統計解析【東京】

臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。

【職務内容】
・統計解析計画書、手順書の作成
・プログラムバリデーションの実施
・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム
・解析帳票作成プログラム

社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。

【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成