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東京都のCRO・SMO業界の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都のCRO・SMO業界の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人240件中 1~20件を表示

  • 一般社団法人 日本血液製剤機構
    臨床開発担当者

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。
    【業務の一例】
    ・実施計画立案
    ・CROマネジメント
    ・PMDA折衝  等
    ※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
    ※担当部門によっては全国への出張も発生します。
    【同社の「血漿分画製剤」について】
    同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。

    会社特徴

    【事業にかける想い】
    ■日本に3社しかない、血漿分画製剤を製造する会社です。国内リーディングカンパニーとして、血漿分画製剤事業において国内の中核的役割を果たしています。
    ■「いのち」を支える血液製剤である血漿分画製剤の安全性と信頼性を高めること、献血血液による国内自給の達成と安定供給を目指しています。
    ■最新の科学と医学における革新に挑戦し、新たな医薬品の開発や既存製剤の更なる改良をするため研究開発を続けていきます。
    【離職者も少なく、安定した働きやすい環境です】
    ■年を重ねても昇給できる環境であり、福利厚生も充実しています。
    63歳が定年ですが、60歳まで毎年定期的に昇給します(65歳まで再雇用制度もあります)。
    また、社宅制度がとても充実しています(要件を満たした場合、社宅に実質家賃の1-2割の自己負担で住んでいただくことが可能です)。
    ■取り扱っている血漿分画製剤は、今後ますます発展する可能性を秘めた製剤です。
    日本で取り扱っているのは現在3社のみであり、既存の製剤から新しい効能が発見されることもあるため、新疾患にも利用できる可能性が大いにあります。

    勤務地

    東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービル 7階

    担当者のコメント

    「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。
    社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
  • 株式会社リニカル
    【東京】臨床開発モニター(CRA) ※経験者

    年収
    540万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
    【様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境がリニカルにはあります!】
    ■100%受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
    ■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
    ■CNS領域は、5大精神疾患をカバー!希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
    ■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【創薬支援から臨床開発・育薬までトータルサポート】 
    創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートしてきましたが、今日では、創薬支援から育薬までフィールドを広げフルサポートできる体制を構築。また、がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績もあり、トータルサポートを実現。
    【グローバル】
    リニカルとして20か国以上、パートナーを通じると30か国以上対応可能!
    日本発グローバルCROとしてグローバル試験を数多く経験したプロジェクトマネージャーを日本国内に多数配置しているので、日本を拠点にグローバルな事業に携わることができます。
    【教育制度】
    医学や薬学などの基本的な知識を始め、業務に必要なスキルに関しても集合研修や演習、OJTを実施。さらに、専門性の高い疾患領域別研修や、グローバル人材育成のためリニカル海外子会社でのOJTなど、人材教育に力を入れているので、ご自身のスキルアップできる環境が整えられています。

    勤務地

    東京都港区東新橋1丁目9番2号汐留住友ビル18階

    担当者のコメント

    大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数。リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療系システム開発エンジニア【臨床試験支援/自社勤務】

    年収
    430万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    SEとして、臨床試験の症例情報を正確・効率的にDB 化するためのシステムを構築し運用・保守までを担っていただきます。
    ■EDC システム の セットアップ パッケージ 利用:Rave 、 DATATRAK ONE 等)
    ■自社 開発 システム の カスタマイズ e Ractis 等
    ※主なクライアント:EPS のデータマネージャー
    【担当フェーズ】
    ・計画・要求(ユーザー要求、計画書作成の対応、機能仕様書の作成)
    ・設計・開発
    (設計仕様書、各詳細仕様書の作成、システム開発の実施、テスト実施と対応)
    ・導入(UAT/ユーザー受入テストの対応、システムリリースの実施)
    ・運用(システム変更・障害の対応)
    【その他】プロジェクトの立ち上げ~リリースまでの期間は約1ヶ月~4ヶ月、一人1プロジェクトを担当。規模または難易度によって複数人で協働。運用は一人数本~ 10 数本を担当、運用期間は数ヶ月~数年。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【SE/PL】グループ会社向け基幹システム開発【自社勤務】

    年収
    430万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    医療機関、医療施設、一般企業へ提供している業務アプリケーションの開発やシステム保守におけるSEとしてご活躍いただきます。
    【具体的には】
    ■主に Ruby on Rails や intra-mart を活用したグループ会社向けまたは医療機関・製薬会社向けの業務システムの提案、開発、運用保守を推進します。
    顧客から直接発注いただくプライム案件のため、顧客に直接提案したり、顧客と一緒になって要件定義を実施したりすることになります。
    ■外注パートナーを含めて1名~5名程度のメンバーとともに業務を実施していただきます。オフショア事業所との連携もあります(中国のグループ企業)。開発から保守まで幅広く携わっていただきます。
    ■開発に携わる場合は、プロジェクトリーダーの指導のもと、設計書作成やテスト仕様の作成、受入テスト、ベンダーコントロールなどを担当いただきます。
    ■保守に携わる場合は、事案の担当者となり対応を行います。(内容は問合せ対応、小規模改善対応、トラブル対応が中心です)

  • 仕事内容

    ★東証一部上場のグループ企業で未経験から特定保健指導にチャレンジ!★
    【資格を活かして未経験からチャレンジ可能!】:
    現在管理栄養士の方が同グループの特定保健指導を行っており、1名増員を検討しています。案件が増えているので同社のみならず他社への健康指導なども検討しており、管理栄養士、もしくは保健師の方を採用しようと考えています。
    求人化する前に当社にご相談を頂いたconfidentialな求人となりますので、職務の詳細についてはご面談にてお伝えをさせて頂きます。

  • イーピーエス株式会社
    【東京】セントラルモニタリング業務担当者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★今後日本でも導入が行われるであろうリスクベースドモニタリング(RBM)に携われる求人です!★
    【本職の魅力】:これまでRBM業務はDMの部署にて行っておりましたが、製薬メーカーからのニーズが増加してきたため、新たにセントラルモニタリング室を新設する運びとなりました。アメリカではRBMは浸透しており、今後日本でもニーズの増加と共にRBMは広く知られていくと考えられます。本職はRBMの手順作成から入り同部の立ち上げから活躍して頂けます。残業時間は平均で20時間、90%以上が内勤と働きやすい環境ですので、ご家族がいらっしゃる方も安心してご勤務頂けます。
    【具体的には】:
    ・受託案件におけるリスクの評価
    ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
    ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
    (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
    ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
    ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
    ・リスク監視結果の確認、分析および提供
    ・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
    ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
    ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                   多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
  • エイツーヘルスケア株式会社
    CRA【PLクラス】(東京)

    年収
    500万円~950万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■モニタリング業務
    ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
    ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。
    【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。
    ▼特集ページ 
    http://media.excite.co.jp/sa/diversity/
    ▼週3日会社にくればOK?育児との両立がしやすい魅力
    http://www.excite.co.jp/News/economy_clm/20170125/E1484209776072.html

    会社特徴

    ★伊藤忠商事のネットワークを活かしたグローバルな視点をもつ総合CRO★
    ■ライフサイエンス分野のおける総合サービス企業として、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供。医薬医療の発展と人々の健康に貢献します。
    ■IT企業の株式会社CRCソリューションズ(現:伊藤忠テクノソリューションズ株式会社)から分社独立、データ解析・データマネジメントを中核とした臨床試験サービスを展開。
    ■CRO(医薬品開発業務受託機関)として、モニタリング、データマネジメント、統計解析、総括報告書作成にいたる臨床開発業務のすべてに対応。特に、電子CRFシステム開発やデータセンター機能の提供など、ITを活用したソリューションに特化。
    ■製薬企業からのリピート率が非常に高い(90%以上)。利益追求型ではなく質を最重要視
    【魅力】~成長できる環境×働きやすい環境~
    ◆社風:非常にアットホーム離職率業界平均を下回りフラットな社風と充実した研修制度◆効率化追求:自社内にSEを擁し、ITを活用した臨床開発の業務効率化。EDC自社開発。◆福利厚生:伊藤忠商事と同制度。メンタル面のサポートも手厚い。ご出産などを経て外勤就業が難しくなった方向けに、内勤業務を専門で担当する部署も設置。活躍する女性管理職も多数。◆くるみんマーク認定「子育てサポート企業」

    勤務地

    東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル

    担当者のコメント

    ★伊藤忠商事のネットワークを活かしたグローバル視点をもつ総合CRO★モニタリング/データマネジメント/統計解析/総括報告書作成など全工程対応★製薬企業からのリピート率90%以上!リピートオーダー多数で成長が見込まれる★非常にアットホームで低離職率
  • シミック株式会社
    シニアメディカルライター【東京/外部就労型】

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★国内のCROで最大のメディカルライティング部門を誇るシミック社★
    【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回新薬の開発の際に必要となる申請書類を作成するメディカルライティング部門で募集を致します。新薬の開発(誕生)を、質の高い申請書類の作成を通して貢献いただくことをミッションとしています。
    【具体的には】:
    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    【魅力】
    ★定年後も長期で勤務可能です!
    ★国内最大規模の同部門では、他社では関われない案件を経験出来ます!

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • 株式会社アスパークメディカル
    安全性情報

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■安全性情報業務に携わって頂きます。
    【具体的には】
    ・医薬品に関する有害事象
    ・副作用情報の収集、および評価、報告など
    【初回プロジェクトの概要】
    ●日系製薬メーカー
    ●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定
    ●勤務地:日本橋

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都都内(派遣先のクライアントにより異なる)
    神奈川県各地

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
  • 株式会社アスパークメディカル
    統計解析【派遣型】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■統計解析業務に従事して頂きます。
    【具体的には】
    ■統計解析計画書
    ■手順書作成
    ■解析プログラム構築
    ■データセット作成
    ■中間解析の実施
    ■解析報告書作成
    ■検討会資料の作成

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都都内(派遣先によって異なります。)

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
  • 株式会社アスパークメディカル
    DM

    年収
    450万円~700万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■臨床試験で回収された症例報告書の症例データを管理するDM業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■治験データの誤記チェック
    ■データベース設計
    ■データ入力、修正、加工
    ■治験報告資料の作成  
    ※正確なデータを作り上げるための緻密さと共に、少しでも早く患者さんに新薬を届けるためのスピードが必要となり、それらを両立させるバランス感覚が必要です。

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都23区内<派遣先のクライアントによる>

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。派遣案件も多数ございます。
  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    統計解析担当者【東京】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★
    同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。
    【具体的には】
    治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
    ・統計解析計画書・手順書作成
    ・解析プログラム構築
    ・データセット作成
    ・中間解析の実施
    ・解析報告書作成
    ・検討会資料の作成

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。
    ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。
    ★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。
    ★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2018年度決算:売上高約11億円超え・営業利益約300億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。
    ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。
    ★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

    勤務地

    東京都中央区日本橋浜町一丁目2番1号 HF日本橋浜町ビルディング

    担当者のコメント

    ◆◇◆エムスリーグループにて臨床開発支援を行う企業です◆◇◆
  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    【東京】臨床開発モニター(経験者)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
    同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。
    【具体的には】
    ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
    ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
    ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
    ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。
    ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。
    ★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。
    ★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2018年度決算:売上高約11億円超え・営業利益約300億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。
    ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。
    ★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

    勤務地

    東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ6階

    担当者のコメント

    大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!
                 ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
  • イーピーエス株式会社
    【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★
    同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。
    【具体的には】
    ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる
    ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ
    ・システムの受け入れテストの実施
    ・再委託先の教育・業務調整および運用管理
    ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
    ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
           自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード候補者)を募集します。
  • シミック株式会社
    データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。
    【DM業務内容詳細】
    ・クライアント/社内他部署との交渉
    ・派遣社員管理、スケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備等。
     ※データ入力は派遣社員が行います。
    【シミック社のDMに関して】
    ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。
    ■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    ★リーダーを目指して頂きたいと考えています!
  • 株式会社アスパークメディカル
    メディカルライティング

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■メディカルライティング業務に従事して頂きます。
    【具体的には】
    ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
    ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
    ■オーファンドラッグ指定申請書作成
    ■インタビューフォーム作成または改訂
    ■英文報告書の和訳
    ■各種報告書、申請書類の英訳

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都都内(派遣先による異なります。)

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。派遣案件も多数ございます。
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    クリニカルオペレーションズリーダー(COL)

    年収
    800万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【クリニカルオペレーションズリーダー(COL)の役割】
    ■開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ
    ■臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う
    ■プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う
    ※1プロジェクトのメンバー数:3名~30名
    ※COL一人あたりの担当プロジェクト数:1~2プロジェクト

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    東京都中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    経験者モニター(東京)

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    モニタリング業務全般をお任せします。
    ■治験を実施する医療機関や医師の選定
    ■治験の依頼・契約
    ■治験薬の交付・回収
    ■治験中のモニタリング
     データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
    ■症例報告書の回収
    ・がん領域、中枢神経系(CNS)、心血管および代謝性疾患、感染症 など
    ・プロジェクトごとのCRA人数: 3~15名
    ・原則1人1コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は3~5施設
    ※薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    東京都エリア

    担当者のコメント

    大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)の割合が全体の8割以上の環境で、CRAとしてもスキルアップが可能です。
  • 株式会社MICメディカル
    【東京】経験者CRA

    年収
    458万円~1000万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
    ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
    ■内資中堅CRO転職者
    『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』
    『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』
    ■内資大手CRO転職者
    『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』
    『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』
    ■外資大手CRO転職者
    『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』

    会社特徴

    ■時価総額1兆円突破の圧倒的な安定感(資金力・成長)をもつエムスリーグループで治験分野を担当する企業。
    ■MICメディカルの特徴(サマリー)
    エムスリーグループの一員として大手企業のメリット(安定感・将来性) にMICメディカルの「社員の顔と名前が一致して相談しやすい環境」「経営陣と距離が近い環境で一体感を感じる」「ポジションチャンスがある」等の魅力を合わせ持つ会社です。
    具体的にはエムスリーグループCROの一角として、グループの規模による連携や強み(医師ネットワーク)を活かしリスク対応や新しい取り組みに挑戦できる環境、将来性を感じられる会社です。MICメディカル単体は、成長フェーズで会社を作っていくことを体感できますし、中規模組織の強みを活いかし現場からの要望を早期にキャッチできる環境(経営陣は開発現場の状況を常に把握しスピード感をもって対応)や階層別の社員教育に力を入れています。
    ■エムスリーグループについて(ソニー株式会社の関連会社)
    2000年に事業を開始し、現在はグループ数で約50社程度まで急成長しています。CRO事業では4社(合計CRA数約1000名)SMO事業で4社(直近では新日本科学SMO部門もグル―プ入り)に増え、CRO、SMO業界共にTOPクラスの規模で運営しています。また、上場企業として市場の評価による企業の価値である『時価総額』において東証1部上場企業な中で上位5%(100社)に入る『時価総額1兆円』企業です。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門 4-3-9住友新虎ノ門ビル 8階

    担当者のコメント

    ◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
    これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦めです。(医師ネットワークを活用し今までにない治験環境の構築に挑戦中)
  • イーピーエス株式会社
    監査担当者(自主監査)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    自主監査(内部監査、供給者監査)における監査担当者を募集します。
    ※内部監査:EPS内の各セグメントに対して実施する監査
    ※供給者監査:EPSの供給者(ベンダー)に対して実施する監査
    【具体的には】EPS(QMS、ISMS、SOP等)の規定に従い実施する自主監査業務
    ■資料・記録の確認、インタビュー等による監査の実施
    ■監査報告書作成
    ■指摘事項に対するフォローアップ 等
    【組織構成】
    約10名の組織で、幅広い年代の方がご活躍されています。
    【残業】
    月20時間程度でワークライフバランスを保ちながらご活躍頂けます。
    ※GCP監査とは異なるポジションです※

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル

    担当者のコメント

    ■東証一部上場イーピーエスグループ■多様なキャリアパス■ワークライフバランス充実■

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定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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