研究職・開発職（メディカル）の産休育休実績有の求人・転職情報

【製薬会社向けBPOについて】■製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。■日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。【期待する役割、業務内容】安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。■チームリーダー・PV業務のオペレーション・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理）・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語）・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール■プロジェクトリーダー製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

■職務内容産業機器事業部が取り扱う医療機器（PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT）の医療機器申請業務■当業務の面白み・魅力40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システム、BNCT治療システムを製造しています。それら医療機器の申請業務を担うリーダーになっていただきます。■配属組織について産業機器事業部 医療・先端機器統括部 医療戦略グループ 申請チーム人員構成：チームリーダー1名　メンバー2名　年齢：40代:3名※3名中2名がキャリア採用入社の方です。ミッション：国内外での、医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム）の医療機器申請業務■働き方【出張頻度・出張先】・国内出張2.3か月に１回程度・海外出張　半年に１回程度・新居浜工場への出張　4、5か月に１回程度【テレワーク頻度】リモートメイン：週にリモート3日以上　※必要に応じて週に２日程度出社【フレックス】ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り【残業時間】月平均20時間程度■キャリアステップイメージ入社直後：実際の薬事申請業務に参画し、OJTを通して薬事申請を担当していただきます。いくつかのOJTにより自社製品の特徴を学び、業務の全体像を把握しながら、グループをリードしていただくことを期待します。5年後以降：申請T、医療戦略Gのリーダー

【募集背景】本社の品質保証部門は医薬品関連と機能性食品関連の二種類の事業に関しグループ全体の品質保証業務の統括を行っています。組織強化のため、医薬品領域において早期にマネジメントをお任せできる、幹部職または幹部職候補となっていただける方を募集します。【職務内容】本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。○医薬品担当の業務・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理・委託生産（特に海外）における供給業者管理・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理　など【ポジション・やりがい】・幹部職または幹部職候補として、品質保証業務及びメンバーの管理業務をご担当いただきます。・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。【キャリアパス】当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。【配属部署】Pharma & Supplemental Nutrition Solution Vehicle※配属部門の人数：16名（派遣・嘱託社員含む）【求める人物像】・目標達成に向けて、メンバーや関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、組織的な成果に繋げる姿勢のある方。・会社方針、および現場やメンバーの意見を聞き理解した上で、適宜上位職に提言・レポーティングができる方。

・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う【本ポジションの魅力】日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。【配属先】クリニカルサプライマネジメントグループ

コスメやヘルスケア領域の新商品企画をおこなっていただきます。【業務の魅力】ファブレスを活かしたスピード感ある商品開発を実践できます。【組織構成】現在商品開発部では、既存商品と新規商品の両方を担当しております。特に新規商品に関して開発の早期化や工数削減を図るべく、新設の組織となります。その為、組織自体（社員）もスモールスタートを想定しております。スモールスタートさせた後、新商品のスケールや新商品開発数に応じて、組織拡大していくイメージをしております。【募集背景】＊1992年に創業し、今年30周年の節目を迎えた当社は現在、中期経営計画VISION2025の最中にあります。＊VISION2025の重点課題の一つに「新商品・新サービスの開発」を挙げていることからもおわかりいただけるかと思いますが、今の同社にとって、今回の募集は特に重要視している採用案件の一つになります。（https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS04814/7f37aae4/3765/4005/b50f/a3ff4b16a95d/140120221110563427.pdf）＊上場企業となった現在も、パーパスの実現に向け、成長の速度を緩めることなく更なる成長を計画する弊社においてその成長を牽引頂ける方をお招きしたいと考えております。【同社の魅力】化粧品をはじめ、健康食品など、美と健康に纏わるブランド、商品、またはサービスを展開しています。会社の安定感はさることながら、今後は中国、北米、ASEANを中心に海外への事業展開も積極的に行ってまいります。更なる飛躍の為に自身の経験を活かす環境がございます。社員一人一人の主体性を重んじ、積極的かつ非常に幅広い領域でのチャレンジができる環境を提供しております。

透析関連装置のディスポーザブル設計設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。【具体的な職務内容】■透析関連の消耗品設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで）■材料選定■設計管理業務の先導、統率■他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成■海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。（ダイアライザー、血液回路、フィルタ、チューブ、装置周りのプラスチック製品等）【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部 メディカル技術センター ディスポーザブル設計■人数構成：20名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■国内工場や海外工場（ベトナム、タイ）、医療現場などへ出張があります。※プロジェクトによって頻度は変わります。

【期待する役割】関東を中心に31店舗のホームセンターを展開をしている同社にて、セキチュー高崎矢中店内のドラッグストアにて医薬品の登録販売者をお任せいたします。＜具体的には＞OTC販売・接客業務(一般医薬品の説明、販売)　※第一類除く・レジ、品出し業務・売場作成(季節ごとのディスプレイ等)・在庫管理、使用期限管理等・スタッフの指導や研修など【この求人のアピールポイント】組織高齢化に伴い、次世代の中核人材を増員採用予定です。5年後、10年後に組織を率いていただく人材を求めています。正社員の平均勤続年数は14年7ヶ月となり、残業が少なく、育休なども取得率が高いので、長く働ける職場として確立できております。

【期待する役割】関東を中心に31店舗のホームセンターを展開をしている同社にて、セキチュー上尾店内のドラッグストアにて医薬品の登録販売者をお任せいたします。＜具体的には＞OTC販売・接客業務(一般医薬品の説明、販売)　※第一類除く・レジ、品出し業務・売場作成(季節ごとのディスプレイ等)・在庫管理、使用期限管理等・スタッフの指導や研修など【この求人のアピールポイント】組織高齢化に伴い、次世代の中核人材を増員採用予定です。5年後、10年後に組織を率いていただく人材を求めています。正社員の平均勤続年数は14年7ヶ月となり、残業が少なく、育休なども取得率が高いので、長く働ける職場として確立できております。

【仕事内容】■保健師のキャリアを活かしたクボタグループ全体の健康経営の推進将来は医療職チームのリーダーとしての立場でリーダーシップを発揮することを期待【具体的な仕事内容】◆全体業務健康経営推進部 と クボタ健康保険組合 を兼務し、以下の業務を担当①本社の健康管理業務　※対象：㈱クボタ本社定期健康診断の実施及び事後措置に係る業務ストレスチェックの実施及び事後措置に係る業務メンタルヘルス不調者の相談対応体調不良者の対応（事業場内診療所あり）その他従業員の健康づくり活動の企画・実行・セミナー実施等②全社の健康管理業務 ※対象：㈱クボタ全拠点（海外含む）健康経営の施策の企画・立案・運営メンタルヘルス対策の企画・立案・運営定期健康診断等に係る運用取りまとめ業務ストレスチェックに係る運用取りまとめ業務　　等③健康保険組合の健康づくり業務　※対象：クボタグループ全体特定健診・特定保健指導対応健康保険組合の保健事業の企画立案運営　　等　　　　上記業務を数名の担当者で業務分担します。【仕事の進め方】１．健康に関する社会的背景や最新動向をキャッチし、自社の課題を設定する。２．個人毎に担当業務を、周囲と連携を取りながらPDCAをしっかり回し業務を遂行していく。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．接点の多い部門は、各事業所の保健師・看護師及び安全衛生担当者、子・関連会社の安全衛生担当者。【入社後のキャリアパス】異動の可能性あり(近隣の他事業所)【現在の課題と目指す姿】　入社後健康経営の企画立案運営業務に従事して頂く予定である。健康経営推進部が事業所、事業部、関係部門と連携しクボタグループの健康経営を展開していく。会社とクボタ健康保険組合がコラボヘルスに取り組むことで、”生活習慣病の予防” ”メンタルヘルス対策” ”がんの予防” で成果を出す。これにより病気による長欠を防止するとともに、仕事で能力を発揮できる風土を構築する。健康経営を推進するにあたり、人員体制を強化し、上記課題について企画立案運営をよりスピーディーに全社展開すること。【募集背景】クボタグループの健康経営を推進するにあたり、本社として果たすべき役割が飛躍的に広がる局面にあり、人員の増強が必要となっている。特にクボタ健康保険組合の事業と協働しながら、クボタ全社及びグループ会社に対する新たな健康管理事業への取組やメンタルヘルス対策の展開が控えており、人員の増強が急務となっている【ポジションのやりがいや魅力】 １．健康保険組合とのコラボヘルスを進めており、産業保健のみならず健康保険組合の仕事も学べ、より保健師としての仕事の幅を広げる事ができる。２．施策の企画・立案・運営までクボタグループの人的資本、事業貢献にダイレクトに繋がる。３．従業員への個別支援を通し、保健師としてのやりがいを実感できる。

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（現時点では、早期開発ステージのプロジェクトへのアサイン予定）1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理しプロジェクトを計画通りに進捗させる。2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。【本ポジションの魅力】グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発チームの中心的な立場プロジェクト運営に携わることができます。【配属先】研究開発本部　開発ユニット　開発マネジメントオフィス

・承認申請時の安全性監視計画策定の関与及び調査票設計・市販薬の安全性監視計画である製造販売後調査で収集されたデータのクリーニング業務・規制当局報告資料（定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査）に使用されるデータのクリーニング及び集計・解析業務・CROマネジメント業務（業務手順書・仕様書等の作成及び運用の指示）【配属先】PVオペレーション部　GPSP　DMグループ【本ポジションの魅力】製造販売後調査では、膨大なデータの収集が行われます。これらのデータを丁寧にクリーニングし、集計・解析することで、治験では得ることのできなかった貴重な情報を獲得します。私たちのやりがいの一つは、製販後調査から得られた情報をお客様に提供し、価値に繋げることです。さまざまなコミュニケーションの活動を通じて、医薬品の付加価値を提供し、製品価値の更なる向上に貢献することを目指しています。また、私たちの業務は患者さんに安心して医薬品を利用していただくことと、患者さんの笑顔に貢献することにもつながっています。そのようなやりがいのある業務に携わることができます。

低分子医薬品を中心とした原薬について、以下の領域に関する研究開発、委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。【具体的には】①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場及び委託先への技術移転②国内外当局に対する申請資料の作成③新規分析技術の構築 【配属先】生産本部　ＣＭＣ研究センター　分析１グループ（原薬）★東京からの通勤可★勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。【本ポジションの魅力】低分子を中心とした医薬品開発研究の中心的機能を担うCMC研究センターにおいて、同グループでは、原薬や製剤の試験法開発、品質管理、申請業務を行っています。高品質な原薬・製剤であることを保証するためHPLC、GC、溶出試験装置に代表されるような分析機器や、プロセス解析技術（PAT）や表面分析手法を用い、様々な角度からの分析・評価を行っています。低分子の新薬や上市品に関する開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で関わることが出来るため、様々な場面で活躍することができます。また、開発や申請のプロジェクトを主体的に推進する経験を積み、将来的に低分子の知識や経験を生かして、社内において他モダリティとの融合を創出していくなど、キャリアを広げ、成長できる環境があります。

【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング・Regulatory Inteligence【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ 【本ポジションの魅力】日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

【ポジション】医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞【具体的には】・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構築および遂行する。・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。・1～2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定【配属先】生産本部　CMC開発部【ポジションの魅力】日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。１、点眼剤の処方・製造法の開発２、生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善３、国内外当局に対する申請資料の作成【所属】生産本部　ＣＭＣ研究センター　製剤１グループ【本ポジションの魅力】近年、協和キリンはグローバルに事業を展開し、現在海外売上比率は50%を超え、日本発のグローバルスペシャリティファーマとして力強く成長しています。低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担うCMC研究センターにおいて、当グループは、非経口製剤のドラッグデリバリーシステム（DDS）の研究・開発を担当しており、探索初期から開発、上市後の維持管理まで長期間にわたって関わっています。企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、活躍の場は世界に広がります。CMC開発のグローバル展開を進めていますので、これまでのご経験や知識を存分に発揮いただく環境があります。世の中にない画期的な新薬開発に挑めるやりがいや喜びを感じながら、life-changingな価値創出に貢献いただくことができます。

【職務内容】無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境のモニタリング及び工程管理業務をお任せいたします。＜具体的には・・・＞◎光工場で製造する医薬品（固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等）やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。■GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング■査察や監査時の対応■作業改善・効率化に関する業務などグローバル旗艦工場である光工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、将来的にはシフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただけるような人材を求めています。【仕事のやりがい/魅力/キャリアパス】　無菌医薬品製造中の環境をモニタリングし、得られたデータを基に製造中の環境の評価することで無菌医薬品の安全性保証のためになくてはならない業務です。製造作業には携わりませんが、製造作業や品質管理の経験やご自身の専門性を活かして働くことが可能です。品質部門内でジョブローテーションを行っていますので、将来的に他の仕事を経験してキャリアアップができます。所属する無菌性保証室の室長はヨーロッパ出身ですので英語を活かせる環境で働くことができます。

募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

【募集部門の紹介】当部署は、ワクチンクオリティージャパンに所属し、ワクチン、バイオ医薬品の製造環境のモニタリングを実施しています。製造環境モニタリングは製造環境中の微生物、微粒子の測定、製造用水の品質を評価するためのサンプルを採取し、製造環境が医薬品の製造に適しており、医薬品品質に影響がない状態で維持・管理されていることを確認することを目的としています。【職務内容】■SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA～Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。■水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する■文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。■環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。■逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。■質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。■環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。■コンプライアンスに関する問題を上申する。