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三役の求人・転職情報

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キャリアアドバイザー 中嶋

公開中の求人26件中 1~20件を表示

  • 共和クリティケア株式会社
    信頼性保証部/安全性情報課【課長職】

    年収
    650万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務をお任せいたします。
    また、マネジメント業務もご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
    ■新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、
     社内関連部門との折衝
    ■SOP の作成・改訂
    ■自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
    ■部下のマネジメント(1 名~2 名)
    ※安全管理責任者をお任せする場合もございます。
    【募集背景】欠員募集

    会社特徴

    <<★★ジェネリック医薬品世界売り上げ8位 インドに本社を持つルピングループ子会社★★>>
    ■1947年創業の歴史ある企業であり、共和薬品工業子会社かつルピングループの一員です。
    ■同社では、注射剤と輸液に絞ってジェネリック医薬品を取り扱っています。特に注射剤には強みを持っており、原料に天然の地下水(日本名水百選に指定されている丹沢水系の豊かな水源)を利用している高品質な製剤を多くの会社様からご評価いただいております。
    ■ルピングループの日本の事業を担う共和グループは、共和クリティケア株式会社が得意とする注射剤・バッグ製剤・輸液製剤を中心とする病院事業、共和薬品工業が得意とする精神神経科領域、調剤薬局、グループ病院等に重点を置く「スペシャリティーGE企業グループ」を目指しています。

    勤務地

    神奈川県厚木市旭町4-18-29

    担当者のコメント

    インドの製薬大手であるルピングループの一員であり、高品質の輸液・注射剤に強みを持つ同社です。
    お客様に安心安全で高品質な製剤をお届けするため必要不可欠な、安全性情報課の課長職の方を募集いたします。
  • 協和発酵キリン株式会社
    ファーマコビジランス(PV) グローバル契約業務

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外提携企業とのPV Agreement(PVA)交渉、締結業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■導入・導出案件、新規規制要件に対するPVA条件の立案
    ■PVAドラフト作成
    ■海外現法、海外提携会社とのPVA交渉(TC・Eメール)
    ■海外当局、海外現法、提携会社からのPV監査対応
    ■所属:信頼性保証本部 PV推進部 PVプランニンググループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 仕事内容

    ◆総括製造販売責任者をご担当いただきます。
    【主な業務内容、期待する役割】
    ■総括製造販売責任者としての業務
    ■ライフサイエンス品質体制構築
    ■新規事業分野探索(オプション)
    【配属部署のミッション】
    医薬品・医療機器の総括製造販売責任者を担当しつつ、ライフサイエンスの品質・薬事体制構築の責を担う
    【担当製品】主に経皮吸収薬、医療機器製品
    ※喘息治療用テープ製剤で世界トップシェア 
    【魅力】総責の職務に加え、ライフサイエンス市場における、新たな挑戦に携わることができ、主体的に活動ができる。

  • 株式会社富士薬品
    品質管理【富山市婦中町/転勤無/管理職候補】

    年収
    385万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    医薬品製造に関する品質管理業務のマネージメントをご担当いただきます。
    ▼商材:注射剤、一般薬
    ▼配属先:20名程度(20~50代まで、平均年齢:30歳後半)
     ※うち女性が6割程度占めます。
    ▼募集背景:欠員補充と部門強化のための増員
    ▼転勤:無
    ▼月平均時間外:20時間程度
    ▼モデル年収:20代320万円 / 30代前半 係長クラス450万円 /30代後半 課長クラス700万円 /40代~50代 部長クラス930万円

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
     数年後にも別の薬を上市予定です。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682
    富山県富山市婦中町板倉720

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    品質保証部のなかでもご経験に応じて、委託元管理グループまたは品質システム管理グループいずれかの業務をお任せします。
    【委託元管理】
     ■委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)
     ■新規受託製品の立ち上げ業務
     ■薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)
     ■製品標準書の制改訂
     ■品質取り決め書の締結業務
     ■当局査察/委託元監査対応
    【品質システム管理】
     ■品質保証システムの維持管理
     ■GMPの推進管理(GMP書類の作成、照査、クレーム対応、変更管理、逸脱管理、査察対応等)
     ■出荷判定
     ■GMP文書管理、薬事対応、委受託管理 等

  • テックプロジェクトサービス株式会社
    医薬品製造設備導入プロジェクトのバリデーション担当

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    千葉県
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品製造設備導入プロジェクトのバリデーション業務担当 
    ※国内の建設現場への出張がございます。
    【配属部署】医薬本部 バリデーショングループ
    ■同社の特徴:
    同社は、「東洋エンジニアリング株式会社(以下TEC)」が100%株を保有するグループ会社として1987年に設立されました。2012年7月1日、「株式会社テクノフロンティア」より「テックプロジェクトサービス株式会社」に社名変更しています。TECは、日本を代表する専業の総合エンジニアリング会社として国内、海外で数多くのプラント建設実績を有しています。同社は、環境関連分野の技術と適応力の強化を目的として、製作、建設、試運転、メンテナンス等のハード面の機能を集約し、分社されました。現在は事業の柱として同社設立以来の環境装置分野、TECとの国内市場における石油化学プラントをはじめとする各種プラントの提案から請負までの協業、また客先の安定操業を支援するための日常保全事業の3つを柱とし、顧客のパートナーとしての高い要望に応えています。

    会社特徴

    《★日本の3大エンジニアリング会社のひとつである東洋エンジニアリングの
     100%出資会社★》
    ■東洋エンジニアリング株式会社が100%株を保有するグループ会社として
     1987年に設立!東洋エンジニアリング株式会社は、日本を代表する専業の総合
     エンジニアリング会社として国内、海外で数多くのプラント建設実績を有しています。
     同社は環境関連分野の技術と対応力の強化を目的として、製作、建設、試運転、
     メンテナンスなどのハード面の機能を集約し分社されました。
    ■当社の事業領域としては、(1)国内小規模プラント建設、(2)全国に配置した拠点を
     中心とした保全業務/客先密着型合理化・改善工事、(3)環境関連装置建設の
     3部門を柱としています。
    ■東洋エンジニアリングからの案件も堅調であり業績は安定しております。
     プラント事業部の強化を受け、社員の増員、更なる成長を目指しています。
     落ち着いた雰囲気の社風です。

    勤務地

    千葉県習志野市茜浜2丁目6番3号

    担当者のコメント

    【日本の3大エンジニアリング会社である東洋エンジニアリングの100%出資会社】【環境関連&プラント事業】
           【安定した基盤のもと拡大中】【残業が殆どございません】【高い社員定着率/60歳以上の方もご活躍】
  • 仕事内容

    主力製品である無菌製剤を生産する工場で、
    試験責任者として品質管理業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■試験責任者として品質試験(無菌製剤)
    ■品質情報の調査
    ■製造管理が適切に行われていることを確認
    ■製造、保管及び出納並びに製造衛生管理に関する記録など

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質管理(部長候補)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    同社の清瀬工場にて、品質管理業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■品質管理業務(医薬品、医療機器、体外診断薬等)
    ■部下のマネジメント
    【募集背景】
    現在の部長の方が部署異動となる可能性があり、後任の方を募集しております。
    きちんと引継ぎの時間も取ったのちの異動を予定しておりますのでご安心ください。

  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    QA Manager

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【ミッション】
    ・総括製造販売責任者(体外診断用医薬品および第一種医療機器)
    ・実務として国内品質業務運営責任者または安全管理責任者を兼務する(候補者のご経験および希望に応じて)。
    具体的な業務として、
    1)体外診断用医薬品及び医療機器の品質保証/業態維持管理
    2)製品上市における照査、QMS適合性調査の監査対応
    3)製造販売業, 製造業, ISO13485:2016等の業許可/認証更新
    4)回収等の対応
    など。

  • 社名非公開(機械・精密機器メーカー)
    安全管理業務

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
    ① GVP 省令及び各国ビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
    ② 安全情報の収集、判断の実施
    ③ 安全確保措置の実施
    ④ 各国法規に従った規制当局への報告 ⑤ 法規制に基づく販売業者の監視

  • 仕事内容

    同社が製造する医薬品、医薬部外品等について医薬品製造管理者として下記の業務をお任せいたします。
    【具体的には】
    ■出荷判定等の医薬品関連の製造管理者業務
    ■顧客(製薬メーカー)、当局の査察への対応
    ※製造責任者クラス2~3名と査察対応にあたります。
    ■GMP、認証に関わる業務
    ※ご経験面に応じて入社後、OJT期間として約半年、現場のスタッフとして就業いただきながら、同社の医薬品製造管理者として必要知識を習得していただきます。
    【平均残業時間】:10時間程度/月

  • 社名非公開(その他(医薬・医療))
    オープンポジション※薬剤師有資格者

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    滋賀工場にて下記いずれかの業務に携わっていただきます。
    ■総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者
    ※ご経験に応じてポジションは検討させていただきます。
    大阪勤務の場合には出張がございます。
    出張頻度:週一回程度(滋賀工場、もしくは和歌山工場)

  • 社名非公開(電気・電子・半導体メーカー)
    総括製造販売責任者および品質管理責任者

    年収
    700万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    医療機器潜像販売業者の総括製造販売責任者および品質管理責任者として、販売する製品の品質、安全性を確認して頂きます。
    【具体的には】
    ■本社薬事部、品質管理部、法務部との調整業務
    ■新規医療機器の申請書類の作成、確認
    ■薬事法に準拠した各種申請業務
    ■行政対応
    ■出荷判定の確認
    ■パッケージ表記の確認
    ■品質管理
    ■GQP、GVP等の制定、運用及び管理業務
    ■薬務監査の対応
    ■高校物の薬事チェック など

  • 仕事内容

    製造管理者、業態管理、薬事関連業務
    ■具体的な業務内容
    GMP組織における製造管理者、教育訓練責任者
    医薬品製造販売業、医薬品製造業、医薬品卸売販売業の業態管理
    薬事関連業務

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