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東京都のCRO・SMO業界の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都のCRO・SMO業界の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(281件中)
  • 株式会社新日本科学PPD
    Remote Site Monitor(内勤)【女性活躍】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■業務内容についてリモートによる治験実施施設管理業務全般・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等■部署について現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    500万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12 階

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

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    担当者の
    コメント

    ★世界2位の外資PPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!★離職率も3.3%と会社としても長く腰を据えてキャリアアップを目指すことができます

  • 株式会社EPクロア
    【東京】採用・教育研修 担当者(人事部)

    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    社内の人材採用・教育研修 に関わる業務をお任せします。【具体的には】●社内教育研修の企画・実施 新入社員向け教育、階層別教育、社員共通教育、 従業員の育成に貢献する各種施策の推進、社内公認資格取得促進活動、資格取得推進 など●採用(新卒・キャリア)採用計画作成補助、各種媒体作成補助・WEB操作、応募者対応、面接設定・実施、内定者フォロー、採用イベント計画補助・運営、各種資料作成補助、各種事務作業など

    職種

    人事(採用・労務・制度設計・研修)

    年収
    給与
    400万円~450万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区日本橋箱崎町24-1

    会社特徴

    【業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー】同社は、「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、創薬・非臨床から製造販売後に至るまで、製薬の多様なプロセスのすべてを、IT を活用して強力かつ確実に支援しています。その支援領域も、臨床試験から製造販売後だけではなく、創薬や非臨床も含め、一貫したサービスを提供しています。これは他にない当社の強みでもあり、社員が活躍できる場が広いということも意味します。【充実した研修制度・積極的な労働環境の改善の姿勢がございます】同社では、未経験の方からも始められるよう研修制度が充実しています。また、ご年齢に関わらずチャンスが与えられ、早い段階からマネジメントに関わったり、プロジェクトの責任者になったり等、個人の活躍の場がございます。★2021年7月からEPクロアとして新たなスタートを切りました★EPSグループの一員となり、クロアの強みである情報技術(IT)に加え、SMO、CSOと連携し新たな価値を創出し、製薬会社、医療機器、アカデミアの皆様が満足するサービスの提供を進めて参ります。

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    担当者の
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    ■□業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー□■「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、多様なニーズに対応することが可能です。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)【東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。<プロジェクト・受託案件>ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。<CRAのサポート体制>現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。<高いポジションを目指せる環境>同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。<働き方>・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    経験者MR(関東エントリー)

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。~将来的に様々なキャリア選択が可能です~同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!(下記は一例です)◆領域の幅を広げたい ⇒様々なプロジェクトを経験するMR◆専門性を極めたい ⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー◆新薬発売のインフラを作りたい ⇒メディカルサイエンスリエゾン◆研修に興味がある ⇒MRの研修担当◆採用に興味がある ⇒人事◆薬の開発に興味がある ⇒臨床開発関連職種 など※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業を展開していく予定です。

    職種

    MR・MS

    年収
    給与
    450万円~800万円
    勤務地
    勤務地

    東京都※初任地希望は最大限考慮いたします

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    全世界70カ国で事業展開☆CSO業界で圧倒的な67%のシェアを保持/プロジェクトが多彩でMR数は製薬メーカーを合わせ10位を誇ります☆

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    フィールドコンサルタント(MR出身者歓迎)

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

    職種

    MR・MS

    年収
    給与
    450万円~900万円
    勤務地
    勤務地

    東京都※全国各地のクライアント先常駐予定

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    全世界70カ国で事業展開☆CSO業界で圧倒的な67%のシェアを保持/プロジェクトが多彩でMR数は製薬メーカーを合わせ10位を誇ります☆

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    フィールドマーケッター(MR出身者歓迎)

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッションと仕事内容】クライアント企業の本社付きで、経験値や固定概念によるバイアスを持たずに、実直にマーケティングストーリーをユーザーに届けます。 現場で戦略カスケードを率先垂範し、ユーザーはもちろん、クライアント組織に刺激を与える。本社戦略遂行を実践し、成果の最大化を図ります。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の製品情報(医療機器)、市場環境、マーケティング部門が作成するマーケティングストーリーの理解■MR同行のもとユーザーとのディスカッションを通じて製品情報をユーザーに浸透させる ■現場活動で得られたインサイトの報告 ■同行、研修等によるクライアント企業MRの育成サポート ■出張による全国エリアをカバー ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

    職種

    MR・MS

    年収
    給与
    450万円~900万円
    勤務地
    勤務地

    東京都※全国各地のクライアント先常駐予定※初任地は東京配属予定です。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    全世界70カ国で事業展開☆CSO業界で圧倒的な67%のシェアを保持/プロジェクトが多彩でMR数は製薬メーカーを合わせ10位を誇ります☆

  • 仕事内容

    人事部において福利厚生制度の企画を担当します。【ミッション】同社が他企業と比較しても魅力的な待遇、福利厚生を持つ企業と社内外から感じてもらえる制度企画を行って頂きます。【具体的には】■日本のリワードプログラムをフロントエンドし、すべてのトータルリワードプログラムがプロセスおよびガバナンスフレームワークと整合していることを確認します。■必要に応じて、ベンチマーク調査への参加とデータ準備について、報酬および福利厚生マネージャーをサポートします。■報酬および福利厚生パートナーの指導の下、日本のC&Bに関連するすべての要求に対応します。■幅広い福利厚生チームと協力して、福利厚生フレームワーク、哲学に沿った退職、健康、福祉プロジェクトを含む福利厚生プログラムを評価および設計し、ビジネス拡大のニーズに応じて柔軟性を提供します。■日本のすべての福利厚生プランが競争力があり、現地の法律や規制に準拠し、経済的に効率的であることを確認します。■日本の給付金の年次評価と保険契約の更新を支援する。■ケースのエスカレーションの処理、および内部計画の連絡とともに、ローカルのリワードベンダーを管理します。

    職種

    人事(採用・労務・制度設計・研修)

    年収
    給与
    600万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。【概要】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務【業務詳細】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)【キャリアチェンジにあたって】・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します!・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。

    職種

    看護師・准看護師

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。【具体的には】■医療機関の評価、治験責任医師の選択■実施計画内容にかかわる説明・協議■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング■コメント・資料の回収、報告書作成【こんな方にお勧めです】★グローバル試験の経験を積みたい方→応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。★英語を活用したい方

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトの契約管理業務をご担当いただきます。■主なクライアントとの契約管理業務を担当します。■基本サービス契約書(Master Services Agreements)をレビューし、必要に応じて修正を行います。使用される基本サービス契約書は、弊社独自のもの、弊社複数部門にわたるもの、クライアント独自のものとなります。■必要に応じて契約内容に関わる交渉を行います。■様々な部門との確認を行い、各部門の要望、必要事項が、全ての試験(治験)に関わる契約書に反映されるようにします。■契約書の変更(Change Orders、必要に応じて金額にかかわる変更も含まれます)に関する交渉、確認を行います。■上長の確認の元、上記に伴うキャッシュフロー、支払い期限を作成、設定します。■契約に関わる問題点、懸念事項がある場合には、ビジネスにおける、またはリーガルにおけるリスクが避けられるように解決に努めます。■上記解決のために、社内の他のメンバー、クライアントサービス担当者、経理部門、営業部門担当者などと密接、タイムリーに協力します。■クライアントとの関係性も維持しつつ、社内の専門的な知識を持った各担当者とのコミュニケーションを随時取り、契約取り交わしにかかわるプロセスを適切に進めます。■グローバルの契約実行に伴うプロセスの改善活動に参加し、また必要に応じて自身の見解、意見を出すなど主体的に取り組みます。■契約管理に関わるプロセス、規定を順守します。■サーベインス・オクスレー法(Sarbanes-Oxley Act)に基づいた契約管理業務実施に努めます。■レポート作成のために、弊社の使用しているシステム(SFDC, Apttus, CMS等)へ正確にデータを入力します。■上記システムやその他のトラッキングシステムを使用して、必要な書類や事項の正確なアップデートに努めます。■場合によっては、経験の浅いメンバーのサポート、書類のレビューや承認等を行います。■プロジェクトに関わる会議に参加します。場合によってはクライアントとの会議への参加を求められます。

    職種

    一般事務・庶務

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    職種

    治験コーディネーター・治験事務局

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    600万円~1000万円※経験に応ず
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    【主な業務内容】■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    800万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する1. コンサルティング業務・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む)・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援2. プロジェクトリーダー・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    1000万円~1300万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。・相談資料作成に係わる業務・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです)【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。【オススメポイント】:★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    700万円~1200万円※経験に応ず
  • シミックホールディングス株式会社
    IT & デジタル担当【フレックス制度有】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    オーファンパシフィックはシミックおよびメディバルの合弁企業であり、主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。オーファンパシフィックは、シミックグループと連携して、1国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での製造販売承認を取得すること2日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること3国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うことなどを特徴としてきました。【具体的には】※()はシステム名【1】業務上必要不可欠なシステムの推進、改善、メンテナンスa.請求書発行システム /b.ファーマコビジランス(Perceive)c.コマーシャルデータ(Veeva)/d.メディカルインフォメーション(OPOS)eQA / RA記録書類プラットフォーム(検討中)【2】当社社員と出資会社2社(シミックHD、メディパルHD)ICT部門とのインターフェースa.シミックグループが導入するITソリューション変革の推進(BOX、TEAMS、SKYPEなど)/シミックグループICT部門、MEDIPALグループ IT部門との主要な連絡窓口b.ITツール(ファイル共有、効果的会議、リモートでのプロジェクト管理など)を活用した生産性・効率性向上への寄与【3】OPデジタルプロジェクトのサポートa.医療従事者とセールスフォースのコミュニケーションツール(Dr. JOYなど)に関するディスカッションへの参画と提案 b.人材採用プロセスを支援するLinkedIn法人ページに関するOPプロジェクトへの参画c.OP webサイトのプレゼンスとアクティビティ向上のための外部ベンダーとのやり取りd.インターネットアクティビティにより展開されるその他OPイニシアティブの支援   (例:RDDプロジェクト)【組織構成】オーファンパシフィック配属

    職種

    社内SE

    年収
    給与
    600万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    会社特徴

    ■シミックグループの持株会社として、平成24年1月4日に発足いたしました。■当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。【子会社】シミック株式会社:日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップです。モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、富山に工場を設立したり、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。グローバル展開も積極的に行っています。

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    担当者の
    コメント

    【日本の新薬誕生の8割に携わる/日経WOMAN”女性活躍”ランクイン/健康経営優良法人ホワイト500に2年連続認定中】日々進化・高度化する情報セキュリティリスクから、シミックグループ全体の情報を守るための運用をお任せします。

  • 仕事内容

    <具体的には>◆試験を依頼する医師・医療機関の選定◆試験の契約手続き◆スタートアップミーティング◆治験薬の交付および回収◆CRFの整合性チェック・回収◆SDV◆モニタリング報告書の作成◆治験終了業務 など

    職種

    CRA(臨床開発モニター)・アシスタント

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【業務内容】・マネジメント業務・各地域(中国・東南アジア・北米)の戦略立案・新規顧客の開拓※プレーイングマネージャーとして北米、東南アジアの直接担当案件も持っていただきます。【採用背景】※組織強化・増員・海外健食営業部隊の次期リーダーとなる方、海外事業の加速を目的とした実務的リーダーの募集です。【組織構成】部長以下5名(内4名は外国人ですが日本語ビジネスレベルです)

    職種

    海外営業

    年収
    給与
    600万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    700万円~1000万円※経験に応ず

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