研究職・開発職（メディカル）の正社員の転職・求人情報

仕事内容SIXPADメディカル部メディカルプロ課では、SIXPAD初の業務用EMSの商品企画からマーケティングを行っており、整骨院領域、病院、クリニック領域でのマーケティング活動に力を入れています。【具体的な業務内容】（1）主に整骨院領域におけるマーケティング・プロモーション戦略の立案、推進業務（2）オンラインセミナーを通じた啓蒙活動（3）営業や医療ディーラーと連携して整骨院への導入を推進する（4）各種院内ブランディングツールの制作ディレクション【今後のキャリア】 入社後まずは、治療院、営業、制作メンバーとの調整を行いPJを推進していただきます。その後、治療院でのSIXPAD活用についてPDCAを回し次のアクションを考えていただいたり、アクション実施の為に必要な販促物を企画・推進していただきます。ゆくゆくは病院市場黒字化に向けた戦略・戦術の立案・実行を行っていただきます。

募集背景本事業は社長直下の重要戦略プロジェクトとして推進しており、当社の次なる成長を担う戦略事業として位置づけられています。当社が長年培ってきた研究開発力、ブランド構築ノウハウ、顧客基盤を活かしながら、コスメカテゴリーにおける新たな市場創造に挑戦しています。単なる商品開発ではなく、「これまで存在しなかった美容習慣・価値観そのものを創る」ことがミッションです。地域に根差した技術や素材、生産者との共創を通じて独自性の高い商品開発を推進し、日本発の新たな市場の創造を目指します。この挑戦を成功させるためには、私たちの描くビジョンを具体的な「モノ」として具現化する商品開発力が不可欠です。コンセプトを形にし、品質、安全性、効果の全てにおいて妥協しない製品を生み出すことは、新規事業の根幹を担う極めて重要なプロセスとなります。商品企画からお任せすることもあります。現在、この革新的な事業を力強く推進していくため、商品開発の中核を担っていただける方を募集しています。商品企画と密接に連携しながら、処方開発からOEMメーカーとの連携、品質設計、そして量産化までを一貫してリードし、新規市場の創造に挑戦していただける、情熱を持った方との出会いを心待ちにしています。業務内容新規立ち上げの化粧品事業にて、コンセプトを実際の「モノ」として具現化する商品開発（処方開発・設計）をお任せします。具体的には、商品企画と密接に連携し、処方骨子作成からOEMメーカーとの技術折衝、品質設計、量産化、そして発売後の品質フォローアップまで、一連の商品開発プロセスを主導。納得のいく品質（使用感・効果・安全性）を追求し、コストとスケジュールの管理も行いながら、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、開発を推進していただくことを期待しています。最新の技術・処方の探索も期待しています。・最新の技術・処方設計の探索と具現化・新規コスメ商品のコンセプトに基づいた処方開発と設計・OEMメーカーへの開発依頼、試作指示、技術折衝・開発コスト・原価計算およびスケジュールの管理と調整・試作品の官能評価、モニターテスト、品質設計の推進・安全性・安定性試験の進捗管理とデータ確認・量産化に向けた工場試作立ち合いと製造プロセス確認・薬機法等の法規制チェックと発売後の品質フォロー【ポジションの魅力】① 社長直下の戦略事業で、新たな市場づくりに挑戦できる本事業は社長直下の重要戦略プロジェクトとして推進されており、当社の次なる成長を担う事業として位置づけられています。既存カテゴリーの延長ではなく、新たな美容習慣や価値観そのものを提案するブランドづくりに挑戦できるため、「市場にないものを生み出したい」「カテゴリー創造に携わりたい」という想いをお持ちの方にとって、大きなやりがいを感じられる環境です。② 商品企画から量産化まで、開発の中核として幅広く関われる本ポジションでは、処方設計だけでなく、商品企画とのコンセプト設計、OEMメーカーとの技術折衝、品質設計、量産化まで幅広い工程に携わります。決められた要件に沿って開発を進めるのではなく、「どのような商品を生み出すべきか」という上流工程から関与できるため、商品開発者としての裁量と介在価値を実感しながら働くことができます。③ 地域との共創を通じて、独自性の高い商品開発ができる本事業では、地域に根差した技術や素材、生産者との共創も視野に入れながら商品開発を進めています。単にトレンドを追うのではなく、その土地ならではの価値やストーリーを活かした商品開発に挑戦できるため、他社では実現できない独自性の高いものづくりに携わることができます。④ 長期目線でブランドを育てていける環境当社はこれまでも複数のブランドを育ててきた実績があり、本事業も短期的な成果だけを求めるプロジェクトではありません。長期的な視点でブランド価値を育てながら、新たなカテゴリーでのNo.1を目指していく事業だからこそ、腰を据えて商品開発に向き合うことができます。

・自社オリジナル素材（コラーゲン、植物エキス等）、技術（製剤等）の機能性評価および開発・商品の機能性、エビデンス取得業務・研究開発における知的財産保護（特許権利化等）・社外活動（社内研究サイト、学会発表での情報発信）■業務の面白さ素材開発を通して効果や訴求でお客様へ商品価値を魅力的に伝えることができ新たな価値創造に携われることが本業務の魅力だと思います。■当社の魅力新日本製薬は、オールインワンジェル売上No.1ブランド「PERFECTONE」を有する、東証プライム上場の化粧品・健康食品メーカーです。「世界中の人々の健やかで心豊かな暮らしを創造する」というビジョンのもと、培ってきたマーケティング力とデータベースを活かした画期的な商品開発やサービス開発に活用するとともに、国内外でチャネルを問わずお客さまへ快適なライフスタイルを提案し、お客さまの最高の満足を追求しています。

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

【職務内容】当社の愛媛工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。主な業務内容は以下のとおりです。①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理③GMP関連文書の承認および保管管理④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施⑦行政による立ち入り調査および査察への対応■中期経営課題 “プロジェクト AP-G 2025”（2023～2025年度）では、地球環境問題や資源・エネルギー問題の解決などを含め、「東レグループサステナビリティ・ビジョン」の実現に貢献する「サステナビリティイノベーション（SI）事業」と、デジタル技術の浸透により、利便性や生産性の向上に貢献する技術・サービスなどの「デジタルイノベーション（DI）事業」を推進しています。◆愛媛工場について◆・1938年4月の操業開始以来、85年以上の歴史を誇る国内最大規模の生産工場です。操業開始より事業規模に合わせて拡大を重ね、今では東京ドーム約18個分の敷地面積86万㎡に及びます。・愛媛工場は海に囲まれており、涼しい海風が吹く中に立地しています。瀬戸内海式の温暖な気候で、晴天の日が多く降水量も少ないため、日々爽やかな気持ちで仕事に向かえます。夕暮れには海に沈む夕日を眺めることもでき、1日の疲れも吹き飛びます。・社員食堂愛媛工場内には2つの社員食堂があり、おいしい食事が低価格で食べられます。定期的にイベントも開催されており、最近では長崎「四海楼」の皿うどんが登場していました。◆同社について:◇売上高2.2兆円、世界29か国の国・地域で事業展開、海外売上比率56%の国内唯一の総合繊維メーカーです。衣料、家電、エレクトロニクス製品、自動車や航空機等に利用される、素材・部材、医薬品、水処理膜等を提供し、社会の多くの場面で人々の暮らしを支えています。◇鉄の10倍の強さを誇り、1/4の軽さを持つ炭素繊維は同社が50年以上にわたって研究開発、市場開発を行い、飛行機、自動車、自転車、釣り竿等幅広い用途で使用されており、現在世界トップシェアを誇ります。◇地球環境問題や資源・エネルギー問題 の解決に貢献

【職務内容】医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査

【職務内容】医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 【具体的な業務】■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。

【職務内容】医薬品原薬または製剤の分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【職務内容】医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究において、担当テーマの主担当として研究業務を推進していただきます。■実験計画の立案から実行、結果の評価までを一貫して担い、課題の抽出および解決策の検討を行います。あわせて、委託先や関係部門との技術的な折衝、研究テーマの進捗・課題管理も担当いただきます。■また、研究メンバーに対する技術的な指導を通じて、チームとしての研究力向上にも寄与していただきます。

【業務内容】・研究開発部門の管理職として、同社の有機合成プロセスに関する研究テーマ群の統括管理を担っていただきます。・研究テーマの選定・優先順位付けやリソース配分を行い、研究開発が計画的かつ効率的に進むよう管理します。・また、委託先や関係部門との技術的な折衝においては方針決定および調整を行います。加えて、部下の育成・評価を通じて、研究組織全体のレベル向上に責任を持っていただきます。

【具体的な業務内容】■新規・既存ソフトウエア製品の設計・開発のマネジメント　(50％)・ソフトウェア設計・開発プロジェクトにおける計画の立案、リソースの管理、課題解決の主導、他部署とのコミュニケーション等によりプロジェクトを目標通りに進める。・ソフトウェア開発チームにおける、チームの取りまとめや技術的サポート、後進の指導・育成、保有技術（ソフトウェア開発、プロジェクトマネジメント）の伝承を行う。■ソフトウェア開発技術調査　（30％）・ソフトウェア開発における世の中の動向を調査し、ソフトウェア設計業務に活用する。■市場調査　（10％）・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan　IT　Week、Medtec　Japanなど)を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現する。・医療機器ソフトウェアの開発に関係する規制・規格を調査し、規格適合に関するの施策を立案・遂行する。■ソフトウェア開発プロセスの改善　(10％)・ソフトウェア開発プロセスを分析し、その業務改善を提案・遂行する。【責任範囲】・担当業務における対応計画の立案とその実行・担当業務における成果物の作成と管理・担当業務におけるソフトウェアライセンス、ハードウェア機器、開発ドキュメント等の物品・情報の管理・下位者の指導・教育を計画を立てて実行する。・定期的な進捗開や、契約書に基づくパフォーマンス評価による外部ベンダーの管理・リソースマネジメントや優先順位の見直しにより、複数開発プロジェクトの案件の管理、遂行・週次報告、重要なマイルストーンごとのプレゼンテーションによるステークホルダーへの開発状況の報告【配属部署】アイケア事業本部 アイケア設計部（約100名）配属は部付となり、同部には5つの課があります（電気設計課・機械設計課・ソフトウェア設計課・光学設計課・技術管理課）平均年齢は37歳、中途比率が高く、専門性の高いエンジニアが多い組織です。【働き方】・原則出社、在宅は週1回程度■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント（5名程度）もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、主に透析装置、透析装置周辺装置の開発を行って頂きます。国内・海外向け装置を担当して頂きます。製品における組み込みソフトウェアの開発を担って頂き、要求分析・仕様書の作成・コーディング・検証・テストまで担って頂きます。【具体的な職務内容】■センサ、モータ動作のアルゴリズム作成、安全動作の構築、機能仕様書の作成■C言語を用いて、GUIを含むアプリケーション作成、コーディングや検証業務■通信およびセキュリティの要求分析、仕様作成、コーディングや検証業務■CPUおよびミドルウェアのソフトウェア設計および検証業務■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで1機種3～5名チームとなって設計開発を行い上流から下流まで経験することができます【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■アプリも組み込みも携わることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部　メディカル技術センター■人数構成：ソフト設計者 44名（派遣社員含）【働き方】■出社メインとなりますが、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。【主な職務内容】■製品マーケティング・事業戦略に沿ったマーケティング計画の策定および実行・グローバルマーケティングおよび部門横断チームと連携した製品ライフサイクル管理、新製品上市支援・ローンチ資料、キャンペーン、ポートフォリオ開発計画の作成・新たなビジネス機会の発掘およびポートフォリオ拡大への貢献■グローバルマーケティングとの連携・製品関連活動におけるグローバルマーケティングの主要窓口を務める・日本市場からの顧客フィードバックや市場インサイトを提供する・グローバル戦略や販促資料を日本市場向けに調整する・製品ローンチ計画やグローバルマーケティング会議に参加する■市場調査・顧客ニーズ、市場動向、競合活動を把握するための市場調査を実施・顧客訪問やフィールド活動を通じてインサイトを収集・戦略的意思決定を支援するため、売上・市場データを分析・定期的な市場レポートおよびプレゼンテーションを作成■KOL・マーケティング活動・キーオピニオンリーダーとの強固な関係を構築・維持・学会、展示会、教育イベント、マーケティングプログラムを支援・マーケティング資料および営業支援ツールを作成・臨床・科学的マーケティング施策に貢献■営業支援・営業チームおよび代理店向けの製品トレーニングやマーケティング支援を提供・営業ツールや顧客向けプレゼンテーション資料を作成・販促キャンペーンや製品ローンチを支援■業務支援・月次マーケティングレポートおよび更新資料の作成・需要予測、価格分析、マーケティングプロジェクトを支援・営業、オペレーション、薬事、品質などの社内各部門と連携し、事業目標達成に貢献■その他の責務・会社方針、業界規制、医療関連要件を遵守する・医療機器公正競争規約および関連法規への理解を維持する・マーケティング組織内の継続的改善活動に貢献する・社内外の関係者と効果的にコミュニケーションをとる・必要に応じて国内外への出張を行う・FLC ビジネスリードから指示されたその他業務を遂行する【担当製品】Front Line Care（FLC）血圧計、体温計、パルスオキシメータ、複合バイタル測定機器等【組織構成】レポートライン：FLC Manager（日本）FLC Manager以下マーケティングスペシャリスト1名（★本ポジション）、営業マネージャー1名、営業3名、インサイドセールス2名主な連携先：グローバルマーケティング、営業、部門横断チーム、KOL、代理店、医療従事者【出張】■国内出張の有無：営業チームをサポートする必要がある場合のみ発生（東京近郊であれば日帰り、移動距離が長い場合は宿泊の可能性があり、期間は業務上の必要に応じます。）■海外出張の頻度：業務上の必要に応じて年1～2回【企業特徴】■日本市場で30年の実績・長年にわたり日本で事業を展開しており、信頼性と安定感があります。・耳鏡分野で高いシェアを持ち、業界内で強い存在感があります。■診断機器を主力とする専門性・病院の病棟・救急・検診など、幅広い医療現場で使われる診断機器を中心に展開しています。・医療の入口となる初診時に活躍する製品を揃えており、医療現場での重要度が高いです。■現場ニーズに根ざした製品展開・実際の診療フローに沿った製品で、医師・看護師にとって使いやすい点が魅力です。※本求人はバクスター・ジャパン株式会社での採用となりますが、ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社への在籍出向となります。給与体系、福利厚生、就業規則等全てバクスター・ジャパン株式会社の従業員と同じ条件です。

新規立ち上げの化粧品事業にて、コンセプトを実際の「モノ」として具現化する商品開発（処方開発・設計）をお任せします。商品企画と連動するため、企画に近い業務を担うこともあります。具体的には、商品企画と密接に連携し、処方骨子作成からOEMメーカーとの技術折衝、品質設計、量産化、そして発売後の品質フォローアップまで、一連の商品開発プロセスを主導。納得のいく品質（使用感・効果・安全性）を追求し、コストとスケジュールの管理も行いながら、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、開発を推進していただくことを期待しています。・新規コスメ商品のコンセプトに基づいた処方開発と設計・OEMメーカーへの開発依頼、試作指示、技術折衝・開発コスト・原価計算およびスケジュールの管理と調整・試作品の官能評価、モニターテスト、品質設計の推進・安全性・安定性試験の進捗管理とデータ確認・量産化に向けた工場試作立ち合いと製造プロセス確認・薬機法等の法規制チェックと発売後の品質フォロー

【職務内容】本ポジションでは、労働安全衛生法に基づく健康管理業務を土台としつつ、社員の健康保持・増進、職場環境改善、リスク対応を総合的に担っていただきます。具体的には下記のような業務を想定しています。① 労働安全衛生法に基づく健康管理業務・定期健康診断・特定健診・各種健診の企画・運用・健診後の事後措置、保健指導の実施・安全衛生委員会の運営・資料作成・職場巡視および改善提案② 安全配慮義務の遂行と職場環境改善・長時間労働者への対応・面談調整・メンタルヘルス不調者への対応、関係部門との連携・産業医・人事部門・管理職との協働による職場環境改善・再発防止・職場定着に向けた取り組み③ 災害時・有事対応・災害時の救護部活動・体制整備・傷病発症時の救急対応・感染症発生時の初動対応、感染拡大防止策の検討・運用④ 上記業務に付随する事務業務・各種記録管理、データ整理・社内関係者との調整・連携業務・健康管理施策の企画・運営補助【募集背景】セイコーエプソンは、「人」を最も重要な経営資源と捉え、社員一人ひとりが心身ともに健康で、いきいきと働き続けられる環境づくりを経営の重要テーマとして推進しています。近年は法令遵守としての健康管理にとどまらず、心身の健康増進、メンタルヘルス対策・職場環境改善、長時間労働の是正、災害・感染症など有事への備えなどの観点から、健康管理・健康推進を人的資本戦略・健康経営の中核領域として位置づけています。こうした取り組みをさらに強化するため、事業所の健康管理を担いながら、将来的には全社視点での健康経営推進にも関われる人材をキャリア採用にて募集します。【配属部署】人的資本・健康経営本部【EPSONの経営】EPSONは精密機器メーカーとしてだけではなく、社会課題の解決に向けた経営方針を掲げております。海外売上比率は約8割とグローバルな環境、舞台で、社会課題解決に挑戦しています。経営理念に共感できる方の応募をお待ちしております。■長期ビジョン ENGINEERED FUTURE 2035：https://corporate.epson/ja/philosophy/vision/■サステナビリティ経営：https://corporate.epson/ja/sustainability/initiatives/

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

医療機器の薬事業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■安全管理体制の運用・改善■製品の市販後情報収集・事象評価■PMDA等行政対応、認証機関や外部ステークホルダーとの窓口、関連手順書や教育の整備■関係部門との連携（製品側の品質保証を担う部隊・設計開発・製造など）※主業務は上記GVP活動となりますが、業務状況により薬事管理グループで対応している業務（製造販売業の業務やQMSの維持・構築など）もお任せする可能性がございます。【担当製品】当社の医療機器全般（生化学分析装置・粒子線治療装置・Ｘ線治療装置など）【キャリアパス】■業務全体を理解いただくためのプログラムを用意しております。1週間弱ほどの期間を掛け、製品の知識など座学や現場見学を通し業務の大枠を掴んでいただきます。■その後は、OJTをベースとしながら実業務に入り各製品の安全管理業務をお任せしていきます。■将来的には本部門での管理職・エキスパートとしてのキャリア形成（安全管理責任者の可能性も含む）や、希望次第ではエントリー制度を利用し他職種などへの挑戦も可能です。【募集背景】■当社は生化学分析装置から粒子線治療装置まで幅広い医療機器を取り扱っており、お客様のニーズに応えるため更なる新製品や技術の開発が進められています。■製品を安心して継続的に使用いただくためには安全管理は必要不可欠であり、事業の継続性とさらなる成長に対応するための体制強化として人財を採用したいと考えています。【配属先】品質保証本部　薬事管理センタ【組織・配属グループについて】薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの相談・支援などを担っております。薬事管理センタ内には以下二つのグループがあり、①のグループに所属いただく予定です。１．安全管理グループ（GVP活動を主で担当）２．薬事管理グループ（製造販売業の業務やQMSの維持・構築を主で担当）※薬事管理センタ全体の在籍人数は26年度8月現在で12名、安全管理グループには2名が所属しています。【組織の強み／魅力】＜魅力＞■医療機器は人の命や安全に関わるものです。優れた機能を実現するとともに、法規制を遵守し、常に高い品質で製品を恒常的に供給する必要があります。■そのため、薬事の専門家として、製品化の早い段階から法規制に関するインプットを行い、法令遵守を確実にするという重要な業務に携われることは大きな魅力と言えます。＜組織の強み＞■多様なバックグラウンドを持ったメンバーがオープンな環境で話し合うことができます。■薬事業務では難しい案件を取り扱うこともありますが、一人で抱えず、チームワークで対応することができることが強みと考えています。＜仕事の魅力＞■市販後安全管理業務を通じて、市場で発生する事象やお客様の声を製品改善や安全対策につなげ、医療機関や患者様に安全・安心な製品を継続的に提供することに貢献できます。■取り扱う医療機器の幅は広く、多くの経験を積むことが可能です。■薬事に関するエキスパートととして、裁量を持ちながら業務できます。【働き方】■リモートワークメイン（出社は平均週１回程度）※出社をご希望する場合は、希望する頻度で問題ございません。※実際にリモートワークを利用し、子育てと両立しながら業務しているメンバーも活躍しております。■フルフレックス■残業時間　平均20時間程度/月■出張　近辺～中距離の出張がメイン（国内製造拠点、製造委託先に平均月１回程度発生)【教育／育成支援に関して】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

※本メールは英文を直訳した内容が含まれます。【役割期待】日本の法規制（J-PMD法、J-PMD法施行令、QMS省令、GVP省令）に基づき、Dexcom Japan のQMSを構築・維持・改善していただきます。【具体的な業務内容】以下のQMS関連業務を主導・管理していただきます。■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、文書・記録管理プロセスおよび教育訓練プロセスを運用すること■Dexcom Japan におけるQMS計画プロセスを推進すること■Dexcom Japan の薬事・安全チームと連携し、QMSの観点から新規または改訂された法規制要件への変更管理を行うこと■サイトマネジメントレビューおよび販売用資材レビューのプロセスを管理すること■カスタマーサービスチームおよびテクニカルサポートチームと連携し、顧客関連プロセスを支援すること■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、外部委託先、サプライヤー、再委託先の管理プロセスを担当すること（契約管理および法的許認可管理を含む）■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、内部監査・外部監査プロセスを管理すること■プロセスの監視・測定、データ分析、プロセス改善、CAPAを実施することまた、以下の品質オペレーション関連業務も主導・管理していただきます。■関連チームと連携し、品質および法規制の観点から製造活動（国内外拠点の両方）を管理すること■QMS/QCの観点から、国内製造および検査活動を構築・維持・改善すること。具体的には以下を含みます。・入荷検査プロセスおよび製品出荷可否判断プロセス・不適合品の取扱いプロセス（手直し、特採、出荷保留を含む）・国別ラベル、電子包装添付文書（e-packaging insert）、IFUの作成・整備プロセス・インフラ管理、監視・測定機器の管理プロセス（定期保守および校正を含む）・作業環境管理・医療機器マスターレコード（DMR）の作成・DHRレビュー■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、製品実現プロセスおよびリスクマネジメントプロセスを管理すること■小売業者および販売代理店とコミュニケーションを行い、製品品質を確保すること■Dexcom Japan の薬事・安全チームおよびその他関連チームと連携し、製品品質および品質オペレーションの両面から医療機器の変更管理を行うこと■Dexcom Japan の安全チームと協力し、日本市場から製品品質に関する情報（発生したおよび／または発生の可能性がある製品不具合・不適合を含む）を収集すること■フィールドアクション時には、Dexcom Japan の安全チームおよび関連チームと連携し、回収製品を倉庫で識別・保管し、適切に取り扱い、フィールドアクション記録および報告書をマーケティング統括責任者および総括製造販売責任者に適時作成・提出すること【英語利用場面】グローバル向けのドキュメンテーション作成・確認が中心です。レポート先は日本の総括製造販売責任者のため、通常は話す機会はあまりありません。ただし、不良品が発生した場合は、製造拠点とのコミュニケーションが発生します。【組織構成】・チーム構成：今回採用するQA Head＋部下1名 QA Specialist・レポートライン：総括製造販売責任者・周辺チームの人数：薬事1名、安全5名【本求人の魅力】■新製品立ち上げに携われる既存運用の維持だけでなく、今後、新製品ローンチを控えている製品があり、向けたQMS構築にも関われるため、変化のある環境で経験を積める■革新的な環境で自己実現が可能組織成長、変化の中、自立して課題解決に取り組み、新しい仕事を生み出す実行力のある方に最適な環境

【募集背景/ミッション】産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。医療機器の認証基準（JIS規格等）への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて、医療機器認証基準に関わる専門スキルを持ち活動を先導できる人財を募集いたします。＜産業機器事業センターのミッション＞先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する＜医療機種のビジョン＞20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす【職務内容】医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。・規格適合活動の進捗管理を行う。・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。・規格適合活動の進捗管理を行う。・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>・JIS T 0601-1　医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項・JIS T 0601-1-2　医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験・JIS T 14971　医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用・JIS T2304　医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス・JIS T 62366-1　医療機器―第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用・JIS T81001-5-1　ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第５－１部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ・JIS T 0993-1:2020　医療機器の生物学的評価―第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験・JIS T 0601-2-37　医用電気機器－ 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・CEマーキング・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整【キャリアパス】入社直後：・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します【働き方】■出張：国内出張あり（2か月に1回程度／本社〈東京〉・横須賀製造所など）。海外出張はほぼありません。■リモートワーク：週2日まで利用可能■フレックスタイム制：あり【ポジションの魅力】・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

【職務内容】日本市場における血漿交換を中心としたアフェレシス領域（血漿交換領域）について、シニアマーケティングスペシャリストとして以下業務を担当いただきます。・市場拡大に向けたマーケティング施策の企画、実行・営業部門と連携したプロモーション施策、ウェビナー、学会対応の企画・運営・KOLや医療従事者との関係構築を通じた市場理解、課題抽出、施策立案・各種販促資材、顧客向け資料、社内向け情報提供資料の作成・米国本社、グローバルチームとの連携・社内関係部門、他社パートナーとの協働による価値創出【募集背景】血液・細胞テクノロジーカンパニーのTS（セラピューティックシステムズ）事業では、血液成分の分離に用いる、スペクトラオプティアを製造・販売しています。スペクトラオプティアは、血液がん治療における幹細胞採取や自己免疫疾患における血漿交換等に活用されており、日本及びグローバルの医療において不可欠な存在となっています。【配属先】■血液・細胞テクノロジーC　テルモBCT　TS（セラピューティックシステムズ）事業組織としては10名弱規模の組織で、事業全体を統括する責任者のもと、白血病などの治療に関連する幹細胞採取領域と自己免疫疾患等に関わる血漿交換領域で概ね担当が別れています。今回、事業が拡大する中で将来のマーケティングリーダーとなる人財を募集します。【仕事の魅力】日本における血漿交換領域は、グローバルでは一定のシェアを有する一方、日本国内ではこれからシェア拡大を目指す成長フェーズにあります。そのため、本ポジションでは単なる既存製品の販売支援にとどまらず、営業部門、KOL、学会、グローバルチームと連携しながら、市場そのものを育てていく経験を積むことができます。また、業務を通じて、米国本社やグローバルチームと連携した新製品導入やプロジェクト推進にも関わる機会があります。学会やKOLのドクターとの連携を通じて、医療課題の解決や新たな市場創出に貢献できる点も本ポジションの魅力です。今後ますます成長が見込まれる領域であり、医療の発展に貢献しながら、マーケティング人財として専門性を高められる環境です。【働き方】・会社として在宅勤務の回数に制限はありませんが、重要ポジションにつき週1～2回のイメージとなります。・外出や国内出張も多く、月複数回発生いたします。全国の医療機関や学会、各エリアの顧客対応等で必要となります。海外学会への参加など、海外出張は年1回程度となります。

SIXPADメディカル部メディカルプロ課では、SIXPAD初の業務用EMSの商品企画からマーケティングを行っており、整骨院領域、病院、クリニック領域でのマーケティング活動に力を入れています。【具体的な業務内容】（1）主に整骨院領域におけるマーケティング・プロモーション戦略の立案、推進業務（2）オンラインセミナーを通じた啓蒙活動（3）営業や医療ディーラーと連携して整骨院への導入を推進する（4）各種院内ブランディングツールの制作ディレクション【今後のキャリア】 入社後まずは、治療院、営業、制作メンバーとの調整を行いPJを推進していただきます。その後、治療院でのSIXPAD活用についてPDCAを回し次のアクションを考えていただいたり、アクション実施の為に必要な販促物を企画・推進していただきます。ゆくゆくは病院市場黒字化に向けた戦略・戦術の立案・実行を行っていただきます。企業理念「一人ひかる　皆ひかる　何もかもひかる」を掲げる同社グループは、従業員一人ひとりが夢を持ち、明るく前向きにひかり輝く素晴らしい人生を歩めることを最も大切にしています。その環境づくりの重点施策として受動喫煙防止、禁煙推進に取り組んでいます。こうした観点から、同社にご応募いただくすべての方に以下の項目を必須とさせていただきます。・喫煙をされていない方

【仕事内容】新規化粧品事業における商品企画業務に加え、ブランド全体の中長期戦略の立案やチームマネジメントをお任せします。 単発の商品企画だけでなく、年間のラインナップ計画、予算管理、販路戦略まで、ブランドの未来図（ブランドマネジメント）を描いていただくことを期待しております。【具体的な業務内容】カテゴリー責任者として新商品の企画をリードしながら、新カテゴリー確立とブランド価値の向上を担っていただきます。1：市場調査・コンセプト立案・カテゴリー調査・競合分析・トレンドリサーチ（SNS、店頭）・新商品のコンセプト立案（ターゲット設定、提供価値の定義）・コアメッセージの策定（キャッチコピー、訴求したい世界観の言語化）2：商品戦略・ロードマップ策定・担当アイテムの商品計画（スケジュール、収支シミュレーション）・シーズンごとの投入計画や、カラー展開等のラインナップ検討・商品ポートフォリオの管理（既存品の改廃やリニューアル検討）3：マーケティング・販路戦略の統括・チャネル別（EC、バラエティ、百貨店等）の包括的な販売戦略立案・大規模プロモーションの戦略立案とディレクション4：ブランド戦略・事業計画策定・中長期的なブランドロードマップの策定・年間商品計画（MDプラン）および予算策定、予実管理・商品ポートフォリオ全体の最適化（新規投入、廃番、リニューアルの意思決定）5：企画マネジメント・組織運営・企画チームメンバーの育成、評価、業務フォロー・企画の質の底上げ（ロジック構築やコンセプトのブラッシュアップ支援）・社内関連部署（開発、デザイン、営業、経営層）との合意形成・調整・市場の変化に応じた柔軟な戦略修正と実行※具体的な「処方開発（OEM指示・バルク選定）」等は、開発専門の別ポジションが担当します。本ポジションは企画の立ち位置で他工程の担当者へバトンを渡し、商品、クオリティ、ブランドの方向性をディレクションする役割となります。【ポジションの魅力】新カテゴリーを育てる: ひとつの商品を企画するだけでなく、新カテゴリーそのものの成長ストーリーを描き、実行できる醍醐味があります。経営に近い視点: 事業PL（損益）を意識した動きが求められるため、経営視点や事業開発力が養われます。組織への貢献: 自身の経験を活かしてチームメンバーを育て、強い企画組織を作る経験ができます。【キャリアパス】入社後: リーダーとして実務とマネジメントを兼務し、ブランドの成長を牽引します。中長期: 企画部門を統括するマネージャー、またはカテゴリー全体の責任者として事業の中核を担っていただきます。【ハート事業本部のＭＩＳＳＩＯＮ】世界中の人々とつながり世界中の人々に“幸”を届け幸で満ち溢れたVITALな人生を実現する 【組織構成】ハート事業本部：44名事業推進室：13名

【仕事の内容】■低分子医薬品を中心とした有機合成プロセスの研究に携わっていただきます。プロセスの新規開発、改良や条件最適化を目的とした実験業務を中心に、上位者の指導のもと研究を進めます。～具体的には～有機合成実験および分析、データ整理、技術報告資料の作成を担当します。また、委託先や関係部門との技術的なやり取りについても、業務習熟度に応じて段階的に関与していただきます。

仕事内容新規立ち上げとなる化粧品事業において、コンセプトを実際の「モノ」として具現化する商品開発（処方開発・設計）をお任せします。 企画担当が描いた「誰に」「どんな価値を届けるか」という想いを受け取り、パートナーと協業しながら、「どんな処方で」「どんな実感を叶えるか」という具現化プロセスを担っていただきます。 こだわりの成分選定から、試作品の官能評価、量産化のクオリティ管理まで、お客様の手元に届く製品の中身（バルク）と品質の責任者として活躍いただくことを期待しています。【具体的な業務内容】アイデアを形にするための処方設計を行い、OEMメーカーや社内関係者と連携して、納得のいく品質（使用感・効果・安全性）を作り上げていただきます。1：処方開発・OEMディレクション・新商品の処方骨子作成（企画コンセプトに基づいた成分やテクスチャーの選定）・OEMメーカーへの開発依頼、試作指示、技術的な折衝・コストおよびスケジュールの管理（原価計算・納期調整）2：品質設計・官能評価・実感追求型のバルク開発（目標品質の設計、とろみや浸透感などのテクスチャー調整）・試作品の官能評価、モニターテストの実施とフィードバック・安全性試験、安定性試験の進捗管理およびデータ確認3：量産化・製品導入・工場での試作立ち合い、製造プロセスの確認・薬機法等の法規制チェック（表示名称の確認など）・発売後の品質フォローアップ※パッケージや容器のデザイン業務は別部署が担当しますが、容器と中身の相性（相性試験など）については連携して進めます。【ポジションの魅力】こだわりの具現化: 「もっとこうしたい」という細かなニュアンスを、OEM様と共に突き詰めることができます。妥協のない素材選びや、繊細なテクスチャー調整にこだわれる環境です。新規事業のダイナリズム: 立ち上げフェーズのため、ルーチンワークだけでなく、新しい開発フローの構築にも携われます。お客様の感動を創る: 自身が開発した処方が、お客様の肌悩み解決や感動に直結する喜びを肌で感じられます。【キャリアパス】 ・入社後～1年: 既存アイテムの改良や、単体の新規アイテム開発を担当し、当社のモノづくりの品質基準や流れをマスターします。・1年～3年: 難易度の高い新処方の開発や、複数アイテムの同時進行をお任せします。・将来: スペシャリストとして処方開発を極める道や、開発チームのリーダーとしてマネジメントに進む道、企画やブランドマネジメント等にキャリアの幅を広げる道があります。配属先組織について■ハート事業本部のＭＩＳＳＩＯＮ世界中の人々とつながり世界中の人々に“幸”を届け幸で満ち溢れたVITALな人生を実現する【組織構成】ハート事業本部：44名事業推進室：13名

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【配属先】グループ品質保証部

【業務内容】同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最終報告書reviewに従事します。これらすべての種類に従事いただく必要はございませんが、今回は特に①薬理分野②毒性・薬物動態分野においてメディカルライティングの業務実績が豊富な方を募集しております。メディカルライティングとコンサルテーションは原則、安全性、薬物動態、薬理の担当者がチームで対応いただきます。コンサルテーションについては幅広いモダリティに対応できるよう体制強化中です。【部署】サイエンティフィックアフェアーズ部【職種】メディカルライティング他【歓迎要件】▼規制当局からの紹介事項対応経験がある▼治験薬概要書や治験総括報告書（CSR）などの作成経験がある

「健康」は人々にとって最も関心が高く、重要なテーマの一つです。富士フイルムは、創業間もない1936年にレントゲンフィルムの製造をスタート、現在はトータルヘルスケアカンパニーを目指し「予防・診断・治療」領域まで幅広く事業を手がけています。当社グループのもつ技術、製品、サービスを結集し、アンメットメディカルニーズへの対応、医療の格差解消、医療従事者の負担軽減、疾病予防や早期発見による医療費高騰抑制の実現を目指していきます。　当社は、医療サービスへのアクセス向上に貢献することを目指し、2030年度までに医療AI技術を活用した医療機器・サービスを世界196のすべての国に導入することを目標としており、2023年度時点では累計100か国への導入を達成しています。【募集背景】　富士フイルムでは中期経営計画「VISION2030」において、メディカルシステム事業を成長事業と位置づけ、積極的に投資・開発を進めています。2021年に日立製作所の画像診断関連事業を買収し、現在富士フイルムの医療画像撮影機器ポートフォリオとしては、「単純X線画像撮影装置(いわゆるレントゲン)」「X線透視撮影装置」「CT装置」「MRI装置」「(下部、上腹部)内視鏡」「超音波装置」「マンモグラフィー装置」と、世界に類を見ない総合的なラインナップを揃えています。　これらの医療機器を、昨今の最新IT・AI・IoT技術を用いて、より使いやすい、より高性能な医療機器にすべく、ITを基軸に各製品の抜本的な改良を進めています。医療機器の開発には、世の中の医療をより良くしたいという熱意を持ったITエンジニアの貢献が必要不可欠なため、同じ志を持った開発者を広く募集しています。【担当職務】　デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。【開発環境】　各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。・OS：Windows、Linux、Android、iOS・開発言語：C/C++、C#、Java script　等・クラウド環境：AWS、Azure　等【仕事の魅力】・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる・最新医用画像AI技術に触れることができる・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)https://youtu.be/EEtolzWAlKE■富士フイルムグループ紹介https://holdings.fujifilm.com/ja/about■富士フイルムグループの価値創造https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞■東大松尾教授×富士フイルム対談動画～AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」～　(※音声が再生されます)https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)https://youtu.be/gztCSAACT8w

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【職務内容】当社では、以下のような業務を担当いただきます。ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。■第1・2G（試製）・製造方法確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法検討と改善策提案・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援■第3G（CMC）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・製造法最適化（実験設計・理論検討）■第3G（申請データ）・申請用データ取得・申請資料作成■新規技術G　・フロー合成に特化した製造法/分析法の検討・フロー合成に特化した申請用データ取得、申請資料作成【仕事の魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。【組織構成】・研究開発部：40名（課長（男性4名）、スタッフ（男性31名、女性9名））＜内訳＞第1G（試製）：9名第2G（試製）：8名第3G（CMC/申請データ）：13名新技術G：5名

【募集背景】・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。【職務内容】・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示・開発文書の審査業務・メンバーのマネジメント【担う役割】・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。【組織構成】・品質管理部　品質保証課：約30名規模※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。【働き方】・平均残業時間：25時間前後・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【企業からのメッセージ】X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【期待する役割】医療機器の機械系技術者として以下いずれかの業務をメインで担当頂く予定です。ご経験・スキル、選考を通してアサイン先を決定させて頂きます。【職務内容】1. デジタルX線診断機器（一般X線機器、マンモグラフィ装置）および超音波診断機器の装置設計・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など2. 電子内視鏡システムのメカ設計（機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など）・将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計3. 体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計など）【参考資料】http://fujifilm.jp/business/healthcare/index.html

【期待する役割】産業用精密ろ過フィルターメーカーの同社にて、品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成等)をお任せします。＜具体的には＞・品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成)・受入検査/出荷検査/保証試験業務の管理・製品や材料の性能評価試験・ISO関連書類や規定等の起案・改定(QMSを維持・構築)・顧客苦情や調査依頼等を製品生産履歴から情報収集、対応策の検証※ヒ工ダ工場の品質保証部とも連携し業務を進めていただきます。【キャリアパス】製品の理解と管理能力、顧客要求に臨機に対応するスキルを習得後、スキルを活かした他部署業務でのスキルアップを経て、将来的には品質保証部長としてのご活躍を期待します。【配属先/部署構成】品質保証部ー部長(40歳男性)、メンバー4名(50代男性1名、20代男性1名、パート女性2名)※部長がグループリーダーを兼務しています。【企業の業務概要/魅力】「ろ過技術」で社会へ貢献し、100年続く企業を目指しています。同社のフィルターカートリッジは、普段の暮らしの中で使用している自動車やスマートフォン、飲料(お茶、ビール他)、医薬品など多種多様な製造プロセスで採用され、人々の暮らしを支える社会貢献性の高い製品です。2022年厚生労働省が支援する「ワクチン生産体制等緊急整備事業」にも採択され、今後さらなる多様化するフィルターニーズに応えるため、事業の成長段階にあります。

同社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。研究職のチームマネジメントから、外部KOLとの折衝など、プロダクト全体のマネジメント業務を担当頂きます。【経鼻投与技術について】同社は独自開発のプラットフォーム技術を有しており、経鼻投与によってうつ病やアルツハイマー病への適用可能性・針なしの非侵襲投与による投与の簡易化・効果の速攻性等が実現可能です。同社が米国に設立した経鼻剤の開発会社は2019年に6,200万米ドルの資金調達完了。同年、経鼻偏頭痛薬臨床第3相試験を開始しています。事業をさらに拡大・展開するため、注力事業としておいています。【本求人におススメの方】＜チャレンジングな方＞年間休日122日等など安心の就業環境の中で、注力事業の新規立ち上げに携わることができます。個人としての早期キャリアアップを目指しつつ、かつ様々な挑戦を続ける企業とともに世の中の「医療の形」を変えるチャレンジが可能です。＜やりがいを求める方＞現在の注射剤中心の投与では実現できない効果を経鼻投与技術によって実現し、患者様を始めとした社会貢献が可能です。【配属先情報】TR（トランスレーショナル リサーチ）事業部

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【主な業務】■原薬・中間体の製造ルートスカウティング■原薬・中間体の製造法最適化■申請用データ取得、申請資料作成■製造方法確認実験■スケールアップ時の課題抽出/原因研究■プロセスの改良法検討と改善策を提案【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。【配属先】研究開発部湘南グループ：6名

【期待する役割】次世代医薬品として注目される核酸オリゴマー医薬品の開発・製造技術の確立に携わっていただくポジションです。核酸医薬事業の拡大に向けたプロジェクトにおいて、合成プロセスの概念構築から実機製造を見据えたプロセス開発（スケールアップ検討、CMC開発）まで幅広く担当していただきます。【職務内容】■核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築（固相合成（修飾モノマー導入、コンジュゲート含む）、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等）■核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発（スケールアップ検討およびCMC開発）■核酸オリゴマーの分析技術の検討（HPLC、UPLC、LC-MS等）■開発したスケールアップ製法を用いた実機製造（技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立）■核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入?【魅力】・次世代モダリティである核酸医薬の実用化を技術面から支えることができる・合成プロセスの概念構築からスケールアップ検討、実機製造までの一貫した研究・技術開発に携わることができる・CDMOとして国内外の製薬企業のプロジェクトに関わり、多様な技術課題に取り組むことができる・LC、LC-MSなどの分析技術を活用したオリゴ核酸の分析法開発や不純物解析にも関わることができる・少数精鋭の組織の中で、技術開発の中核メンバーとして事業成長に関わることができる【募集背景】核酸医薬は次世代モダリティとして世界的に開発が進んでおり、今後さらなる市場拡大が期待されています。当社でも核酸医薬事業の基盤構築を進めてきましたが、現在は獲得した技術を活用し、製薬企業からのラボ検討～実機製造のパッケージ案件受託獲得を目指すフェーズに入っています。今後、国内外の製薬企業からのプロジェクト拡大が見込まれる中で、核酸オリゴマーの合成～実機製造プロセス開発技術の高度化を担う体制強化が必要となっています。そこで今回、オリゴ核酸のプロセス開発を推進していただくメンバーを募集します。【組織構成】核酸医薬事業部：12名

【ミッション】「医療×インターネット」の領域で日本発のビジネスモデルを創出、世界に驚きを与え続ける事業のミドルオフィスとして、クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する【所属】サービスエクセキューショングループ（ご経験によっては他部署との兼務あり）※ サービスエクセキューショングループとは：エムスリーの中核である製薬企業向けマーケティング支援を行う中核事業グループ（MR君ファミリー）の中で、サービス提供の運営推進と高付加価値化を担当するミドルオフィス※担当サービス：■Web講演会（国内最大級の医療従事者向けインターネット講演会）■ワンポイントeディテール（薬剤ごとメッセージ・コンテンツ配信）【担当業務】医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当■サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進■サービスの提供価値向上・業務効率化推進■コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント【具体的には】■オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う■ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う【このポジションから得られるもの】■量・質ともに高いPDCA経験■変革期にある組織の再構築・業務改善経験■数十名単位のメンバーマネジメントスキル■優秀人材が集う会社での切磋琢磨、ハイレベルのビジネススキル■世界が認めるエクセレントベンチャーのもとで、他社では得られないユニークなキャリア形成