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製造販売後調査の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する製造販売後調査の求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(154件中)
  • イーピーエス株式会社
    PMSモニター【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。【具体的には】■医療機関訪問■PMS調査の依頼(選定)■契約手続き■調査開始時ガイダンス■症例登録促進■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社について】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • 株式会社インテージヘルスケア
    データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案などRWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。◆ 業務内容・データベース構築・整備:データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。・データベース解析:部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます

    職種

    汎用機系プログラマ・システムエンジニア

    年収
    給与
    400万円~600万円
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市中央区瓦町3-5-7 NREG御堂

    会社特徴

    ■1960年創業インテージグループのヘルスケア事業を中核とする企業です株式会社アンテリオと株式会社アスクレップは、2019年4月1日 経営統合し、「株式会社インテージヘルスケア」となりました。【マーケティングリサーチ事業】世界的な製薬企業を多数クライアントにもち、医療・医療用医薬品に特化したマーケティング・リサーチを行っています。グローバルメガファーマが抱えるさまざまな世界標準の課題に対し、医師を初めとする医療のプロおよび患者や消費者の実態や意見をもとに、ソリューションを提供しています。【CRO(医薬品開発業務受託機関)事業】製薬企業が行う臨床試験や製造販売後調査などにかかわるさまざまな業務を代行・支援する組織がCROです。インテージヘルスケアは25年以上に渡る受託実績があり、自社開発システムなどのIT基盤も有しています。【働き方】■社風裁量労働、フレックスタイム、在宅勤務制度(週1回の出社は必須)、フリーアクセスのオフィス等の自由な環境の中が与えられ、社員は自身の能力を発揮することができます。ほとんど社員が中途採用にもかかわらず定着率が高く、離職率は10パーセント未満。専門性やマネジメント力などを高める研修も充実。

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    担当者の
    コメント

    子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?

  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】PVプロセスグループ 担当~課長代理候補

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【募集部門について】ファーマコビジランス(PV)部は開発から市販後まで武田製品の安全性情報の収集、評価を行い、患者さんが武田の医薬品を安全に使用いただけるような適正使用情報の作成、伝達に関わる業務を行っています。今回募集するPVプロセスグループでは、安全性情報の収集、データベース化、規制当局を含む関係先への報告等の役割を担っています。また、年々複雑化する臨床試験・研究、安全性法規制の厳格化に伴う安全性情報の収集ルートの整備・確立を行うととともに、適正使用情報作成に資する安全性情報データベースを始めとする種々のシステムの構築、業務のデジタライゼーションをグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。【職務内容】・安全性情報の収集に係る社内情報入手、国内外パートナートナーとの情報交換、PMDA報告等の手順の構築・整備・社内MR、MSL等への安全性情報の取り扱いのトレーニング・Global safety databaseの運用に係るグローバル担当者との連携、国内ユーザ教育・安全性情報のデータベース化のための国内外症例処理ベンダーの管理監督・各国規制当局、パートナー企業への副作用報告のモニタリング、遅延等逸脱の防止・国内PVプロセス業務に関連するシステムの構築、改訂、整備のプロジェクトへの参画及び業務の適正化・効率化の推進・デジタライゼーションの推進、新規システム開発プロジェクトを行う際の日本サイドのとりまとめ役(AI、RPA導入等)

    職種

    臨床開発PV(安全性情報)

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。★国内最高級の研究開発費(約4500億)を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。

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    担当者の
    コメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!

  • 全星薬品工業株式会社
    医薬情報課※管理職候補【大阪府】

    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    GVP・学術関連業務をご担当頂きます。【具体的には】■GVPに関わる業務(手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等)■添付文書・DI、教育等に係る業務■業務全般の管理・指導■各種作成物の確認【配属部署】医薬情報課になります。

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目2番7号 あべのメディックス13階

    会社特徴

    ■1951年創業。ニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

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    担当者の
    コメント

    ◇◆ ニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー     独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    RWE Site Start-up【東京】※内勤職

    • 外資系企業
    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。<業務詳細>・医療機関へのリモートでの依頼・契約手続き交渉・申請書類作成・申請資料セッティング、医療機関への発送・契約書類作成、管理表更新、捺印申請・社内捺印申請手続き・経費申請・支払処理、管理表更新・印刷物/翻訳/備品・文房具、発注・受領・社内会議設定 ・各種データ集計作成と照合(Excel ,Word ,PowerPoint使用) ・Web site(SharePoint/team site)更新・サーベイ実施、レポート作成の補助・書類ファイリング・電子書類の社内システムへの移管作業 ・上記業務に関連した社内外とのコミュニケーション 他※業務の特性上、週2~3日がオフィス出社となります

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROでキャリアを築きませんか?同社のリアルワールドデータ部門は業界TOPクラスの実績とテクノロジーを有する組織です。

  • ニプロ株式会社
    統計解析職【滋賀県】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    統計解析担当者として下記業務をお任せ致します。 ■国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価 ■業務委託先の国内外のCROのマネジメント ■国内外の規制当局対応■申請関連業務

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    滋賀県草津市野路町3023番地

    会社特徴

    ☆★医薬品、医療機器の研究、開発製造、販売の一貫体制を確立★☆☆★ディスポーザブル医療機器の分野においては世界のトップクラスの実績  特殊ガラスの製造販売医療用ガラスを始め新素材の分野にも事業展開している医療業界で日本を代表する企業です★☆同社は1954年の設立以来、「事業活動を通して社会に貢献する」という経営理念の実現を目指し、技術革新をコンセプトに、ガラス材料から医療機器、医薬品へと事業を拡大してまいりました。長年にわたる開発・生産により蓄積してきた技術とノウハウを活かして、現在では、人工臓器、循環器、検査・診断薬、注射・輸液、医療用医薬品、医療用ガラス部材などの幅広い分野で、患者様や医療従事者様のニーズに応える製品・技術を提供しています。【これからのニプログループが目指すもの】治療、予防、健康増進という医療現場ニーズの大きな流れを踏まえて先進的な製品の開発を推し進めるとともに、世界中に暮らす、文化・習慣、生活様式、年代などが異なるさまざまな人々の、あらゆる医療ニーズに応えられる「真にグローバルな総合医療メーカー」となることを目指しております。

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    担当者の
    コメント

    ★世界中の人々の「健康でありたい」という願いに応えてニプロは、求められる製品・技術を開発し、提供し続けます★「医療機器」「医薬」「ガラス」の三位一体で事業を展開し、毎年新製品も発売し続ける成長企業です。

  • 仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■統計解析計画書・統計解析報告書の作成■ 解析仕様書の作成■クライアントとの統計解析に関する窓口業務

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。●PJT期間:半年~5年●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

    職種

    メディカルアフェアーズ・MSL

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。【概要】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務【業務詳細】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)【キャリアチェンジにあたって】・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します!・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。

    職種

    看護師・准看護師

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    500万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

    職種

    データサイエンティスト・データ分析

    年収
    給与
    450万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。【具体的な仕事内容】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    500万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■臨床研究モニター業務全般をお任せします。・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)【臨床研究とは】人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。※治験のファーマコビジランス業務です。【具体的には】■国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価■CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳■MRへの再調査指示業務サポート■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書(案)の作成■経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。■その他、クライアントの指示命令事項

    職種

    臨床開発PV(安全性情報)

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。※治験のファーマコビジランス業務です。【具体的には】■国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価■CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳■MRへの再調査指示業務サポート■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書(案)の作成■経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。■その他、クライアントの指示命令事項

    職種

    臨床開発PV(安全性情報)

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず

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