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仕事内容	臨床企画部に属し、クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていただくポジションです。 ◆契約事項、各種規約・規制等遵守し、プロジェクト全体を管理 ◆業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントと折衝 ◆部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理 ◆利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリード ◆クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保 ◆電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポート
会社特徴	■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。 ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。 ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。 ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。 ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。 ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
勤務地	企業情報ページへ兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
担当者のコメント	◇◆国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしている大手CRO◆◇ メーカーと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度

仕事内容	【業務内容】ラインマネージャー(以下LM)は、各CRA(15名程度/LM)の直属の上司です。 CRAのピープルマネジメント全般を担当しています。 CRAの質の向上を通して、プロジェクトの品質を向上させるという非常に重要な役割を担っています。GCPやパレクセルの SOP(標準業務手順書)といった「CRAの基礎」部分の教育責任を負った上で、各CRAを各々の技量やキャリアプランに応じ、各プロジェクトへアサインします。　CRAの目標設定や評価 (施設同行やモニタリング報告書のレビュー)、中長期的なキャリア開発のサポートも、LMが担う重要な役割となります。【キャリアパス】 CM(Clinical Manager)/COL(Clinical Operations Leader)/IM(Induction Manager)/Principal CRA等、様々なポジションへのロールチェンジ、また、より上位のシニアポジションへのキャリアアップも可能です。
会社特徴	■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。 ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。 ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。 ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。 ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。 ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
勤務地	企業情報ページへ兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
担当者のコメント	★グローバル/高難易度の疾患領域でも活躍できる臨床開発モニターをまとめあげるポジションです★ メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度

仕事内容	開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。【同社の組織体制】臨床開発部にGRO-LEADS(COLが所属)とGMO(CRAが所属)等があり、臨床開発のオペレーションを遂行 ⇒プロジェクトチームを結成する際に、それぞれの部署よりプロジェクトチームメンバーを任命してチームが構成。 GRO-LEADSやGMOの組織はプロジェクトチームメンバーに任命されたCOLやCRAがその目標に向かって業務できるよう指導・管理しサポート。 ◆PJにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の説明責任を担います。 ◆プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 ◆責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
会社特徴	■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。 ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。 ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。 ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。 ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。 ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。
勤務地	企業情報ページへ兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階
担当者のコメント	◇◆国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしている大手CRO◆◇ メーカーと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度

仕事内容	■自社パッケージソフト(栄養・給食関連ソフト)を導入されているお客様に対してのユーザサポート（パッケージソフトのヘルプデスク）をお任せいたします。ゆくゆくは部門のプレイングマネージャーとしてご活躍いただくことを期待しています。【具体的な業務】 ■コールセンター部門のリーダー、マネジメント、労務管理、業務管理/人材育成/業務調整(チーム、部、他部署)/業務効率化、業務改善の立案と実行【ユーザ】全国の病院・給食会社・学校・保健センター等の栄養士
会社特徴	■管理栄養士が選ぶ栄養・給食管理ソフト第1位の企業です。 ■「食と健康」をテーマに1982年に創業した給食・栄養管理用ソフトウェア会社。給食管理ソフト「Mr.献ダテマン」や栄養指導ソフト「栄指君」など、食に関する専門知識と女性の視点を活かしたオリジナルソフトを開発・販売・サポートしている会社です。 ■当社の特徴は「食と健康」のプロフェッショナルである「管理栄養士」がソフト開発やサポートに携わっていることです。ソフト導入時の運用相談等、お客様が日常業務でソフトを使いこなせるようになるまで、当社管理栄養士のスタッフが責任をもってサポートしています。 ■過去30年間で約8,000件以上の導入実績があります。全国の管理栄養士・栄養士のユーザ様から頂いたご要望を、これまでの30年間で開発・機能反映を繰り返し行い、便利で使いやすいソフトウェアの開発に専念した結果、管理栄養士が選ぶ栄養・給食管理ソフト第1位に輝きました！（2018年2月現在）業界内でも『使いやすい』と非常に評判で、日本全国の病院・福祉施設・保育園等に続々と導入して頂いております。 ■代表取締役をはじめ社員の半数以上が女性という点も当社の特徴で、女性ならではのきめ細やかな対応ができることも魅力のひとつです。女性が安心して長期間活躍できるよう、産休・育休制度もしっかり完備しています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1番6号アクロス新大阪10階
担当者のコメント	■「食と健康」をテーマに全国8000件以上の導入実績を有する、給食・栄養管理用ソフトウェア会社。 ■社員の1/3が管理栄養士であり、また社員の半数以上が女性。知識が活かせる、働きがいのある環境です

仕事内容	同センターにて障がい者の就業支援、業務管理の担当を頂きます。【具体的な業務内容】グループ内外から依頼された入力作業や軽作業を障がいを持つスタッフが完遂すべく、指示や質疑対応、品質・工程管理、受注、納品等の業務管理を行います。 ※OJTを中心とした研修を通して、業務を覚えていただきます。【部署について】センター常駐者24名、うち男性17名　女性7名 ※テクノプロ・ホールディングスへ入社後、スマイル事業部へ出向となります
会社特徴	テクノプロ・グループは、1万名以上のエンジニアを擁する国内最大級の技術系人材サービスグループです。2014年7月1日に、株式会社シーテック、株式会社テクノプロ・エンジニアリング、株式会社CSI、株式会社ハイテックの技術系人材サービス企業4社が統合して生まれました。テクノプロ・グループの一員であるテクノプロIT社は、株式会社CSIの事業内容を引き継ぎ、ITに関わる幅広い案件に対して、高いクオリティのサービス提供を行っています。 ■＜豊富な案件＞大手製造メーカーや最先端のIT技術が求められる情報通信関連企業、未知の領域に挑戦を続ける研究機関など、2,030のお客様をサポートしています ■＜エンジニアが在籍人数は国内最大規模＞さまざまな産業分野で求められる技術スキルや知識を有した国内16,797名のエンジニア・研究者が所属。海外拠点には800名以上の技術者も活躍しており、技術系人材サービスグループとしては日本最大規模を誇ります ■＜国内外に多くの拠点を持ちます＞日本国内外に営業拠点やリサーチセンター、研修施設など156拠点(2018年6月末時点/Winスクール除く)を保有し、各地域のお客様からのニーズにお応えしています。また、中国沿岸部を中心に7拠点を展開して現地に進出した日系企業を中心に、そのパートナーとしてビジネスを支援しているほか、シンガポール、インドなどグローバルに事業を展開しています。
勤務地	企業情報ページへ北海道札幌市中央区南7条西1-13 弘安ビル5F
担当者のコメント	◎同センターにて障がい者の就業支援、業務管理の担当を頂きます。 ◆≪東証一部上場≫1万名以上のエンジニアを擁する国内最大級の技術系人材サービスグループ

仕事内容	※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5～6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。【具体的な業務内容】　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) 　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　　■治験薬の服薬指導　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　　■モニタリング(監査)の立会い【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。
会社特徴	◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎ 【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】 ★研修制度が充実:　社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。　その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。　また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1～3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。 ★長期就業可能な環境:　社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。 ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。
勤務地	企業情報ページへ岡山県岡山市北区下石井2-1-3岡山第一生命ビルディング6階
担当者のコメント	★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

仕事内容	【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府クライアント先にて就業いただきます
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	【職務内容】臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備　等 (※データ入力は派遣社員が行います。) 【就業スタイル】 PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 5F 大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	【職務内容】統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	【職務内容】 ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。　・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 　・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 【業務に関して】 ■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

1ステップの簡単手順で登録可能！
転職のご相談からご入社まで、
担当キャリアアドバイザーが無料でサポート。
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仕事内容	【職務内容】 ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。【受託プロジェクト】下記のようなプロジェクトを受託しております。どのようなプロジェクトを担当したいかご希望を伺わせていただきます。　オンコロジー試験 / 国際共同試験 / 臨床薬理試験 / 医療機器試験等 ※会社の体制や受注状況によりご希望に添えない可能性はございます。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F
担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

仕事内容	■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の　一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、　感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務　全般等
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土【募集背景】・組織の強化と活性化・マネジメントを目的とした増員
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	■臨床開発モニター業務【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1つ ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	■臨床開発モニター業務【参考データ】 ●担当プロトコル数:原則は1人が1つ ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)
会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」
勤務地	企業情報ページへ愛知県名古屋市中村区名駅三丁目25番9号堀内ビル4階
担当者のコメント	★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません! ★がん領域に強みのCRO

仕事内容	臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。【DM業務内容詳細】・クライアント/社内他部署との交渉・派遣社員管理、スケジュール管理・チェックリスト作成・集計を伴うデータのチェック・電子化するためのデータベースの準備等。　※データ入力は派遣社員が行います。【シミック社のDMに関して】 ■疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。 ■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
担当者のコメント	☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。 ★リーダーを目指して頂きたいと考えています！

仕事内容	医薬品開発受託のリーディングカンパニーであるシミック社で、受託型での臨床開発職を募集しています。臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成　など【特徴】高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。施設数も案件に応じた施設数にするため、安定した働き方が可能です。
会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
勤務地	企業情報ページへ愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20　朝日丸の内ビル2F
担当者のコメント	☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎

仕事内容	福岡エリアにてチームリーダーとしてご活躍頂けるCRC（治験コーディネーター）経験者を募集致します。 ※CRC業務を行いながら、10名前後のチーム員の取りまとめを行って頂きます。全国で約250名のCRCが所属する臨床試験推進部は、エリア単位で8つのグループに分かれており、そのグループの中はさらにエリアを細分化した「チーム」という単位で構成されており、そのトップにチームリーダーが配置されています。【管轄エリア】福岡市及びその周辺地域にある当社提携医療機関
会社特徴	◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎ 【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】 ★研修制度が充実:　社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。　その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。　また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1～3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。 ★長期就業可能な環境:　社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。 ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。
勤務地	企業情報ページへ福岡県福岡市博多区店屋町6番18号　ランダムスクウェア3階
担当者のコメント	★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

仕事内容	【具体的な業務内容】　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング) 　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　　■治験薬の服薬指導　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　　■モニタリング(監査)の立会い【管轄エリア】北九州エリア
会社特徴	◎エムスリーグループに加わり治験の『e化』を推進、日本全国の治験サポートを展開◎ 【2015年4月から東証一部上場】【時価総額約1.5兆円(2018年4月現在)】【連結従業員数約5,165名(2018年4月現在)】 ★研修制度が充実:　社員のスキルの向上に力を注いでいます。ご入社後は導入研修としての2週間、座学とロープレによりしっかりとした基礎を身につけて頂きます。　その後、OJT研修により6ヶ月間先輩社員の指導の下、実地により実務のスキルを磨いて頂き、独り立ちとなります。　また、年に2回のフォローアップ研修や、月に1～3回の継続研修を実施しており、治験に関する知識がない方も、入社後にしっかりとした教育を受けられるため、安心してご活躍頂けます。 ★長期就業可能な環境:　社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇の取得実績も多くございます。また時短勤務、ご家族の転勤に伴う転勤先への異動等、社員の状況や環境に合わせて柔軟に対応可能ですので、長期での就業が見込めます。また、キャリアパスとして就業ポジションでのスペシャリストを目指す方や、CRCからSMAへのキャリアチェンジ、またマネジメント思考など、さまざまなキャリア構築が可能な点も魅力的です。 ※グループ内CROのモニター職へ出向・転籍も可能、CRC⇒CRAというキャリアも可。
勤務地	企業情報ページへ福岡県福岡市博多区店屋町6番18号　ランダムスクウェア3階
担当者のコメント	★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

研究職・開発職の女性が活躍の求人・転職情報

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職種

パレクセル・インターナショナル株式会社
【神戸/大阪】プロジェクトマネージャー(治験)

パレクセル・インターナショナル株式会社
【神戸/大阪】臨床開発ラインマネージャー

パレクセル・インターナショナル株式会社
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株式会社タス
【大阪】コールセンター（主任候補）※管理栄養士向け

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シミック株式会社
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シミック株式会社
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シミック株式会社
【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

シミック株式会社
【大阪】臨床開発モニター★経験者/受託型

イーピーエス株式会社
安全性情報【大阪】★スタッフレベル

イーピーエス株式会社
統計解析【大阪】★経験者

イーピーエス株式会社
臨床開発モニター【大阪】★経験者

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臨床開発モニター【名古屋】★経験者

シミック株式会社
データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
【経験者】臨床開発モニター(名古屋)　★受託型

ノイエス株式会社
治験コーディネーター(CRC)【福岡】チームリーダー※経験者

ノイエス株式会社
治験コーディネーター(CRC)【北九州】※経験者

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