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安全性情報・PMS(市販後調査)の正社員の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する安全性情報・PMS(市販後調査)の正社員の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人49件中 1~20件を表示

  • 共和クリティケア株式会社
    信頼性保証部/安全性情報課【課長職】

    年収
    650万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務をお任せいたします。
    また、マネジメント業務もご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
    ■新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、
     社内関連部門との折衝
    ■SOP の作成・改訂
    ■自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
    ■部下のマネジメント(1名~2名)
    ※将来的には安全管理責任者もお任せいたします。
    【募集背景】欠員募集

    会社特徴

    <<★★ジェネリック医薬品世界売り上げ8位 インドに本社を持つルピングループ子会社★★>>
    ■1947年創業の歴史ある企業であり、共和薬品工業子会社かつルピングループの一員です。
    ■同社では、注射剤と輸液に絞ってジェネリック医薬品を取り扱っています。特に注射剤には強みを持っており、原料に天然の地下水(日本名水百選に指定されている丹沢水系の豊かな水源)を利用している高品質な製剤を多くの会社様からご評価いただいております。
    ■ルピングループの日本の事業を担う共和グループは、共和クリティケア株式会社が得意とする注射剤・バッグ製剤・輸液製剤を中心とする病院事業、共和薬品工業が得意とする精神神経科領域、調剤薬局、グループ病院等に重点を置く「スペシャリティーGE企業グループ」を目指しています。

    勤務地

    神奈川県厚木市旭町4-18-29

    担当者のコメント

    インドの製薬大手であるルピングループの一員であり、高品質の輸液・注射剤に強みを持つ同社です。
    お客様に安心安全で高品質な製剤をお届けするため必要不可欠な、安全性情報課の課長職の方を募集いたします。
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】データマネジャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    データマネージャーとして下記の業務をお任せします。
    ■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
    ■EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
    ■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
    ■データクリーニング、コーディング
    ■データマネジメントCROの業務管理
    ■リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
    ■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • イーピーエス株式会社
    安全性情報【大阪】★スタッフレベル

    年収
    400万円~670万円
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
     一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
    不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
     感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成
    ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
     全般等

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当者のコメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • イーピーエス株式会社
    東京 安全性情報(経験者)リーダークラス

    年収
    400万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成
    ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ★高品質なモニタリングを実現★
    ★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • シミック株式会社
    統計解析【東京】【経験者】

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★
    【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。
    【具体的には】
    ■臨床試験データの統計解析
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
    【部署構成】約70名
    【魅力】
    ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業!
    ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です!

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
    【シミックの魅力】
    ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
    ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
    ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

    年収
    510万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告)
    ■安全性情報管理業務の外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理
    ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
    【所属】信頼性保証本部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務

    年収
    510万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性管理業務
    (安全性評価、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
    ■規制当局との対応業務
    (承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
    ■アジア各国における新薬承認申請支援業務(安全性)
    ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    ※グローバル展開に伴うPV部門へのニーズが増えてきています
    【所属】信頼性保証本部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
    【職務内容】
    ■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    ■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
    ■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
    ■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
    ■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
    【このポジションの魅力】
    日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • シミック株式会社
    【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです
    【職務内容】
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    【東京】データマネジメントプロジェクトリード・リード候補者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★大手CROにてDMのリード候補としてご活躍頂けます★
    ■受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
    ■各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
    ■チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
    ■プロジェクトマネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
    ■複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
    ■顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
    ■EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定
    ■モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整(例:プロセス、スケジュール、成果物)
    ※EPS社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します(英語の場合もあり)
    ■外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
    ■新事業の検討

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ★同社の重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者)★自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(次期リード)を募集します★
  • ACメディカル株式会社
    安全性情報【リーダー/マネージャー候補】(東京)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★大手イーピーエスグループのCROにてPV部門のリーダー候補として活躍可能★
    同社はこれまでIT系企業が親会社でしたが、CROのパイオニアであるイーピーエスとの経営統合により同社の強みを更に高められることが予測されます。こうした中でPV部門のリーダーやマネージャーとなりうる方を募集しております。
    【主な内容】
    ・国内/海外症例の有害事象・副作用情報の入力~評価~再調査(案)の作成
    ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート
    ・クライアント窓口対応
    ・部門マネジメントの補佐 ・・・ etc
    【コメント】
    同社の安全性情報管理部門でのマネジャー、または近い将来にマネジャーを担当する力量や意欲をお持ちの方を募集いたします。

    会社特徴

    【特徴】
    ★EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長しているCROです。
    ★同社は、これまで培ってきた豊富な経験と広範な知識、そして優れたスキルを持つCROのプロフェッショナル集団として、迅速かつ高品質なサービスの提供をモットーとし、治験の実施から製造販売承認後の調査までをトータルにサポートしています。
    ★大手製薬会社や外資系企業との強固なパートナーシップを構築し大きな信頼を得ています。
    【魅力】
    ★有給消化率は全社で70%を上回ります。仕事の状況によりますが「休暇を取れるときに取る」考えで、ワーク・ライフ・バランスを保って働くことが出来ます。
    ★育休・産休制度:制度・実績が共にございます。モニターのサポートとして時短勤務で復帰し、ご本人の希望で今年より安全性情報部署へ異動される等の例がございます。
    ★今年移転したばかりの綺麗で明るいオフィスで働くことが出来ます。ワンフロア650坪の広々とした開放的なオフィスで、集中して業務に取り組むことが出来ます。社内のフリースペースはMTG兼ランチスペースとなっており、申請すれば懇親会等での利用も可能です。オフィスグリコや冷蔵庫・レンジも完備されています。

    勤務地

    東京都中央区晴海二丁目5番24号 晴海センタービル4階

    担当者のコメント

    競争が激化するCRO業界において、EDCやデータ処理などIT分野をバックに今後の成長が期待されます。
  • 株式会社エスアールディ
    DM 管理職ポジション(課長)

    年収
    800万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★データサイエンス部の課長として、メンバーのマネジメントをお任せ致します。
    ■メンバーの教育
    ■メンバーの人事考課
    ■各種計画書・手順書・仕様書の作成
    ■臨床データベース構築(EDCを含む)
    ■各種症例リストの作成
    ■データ入力・データクリーニング
    ■データベース固定
    【部署構成】
    データサイエンス部:10名で構成されている部署になります。
    同部署にはもう1名、統計解析担当の課長がいらっしゃり、現在DMも見ていらっしゃいます。今回はDM専門の課長ポジションで、統計解析と連携し業務に取り組んで頂きます。
    ※男女比 3:1

    会社特徴

    【企業概要】
    ■平成元年に設立。CROの先駆け企業として多くの臨床試験を受託してきました。医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広い業務の受託実績を有しております。
    ■クライアントからのリピート率が高く、売上げ、利益共に右肩上がりの状態で、大小関わらず常に多くのプロジェクトを受託しています。
    ■治験実施計画書から総括報告書まで治験のすべてを経験できるので、本当の意味での「臨床開発者」として経験を積むことができます。
    ■有給消化率80%以上。海外旅行に行く社員も多くいらっしゃいます。
    ■独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。
    ■むやみな規模の拡大を目指さず、日本的な企業風土を残して一歩一歩着実な成長を
    目指しております。
    ■フラットな組織で、社員からの提案も積極的に受け入れる社風です。

    勤務地

    東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

    担当者のコメント

    平成元年の会社設立から堅実に実績を伸ばしてきた日系CRO!労働集約型ではなく知識集約型の企業です!!
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸/大阪】CRA ※経験者/スタッフ~シニア

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
    ◆担当するプロトコールの数 1 ◆担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て ◆担当する平均施設数 3~4 ◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託している
     ※本求人は関西勤務希望者用です。東京求人も別途ございますのでご相談下さい
    【プロジェクト受託割合】 グローバル 7 : ローカル 3 (プリファード契約多数)
    【豊富なポスト、無限に広がるキャリアパス】
    ◆昇進昇格は年 1 回ではなく、四半期毎とチャンスが多い
    ◆LM 以上はマネジメントコースに進んでいくイメージですが、それ以下の職位であればその他の職種へのキャリアパスも豊富です。ICCC 治験や薬事コンサルティングでプロトコールを書けたり、申請に関与できるケースもあります。
    【長期就業可能な外資系CROです】CRA離職率10%未満
    2015 年は日本でサービスを開始して 20 周年を迎えましたが、勤続 17 年、18 年の社員も沢山おり、定年まで働き遂げる人や再雇用者も多数います。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F
    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
    ■メーカー及び提携会社へのメール転送
    ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
    ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
    ※使用システム…Argus
    上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
    ■SOPの作成・改定業務
    ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
    ■製薬メーカーとのやりとり など

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • 株式会社マイクロン
    【東京】安全性情報担当者(シニアクラス)

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★イメージング試験のリーディングカンパニーでシニアPVとして活躍可能★
    同社は医用画像を用いたイメージング試験のリーディングカンパニーです。海外ではイメージング試験が積極的に取り入れられており、日本でも今後ますますニーズの増加が見込まれています。こうした中で安全性情報担当者としてご活躍頂ける方を募集しています。
    【具体的には】治験国内管理人としての安全性情報の管理業務
    ・安全性情報の検討・評価および対応
    ・規制当局への報告
    ・海外提携会社への報告
    ・安全性情報システムによるデータ管理
    ★将来的には治験にとどまらず、医療機器製造販売業の安全管理業務を担うこと、安全管理業務の責任者となることが期待されます。

    会社特徴

    ★☆イメージングCROのパイオニア☆★
    【PETに特化したCROの優位性】
     治験の段階に進んでも、実際に医薬品として承認にいたる確率は10%にも満たないと言われています。PET(イメージング)を活用した臨床試験では、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効です。
     欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいて分子イメージング技法を用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に立場を確立しており、その市場規模は400億円規模に達しています。
    【日本におけるイメージングCROへの期待】
     欧米では、既に分子イメージング技術を用いるためのガイドラインが発表されており、日本だけが取り残されている分野でした。近年、国内でも法整備が進み、いよいよ分子イメージングを用いた臨床試験が開始されます。国内でも悪性リンパ腫の効果判定基準やアルツハイマー病の診断基準としてイメージングを用いることが計画されており、同社もこのリーディングカンパニーとして、「診断基準作成」に参画しています。【今後の事業戦略】国内でますます活発化される治験を、イメージングという切り口で他社と差別化をしながら受託していきます。また他社にはない専門性の高いスペシャリスト集団を目指して行きます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋1丁目5番3号 日本橋西川ビル4階

    担当者のコメント

    ★先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。
  • 日東メディック株式会社
    安全管理業務【東京都中央区/転勤無/マネージャー候補】

    年収
    534万円~670万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社安全管理業務のマネージャー候補として従事頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・評価・措置、
    ■顧客相談(おくすり相談窓口)対応、添付文書/インタビューフォームの作成・改訂など

    会社特徴

    同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。
    【魅力】
    ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産し、ドラッグストアなどで販売されている3割強が当社で製造している製品です。
    ■生産力:厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局(FDA)の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカーから受託製造を受けています。
    ■世界レベル基準の製造工場:気密断熱屋根や断熱外壁材などの断熱建材を使用し、遮熱性を高めることにより省エネを実現。各種省エネ機器の導入及び集中監視制御により、エネルギー使用量を最適制御することでCO2排出量の削減にも寄与しています。
    ■薬事法改正やジェネリック医薬品の推奨という追い風をうけ、年間売上は10期連続増収:145億円(2013年度)/153億円(2014年度)/158億円(2015年)/164億円(2016年)/186億円(2017年)
    ■取引先一例:アステラス製薬/ジョンソン・エンド・ジョンソン/東亜薬品/富山化学工業/富士薬品/ライオン/資生堂/(敬称略)
    【働き方】
    ◆平均年齢:38,9歳 ◆月平均時間外労働:16,9時間 ◆平均有給取得日数:11日 ◆産休育休取得率:100%

    勤務地

    東京都中央区新川1-17-24NMF茅場町ビル6F

    担当者のコメント

    ★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・業務委託立ち上げ
    ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
    ・各種業務マニュアルの作成
    ・製薬メーカーとの折衝
    ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
    ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
    ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • 一般財団法人阪大微生物病研究会
    【大阪】データマネジメント担当 ※経験者

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    研究開発部門にて、臨床試験のデータマネジメントを中心に臨床開発業務を担当いただきます。
     ■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
     ■EDCをはじめとする関連ツールの構築、運用
     ■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
     ■データクリーニング、コーディング
     ■委託先CROの管理 等
    経験に応じて他メンバーの指導、リーダー業務、CRO窓口などを担当いただくことも予定しています。
    【同財団の臨床開発の特徴】
    特定の職域の業務のみだけでなくコア業務を軸足に置き、統計解析、計画書作成、メディカルライティング、品質管理などデータマネジメント業務以外の周辺業務に携わっていただく機会がございます。そのため、臨床開発の全体を見ることができる点や幅広い経験・スキルを身に付けることが可能です。また、自社が創製した、生物学的製剤であるワクチン開発に携わることができ、ワクチンの製造部門との協業も経験できます。

    会社特徴

    ★☆★日本のワクチン開発のリーディングカンパニー★☆★
    【企業概要】
    同財団は、1929年に当時の大阪大学の学長である楠本氏と谷口博士が、コレラなどの外来伝染病を防ぐ目的でワクチンの研究所を設立したことから始まり、現在では、BIKENの名で親しまれているワクチン開発・供給のパイオニア企業です。
    国内流通しているワクチンのメーカーは10社程度。そのうち、日本発のワクチンメーカーは4社のみであり、同財団はその一角に位置付けられています。
    【新生BIKENグループ】
    2017年9月、田辺三菱製薬(株)との合弁会社「株式会社BIKEN」を操業開始。同財団のワクチン製造技術を基軸に、田辺三菱製薬(株)の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合して生産基盤の更なる強化を目指し、BIKENブランドへの信頼に応えます。
    【ワクチン開発の魅力】
    予防接種によって、毎年推定で200~300万人の命が世界で守られており、更に世界中で今以上に予防接種が進むと150万人の命を救うことができるとされています。しかし、近年、新たな感染症の出現や世界的流行も問題になっています。BIKENでは、これらに対応するワクチンを開発するため、創立以来、大阪大学微生物病研究所をはじめとするアカデミアとの連携、企業とのオープンイノベーションを通じた、ニーズ・シーズの探索を行なっています。

    勤務地

    大阪府吹田市山田丘3番1号財団本部

    担当者のコメント

    数少ない関西圏メーカーのデータマネジメント求人です!!
    ★充実した福利厚生 ★一人ひとりの成長意欲に応える様々な教育研修 ★幅広い経験・スキルが得られる
  • 株式会社日本科学技術研修所
    臨床試験におけるデータマネージメント【プロジェクトリーダー】

    年収
    400万円~650万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    製薬会社の新薬開発の臨床試験における、症例報告書(CRF)に基づくデータベース設計・構築、データ入力を行っています。
    【臨床試験におけるデータマネージメント】
    ★データマネジメント(製薬会社等から預かるCRFのデータマネージメント)
    ★顧客対応
    ★プロジェクト管理(プロジェクトリーダーとして、メンバーへの作業割や進捗管理)
    【会社の魅力】
    ★国内シェアN0.1の統計解析パッケージを自社開発★第一三共、サノフィなど大手製薬メーカーと直取引あり★60年以上積み重ねてきたスキルの信頼性の高さ!
    ★グループの一般財団法人日本科学技術連盟が主催している「臨床試験セミナー 統計手法専門コース(略称:BioS)」は、製薬企業における医薬品開発、臨床研究の一連の流れを体験できる研修です。これらの研修に参加し、スキルアップする事ができます。
    ※臨床データ解析事業部への配属となります。
    ※自社勤務

    会社特徴

    【設立経緯】
    ■1958年、大手メーカー企業が最先端の情報処理技術を学ぶ場として、株式会社日本科学技術研修所が設立されました。大手株主から出資を受け設立され、現在も官公庁や、日本を代表する大手企業(トヨタ自動車、日立製作所、武田薬品工業等)が主要取引先となっております。
    【特徴】
    ■安定した経営基盤
    一般財団法人・日本科学技術連盟グループの一員として、60年以上にわたり、日本国内のコンピュータ・サイエンスに関する問題の解決と発展に尽力。官公庁・大手企業・大学・研究所等と連携を図り、数々の実績と確かな信頼を築いてきました。官公庁と民間企業の案件どちらにも携わることができます。※同連盟はISOの認証機関でもあります。
    ■魅力的な製品群
    自社開発パッケージ:製造業向けの統計解析ソフト「JUSE-StatWorks」は、国内シェアNo.1で、日本の4大自動車メーカーで使われ、モノづくりの品質向上に貢献しています。
    【社風】
    ■フレックスタイム制で、1日あたりの標準労働時間は7時間15分です。自分の時間を大切にしながら仕事に打ち込める環境です。

    勤務地

    東京都渋谷区千駄ヶ谷5-10-11

    担当者のコメント

    ★製造業向けで国内シェア№1の品質管理パッケージソフトを持つ、創業60年以上の老舗ソフトウェア企業!
    ★官公庁や大手企業との取引実績多数あり!日本のシステムを支えてきた、信頼性が非常に高い企業!

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