■安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

【初回プロジェクトの概要】
●日系製薬メーカー
●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定
●勤務地:日本橋

応募資格	【必須要件】 ■安全性情報経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー　等 (Global /Asian Study)
予定年収	400万円〜600万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都都内(派遣先のクライアントにより異なる) 神奈川県各地
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) ◆有給休暇◆夏期休暇◆年末年始休暇◆リフレッシュ休暇◆育児介護有給制度◆育児介護フレックス制度
諸手当	◆昇給年1回(5月)◆賞与年2回(7月・12月)◆資格取得支援制度◆学会参加補助制度◆報奨金制度 ◆退職金制度◆独身寮/家族寮◆図書貸出◆提携英会話スクール
選考フロー	面接回数2回 1次面接:人事担当者との面接・2次面接:代表取締役社長との面接

会社特徴	医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業　　　　　　　　　　　　 2011年4月に株式会社アスパーク臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。
設立	2011年04月
資本金	20百万円
従業員数	80人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	臨床開発アウトソーシング事業 (派遣番号:特27-309474 ) 臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービス労働者派遣事業 CRA、QC等、医薬品開発職の人材派遣医薬品開発受託事業(CRO事業) PhⅠ～Ⅲ、市販後臨床における医薬品開発モニタリング業務の受託大阪本社 □〒530-0051大阪市北区太融寺町2番22号　梅田八千代ビル

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(医薬品メーカー)/海外臨床試験担当
◎希少性医薬品の分野でビジネスを展開する同社にてグローバル治験業務をお任せ致します。
社名非公開(CRO・SMO)/Project Specialist
■Set-up, maintain and/or close out project files and study information ((e.g., regulatory documents, Trial Master File (TMF), enrollment, Adverse Events (AEs)/Serious Adverse Events (SAEs), site supplies, Institutional Review Board re-approvals, data queries) on a variety of databases and systems.
■Attends, participates, prepares and distributes meeting minutes and action items for both internal and external meetings (sponsor, trusted process, functional, investigator meetings). Follows up with team members on action items to closure.
■Maintains timely and effective communication among team members and site staff. Keeps Project Leadership and Clinical Research Associates (CRAs) fully appraised of sites and study status. May contact site staff as needed for critical information.
■Provide administrative support to Project Leads and functional leads.
■Ensure all study documents are archived based on the appropriate guidelines and policy.
社名非公開(CRO・SMO)/統計解析
This position is responsible for leading projects across multiple studies or programs. A Senior Biostatistician acts as the primary contact with the sponsor for all biostatistics related activities on assigned projects.
社名非公開(その他（流通・小売・サービス系）)/メディカルライター★定年無★大手製薬メーカー出身者多数活躍！
■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを行います。スキル・経験・適性により、QC点検およびQCスタッフの教育を担当していただく可能性あり。

【メディカルライティング】
治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、投稿論文等の作成業務
※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須
※案件は日本語訳の方が比較的多いです。

【QC点検】
各文書の品質管理業務（数値・記号・用語を中心に、根拠資料との突き合わせチェック）

※社内にメディカルライターの社員が7名前後います。70代前後の方が活躍中！
社名非公開(CRO・SMO)/SSU（治験内勤ポジション）
【具体的には】
■各治験契約書/覚書締結(作成・確認・変更)業務
■社内外との契約書作成の調整・交渉・周知。
■社内外との治験費用の交渉

同部署は開発部とは独立している契約専門の部署なのが特徴です。各部門との連携を取りながら、治験立ち上げのサポートをして頂きます。

【ポジションの魅力】
外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。外勤から内勤ポジションへお考えの方にもお勧めのポジションです
社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/オープンポジション
複数ポジションを幅広い職位にて募集を行っています。　これまでのご経験を活かしてご活躍いただけるポジションにて弊社よりご推薦をさせていただきます。
※採用状況、組織体制の状況次第でご要望に添えないケースもございますが、　ご承知おき下さい。
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】SSU
【具体的には】
施設との契約や実施費用に関する交渉や必要な書類の作成を行って頂きます。
■コアドキュメントの準備
■IRB資料作成
■施設との契約・費用まわりに関する交渉や書類作成
■IPリリースまでの書類作成
など
※フィージビリティや施設選定はCRAの方が担当します。
※出張はございません。