    650万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
    ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
    ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
    ■製造所等へのGMP監査
    ■年次品質照査等のレビュー
    ■当局査察対応
    【所属】
    品質保証部 品質保証3グループ(予定)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    品質保証マネージャー/医療機器【東京】

    年収
    850万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◎製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
    ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理
    ・製造販売業としての出荷可否判定
    ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化
    ・工場への製品の改善提案
    ■変更管理
    ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング
    ■品質情報の評価
    ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行
    ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告
    ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行
    ■品質向上のためのプロセス構築、改善
    ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案
    ■チームメンバーのマネジメント

  • 株式会社富士薬品
    品質管理【富山市婦中町/転勤無/管理職候補】

    年収
    385万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    医薬品製造に関する品質管理業務のマネージメントをご担当いただきます。
    ▼商材:注射剤、一般薬
    ▼配属先:20名程度(20~50代まで、平均年齢:30歳後半)
     ※うち女性が6割程度占めます。
    ▼募集背景:欠員補充と部門強化のための増員
    ▼転勤:無
    ▼月平均時間外:20時間程度
    ▼モデル年収:20代320万円 / 30代前半 係長クラス450万円 /30代後半 課長クラス700万円 /40代~50代 部長クラス930万円

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682
    富山県富山市婦中町板倉720

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 株式会社I-ne
    品質保証(リーダー候補)【大阪】

    年収
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    自社商品の品質向上を目的として、品質保証課にて品質管理業務、クレーム対応業務、委託先管理業務をお任せします。
    【具体的には…】
    ■マネジメント業務
    ■社内品質基準設定、品質基準確認
    ■商品開発時の企画品質適合性の確認
    ■委託先の監査及び製造立会い
    ■品質クレーム、トラブル対応
    ■化粧品製造販売業の維持管理
    【提案例】
    ■新しい商材の際に事前に品質ルールなどのINPUTを行い、他の部署に積極的にフィードバックすることによる品質の向上の提案
    ■デザインと安全性を両立する提案

    会社特徴

    【BOTANIST、SALONIAなど、有名自社ブランドを展開するメーカー!】
    【更なる成長を目指し、一緒に成長したいという意欲的な人材が求められています!】
    ■Chain of Happiness ~商品を通じて、世界中を幸せにする。 ~
    時代のニーズをとらえた商品開発で数々のヒットを生み出してきた同社。
    代表商品である「BOTANIST」ブランドのシャンプーは世界3ヶ国で販売ランキングの上位を記録。直近5年で平均150%以上の成長率で成長、 従業員数もここ3年で50~350人に増加。商品を通して「お客様やその家族」を幸せにすることをミッションに掲げ、さらなる成長を目指します。
    【求める人物像】
    I-neは創業10年強のまだまだ若いベンチャー企業。巨大で安定したゆっくりと進む豪華客船に乗っているのではなく、ジェットスキーに乗って豪華客船では行けない所に行ける、スピーディに動けるのが強みです。全員がリーダーシップ・フォロワーシップを発揮し、どうやったらできるかに絞って考え、周りを巻き込み、主体性を持って考動することが求められます。どんなときも目的に向かい続ける覚悟をもってI-neを選んで頂ければと思います。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島六丁目1番21号

    担当者のコメント

    【BOTANIST、SALONIAなど、有名自社ブランドを展開するメーカー!】
    【更なる成長を目指し、一緒に成長したいという意欲的な人材が求められています!】【年休120日以上】
  • 昭和電工マテリアルズ(旧:日立化成)株式会社
    製造主任候補(再生医療分野)【横浜】

    年収
    500万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    製造主任候補として、製造現場の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■現場作業(細胞培養関係)
    ■人員の管理監督
    ■教育
    ■現場改善業務
    ■現場のルール設立と文書の制定維持管理
    ■他部門との窓口
    ■不具合対応業務など。
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

    会社特徴

    ★世界トップシェア製品多数!昭和電工グループとして新たなスタートをきった大手化学メーカー★
    ■同社は1962年に、日立製作所の化学部門が独立し設立されました。以来、材料技術を基に、様々な領域でその時代が求める新たな機能を提供する機能性化学メーカーとして事業を拡大して参りました。
    ■絶縁ワニスを代表とする源流製品の開発を通して培われた、有機・無機にまたがる材料ノウハウ。その過程で生み出された材料技術・プロセス技術・評価技術を含む広範囲で多彩な技術をボーダレスに複合・融合させることで付加価値を生み出してきました。
    ■特に絶縁ワニスにて培ってきたエレクトロニクス領域においては、半導体向け材料(CMPスラリー/封止材)・リチウムイオン電池負極材領域においては世界トップシェアを誇り、高い技術力と安定した事業基盤を持ちます。
    ■2020年10月の商号変更に伴い、名実ともに昭和電工グループの一員となりました。今後は特殊半導体・モビリティ・ライフサイエンス分野を両社のシナジー効果でさらなる事業拡大を目指しております。

    勤務地

    神奈川県横浜市神奈川区恵比寿町1澁澤ABCビルディング1号館

    担当者のコメント

    ★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
    ※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
  • 協和キリン株式会社
    PV職 Quality Managemtと監査・査察対応

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
    ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
    ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
    【背景】
    医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっています。また、今後ますますグローバル化が加速していくため、このような環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図りたいと考えます。
    【所属】
    ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 仕事内容

    【職務内容】
    ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
    ■当局査察及び製販監査の対応
    ■新製品の立ち上げ(PVなど)
    【特徴・今後の展望】
    ■同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。

  • 社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)
    薬事【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業

    年収
    450万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    原薬輸入販売における医薬品質保証業務をお任せします。
    【具体的には】
    原薬の輸入販売における以下の業務
    ■MFの登録・更新・管理
    ■外国製造業者認定の申請・更新・管理
    ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援
    ■海外原薬メーカーとの薬事対応
    ■PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
    ■GQP取決めに関する対応
    ■法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
    ■医薬品製造所の品質保証業務
    【配属先】品質保証二部:2名 30代半ば 嘱託社員 
    【特徴・今後の展望】
    同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。

  • 社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)
    品質保証(QA)

    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 女性が活躍
    仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】
    ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理(品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等)
    ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り
    ■GMP適合性調査
    ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等

  • 仕事内容

    ◆医薬品原料等の製造管理や品質管理(GMP管理)の補佐(管理職社員と協力)をご担当いただきます。
    ■GMP品質保証業務
    ■GMP文書類の作成、承認
    ■FDAをはじめとした当局やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査 等

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    【部長候補】品質保証規制部

    年収
    900万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    同社品質保証規制部の部長候補として、以下業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督(品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%)
    ■体制省令で要求される総括製造販売責任者
    ■ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者(QMS管理責任者)としての対応
    ■欧州MDRで要求される規制遵守責任者
    ※出張:国内5~10回/年、海外1~2回/年  外出・セミナー:2~5回/月 
    【人数構成】12名  男性8名  女性4名 
    【募集背景】今後を見据えての後任採用

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    Safety Manager

    年収
    800万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。
    GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一人の業務範囲は広く、柔軟にかつ質の高い仕事のやり方ができることも重要です。安全管理マネー ジャーの下で実務をこなす共に将来を見据えて一緒に仕事ができる方を求めています。

  • 仕事内容

    ◆医薬品原料等の製造管理や品質管理(GMP管理)をご担当いただきます。
    ■GMP品質保証業務
    ■GMP文書類の作成、承認
    ■FDAをはじめとした当局やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査 等
    【求める役割】
    GMP管理システムを強化をお任せします。
    また将来的には、部のマネジメント及びGMP管理(試験・衛生管理・変更管理・逸脱確認・自己点検等)の中心的役割を担って頂きます。製造部門、品質管理部門をはじめとした社内関係者だけでなく、ユーザーや取引関係者などと、良好な関係を築いていただけることを期待しております。
    【部署構成】11名(GMP担当3名、ISO担当8名)

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    薬事担当者(総括製造販売責任者候補)【大阪】

    年収
    420万円~670万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【具体的には】
    ■創傷被覆材(管理医療機器)の製造・販売
    ■国内における薬事業務全般
    ■ISO13485(2016)の運用と管理業務、薬事監督管理
    ■自社製品輸出における海外薬事対応
    ■新商品の薬事申請およびFDA監査対応
    ■薬事担当の立場からの品質管理業務 他
    医療機器製造販売業における総括製造販売責任者として活躍頂きます。医療器事業を安定的に継続する上での要であり、薬事の立場から製造部門他をサポートできる方、また自発性を持って業務に取り組める方。

  • 仕事内容

    【食品添加物等の製造全体関わる管理職としてご活躍いただきます】
    【具体的には】
    ■食品添加物の製造技術管理・生産管理全般
    ■新製品の開発
    ■品質管理、品質保証
    ■同、新規開拓営業
    【所属メンバー:14名】
    ■製造部門管理職たして生産本部長の補佐業務

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