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品川・大崎のCRO・SMO業界の求人・転職情報

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高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人28件中 1~20件を表示

  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター) ★CRC経験者歓迎【東京】

    年収
    450万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。
    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
    <CRAのサポート体制>
    現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
    <高いポジションを目指せる環境>
    同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。
    <働き方>
    ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。
    ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    CRCからCRAのキャリアへチャレンジしませんか?高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築けます。豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■解析計画書の作成
    ■解析プログラム仕様書の作成
    ■総括報告書帳票の作成
    ■解析報告書の作成
    【統計解析部門の特徴】
    ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)【東京】

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。
    <プロジェクト・受託案件>
    ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
    <CRAのサポート体制>
    現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
    <高いポジションを目指せる環境>
    同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。
    <働き方>
    ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。
    ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    治験DM データ・チーム・リード【東京】

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    Medical Advisor(泌尿器癌or血液癌)

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
    MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをしていただきます。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できます!幅広い領域、開発品目に携わる機会があります!
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    医療機器 クリニカルプロジェクトマネージャー【東京・大阪】

    年収
    850万円~1700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医療機器の治験プロジェクトのマネジメントをお任せ致します。
    ■職務概要
    ・臨床開発プロジェクトのタイムライン管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整、進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    世界NO.1のCROであるIQVIAサービシーズ ジャパンで医薬品の治験プロジェクトのマネジメントをお任せ致します。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (治験)データマネジメント・プログラマー【東京・大阪】

    年収
    480万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■ Raveを用いeCRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
    ■ RaveでのCDMS構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
    ■ データマネジメントチームメンバーが作成したeCRF仕様書およびエデットチェック仕様書をレビューする。
    ■ 社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
    ■ データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■ SASを用いて、Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングをし、テストを実施する。
    ■ 試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■ プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    インド等他国との協業を含め、グローバルネットワークを駆使したデータマネジメントのポジションです。
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Project Specialist

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■Set-up, maintain and/or close out project files and study information ((e.g., regulatory documents, Trial Master File (TMF), enrollment, Adverse Events (AEs)/Serious Adverse Events (SAEs), site supplies, Institutional Review Board re-approvals, data queries) on a variety of databases and systems.
    ■Attends, participates, prepares and distributes meeting minutes and action items for both internal and external meetings (sponsor, trusted process, functional, investigator meetings). Follows up with team members on action items to closure.
    ■Maintains timely and effective communication among team members and site staff. Keeps Project Leadership and Clinical Research Associates (CRAs) fully appraised of sites and study status. May contact site staff as needed for critical information.
    ■Provide administrative support to Project Leads and functional leads.
    ■Ensure all study documents are archived based on the appropriate guidelines and policy.

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    治験DM データマネージャー【東京】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【具体的には】
    ■システムバリデーションスケジュール管理
    ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
    ■システムバリデーションのためのテストプラン作成
    ■Data Management Plan作成・レビュー
    ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
    ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
    ■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
    ■データベースロックに伴う業務

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    データマネジメント・プログラマー【東京】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【具体的には】
    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
    ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ
     ステム化にあたり適切な提案を行う。
    ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす
     る。
    ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを
     リードする。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    クリニカル・プロジェクトマネージャー【東京・大阪】

    年収
    800万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■職務概要
    臨床研究を扱う同部門(Real World Insight)にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
    ■職務詳細
    ・施設選定時の判断と登録管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Clinical Project Manager

    年収
    850万円~1700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
    【具体的には】
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    再生医療 クリニカルプロジェクトマネージャー【東京・大阪】

    年収
    850万円~1500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    再生医療における臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、マネジメント業務をお任せ致します。
    ■職務概要
    ・CRAと中心としたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
    ・試験管理計画を含む各種手順書の作成と、それに基づく試験遂行
    ・ 臨床試験の進捗管理(日程、予算、人員、利益率)
    ・ 社内外関係者とのコミュニケーション(クライアント、弊社グローバルメンバーを含む)と良好な関係の構築
    ・ 症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の品質保持
    再生医療開発で取り扱う開発品目
    >細胞療法:分離した細胞を体内に戻す
    >組織療法:細胞化した細胞(表皮、軟骨、角膜、シート化、など)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    経営企画室 マネージャー

    年収
    800万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    経営企画室の一員として事業成長に繋がる戦略の構築・運営を行い、持続的成長を目指して頂きます。
    【具体的には】
    ■事業本部及び各部門の中期計画及び年間の事業計画の構築及び支援
    ■社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐプロジェクトやグロー
     バル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援
    ■市場分析(規制、市場、顧客、競合)の定期的情報収集及び報告書の作成
    ■営業戦略支援として顧客分析、市場分析から顧客へのベスト・アプローチを
     探り営業チームへ提案
    ■社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    QA ディレクター

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 未経験可
    仕事内容

    治験の実施やデータ作成が治験実施計画書およびGCPの要件を満たし、品質保証のマネジメントをお願い致します。
    ■監査結果を評価し、レポートを作成して社内、クライアントへに報告。
    ■規制、ガイドライン、遵守状況、方針と手順について、プロジェクトチームへ
     報告。
    ■品質保証コンサルタント活動と予算内で顧客のためのプロジェクトを実施し、
     タイムラインを確立する。
    ■適用される規制/ガイドラインに準拠するための方針と手順を評価し、継続的な
     プロセス改善を行う。
    ■監査の適正な実施と法令遵守の遵守を確保し、規制当局施設検査に対応する。
    ■部下の教育
    ■その他QA業務

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    薬事コンサルタント(医療機器)

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    薬事担当者としての業務を行う。
    ・治験依頼者に対する規制要件の説明
    ・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器パッキングリスト等)の内容確認
    ・治験計画届提出後などのPMDA対応
    ・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
    ・信頼性調査対応
    ・状況により、対面助言のサポートを行う。
    ・SOP等手順書の作成、レビュー
    【残業】繁閑はございますが、月平均10~20h

  • 株式会社アスパークメディカル
    CRA【東京】 ※中堅優良CRO

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ◎医薬品・医療機器メーカーの臨床開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。
    【具体的には・・・・】
    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    ■治験薬の交付及び回収
    ■症例報告書の回収・点検
    ■治験の終了手続き
    【担当プロジェクト】Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都港区港南 2-4-15 品川KS 3F

    担当者のコメント

    ◎正社員と派遣料金連動型の選択が可能 待遇面の改善が可能
    ◎就業後月1回の面談があり、フォロー体制がしっかりしているCRO
  • 株式会社アスパークメディカル
    QC【東京】 ※中堅優良CRO

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発のQC業務をご担当頂きます。
    【具体的に・・・】
    ■プロトコル、IB、その他各種必須文書のGCPチェック
    ■記録の保存
    ■アーカイブ作業、SOP、IRB資料作成補助
    ■書面調査準備
    ■承認申請準備
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなどの製薬メーカーと取引がございます。
    【担当プロジェクト】Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都港区港南 2-4-15 品川KS 3F

    担当者のコメント

    ◎正社員と派遣料金連動型の選択が可能 待遇面の改善が可能
    ◎就業後月1回の面談があり、フォロー体制がしっかりしているCRO
  • 仕事内容

    診療放射線技師として、製薬メーカーや医療機器メーカーから受託した案件をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■臨床試験におけるイメージング業務の手順書作成
    ■医用画像の品質管理
    ■放射線領域の専門医が画像を見て協議する中央判定会の運営
    【配属組織】
    Imaging CRO事業部・画像解析センター
    現在5名の方がご担当されており、そのうち3名が診療放射線技師の資格をお持ちです。
    ※雛形のある定型化された業務だけでなく、色々な案件を経験できます。少人数なので1人1人の裁量が大きい点も魅力です。

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定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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