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安全性情報・PMS(市販後調査)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する安全性情報・PMS(市販後調査)の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

キャリアアドバイザー 中村

公開中の求人98件中 1~20件を表示

    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(翻訳業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~520万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    主に医薬品安全性情報に関する翻訳業務をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過等の翻訳(英訳・和訳)
    (例)
    文献学会情報等による海外安全性情報の和訳
    英語訳(CIOMS・Med Watch等の作成)

    ※配属プロジェクトによっては、その他の安全性情報業務もご担当いただきます。

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・業務委託立ち上げ
    ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
    ・各種業務マニュアルの作成
    ・製薬メーカーとの折衝
    ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
    ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
    ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(評価業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    380万円~550万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・受付業務、トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
    ■メーカー及び提携会社へのメール転送
    ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
    ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
    ※使用システム…Argus

    上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
    ■SOPの作成・改定業務
    ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
    ■製薬メーカーとのやりとり など

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報入力業務【市ヶ谷のワクチンメーカー勤務】※契約社員

    年収
    320万円~380万円
    勤務地
    東京都
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    市ヶ谷にあるワクチンメーカーにて下記業務をご担当いただきます。

    【業務内容】
    ・安全性情報受付
    ・ 安全性情報の受領(受領前の不備チェック
    ・安全性データベース(DB:ClinicalWorks/ADR)での発番、入力
    ・安全性情報回付
    ・安全性情報のファイリング・保存依頼準備
    ・原本入手時の対応(差分チェック等)
    ・他の製販へのFAX送付・受領確認
    ・調査対応指示・結果等の安全性DBへの入力

    【現在の体制】 オンサイト2名 オフサイト1名(ヘルプ・バックアップ要員)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都千代田区四番町6 東急番町ビル
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(入力業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~420万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    主にプロジェクトで使用するADRシステムを使用し、
    安全性情報の入力・コーディング、進捗管理をご担当いただきます。
    プロジェクトによって、下記付帯業務もご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・受付業務
    ・トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。

    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。

    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。社長が新卒と一緒にゴルフの打ちっ放しに出かけるほど仲がいい社風です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当アドバイザーのコメント
    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
    • 正社員

    株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【大阪】※未経験

    年収
    220万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)

    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。

    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。

    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    大阪府大阪市内の派遣先に応ず

    担当アドバイザーのコメント
    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
    • 正社員

    株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【東京】※未経験

    年収
    252万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 年収400万円以上
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)

    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。

    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。

    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    東京都23区内の派遣先に応ず

    担当アドバイザーのコメント
    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
    • 外資系企業
    • 正社員

    ユーシービージャパン株式会社
    医薬品安全性情報管理(PV)業務

    年収
    550万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    ■Manager of pharmacovigilance system in japan including partnerships
    ■Ensure full compliance with applicable pharmacovigilance regulations in Japan and with
    internal requirements Responsible
    ■Support Clinical team for CTD submission and clinical trial management from a safety point of views as needs.
    ■Support to inspection and audit readiness of the affiliates in Japan in full collaboration with Patient Safety and pharmacovigilance QA.
    ■Evaluate ICRSs. literature, regulatory intelligence in foreign countries, and report to the local authority according to local regulations,
    ■Report all adverse event/reaction report (spontaneous Health Authorities, literature, etc.), to Global Patient Safety in timely manner,
    ■Evaluate the reportability and submit all qualifying case report and any new information
    relevant to the evaluation of the benefit/risk afforded by a product as required by local regulations and Global Patient Safety procedures.

    会社特徴

    ◆ユーシービー社(本国:ベルギー)の企業概要】
    ■ベルギーで創業以来、世界40カ国以上で事業を展開するグローバルバイオ医薬品カンパニー
      ∟7,500名以上の社員を擁する
      ∟ブリュッセルのユーロネクスト証券取引所に上場
      ∟売り上げシェア:米国41%、欧州40%、日本12%、その他7%
    【ユーシービージャパン株式会社(以下UCB)の企業概要】  
     ■1988年に創業し、東京を中心とした全国10数箇所にオフィスを展開
      ■1998年には、ベルギー本社で創薬された“アレルギー性疾患治療剤ジルテック”を日本市場に導入。
    【UCBの社風】  
    ■“スペシャリスト”志向   
    ∟同社は、専門家に専門的なプロダクトと情報を提供していくためには,メガファーマのようにデパート的ではなく、専門店的なスタンスが必要と考えております。

    勤務地

    東京都新宿区西新宿8-17-1 新宿グランドタワー

    担当アドバイザーのコメント
    世界40カ国以上に展開するグローバル・スペシャリティファーマにおける募集です!
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸/大阪】CRA ※経験者/スタッフ~シニア

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
    ◆担当するプロトコールの数 1 ◆担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て ◆担当する平均施設数 3~4 ◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託している
     ※本求人は関西勤務希望者用です。東京求人も別途ございますのでご相談下さい
    【プロジェクト受託割合】 グローバル 7 : ローカル 3 (プリファード契約多数)
    【豊富なポスト、無限に広がるキャリアパス】
    ◆昇進昇格は年 1 回ではなく、四半期毎とチャンスが多い
    ◆LM 以上はマネジメントコースに進んでいくイメージですが、それ以下の職位であればその他の職種へのキャリアパスも豊富です。ICCC 治験や薬事コンサルティングでプロトコールを書けたり、申請に関与できるケースもあります。
    【長期就業可能な外資系CROです】CRA離職率10%未満
    2015 年は日本でサービスを開始して 20 周年を迎えましたが、勤続 17 年、18 年の社員も沢山おり、定年まで働き遂げる人や再雇用者も多数います。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F
    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    Senior Drug Safety Specialist

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

    【具体的な業務内容】
    ・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
    ・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
    ・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
    ・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
    ・アソシエイトの指導・育成

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    東京都新宿製薬メーカー常駐

    担当アドバイザーのコメント
    年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】データマネジメントリーダー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。
    -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    -必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案
    -臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整。
    -品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリード。
    -国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行。
    -データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供 等

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】統計スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【業務内容】
    ●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール
     する。
    ●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、
     サポートを行う。
    ●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ●ビジネス確保のために、営業スタッフと協力して、クライアントへプレ ゼン等を実施する。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
    【職務内容】
    ■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    ■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
    ■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
    ■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
    ■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
    【このポジションの魅力】
    日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員

    中外製薬株式会社
    臨床開発における統計プログラミング担当者

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
    ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
    ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
    ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
    ■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
    【募集背景】
    革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員

    中外製薬株式会社
    CMC開発研究/データサイエンティスト

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    CMC領域における戦略達成の加速に向けた
    ■社内ニーズ・課題の把握と、データサイエンスに基づく解決策の提供
    ■社外(外部研究者/ITベンダー)との協業、当社プロジェクトへの適用
    ■人財育成プログラムの構築・適用

    【募集背景】
    今後の当社開発戦略の達成に向けた開発データ解析、AI技術の適用、社内人財育成(AI・データサイエンス)、社外ネットワーク構築を実現するため。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報 ラインマネージャー【大阪・東京】

    年収
    800万円~1320万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

    【具体的には】
    ■管理やサポート
    ・パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理
    ■顧客窓口対応
    ・合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど
    ■社内業務
    ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
    大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル

    担当アドバイザーのコメント
    グローバル案件多数!
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    PMSプロジェクトマネージャ/ データ・チーム・リード

    年収
    544万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    PMS-DM案件におけるプロジェクトマネジメント及びクライアント対応をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ・契約書の確認、交渉
    ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
    ・プロジェクト全体の進捗管理
    ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
    ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
    ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整
    ・リソースの調整
    ・担当者への業務指示、教育

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都新宿区西落合2丁目18-17

    担当アドバイザーのコメント
    PMSのマネージャとしてプロジェクトの立ち上げから運用まで責任を持った立場でご活躍いただきます!
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (市販後) PMS統計担当者【上落合オフィス】

    年収
    480万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    仕事内容

    PMSプロジェクトの統計担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
    ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
    ・SASプログラミング
    ・解析用データセットの作成
    ・各種帳票の作成およびバリデーション
    ・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル

    担当アドバイザーのコメント
    現在受注が増加している市販後の統計解析担当として、ご活躍いただきます。
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (市販後)PMSデータ・マネージャー

    年収
    352万円~632万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    PMS-DM案件における、立上げ・運用担当です。PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行っていただきます。

    ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
    ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
    ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
    ・クライアント・社内他部署との調整
    ・派遣社員の指導、管理

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都新宿区西落合 2-18-17

    担当アドバイザーのコメント
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