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安全性情報・PMS(市販後調査)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する安全性情報・PMS(市販後調査)の求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(150件中)
  • 協和キリン株式会社
    安全性情報管理システムの運用管理業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)【所属部署】PV本部 PVオペレーション部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    550万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • イーピーエス株式会社
    大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)★本ポジションの魅力★EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
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    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実

  • イーピーエス株式会社
    PMSモニター【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。【具体的には】■医療機関訪問■PMS調査の依頼(選定)■契約手続き■調査開始時ガイダンス■症例登録促進■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    治験安全性情報リード【大阪・東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する- 新規プロジェクトの立ち上げ- 手順書の作成・改訂- 納期及び当局報告期限管理- トレーニングの実施- 顧客会議、エスカレーション、調整など■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する- 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成- PMDAへの不具合報告要否の一次評価- 不具合報告書の作成-QCチェック- 当局報告、顧客納品対応

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    570万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
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    グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    データマネージャー(RWDM)【東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。<担当業務>リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務■クライアント・社内他部署との調整■派遣社員の指導、管理 他

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区東京都新宿区西落合2丁目18-17

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    データマネージャー(RWDM)【大阪】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。<担当業務>リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務■クライアント・社内他部署との調整■派遣社員の指導、管理 他

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務をお任せします。在宅勤務、フレックスなど柔軟な働き方が可能です。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    安全性情報 オペレーションスペシャリスト【東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。【具体的には】・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成・PMDAへの不具合報告要否の一次評価・不具合報告書の作成・QCチェック、顧客との連携など【同社の魅力】・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身 につく。・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア パスがある。・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ のチャンスが豊富にある。・業界の中でも高い給与水準

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    480万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    グローバルレベルでスキル・経験を積むことができる環境です。大手医薬品メーカーから、海外バイオベンチャー(ICCC案件)デバイスなど豊富な最先端の案件を経験できます。

  • 協和キリン株式会社
    安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ【所属】ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    安全監視策、およびリスク最小化策の立案、実施

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)【所属】ファーマコビジランス本部  PVメディカル部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)【所属】ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務統括

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)・海外拠点における安全性情報管理業務【所属】ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • ニプロ株式会社
    統計解析職【滋賀県】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    統計解析担当者として下記業務をお任せ致します。 ■国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価 ■業務委託先の国内外のCROのマネジメント ■国内外の規制当局対応■申請関連業務

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    滋賀県草津市野路町3023番地

    会社特徴

    ☆★医薬品、医療機器の研究、開発製造、販売の一貫体制を確立★☆☆★ディスポーザブル医療機器の分野においては世界のトップクラスの実績  特殊ガラスの製造販売医療用ガラスを始め新素材の分野にも事業展開している医療業界で日本を代表する企業です★☆同社は1954年の設立以来、「事業活動を通して社会に貢献する」という経営理念の実現を目指し、技術革新をコンセプトに、ガラス材料から医療機器、医薬品へと事業を拡大してまいりました。長年にわたる開発・生産により蓄積してきた技術とノウハウを活かして、現在では、人工臓器、循環器、検査・診断薬、注射・輸液、医療用医薬品、医療用ガラス部材などの幅広い分野で、患者様や医療従事者様のニーズに応える製品・技術を提供しています。【これからのニプログループが目指すもの】治療、予防、健康増進という医療現場ニーズの大きな流れを踏まえて先進的な製品の開発を推し進めるとともに、世界中に暮らす、文化・習慣、生活様式、年代などが異なるさまざまな人々の、あらゆる医療ニーズに応えられる「真にグローバルな総合医療メーカー」となることを目指しております。

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    担当者の
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    ★世界中の人々の「健康でありたい」という願いに応えてニプロは、求められる製品・技術を開発し、提供し続けます★「医療機器」「医薬」「ガラス」の三位一体で事業を展開し、毎年新製品も発売し続ける成長企業です。

  • 全星薬品工業株式会社
    GVP関連業務※管理職候補【大阪府】

    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■GVPに関わる業務(手順書・細則作成・改訂・自己点検・規約等)■業務全般の管理・指導

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府岸和田市三田町380番地

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

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    担当者の
    コメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇

  • 株式会社インテージヘルスケア
    データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ※勤務地選択可能情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案などRWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。◆ 業務内容・データベース構築・整備:データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。・データベース解析:部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます

    職種

    汎用機系プログラマ・システムエンジニア

    年収
    給与
    400万円~600万円
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市中央区瓦町3-5-7 NREG御堂筋ビル

    会社特徴

    ■1960年創業インテージグループのヘルスケア事業を中核とする企業です株式会社アンテリオと株式会社アスクレップは、2019年4月1日 経営統合し、「株式会社インテージヘルスケア」となりました。【マーケティングリサーチ事業】世界的な製薬企業を多数クライアントにもち、医療・医療用医薬品に特化したマーケティング・リサーチを行っています。グローバルメガファーマが抱えるさまざまな世界標準の課題に対し、医師を初めとする医療のプロおよび患者や消費者の実態や意見をもとに、ソリューションを提供しています。【CRO(医薬品開発業務受託機関)事業】製薬企業が行う臨床試験や製造販売後調査などにかかわるさまざまな業務を代行・支援する組織がCROです。インテージヘルスケアは25年以上に渡る受託実績があり、自社開発システムなどのIT基盤も有しています。【働き方】■社風裁量労働、フレックスタイム、フリーアクセスのオフィス等の自由な環境の中が与えられ、社員は自身の能力を発揮することができます。ほとんど社員が中途採用にもかかわらず定着率が高く、離職率は10パーセント未満。

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    担当者の
    コメント

    子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?

  • 日本たばこ産業株式会社
    医薬事業部:安全性情報管理業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■個別症例・研究・外国措置情報の収集・評価・報告■未知非重篤副作用報告、安全性定期報告等の作成■国内外の提携企業との安全性情報授受契約等の協業■市販直後調査等の実施

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区日本橋本町3-4-1トリイ日本橋ビル

    会社特徴

    ■事業の特徴:(1)国内たばこ事業(国内・海外)…たばこ事業のグローバル化を積極的に推進し、現在では130以上の国と地域で当社のブランドを販売しています。JTグループの営業利益の約4割を占める日本市場では、最大の財産であるMEVIUS、Seven Stars等のブランドに加え、世界トップレベルのたばこの研究・製造・販売の技術・ノウハウを生かし、紙巻きたばこで約6割市場シェアを獲得しました。また、新しいたばこのスタイル「プルーム・テック」にも注力しています。(2)医薬事業…1987年より医薬事業に進出しました。自社にとどまらず、ライセンスパートナーをはじめとする国内外のネットワークやグループ会社との連携を広く活用した研究開発を推進するとともに、スムーズな製造・販売体制を構築しています。(3)加工食品事業…JTグループの加工食品事業では、テーブルマークグループを通じて、「一番大切な人に食べてもらいたい」という想いのもと、「顧客が安全でかつ、おいしく、安心して食べられる」商品づくりを進めています。今後も暮らしの源である「食」の世界を通じて、顧客から支持され続ける存在を目指していきます。

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    担当者の
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    JTグループは、国内・海外たばこ事業、医薬事業、加工食品事業を中心とした事業活動のほか、社会への取り組みや企業イベント・企業スポーツを展開しています。『ひとのときを、想う。JT』

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    PMSモニター※CRC歓迎【転勤無し】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。<PMSモニター業務>・製造販売後調査実施における施設対応・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理・調査終了手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします<IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
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    CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    PMSモニター【福岡/転勤無し】※MR/CRC歓迎

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。<PMSモニター業務>・製造販売後調査実施における施設対応・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理・調査終了手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします<IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    福岡県福岡市博多区博多駅東1-9-11大成博多駅東ビル3階307号室

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    今までのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野でご活躍頂けます。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。<PMSモニター業務>・製造販売後調査実施における施設対応・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理・調査終了手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします<IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。

    職種

    安全性情報・PMS(市販後調査)

    年収
    給与
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
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    成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!

  • 株式会社セブントゥワン
    データマネージャー(DM) 【★時短勤務可能】

    • 正社員
    • 英語
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは、同社の魅力です。【お任せする職務】:大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。【主な担当業務】■データマネジメントの計画書(プロトコル)、症例報告書見本の作成■EDC上のデータベース構築、エディットチェック開発等■臨床データ構造定義書のレビュー■SDTMデータ仕様書のレビュー■CROとの業務調整やマネジメント(成果物のレビュー等)など

    職種

    品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析

    年収
    給与
    480万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都渋谷区恵比寿南1-1-1ヒューマックス恵比寿ビル7F

    会社特徴

    ≪お客様は国内大手企業や外資系企業≫≪CRO×コンサルティング≫国内大手/外資製薬メーカーを中心にコンサルティングを通して、他社にはないレベルの高いサービスを提供しています。【会社特徴】2013年4月 CRO事業・コンサルティング事業を開始。各コンサルタントがデータマネジメントや統計解析、SASプログラミングなどの専門スキルに加え、コンサルティング力を持つことで、大手製薬メーカーよりご依頼を頂いております。製薬メーカー常駐の案件が多く、メーカー内での上流の企画業務などの経験を積む事ができます。(臨床試験チームミーティングや社内タスクフォースへの参加など)「個人の成長」を何よりも大切に考えており、専門性(データマネジメント、統計解析、SASプログラム等)とビジネススキル(コンサルティング)を身に付けて市場価値の高い人材になれるような環境を実現させています。また、社長や役員もコンサルタントとして活躍するため高い利益率を達成し、より社員の給与に還元できるようにしています。

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    担当者の
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    ★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただく注目企業★★ITコンサル出身の代表が率いる働きやすさを備えた優良企業です★

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Drug Safety Specialist

    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。【具体的には】■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理■チームのトレーニング■クライアントまたは規制当局による監査対応■クライアント窓口■リソース、スケジュール、予算管理■オフィス管理(スケジュール、災害対策等)

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    700万円~900万円※経験に応ず

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