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三役の求人・転職情報

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キャリアアドバイザー 大志野

公開中の求人22件中 1~20件を表示

  • セント・ジュード・メディカル株式会社
    Quality Assurance Specialist

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。
    【海外】
    適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/
    QMS調査(書面・実地)への対応、外国製造業者登録維持(薬事登録グループ
    との連携業務有)/品質問題に関し、海外製造所とのコミュニケーション(品質問題解決、CAPAフォロー等)、社内手順書に従った安全確保措置への対応管理、MOUの締結、品質契約の入手
    【国内】
    品質標準書の維持・管理/各業態の維持管理/
    国内製造所と品質保証業務に関し連携
    【ISO13485認証の維持・管理及び教育訓練】
    CAPA(是正・予防処置)手順に従った品質問題解決/効果的なQMS運営及びプロセス改善/内部・外部監査(海外製造所等)への対応・実施・サポート等。

    会社特徴

    ≪世界で初めて体内に埋め込まれた手術に使われたペースメーカの会社≫
    ★循環器大手医療機器メーカー★人工心臓機械弁世界シェアNo1★
    ★循環器に関連する診断から治療製品を全て扱っているのは、セントジュード社のみです!
    ■本社はミネソタ州セントポール、主に心調律管理、心房細動、心血管、ニューロモジュレーション(神経調節)の4つの循環器領域に傾注。
    ■世界100ヶ国以上で展開しています。日本では80年以上前に事業を開始し、旧社名 株式会社ゲッツブラザーズとして活動。1974年以降は心臓・血管疾患の診断・治療に向けた高品質の製品を医療現場や患者様へ提供しており、2003年4月、同社はSt. Jude Medical, Inc.の一員となり、2007年セント・ジュード・メディカル株式会社に変更しました。
    ■同社はフォーチュン誌において、年世界でもっとも賞賛されるべき企業リストに名を連ねています。2005年以来10年連続で選ばれています。
    ≪セント・ジュード・メディカル社の強み:診断から治療まで≫
    ■不整脈・心不全治療領域として使用されるCRM(ペースメーカなど)に加えて、心房細動領域(AF)の製品ラインナップを数多く揃えております。循環器大手メーカーでもCRFとAFの領域の両製品を扱っていないことが多い中で、同社は循環器のドクターに、状況に応じて同社製品を幅広く提案出来る事ができるという点が強みです。

    勤務地

    東京都港区

    担当者のコメント

    ★心臓疾患治療機器の世界的リーディング・カンパニー★
    グローバルな環境でキャリアアップし、様々なことにチャレンジでき
    る環境が整っています。
  • セント・ジュード・メディカル株式会社
    Safety Surveillance Specialist

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【安全管理グループ】において以下の業務をお任せ致します。
    ◎薬機法/GVP省令に基づくCAT製品群の製造販売後安全管理業務全般
    ◎文書管理(改訂、承認、登録、発行に関する運用管理)
    ◎業態管理(各種業許可の維持管理、営業所の販売業手順順守の監査)
    ◎その他GQP関連業務
    【業務比率について】
    上記業務のうち上から【65:15:10:10】の割合で業務をお任せしたいと
    考えております。
    【配属先:品質保証部安全管理グループ】

    会社特徴

    ≪世界で初めて体内に埋め込まれた手術に使われたペースメーカの会社≫
    ★循環器大手医療機器メーカー★人工心臓機械弁世界シェアNo1★
    ★循環器に関連する診断から治療製品を全て扱っているのは、セントジュード社のみです!
    ■本社はミネソタ州セントポール、主に心調律管理、心房細動、心血管、ニューロモジュレーション(神経調節)の4つの循環器領域に傾注。
    ■世界100ヶ国以上で展開しています。日本では80年以上前に事業を開始し、旧社名 株式会社ゲッツブラザーズとして活動。1974年以降は心臓・血管疾患の診断・治療に向けた高品質の製品を医療現場や患者様へ提供しており、2003年4月、同社はSt. Jude Medical, Inc.の一員となり、2007年セント・ジュード・メディカル株式会社に変更しました。
    ■同社はフォーチュン誌において、年世界でもっとも賞賛されるべき企業リストに名を連ねています。2005年以来10年連続で選ばれています。
    ≪セント・ジュード・メディカル社の強み:診断から治療まで≫
    ■不整脈・心不全治療領域として使用されるCRM(ペースメーカなど)に加えて、心房細動領域(AF)の製品ラインナップを数多く揃えております。循環器大手メーカーでもCRFとAFの領域の両製品を扱っていないことが多い中で、同社は循環器のドクターに、状況に応じて同社製品を幅広く提案出来る事ができるという点が強みです。

    勤務地

    東京都港区

    担当者のコメント

    ★心臓疾患治療機器の世界的リーディング・カンパニー★
    グローバルな環境でキャリアアップし、様々なことにチャレンジでき
    る環境が整っています。
  • 旭化成株式会社
    医療機器の市販後製品安全管理(国内外)/日比谷

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    ・国内外の安全管理情報(不具合、有害事象)の収集・検討
    ・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告
    ・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理
    ・社員への製品安全管理教育の企画・実施
    <取扱い商材>
    ダイアライザー(人工腎臓)、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、輸血用白血球除去フィルター
    <参考URL>
    http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
    <募集背景>
    ・医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応
    ・市販後製品安全管理機能の強化と世代交代のため。次世代の核となる人材を募集

    会社特徴

    ---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
    ◆選び抜かれた多角化企業として、繊維、石油化学から、建材、住宅、医薬・医療、エレクトロニクスに至るまで幅広い事業を展開という考え方でスタート
    【企業の強み】 
    ◆多彩な市場と多彩な技術に基づく多面的なビジネスモデルを展開、化成品を医療分野に活かすなど、お互いの技術を共有した事業展開が可能で【R&Dフォーラム】と呼ばれる各事業会社の最先端の技術の共有会を定期的に開催 
    ◆時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れており、特許出願件数も多い
    【社内環境】 
    ●意欲と能力がある人には多くのチャンスを生かす場、個人個人にできるだけ合った職場環境を提供していいます。新しいことにチャレンジでき、それを応援する社風。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途採用入社者の座談会を実施するなど、中途社員でも馴染みやい環境です。

    勤務地

    東京都千代田区有楽町 1-1-2 東京ミッドタウン日比谷 日比谷三井タワー

    担当者のコメント

    旭化成メディカルは、旭化成グループの成長エンジンである「ヘルスケア領域」において医療事業を担う、血液浄化/輸血用フィルター/ウィルス除去フィルター事業のグローバルリーディングカンパニーです。
  • 仕事内容

    滅菌医療機器の品質管理保証並びに、品質マネジメントシステムの維持・改善業務をお任せします。
    【具体的には】
    ・原材料受入試験、製品試験等の物理化学的試験検査
    ・無菌試験、バイオバーデン管理等の微生物学的試験検査
    ・プロセスバリデーションによる製造工程の管理
    ・クリーンルームや製造用水等ユーティリティの環境管理
    ・製造工程や試験検査の変更及び逸脱等の管理
    ・プロセスやシステムの是正措置及び予防措置
    ・品質マネジメントシステムの内部監査
    ・薬機法やISO13485に関する教育訓練
    ・顧客苦情の調査と対応
    ・品質マネジメントシステムに係る文書の理解
    ・品質や安全に係る行政機関や審査機関への対応

  • 仕事内容

    ◆化学メーカーでの医薬品原薬等の製造管理や品質管理(GMP管理)
    ■GMP品質保証業務
    ■GMP文書類の作成、承認・FDAをはじめとした当局やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査 等
    【求める役割】
    将来的には運営管理者としてGMP管理(試験・衛生管理・変更管理・逸脱確認・自己点検等)の中心的役割を担って頂けることを期待しております。
    製造部門、品質管理部門をはじめとした社内関係者だけでなく、ユーザーや取引関係者などと、緊張感を保ちながらも良好な関係を築く事ができる方を求めております。
    現在、薬剤師資格を保有する部長が責任者を行っておりますが、マネジメントや他業務に専念するため、品質管理責任者をお任せしたいと考えております。

  • テックプロジェクトサービス株式会社
    医薬品製造設備導入プロジェクトのバリデーション担当

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    千葉県
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品製造設備導入プロジェクトのバリデーション業務担当 
    ※国内の建設現場への出張がございます。
    【配属部署】医薬本部 バリデーショングループ
    ■同社の特徴:
    同社は、「東洋エンジニアリング株式会社(以下TEC)」が100%株を保有するグループ会社として1987年に設立されました。2012年7月1日、「株式会社テクノフロンティア」より「テックプロジェクトサービス株式会社」に社名変更しています。TECは、日本を代表する専業の総合エンジニアリング会社として国内、海外で数多くのプラント建設実績を有しています。同社は、環境関連分野の技術と適応力の強化を目的として、製作、建設、試運転、メンテナンス等のハード面の機能を集約し、分社されました。現在は事業の柱として同社設立以来の環境装置分野、TECとの国内市場における石油化学プラントをはじめとする各種プラントの提案から請負までの協業、また客先の安定操業を支援するための日常保全事業の3つを柱とし、顧客のパートナーとしての高い要望に応えています。

    会社特徴

    《★日本の3大エンジニアリング会社のひとつである東洋エンジニアリングの
     100%出資会社★》
    ■東洋エンジニアリング株式会社が100%株を保有するグループ会社として
     1987年に設立!東洋エンジニアリング株式会社は、日本を代表する専業の総合
     エンジニアリング会社として国内、海外で数多くのプラント建設実績を有しています。
     同社は環境関連分野の技術と対応力の強化を目的として、製作、建設、試運転、
     メンテナンスなどのハード面の機能を集約し分社されました。
    ■当社の事業領域としては、(1)国内小規模プラント建設、(2)全国に配置した拠点を
     中心とした保全業務/客先密着型合理化・改善工事、(3)環境関連装置建設の
     3部門を柱としています。
    ■東洋エンジニアリングからの案件も堅調であり業績は安定しております。
     プラント事業部の強化を受け、社員の増員、更なる成長を目指しています。
     落ち着いた雰囲気の社風です。

    勤務地

    千葉県習志野市茜浜2丁目6番3号

    担当者のコメント

    【日本の3大エンジニアリング会社である東洋エンジニアリングの100%出資会社】【環境関連&プラント事業】
           【安定した基盤のもと拡大中】【残業が殆どございません】【高い社員定着率/60歳以上の方もご活躍】
  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質管理

    年収
    350万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容

    主力製品である無菌製剤を生産する工場で、
    試験責任者として品質管理業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■試験責任者として品質試験(無菌製剤)
    ■品質情報の調査
    ■製造管理が適切に行われていることを確認
    ■製造、保管及び出納並びに製造衛生管理に関する記録など

  • 仕事内容

    同社が製造する医薬品、医薬部外品等について医薬品製造管理者として下記の業務をお任せいたします。
    【具体的には】
    ■出荷判定等の医薬品関連の製造管理者業務
    ■顧客(製薬メーカー)、当局の査察への対応
    ※製造責任者クラス2~3名と査察対応にあたります。
    ■GMP、認証に関わる業務
    ※ご経験面に応じて入社後、OJT期間として約半年、現場のスタッフとして就業いただきながら、同社の医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。
    【平均残業時間】:10時間程度/月

  • 仕事内容

    雑貨品および縫製品の品質管理をご担当していただきます。
    【具体的には】
    ・品質、安全管理業務
    ・品質標準書製品標準書の作成と支援
    ・行政機関への申請業務
    ・全社内の品質管理システムの確認と支援(社員教育など)
    ・行政立入、査察対応業務
    ・お客様からの問い合わせや、製品の品質不良に関する対応 など

  • 仕事内容

    製造管理者、業態管理、薬事関連業務
    ■具体的な業務内容
    GMP組織における製造管理者、教育訓練責任者
    医薬品製造販売業、医薬品製造業、医薬品卸売販売業の業態管理
    薬事関連業務

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス課にて、以下の業務をお任せします。
    1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
    2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。
    3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成する。
    4) リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
    5) ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
    6) Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。

  • 仕事内容

    ◎医療機器専門商社である同社にて、新たに発足するメーカー部門の安全管理責任者として製造販売業認可の取得からその後の製品開発、薬事申請など幅広く携わっていただきます。
    ≪具体的には≫
    ■新会社設立に伴う、メーカーとしての製造販売業取得
     (第一種医療機器製造販売業者)
    ■新規上市予定の製品(主にクラスⅢ)の国内薬事承認取得
     (申請書の作成~PMDA折衝など)
    ■その他医療機器の品質保証業務、QMSの構築・維持・管理、行政当局との関係構築、開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業、市販後の安全管理 などご経験・適性に応じてお任せする業務を検討します。
    ≪取り扱い製品≫
     整形外科領域…骨折治療用プレートやインプラントなど

  • 仕事内容

    ◎医療機器専門商社である同社にて、新たに発足するメーカー部門の総括製造販売責任者・品質業務運営責任者として製造販売業認可の取得からその後の製品開発、薬事申請など幅広く携わっていただきます。
    ≪具体的には≫
    ■新会社設立に伴う、メーカーとしての製造販売業取得
     (第一種医療機器製造販売業者)
    ■新規上市予定の製品(主にクラスⅢ)の国内薬事承認取得
     (申請書の作成~PMDA折衝など)
    ≪取り扱い製品≫
     整形外科領域…骨折治療用プレートやインプラントなど
    ※同時募集中の安全管理責任者とともに新たな組織の中核メンバーとなっていただきます。

  • 仕事内容

    滋賀工場にて下記いずれかの業務に携わっていただきます。
    ■総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者
    ※ご経験に応じてポジションは検討させていただきます。
    大阪勤務の場合には出張がございます。
    出張頻度:週一回程度(滋賀工場、もしくは和歌山工場)

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証責任者【名古屋/転勤なし】confidential

    年収
    700万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    愛知県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■品質保証責任者をお任せいたします。
    【詳細の業務内容】
    ・中国本国で製造した製剤を日本で包装を行っているため、
     本国及び日本のCMO先におけるプロジェクト管理
    ・本国及び、CMO先のGMP規準に基づいた監査(書面もしくは現地出張での業務)
     ※主に書面での監査対応になります。
      海外製造本部への出張等も年に数回ありますが、通訳と同行して頂いての
      出張でもあるため、ご安心下さい。
    ・GQPに関する業務全般

  • 仕事内容

    ■注射剤の開発業務をお任せいたします。
    【詳細の業務内容】
    ・開発品目の選定もしくは提示した開発品目のプロジェクト管理
    ・本国へ処方設計を依頼する際の、オーダーシート作成
    ・製造記録の精査並びに重要工程等の設定
    ・製造に関わる申請書類の作成
    ・本国の製造所及び日本のCMOへのGMP確認(製造パート)

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