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三役の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する三役の求人情報。
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公開中の求人16件中 1~16件を表示

  • 共和クリティケア株式会社
    信頼性保証部/安全性情報課【課長職】

    年収
    650万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務をお任せいたします。
    また、マネジメント業務もご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
    ■新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、
     社内関連部門との折衝
    ■SOP の作成・改訂
    ■自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
    ■部下のマネジメント(1名~2名)
    ※将来的には安全管理責任者もお任せいたします。
    【募集背景】欠員募集

    会社特徴

    1947年の創業以来、アンプル製剤及びソフトバッグ製剤の自社開発・自社製造・受託製造・自社販売を行っています。
    特にソフトバッグ製剤領域においては、自社販売ルート及び受託製造を通じて、日本市場でのメディカルニーズの1つであるRTUを追求し、高品質な製品を供給しています。
    今後はネオファーマグループの一員になったことに伴い、新たな剤型による事業や国外市場への輸出事業も積極的に推進していく予定です。
    ★2019年 Neopharma LLCのグループ会社に★
    Neopharma LLCは、2003年にアラブ首長国連邦(UAE)に設立された国際的な製薬メーカーです。世界基準の高品質な医薬品を、先進国から新興国まですべての患者に低価格で提供しています。多くのグローバル製薬メーカーのパートナーとして、医薬原薬・中間体の製造も手掛けています。

    勤務地

    神奈川県厚木市旭町4-18-29

    担当者のコメント

    インドの製薬大手であるルピングループの一員であり、高品質の輸液・注射剤に強みを持つ同社です。
    お客様に安心安全で高品質な製剤をお届けするため必要不可欠な、安全性情報課の課長職の方を募集いたします。
  • 仕事内容

    ◆総括製造販売責任者をご担当いただきます。
    【主な業務内容、期待する役割】
    ■総括製造販売責任者としての業務
    ■ライフサイエンス品質体制構築
    ■新規事業分野探索(オプション)
    【配属部署のミッション】
    医薬品・医療機器の総括製造販売責任者を担当しつつ、ライフサイエンスの品質・薬事体制構築の責を担う
    【担当製品】主に経皮吸収薬、医療機器製品
    ※喘息治療用テープ製剤で世界トップシェア 
    【魅力】総責の職務に加え、ライフサイエンス市場における、新たな挑戦に携わることができ、主体的に活動ができる。

  • 仕事内容

    製造主任候補として、製造現場の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■現場作業(細胞培養関係)
    ■人員の管理監督
    ■教育
    ■現場改善業務
    ■現場のルール設立と文書の制定維持管理
    ■他部門との窓口
    ■不具合対応業務など。
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 仕事内容

    同社品質保証規制部の部長候補として、以下業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督(品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%)
    ■体制省令で要求される総括製造販売責任者
    ■ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者(QMS管理責任者)としての対応
    ■欧州MDRで要求される規制遵守責任者
    ※出張:国内5~10回/年、海外1~2回/年  外出・セミナー:2~5回/月 
    【人数構成】12名  男性8名  女性4名 
    【募集背景】今後を見据えての後任採用

  • 株式会社富士薬品
    品質管理【富山市婦中町/転勤無/管理職候補】

    年収
    385万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    医薬品製造に関する品質管理業務のマネージメントをご担当いただきます。
    ▼商材:注射剤、一般薬
    ▼配属先:20名程度(20~50代まで、平均年齢:30歳後半)
     ※うち女性が6割程度占めます。
    ▼募集背景:欠員補充と部門強化のための増員
    ▼転勤:無
    ▼月平均時間外:20時間程度
    ▼モデル年収:20代320万円 / 30代前半 係長クラス450万円 /30代後半 課長クラス700万円 /40代~50代 部長クラス930万円

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682
    富山県富山市婦中町板倉720

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 協和キリン株式会社
    PV職 Quality Managemtと監査対応

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
    ■海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
    ■国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
    ■所属:信頼性保証本部 PV推進部 PVプランニンググループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    製造管理者(首都圏)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ライフサイエンスメーカーの製造管理者(薬剤師)として、下記業務に従事して頂きます。
    【イメージ】
    ■QMS上の製造の責任者
    ■製造記録の確認・承認、製造・品質管理に関する手順書の確認・承認、内部および外部監査対応

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    製造管理者(帯広)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    北海道
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ライフサイエンスメーカーの製造管理者(薬剤師)として、下記業務に従事して頂きます。
    【イメージ】
    ■QMS上の製造の責任者
    ■製造記録の確認・承認、製造・品質管理に関する手順書の確認・承認、内部および外部監査対応

  • 仕事内容

    同社が製造する医薬品、医薬部外品等について医薬品製造管理者として下記の業務をお任せいたします。
    【具体的には】
    ■出荷判定等の医薬品関連の製造管理者業務
    ■顧客(製薬メーカー)、当局の査察への対応
    ※製造責任者クラス2~3名と査察対応にあたります。
    ■GMP、認証に関わる業務
    ※ご経験面に応じて入社後、OJT期間として約半年、現場のスタッフとして就業いただきながら、同社の医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。
    【平均残業時間】:10時間程度/月

  • 仕事内容

    本社にて薬事・品質管理の下記業務をご担当いただきます。
    また、将来的に総括製造販売責任者としてご活躍いただくことを想定したポジションです。
    <具体的には…>
    ■製造販売許可に関わる管理業務
      (GQP・GVP運用書類管理、変更、更新および査察対応)
    ■申請、届出関連業務および行政対応
    ■医薬部外品の成分分析
    ■商品の成分表示や広告表示などの確認、チェック、および表現内容の検討・提案
    ■法改正、厚生労働省の通達など行政動向の把握と社内情報提供
    ■薬事書類整備
    ■化粧品製造業者への監査業務など
    就業当初は、先輩からの指示のもと業務を学んでもらい。その後担当者として各業務をお任せします。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    安全管理 ディレクター

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    安全管理責任者としての責務を担っていただきます。
    ■チームマネージメント、リーダシップおよび部下の育成
    ■外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
    ■医療機関への安全性情報提供の指導(資材の作成・改訂の教育、監督)
    ■Globalとの良好な意見調整を通じての規制当局の査察対応、照会対応、Global Audit対応
    ■再審査対応
    ■SOPの作成、改訂の指導
    ■RMPの作成、改訂の指導
    ■国内提携先との調整(契約締結、承継、AE交換)
    ■社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報)

  • 仕事内容

    【具体的には】
    1.製造販売業(医薬部外品・化粧品)の維持管理業務
     ①GQP、GVP手順書による運用管理
     ②品質情報・安全性情報の収集と提供
     ③新規パートナー企業との契約等締結業務
    2.行政機関(厚生労働省、PMDA)並びに業界団体等からの情報収集
    3.GQP・GVPに関する社内教育

  • 仕事内容

    【業務内容】
    製造された医薬品及び治験薬の品質試験(品質管理業務)を担当していただきます。
    ・製造用資材等の受入試験
    ・製造工程、製剤の品質試験
    ・品管機器の校正、メンテ等の管理
    ・研究、開発で立ち上げた試験の分析バリ、GMP対応
    ・品管に関連する試験手順書、機器手順書等の制改訂作業
    ※代表的な使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動(SDS-PAGE、銀染色、クマシー染色、オリオール染色等)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験(ウイルス感染力価等)、発現試験
    【募集背景】
    開発設備の増設に伴う増員となります。
    今後2020年までに3~4種類のバイオ医薬品を上市する予定です。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    添付文書 マネージャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    New Products 
    ■新医薬品ならびに新後発品の添付文書、インタビューフォーム等の作成
    ■当局(厚労省、PMDA)との添付文書に係る各種交渉、共同開発会社等との連携
    Launched Products
    ■新記載要領に基づく改訂添付文書ならびに関連資料の作成
    ■既存製品の添付文書、インタビューフォーム等の改訂
    ■CCDS改訂に基づく必要アクションの実行、社内安全管理統括部門と連携
    ■グローバルLabeling部門又は安全管理部門からの各種要請への対応
    ■国内関連通知への対応
    ■当局(厚労省、PMDA)との添付文書に係る各種交渉、関係会社との連携
    People & General Management
    ■約3-4名の部員のマネージメント(目標設定、パーフォーマンス評価、コーチング等)
    ■グループ予算の作成&管理(グローバルとの折衝&承認取得含む)
    ■添付文書関連領域のIntelligence(専門性)強化
    ■グローバルからの各種問い合わせ対応&日本からの薬事的インプット
    ■グループ員のスキルアップへ向けた継続的取組み
    ■他部門との連携&協働推進をリード

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