スマートフォン版はこちら

三役の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する三役の求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(21件中)
  • 株式会社富士薬品
    製造部/課長職採用【富山市婦中町/転勤無】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】製剤:洗浄、巻締め、秤量、調製、充填、凍結乾燥、巻締め等に係る業務包装:検査、包装、梱包等に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【特徴】1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。

    職種

    設備保全・設備メンテナンス・保守

    年収
    給与
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。 2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】

  • 株式会社富士薬品
    品質保証/課長職採用【富山市婦中町/転勤無】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務(3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。

    職種

    三役

    年収
    給与
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。 2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】

  • 協和キリン株式会社
    グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー■製造所等へのGMP監査■年次品質照査等のレビュー■当局査察対応【所属】品質保証部 品質保証3グループ(予定)

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    650万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    【職務内容】安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。【具体的には】■安全管理責任者としての任務遂行■医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP)■安全管理に関する手順書の制定・維持■医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集■安全措置の立案と実施■副作用・不具合報告■医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば)【募集背景】欠員補充【組織構成】安全管理責任者は、薬事・信頼性保証部に所属します。4名で構成されており、在宅又は豊前本社にて勤務をしております。

    職種

    三役

    年収
    給与
    800万円~950万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理■製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理■プロセスオーナーとしてのSOPなどの文書作成、維持管理■製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行■回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告■不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行■輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案■監督官庁、PMDAへの報告、折衝業務

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。 GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一人の業務範囲は広く、柔軟にかつ質の高い仕事のやり方ができることも重要です。安全管理マネー ジャーの下で実務をこなす共に将来を見据えて一緒に仕事ができる方を求めています。

    職種

    三役

    年収
    給与
    800万円~1100万円※経験に応ず
  • 協和キリン株式会社
    製造要員の教育・育成業務 /事務職

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・実技・座学等の講師・教育プログラムの講座の作成、運営、改善・講師の育成・その他、教育関連業務【本ポジションの魅力】グローバル市場への製品上市を契機に、組織規模の拡大が必要であり、そちらに伴うスタッフの増強と育成がミッションです。これまでの経験・知識を生かし、工場要員の技術的スキル、ビジネススキルを向上させるための教育・育成の機会を提供することができます。【所属】高崎工場 総務部

    職種

    設備保全・設備メンテナンス・保守

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 株式会社富士薬品
    製造部/部長職採用【富山市婦中町/転勤無】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    注射剤製造等に係る業務の統括管理。製剤:洗浄、巻締め、秤量、調製、充填、凍結乾燥、巻締め等に係る業務包装:検査、包装、梱包等に係る業務 ・部の責任者として、事業部長・本部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 所管業務全般を統括するとともに執行する。・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。【特徴】1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。

    職種

    設備保全・設備メンテナンス・保守

    年収
    給与
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。 2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】

  • 株式会社富士薬品
    品質保証/部長職採用【富山市婦中町/転勤無】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定及び安定性試験等の品質管理業務、また記録照査、GMP教育訓練、出荷の可否の決定等の品質保証業務に係る業務を掌る部門の統括管理。・部の責任者として、事業部長・本部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、 所管業務全般を統括するとともに執行する。・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。【同社の特徴】1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。

    職種

    三役

    年収
    給与
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。 2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】

  • 仕事内容

    ◆受注・発注して仕入した物品の入出荷管理と棚卸の実施◆物品の品質管理、消毒管理及び倉庫整備の責任者所属部署:新潟本社・管理本部業務部(4名)

    職種

    物流・倉庫管理・在庫管理

    年収
    給与
    400万円~550万円
    勤務地
    勤務地

    新潟県新潟市中央区上沼710

    会社特徴

    ◆日本は今「超高齢化社会」と呼ばれる深刻な状況に直面しています。急速に進む高齢化率は世界一ともいわれ、団塊の世代が75歳以上となる「2025年問題」が取り沙汰されています。福祉業界は唯一の成長産業と言われており、当社も地域福祉の一助として期待されています。【社風】様々な資格を持った社員がおり、お互いの得意分野で助け合う関係性があり、風通しの良い社風です。 【ポリシー】地域に密着した福祉貢献を掲げ、さくらメディカルのサービス普及を通じて、一人でも多くの方の暮らしを豊かにします。 【中途採用割合】専門職(介護・看護など)は中途採用の比率が高く、営業職(福祉用具専門相談員)は新卒採用をメインとしています。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ◇管理職候補~幅広く活躍できます◇新潟県内でご自宅での暮らしを介護と医療、福祉用具と住まいの専門職によるチームで支えています。より良いサービスを多くの人 に!を合言葉に、住宅介護を支える環境づくりに取り組んでいます。

  • 仕事内容

    【職務内容】■品質管理者の代理として、消毒剤の市場展開、変更管理、逸脱管理、製品回収などをサポートし、実行する。■苦情処理を行い、効果的な苦情管理プロセスをサポートする。■苦情件数の減少を目指し、傾向分析を迅速に行い、製品品質の向上のための効率的な提案を行う。■GQP/QMS関連の要求事項およびチームやグループに割り当てられた製品の品質に関する活動の実行 ■特にGQP/QMSの遵守に関する目標の設定と達成のために、グループマネージャー/部門ディレクターをサポートする■品質協定書の作成と締結、製造拠点やサプライヤーとの連絡■各地域におけるASP品質マネジメントシステムおよびその統合プログラム(品質システムトレーニング、内部監査、不適合、是正措置および予防措置、記録管理、フィールドアクション、サプライヤーの品質管理、調達、サービス、流通、市場後の監視など)の実施および監督を行う。 など

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ◎同社のRAQA Managerとして下記業務をお任せいたします。【具体的には】■サプライヤー品質エンジニアリングと入荷検査の管理。■不適合製品の管理(逸脱/譲歩を含む)および完成品のリリース。■エンジニアリング変更注文(ECO)の実装■校正/測定ラボの管理■製品返品に関連する調査の管理(保証請求など)■会社のEHS要件、規制、およびリスク評価を順守し、自分自身や他の人の怪我を防ぐために適切な管理措置を講じます。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    【期待する役割】当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。【職務内容】■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    850万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【ミッション】製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。【具体的には】■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理・製造販売業としての出荷可否判定・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化・工場への製品の改善提案■変更管理・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング■品質情報の評価・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行■品質向上のためのプロセス構築、改善・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案■チームメンバーのマネジメント

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    700万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【具体的には】■内視鏡診断支援AI製品を取り扱うQMSの構築・運用■開発製品及び品質保証プロセスの運用■品質検証及びバリデーションの活動計画や実務の推進■品質保証チームのマネジメント

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    700万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【品質保証部にてご活躍いただきます】■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理 (品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等) ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務 等【配属先情報】太陽ファルマ株式会社とは太陽ホールディングス株式会社100%出資により、医療用医薬品・医療用医薬部外品その他の開発・製造販売業務を行う会社として、2017年8月2日に設立されました。医薬品事業へ本格参入する足がかりとして、中外製薬から長期収載品13製品を承継。直近ではアストラゼネカの長期収載品4製品の譲渡を受ける。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    450万円~800万円
  • 仕事内容

    ■総括製造販売責任者としての下記業務をお任せいたします。【具体的には】・品質管理業務・安全確保業務に係る措置の決定・品責、安責の適切なマネージメント・製造販売業者への意見陳述など・薬事部門の責任者としての業務【期待する役割】総括製造販売責任者として、品質保証責任者、安全管理責任者と連携し業務全体の管理を行うとともに、必要に応じて製造販売業者(経営層)に意見を述べるなど、自社製品の品質管理および安全管理を適正に行うことを期待します。【本ポジションの魅力】医薬品・医療機器業界の規制がより厳しくなる昨今、総括製造販売責任者はますます重要な役割を担います。また、新たな製品、新たな事業の展開においても、期待役割を発揮していただき、今後の事業展開を、品質・薬事体制の構築の面から支えていただきたいと考えております。

    職種

    三役

    年収
    給与
    900万円~1300万円
  • 仕事内容

    【職務内容】1.GVP省令に基づく情報収集および安全確保業務2.QMS省令に基づく製品苦情処理(海外製造元への不具合情報フィードバック、改善要求と顧客へのフィードバック)3.添付文書の改訂・管理4.製造販売届書および製品標準書の作成5.外部委託する薬事申請のコーディネート

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ■「製造管理者」に関する業務・GMPのもと基準書類に沿った品質保証業務・当局や受託先からの監査対応業務・委託先のGMP実地調査・委託先との打ち合わせ・製造記録照査・GQP文書管理 等■CMCに関する申請資料の作成 等

    職種

    三役

    年収
    給与
    年収非公開

研究・開発(メディカル)の他の職種の求人情報を探す