■安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

【初回プロジェクトの概要】
●日系製薬メーカー
●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定
●勤務地:日本橋

応募資格	【必須要件】 ■安全性情報経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー　等 (Global /Asian Study)
予定年収	400万円〜600万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都都内(派遣先のクライアントにより異なる) 神奈川県各地
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) ◆有給休暇◆夏期休暇◆年末年始休暇◆リフレッシュ休暇◆育児介護有給制度◆育児介護フレックス制度
諸手当	◆昇給年1回(5月)◆賞与年2回(7月・12月)◆資格取得支援制度◆学会参加補助制度◆報奨金制度 ◆退職金制度◆独身寮/家族寮◆図書貸出◆提携英会話スクール
選考フロー	面接回数2回 1次面接:人事担当者との面接・2次面接:代表取締役社長との面接

会社特徴	医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業　　　　　　　　　　　　 2011年4月に株式会社アスパーク臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。
設立	2011年04月
資本金	20百万円
従業員数	80人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	臨床開発アウトソーシング事業 (派遣番号:特27-309474 ) 臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービス労働者派遣事業 CRA、QC等、医薬品開発職の人材派遣医薬品開発受託事業(CRO事業) PhⅠ～Ⅲ、市販後臨床における医薬品開発モニタリング業務の受託大阪本社 □〒530-0051大阪市北区太融寺町2番22号　梅田八千代ビル

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(CRO・SMO)/Research Manager, RWE
The position is responsible for Real World Late Stage Clinical Research and will provide research direction to drive Real World Late Stage business development, study design, project execution, and thought leadership. This position will report to directly to the VP of Real World Evidence Consulting.

■Design and Execute Real World Late Stage Research Projects.
■Real World Late Stage Research Direction
■Real World Late Stage Business Development

travel as necessary (approximately 10-20%)

※詳細はアドバイザーにお問合せ下さい。
大日本住友製薬株式会社/【東京】新規ヘルスケア事業開発推進スタッフ
大日本住友製薬は、医薬品以外のヘルスケア領域を「フロンティア領域」と捉え、新たな事業の開拓を目指しています。

【具体的には…】
■ベンチャー企業（メルティンMMI）における医療機器開発のサポート、推進
https://www.ds-pharma.co.jp/ir/news/2018/20181017.html
医療機器の認証取得、承認申請に必要なデータの取得、QMSへの対応に加え、臨床試験を実施する場合、そのプロトコール作成などについてベンチャー企業をサポートする。また、プロジェクト全体のスケジュールを管理し、遅延する原因となり得るポイントを早期に把握し解決する。

■デジタルヘルスに係るデバイス開発推進業務
デジタルデバイス（アプリケーション、医療機器）を開発するのに必要となる臨床試験計画を立案し、プロトコールの作成、当局との相談実施、臨床試験の実施、認証・承認の取得など、販売まで必要なデバイス開発業務を推進する。
社名非公開(医薬品メーカー)/安全性業務担当（治験）【東京】
◎セーフティオペレーショングループのスタッフとして安全情報の収集、評価をお任せ致します。
社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/臨床開発担当★管理職候補【マザーズ上場】
◎オンコロジー領域・難病治療薬の。臨床開発業務全般をご担当頂きます。現在のパイプラインをご担当いただき、臨床試験全般に関わる業務をお任せ致します。
社名非公開(医薬品メーカー)/臨床開発部長
■全体的な開発計画の策定、実施・評価及び進捗・リスク管理
■CRO（海外・国内）に委託して行う試験において、
　スポンサー側の代表者として、下記の業務に責任を持つ
◆開発計画策定、プロトコル作成、試験実施・評価
◆試験オペレーションの進捗状況の把握・問題解決
◆スケジュール・予算・リスクなどのプロジェクトマネジメント
◆上記に伴うCRO・KOL等の外部機関及び社内関連部門との折衝・調整
社名非公開(医薬品メーカー)/海外事業【管理職】
海外での医薬品の開発、申請、生産、マーケティングの責任者

【具体的には】
◆医薬品の海外における開発、申請、マーケティング業務
◆医薬品輸出業務、販売促進
◆メンバーマネジメント、育成
大日本住友製薬株式会社/【東京】臨床開発プロジェクトマネジャー
医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務をお任せします。

■プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的にプロジェクトを推進する。
■医薬品開発のタイムラインや予算等の進捗管理を行う。
■リスクマネジメントを遂行する。
■米国や中国のチームメンバーと協働し、グローバル開発を推進する