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三役の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する三役の求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~18件
  • 仕事内容

    ■薬機法上の安全管理責任者としての職務■社内他部署との相互連携により、適切な判断を下し、報告を遅延なく行う■GVP業務の仕方/体制の適宜見直しによる業務の効率化を図る■規制当局との対応(PMDA)■添付文書作成、PMDA申請、Web siteへの掲載■情報収集した安全管理情報の不具合の評価■安全性確保措置の立案・実施の責務(廃棄・回収・販売の停止、添付文書の改訂、PMDAへの不具合報告の実施)■行政、認証機関、社内監査対応■教育訓練の実施■自己点検の実施■GVP関連手順書の作成・改訂の管理■業務の記録及び保管の管理■業界団体を通じて法規制等への業界要望を集約し、規制対応する

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    1000万円~1500万円※経験に応ず
  • AGC株式会社
    バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務担当

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など)・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)。■製造販売業者様との連携をとっていただきます。・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など)・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。【当業務における魅力および留意点】お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    千葉県市原市五井海岸10番地《千葉工場》

    会社特徴

    《両利きの経営により、事業多角化が進展。世界的ネットワークを持つ、グローバル化学メーカー》■建築・自動車・ディスプレイ等各種ガラスの世界No.1メーカーであり、クロールアルカリ・ウレタン・フッ素・スペシャリティ・ライフサイエンス分野等の化学品事業も展開する総合型化学メーカーです。■世界約30カ国に200社を超える関連会社を持ち、連結従業員数約56,000名と、世界的に事業展開。■ガラス・電子・化学品の3事業をカンパニーに分類し自立的かつ迅速な事業運営を確立。■フロート板ガラス、自動車用ガラス、TFT液晶/有機EL用ガラス基板、フッ素樹脂、苛性ソーダ等世界トップクラスシェア製品を多数有しますが、今後も維持強化を図る為に技術開発、グローバル展開、新しい事業へ挑戦し続けています。■ガラス・化学品、加工技術等多様な技術を有し素材の会社として高い可能性があります。【今後の方向】■中期経営計画(2023年)も順調。営業利益目標を2300億円に上方修正。■ありたい姿(2030年)に下記2点を掲げ、社会的価値創造と共に安定的にROE10%以上達成を目指します1.事業ポートフォリオ変革:コア事業(建築・自動車ガラス、基礎化学品、フッ素化学品、ディスプレイ、セラミックス)の収益基盤を固め、戦略事業(モビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンス)の高付加価値ビジネス拡大により、高収益事業体制を確立します。2.サステナビリティ経営の推進

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    担当者の
    コメント

    【世界№1の実績!グローバルな事業展開】【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1.5兆円以上、世界的事業展開】

  • 株式会社富士薬品
    品質保証/課長職採用【富山市婦中町/転勤無】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務(3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。

    職種

    三役

    年収
    給与
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。 2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

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    担当者の
    コメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】

  • 仕事内容

    ◆受注・発注して仕入した物品の入出荷管理と棚卸の実施◆物品の品質管理、消毒管理及び倉庫整備の責任者所属部署:新潟本社・管理本部業務部(4名)

    職種

    物流・倉庫管理・在庫管理

    年収
    給与
    400万円~550万円
    勤務地
    勤務地

    新潟県新潟市中央区上沼710

    会社特徴

    ◆日本は今「超高齢化社会」と呼ばれる深刻な状況に直面しています。急速に進む高齢化率は世界一ともいわれ、団塊の世代が75歳以上となる「2025年問題」が取り沙汰されています。福祉業界は唯一の成長産業と言われており、当社も地域福祉の一助として期待されています。【社風】様々な資格を持った社員がおり、お互いの得意分野で助け合う関係性があり、風通しの良い社風です。 【ポリシー】地域に密着した福祉貢献を掲げ、さくらメディカルのサービス普及を通じて、一人でも多くの方の暮らしを豊かにします。 【中途採用割合】専門職(介護・看護など)は中途採用の比率が高く、営業職(福祉用具専門相談員)は新卒採用をメインとしています。

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    担当者の
    コメント

    ◇管理職候補~幅広く活躍できます◇新潟県内でご自宅での暮らしを介護と医療、福祉用具と住まいの専門職によるチームで支えています。より良いサービスを多くの人 に!を合言葉に、住宅介護を支える環境づくりに取り組んでいます。

  • 仕事内容

    ◎同社のRAQA Managerとして下記業務をお任せいたします。【具体的には】■サプライヤー品質エンジニアリングと入荷検査の管理。■不適合製品の管理(逸脱/譲歩を含む)および完成品のリリース。■エンジニアリング変更注文(ECO)の実装■校正/測定ラボの管理■製品返品に関連する調査の管理(保証請求など)■会社のEHS要件、規制、およびリスク評価を順守し、自分自身や他の人の怪我を防ぐために適切な管理措置を講じます。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ■薬機法上の安全管理責任者としての職務■社内他部署との相互連携により、適切な判断を下し、報告を遅延なく行う■GVP業務の仕方/体制の適宜見直しによる業務の効率化を図る■規制当局との対応(PMDA)■添付文書作成、PMDA申請、Web siteへの掲載■情報収集した安全管理情報の不具合の評価■安全性確保措置の立案・実施の責務(廃棄・回収・販売の停止、添付文書の改訂、PMDAへの不具合報告の実施)■行政、認証機関、社内監査対応■教育訓練の実施■自己点検の実施■GVP関連手順書の作成・改訂の管理■業務の記録及び保管の管理■業界団体を通じて法規制等への業界要望を集約し、規制対応する

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    1000万円~1500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ハンズオンでの薬事業務(クラス4)と品質保証業務をお任せします。総括製造販売責任者としてのご活躍を期待しております。【具体的には】? Lead and manage pre-/post-approval regulatory strategy development and execu-tion for all of pipeline and portfolio in Japan.? Ensure compliance with, and maintenance of, the existing licenses, effective and timely approval of all marketing authorizations, appropriate input on the develop-ment of new products, and shaping of the regulatory environment.? Define regulatory priorities in line with the business priorities and embed functional capabilities to enable growth.? Lead activities related to Quality Assurance and Compliance, and also oversee Phar-macovigilance? Provide strategic functional directions to the country leadership team. Accountable for delivering project goals and aligning functional strategies with business needs.? As member of the Japan Leadership Team, provide strategic functional directions to the company and drive sustainable growth.【レポートライン】Solid line report Head of Regulatory Affairs JPAC. Dotted line report to General Manager Japan, Head of Quality Assurance JPAC, Head of Compliance JPAC

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    1500万円~1800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【期待する役割】医療用内視鏡メーカーにおいて苦情処理業務を行って頂くポジションです。苦情解決や苦情削減へ向けた提案・実行を担当いただくほか、各国要求事項に基づく苦情処理のあるべき姿や改善策をチーム内へ指導いただきたく存じます。具体的には下記業務をご担当頂きます。【職務内容】■国内外の苦情の調査、解決■苦情処理プロセスの維持改善■各国の要求事項に則った実効性のあるプロセスへの改善■市販後情報のデータ分析■品質問題の対応のリード■CAPA活動のリード 等【このポジションのやりがい】設計開発・製造拠点を日本に擁し、海外を中心に販売を行っていることから、日本の要求事項だけではなく、各国規制に準拠したマネジメントシステムが身につきます。また、改善活動のリード、実行を行うことで苦情の減少が実感できる達成感の高い業務です。苦情処理業務だけではなく、安全管理もグローバルの規制要求に基づき実施しているため、キャリア形成の一助になります。

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    800万円~1200万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。【職務内容】■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析)■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝■ 担当チームのマネジメント業務■ 将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。【職務内容】■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析)■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝■ 担当チームのマネジメント業務■ 将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■総括製造販売責任者・医薬品製造管理者・設計開発責任者臨床検査薬の製造業務・包装業務・出荷業務をお任せします。薬剤師資格を生かして各種責任者としてのご活躍を期待しています。【工場に抱える課題】・人員不足による業務過多(パートナー社員の不足)・少量多品種製造によるアナログ工程(機械化・自動化の遅れ)※上記課題に対してもご活躍いただきたいと考えております。

    職種

    薬剤師

    年収
    給与
    350万円~600万円
    勤務地
    勤務地

    北海道千歳市泉沢1007-67

    会社特徴

    ■東北以北唯一の体外診断用医薬品の専門メーカーです。少数精鋭の能力主義をモットーに誰にでもチャンスのある会社です。※私たちセロテックは、医薬品会社の系列企業が大勢を占めるこの業界において、臨床検査薬の独立系専門メーカーとして、1981年5月札幌市に誕生しました。臨床検査薬の製造に適した自然環境に恵まれた土地を求め、私たちは北海道に白羽の矢を立てました。北海道は梅雨が無く、冬に雪が降り空気中の微粒子を除去してくれます。年間を通して湿度が低く冷涼な気候に恵まれ医薬品の製造にとても適した環境です。(高温多湿の環境ではカビやバクテリアの繁殖が盛んになってしまいます。)私たちの工場がある千歳市は「公共用水域水質測定検査」湖沼の部で2007年から5年連続で全国第1位の水質を誇る「ナイベツ川湧水」を上水道の主水源としているため、清らかな水資源に恵まれています。品質の高い製品をつくり続けるために良い水・良い空気が大切です。皆様に安全と安心を提供する製品を造り続ける場所として、北海道千歳市を選びました。私たちセロテックは、北海道に、本社(札幌市)、研究所(江別市)、工場(千歳市)を、そして、東京支店を中心に全国7ヶ所に拠点を起き営業活動を行っています。独立系の専門メーカーだからできる製品の開発や製造で、お客様の視点にたって、これからも取り組んでいきます。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    臨床検査薬を研究・製造・販売する企業で薬剤師を募集しています。

  • 仕事内容

    【期待する役割】新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。【職務内容】下記1、2、3のいずれかをご経験に応じてお任せする予定です。1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)3.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査など)

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    【職務内容】■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般・PMDA への不具合報告(電子報告)。・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語・医療機器情報担当者(DSS 、営業部)への追加情報収集依頼。■Global Safetyチームとの連携・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力(Global への報告)。・海外拠点( Global )との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり)。

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    同社が製造し、販売する全ての製品の品質保証業務全般を担当して頂きます。部長と連携しながら、品質保証業務全般に関与するとともに、一部の業務に関しては主担当者として、業務の実施及びその記録に責任をお持ち頂きます。【職務内容】※ご経験に応じて以下いずれか(または複数)の業務をお任せします。信頼性保証部部長の支援?3役における品質保証部門の管理監督、製造販売業許可及び3役体制の管理等■品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善■行政当局への対応■原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・変更管理(新製品、移管、継続的改善など)のプロジェクト業務 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理■逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成■逸脱の原因を特定するために調査の主導■品質情報及び回収の処理担当■一変申請/承認取得支援■品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進【働き方】月数回程度本社に出社でき、自社製造所及び製造委託先工場等へ宿泊出張が可能であれば、在宅勤務可能です。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    安全性管理部長(候補)として同社が製造販売する製品の安全性管理業務全般に責任もって勤務して頂きます。 【具体的には】 ■安全管理に関する業務の指揮・総括管理(安全管理責任者としての業務)■医薬品安全管理業務の委託先、医薬品販売委託先の安全管理業務の選定・評価・管理体制構築 ■国内外査察(規制当局、提携会社含む)対応と指摘事項対応■イタリア本社とのPV業務連携(月例報告・監査対応等)のリード■薬制対応業務(添文、インタビューフォーム改訂)管理■新体制構築計画策定/遂行と能動的な関係部門との協議折衝

    職種

    三役

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ■「製造管理者」に関する業務・GMPのもと基準書類に沿った品質保証業務・当局や受託先からの監査対応業務・委託先のGMP実地調査・委託先との打ち合わせ・製造記録照査・GQP文書管理 等■CMCに関する申請資料の作成 等

    職種

    三役

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    【期待する役割】・医薬品医療機器法における安全管理責任者・医療機器並びに非医療機器の日本国内法規制におけるGVP要求事項の遵守及び実行・グローバル品質マネジメントシステム、法規制の要求要件に基づいた品質要件遵守と運用【職務内容】・医薬品医療機等器法の下で安全管理業務実行・製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項、及びその他医療機器の適正な使用のために必要な情報)の収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施・安全確保措置の実施にあたっては、社内関連部署、行政関係者(PMDA、TMG、MHLW)と調整・苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセスの手順管理、変更、維持

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開

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