研究職・開発職（メディカル）のIターン・Uターンの求人・転職情報

医院・介護ホームでの事務長として全般業務・理事長補佐業務・運営、人事管理・他の事業所との折衝等★香川県で働きたい方、Uターン者歓迎!!医療法人一士会平井クリニックは小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を歓迎します。

【職務内容】■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務■承認申請書類の作成に向けたサポート業務■当局査察の対応■サプライヤーマネジメント■ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。【仕事のやりがい】◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます。開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。◎また、グローバル組織の一員として、将来的にグローバルを舞台に活躍することを期待します。【本職種で身に付くスキル・経験】◎本職務で身につくスキル・経験◎医薬品GMPにおける品質保証の知識◎英語を用いた業務スキル◎開発品を商用化するために必要な規制や業務に関する知識◎様々な部署と協働するためのスキル（交渉力、コミュニケーション）

◎光工業にてワクチン製造/ 設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には…】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術（自動化、AI、Digital等）を用いたプロセスの効率化・最適化の実現【今回の採用背景】光工場でCOVID-19のワクチンを製造するための増員採用です。新規プロジェクト（COVID-19ワクチン製造）立上げのため、海外の技術導入元（以下URL参照）からの技術移管、および光工場既存設備の改造、バリデーション／クオリフィケーション、申請、当局対応業務を遂行する必要があります。＜Novavax社と武田薬品による日本における新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する提携について＞https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2020/20200807-8192/【募集組織について】GVBU(Global Vaccine Business Unit) ジャパンワクチンマニュファクチャリング　ワクチン製剤製造グループ（約50名）★Iターン、Uターン希望の方歓迎です！

【仕事の魅力・やりがい】◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます！開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。【職務内容】■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務■承認申請書類の作成に向けたサポート業務■当局査察の対応■サプライヤーマネジメント※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。【組織構成】武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。　　　　　　　　　★求める人物像★Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

【仕事の魅力・やりがい】◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます！開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。【職務内容】■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務■承認申請書類の作成に向けたサポート業務■当局査察の対応■サプライヤーマネジメント※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。【組織構成】武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。　　　　　　　　　★求める人物像★Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

【募集背景】2022年末までに『優秀で行動力のある人』を36名新規採用するという行動戦略をとることにしました。今回の募集はこの戦略行動に基づく増員での採用となります。なお前記以外に人材強化すべき次の2つの背景もあります。・健康食品の受諾製造業界は競争環境の変革期にきていると判断しており、変化へ先行対応すべき為・当社はオーナー企業ですが、オーナー主導の企業運営から組織体としての企業運営へ転換を始めている為※下記求め人物像の確認をお願い致します。【配属部署】部長含め5名※入社後は3工場での製造実習を含む2~3ヵ月間の研修【職務内容】ご経験に応じて品質保証業務をご担当頂きます。[業務詳細]※下記は仕事内容のロングリストであり、この中のいくつかを担当頂きます。1.R&Dセンターが作成する試作報告書などをもとに、当社の受諾製造の責任範囲と得意先への保証範囲を明記する製品仕様書（処方、原料企画、製品企画、品質・検査などを記載）の案を審査しながら作成のうえ、得意先との間で取り交わし。海外取引での英文もあり。2.使用候補となる原料に対し、原料メーカー等から原料企画書などの品質条件が記載される書類を入手し、その原料が法規制や当社の安全性・品質管理基準に適合するかの審査。および得意先への報告。3.成分等が表示される製品パッケージ案のチェック依頼を得意先から受け、法規制等への適合チェックし、必要に応じ修正すべき表示内容を提案。4.遵守すべき法規制の新規制定や変更をモニター、さらにその前の検討ステージにおける事前情報入手し、得意先から問い合わせ等への回答。また、社内周知や関係部門における対応方法調整と対応結果のチェック5.海外での新規販売製品に対し、海外規制当局から許可を取得するための英文による処方証明書や製造フローなどの申請書類を得意先からの依頼により作成6.FDA登録やNSFーGMP現地事務局との連絡など、海外当居との調整や申請業務7.消費者が得意先へする製品クレームに対し、得意先から調査依頼を受け、当社責任による原因なのかを分析し、当社責任の場合は関連部門での原因調査や是正策立案を支援のうえ調査報告書へとりまとめ。および是正策の対応結果確認8.製品クレーム内容の統計分析・傾向分析による問題領域の早期発見10.上記列挙の仕事内容のうち重点管理すべきものに対する進度管理、品質管理、変更管理と、先を予測しての先行対策アクションの立案、指示

【職務内容】※下記は仕事内容からご経験適性に応じていくつかを担当頂きます。1.得意先がもつ販売予定の企画品の基本コンセプトをもとに処方立案から評価や製品規格値決定までの試作業務を担当。2.上記試作や企画品の基本コンセプトづくり過程にて、得意先へ配合すべき原料などの各種提案。顆粒剤における味の開発提案やコストダウンのための提案3.吸収性の評価方法など試作品に対する新規評価方法開発4.得意先が新製品を企画する過程ででてくる技術的課題に対する調査・検討と営業部門を経由しての回答5.営業部門が作成する提案書のもとになるデータの取得と提案書作成支援6.実生産への移行済み製品に対する改良技術の開発と製造部門への支援7.市場にない新たな剤型を中心とした製剤技術の企画立案と技術開発及びその後の生産の支援8.試作案件や新規技術開発テーマのうち重点管理すべきものに対する進捗管理、品質管理、コスト管理、変更管理と問題・課題を予測しての先行対応の立案・指示9.得意先との共同開発　10.特許調査と出願11.各種展示会への出店内容準備と来訪者への対応サポート12．海外での技術プレゼン・企画書策定

【期待する役割】製造本部/三次工場/生産管理課で医薬品や機能性食品素材の製造工程管理、生産予定調整などを担当していただきます。【職務内容】・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の　製品や工程品の管理（製品安定化の為の工場生産の様々なケースを想定した　試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の　品質確認の為の理化学的分析等）・生産予定の調整（納期に合わせた製造量・設備の選定）・医薬品医療機器法（薬事法）や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、　第三者認証取得・維持管理に関わる業務（文書作成、審査機関への対応）　【募集背景】退職予定者の欠員補充。【組織構成】製造本部 三次工場 生産管理課8人(男性5人・女性2人、20代～40代)

【期待する役割】製造本部/新尾道工場/生産管理課もしくは製造本部/本社工場/生産管理課で、医薬品や機能性食品素材の製造工程管理、生産予定調整などを担当していただきます。【職務内容】・「医薬品・医薬部外品・化粧品素材・機能性食品素材・食品添加物」等の　製品や工程品の管理（製品安定化の為の工場生産の様々なケースを想定した　試験・試作、製造現場への作業指示、及び原材料、工程品、製品の　品質確認の為の理化学的分析等）・生産予定の調整（納期に合わせた製造量・設備の選定）・医薬品医療機器法（薬事法）や食品衛生法等の関係法令に基づく管理、　第三者認証取得・維持管理に関わる業務（文書作成、審査機関への対応）　【募集背景】退職予定者の欠員補充。【組織構成】新尾道工場/生産管理課7名（男性7名、20代1名・30代3名・40代1名・50代2名）本社工場/生産管理課6名（男性4名・女性2名、20代2名・30代2名・40代2名）

同社品質管理部門にて下記業務を中心に従事頂きます。【職務概要】■医薬品や有機化学品等の製造における原料の受け入れ業務を実施。　試験分析、同社の中間体（中間製品）及び製品の品質試験分析（液クロ、ガスクロ等を使用）を行います。※同社ではシアン酢酸エステル類やマロン酢酸エステル類及び医薬品の製造を手掛けており、機能性材料や健康食品の生産も支えています。　また、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末、医薬品中間体、電子材料等の製造も行っています。※同社は先発品の原発メーカーでしたが、後発品も扱うようになり、どちらも扱えることが強みとなっています。【同社の強み】・αリポ酸の国内製造シェア100%・3年以内離職率0%【募集背景】・品目が近年増加したことを背景に品質組織体制を向上させるべく増員募集▼部署構成：15名▼残業：10～15時間程度▼転勤：無し

介護職員を求めています。当法人が運営するショートステイ（ユニット型・利用定員20名）のご利用者様へ日常生活の援助及び介護サービスを提供いただきます。具体的に、・食事、入浴、排せつ、整容、移動、機能訓練などご利用者様が尊厳を持って生活していくために必要な介助・施設内及び施設外で実施する行事の企画や運営及びそれらに参加するご利用者様の介助・ご利用者様が尊厳を持って健康的に生活できるように適宜開催している各種委員会や会議への参加も含みます。※業界業種未経験の方も応募可能です。資格取得支援も万全です。※Iターン、Uターン大歓迎です

介護職員を求めています。当法人が運営する特別養護老人ホーム（入所定員80名・1階20名、2階46名、3階14名）で生活する入所者へ介護サービスを提供いただきます。具体的に、・食事、入浴、排せつ、整容、移動、機能訓練などご利用者様が尊厳を持って生活していくために必要な介助・施設内及び施設外で実施する行事の企画や運営及びそれらに参加するご利用者様の介助・ご利用者様が尊厳を持って健康的に生活できるように適宜開催している各種委員会や会議への参加も含みます。※夜勤は介護職員3名で対応しています。※業界業種未経験の方も応募可能です。資格取得支援も万全です。※Iターン、Uターン大歓迎です

・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正Uターン、Iターン希望者歓迎です！

(1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート(2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）Uターン、Iターン希望者歓迎です！

・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等※勤務地は山口県山口市となりますが、　入社後1～2年は静岡県にて研修を行います（赴任手当支給）Uターン、Iターン希望者歓迎です！