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品質管理・品質保証の産休育休実績有の求人・転職情報

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公開中の求人90件中 1~20件を表示

  • 日立化成株式会社
    製造課/再生医療分野(細胞)(基幹職)【横浜】

    年収
    350万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    同社での基幹職として、以下業務に従事いただきます。
    再生医療製品の製造現場での医薬品(細胞)製造業務となります。
    ・クリーンルーム内での細胞培養を中心とした製造および関連業務
    ・手順書作成等の業務
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国および日本で再生医療事業を展開しております。

    会社特徴

    ★東証一部上場、機能材料・先端部品を扱う化学メーカー!日立グループ代表的企業★
    ==================================================
    ■同社は1962年に、日立製作所の化学部門が独立し設立されました。現在では国内外含め約60社、人員19,000人以上を擁する日立化成グループを独自に形成しております。
    ■絶縁ワニスを代表とする源流製品の開発を通して培われた、有機・無機にまたがる材料ノウハウ。その過程で生み出された材料技術・プロセス技術・評価技術を含む広範囲で多彩な技術をボーダレスに複合・融合させることで付加価値を生み出してきました。
    ■今後は「情報通信」・「環境・エネルギー」・「自動車」・「ライフサイエンス」の事業分野に注力してまいります。
    ■日本、米国、中国の3つの地域に研究開発拠点を設け、日立製作所、外部機関との連携により、開発・事業化スピードの向上を図っております。
    ■今後の方針としては、1,000億円規模の大型M&Aも視野に入れ、非連続成長を目指すとともに、成長分野への設備投資を強化してまいります。(2015年中長期計画)
    ■2017年3月、経済産業省と東京証券取引所が共同で「女性活躍推進に優れた企業」として選定する「なでしこ銘柄」に同社が選定されました。

    勤務地

    神奈川県横浜市神奈川区恵比寿町1澁澤ABCビルディング1号館

    担当者のコメント

    ★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
    ※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
  • 株式会社ダイセル
    製剤品質保証業務推進リーダー【東京】

    年収
    700万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆同社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般
    ■薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)
    ■海外子会社の品質監査
    ■スタッフの指導・育成
    ■製造委託先管理
    ■品質保証部の部門スタッフとして、部門運営への参画、業務改善推進、検査員指導 等
    【出張について】
    メイン工場である網干工場へ頻繁な出張が発生いたします。

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□
    ■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています
    【ダイセルのNo.1】
    ★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。
    ★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。
    ★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

    勤務地

    東京都港区港南2-18-1(JR品川イーストビル)

    担当者のコメント

    ◆1919年創業 創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー
    写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有
  • 株式会社日立ハイテク
    薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    茨城県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。担当製品分野としては臨床検査用医療機器です。
    品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPMDAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用。
    2か月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。
    業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。
    これまでのご経験と適正に応じてどちらかの業務をご担当いただきます。
    【やりがい・魅力】
    ◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
    ◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
    ◆様々な最新装置の開発に携わることができます。

    会社特徴

    <東証一部上場企業/日立製作所などとともに日立グループを構成する中核会社です。>
    売上約6800億円、連結従業員数約1万人(単体約3900人)、「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」の4つのセグメントがあり、商社機能とメーカー機能という2つの機能を有するユニークな最先端テクノロジー企業です。国内外に多数の子会社を持ちグローバルに事業を展開し独特のビジネスモデルをもつ会社です。
    【概略】
    2001年、日立製作所計測器Gr、同半導体製造装置Gr、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクノロジーズが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至ります。
    【特徴】
    ■最先端技術分野で、「技術開発力」、「製造・サービス力」、「グローバルな営業力」を駆使した製造、販売、サービスの一体化、他社が真似できない「ワン・ストップ・ソリューション」型の新しいビジネスモデルを創造する「事業創造力」を強みとして、世界中で多様化する顧客ニーズに的確に対応しています。確かな技術力とこだわりを元に顧客の「信頼」を得て差別化をしています。
    ■製品では、世界シェアトップの測長SEM(走査電子顕微鏡)を始め、半導体エッチング装置、血液自動分析装置、DNAシーケンサ等世界トップクラスのシェアと技術を持ちます。

    勤務地

    茨城県ひたちなか市市毛882【那珂事業所】

    担当者のコメント

    世界シェアが高い装置を扱っているというプライドと供給責任、更に上を目指すチャレンジ精神を強く持つ組織です。
    DNAシーケンサ―などの業界No.1シェア製品を持ちながら、あくなき技術革新を追求し、ライフサイエンス分野で社会に貢献頂けます。
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】GQP スペシャリスト

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【募集部門の紹介】
    医薬品の製造販売業者として「市場に出す医薬品の品質を確保する」ことを組織の責務としてしています。自社の製造所、国内外の製造委託先、原薬・製薬の供給業者等の製造業担当者の管理監督や市場出荷した製品の品質情報等の品質保証に関する業務を担っています。
    【部門職務内容】日本国内における医薬品製造販売業としての品質保証業務
    ・品質保証システムの運営とその継続的改善
    ・国内外製造所の管理とコミュニケーション
    ・医薬品製造販売許可書の遵守  
    ・新製品に関わる品質保証業務
    【担当職務内容】
    ■新製品にかかわる品質保証業務 
    ■継続的改善等のプロジェクト業務
    ■国内外の製造所における逸脱の管理 
    ■品質情報に対応する品質保証
    ■医薬品製造販売許可書の遵守の管理

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    Shire側との業務プロセスの整理・統合フェーズにあります。タイミングが合えば、世界に通じるQuality 人材を目指すなら非常に面白み、やりがいのあるフェーズかと思われます。
  • 株式会社日立ハイテク
    品質保証(バイオ分析装置)/茨城勤務

    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    茨城県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】DNAシーケンサ等の遺伝子検査装置の品質保証業務をお任せします。
    具体的には、開発段階における検証計画立案、社内認定試験、出荷前の品質チェックを行い、設計者が見逃したミスがないか細かく調査し、設計部門にフィードバックします。また、納品後のフィールドサービスサポートとして、顧客からの問い合わせ対応も行います。「新しい装置を世の中に生み出す」という設計開発部門と同じ目標を持ちながら取り組んでいただきます。顧客は全世界で、担当する装置は世の中に出る前の新製品です。1つの装置に対して1年間ほどの期間をかけながら品質をチェックします。
    【採用背景】当品質保証グループでは、「製品の出荷後のトラブル撲滅」をミッションとしており、製品の開発段階から技術部門に入り込むことでトラブルが起こる仕組み自体をなくす取り組みを開始しています。それにより、出荷前の検査で止まることや、出荷後にトラブルが起こる可能性を極限まで抑えることができます。
    しかし、現在のリソースではこの取り組みが十分に行えないため、リソースを強化することで品質保証の効率的なサイクルを生み出したいと考えています。
    【企業・仕事の魅力】
    ◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
    ◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別改良に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
    ◆様々な最新装置の開発に携わることができます。
    【日立ハイテクについて】当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、開発・設計、製造、販売までを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。電子顕微鏡、半導体製造装置、検体検査装置などの幅広い分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。
    【那珂事業所での働き方について】
    ・2011年に竣工した総合棟は、新しくてきれいな最新設備が特長です。
    ・天井部分を吹き抜けにしており、ステンドガラスから光が差し込む開放的な空間になっています。
    ・食堂は収容人数500名で、豊富な日替わりメニューから選ぶことが出来ます。「ライブキッチン」ではシェフが目の前で調理するできたての料理を楽しむことができます。

    会社特徴

    <東証一部上場企業/日立製作所などとともに日立グループを構成する中核会社です。>
    売上約6800億円、連結従業員数約1万人(単体約3900人)、「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」の4つのセグメントがあり、商社機能とメーカー機能という2つの機能を有するユニークな最先端テクノロジー企業です。国内外に多数の子会社を持ちグローバルに事業を展開し独特のビジネスモデルをもつ会社です。
    【概略】
    2001年、日立製作所計測器Gr、同半導体製造装置Gr、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクノロジーズが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至ります。
    【特徴】
    ■最先端技術分野で、「技術開発力」、「製造・サービス力」、「グローバルな営業力」を駆使した製造、販売、サービスの一体化、他社が真似できない「ワン・ストップ・ソリューション」型の新しいビジネスモデルを創造する「事業創造力」を強みとして、世界中で多様化する顧客ニーズに的確に対応しています。確かな技術力とこだわりを元に顧客の「信頼」を得て差別化をしています。
    ■製品では、世界シェアトップの測長SEM(走査電子顕微鏡)を始め、半導体エッチング装置、血液自動分析装置、DNAシーケンサ等世界トップクラスのシェアと技術を持ちます。

    勤務地

    茨城県ひたちなか市市毛882【那珂事業所】

    担当者のコメント

    【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【高いスキルが身に着く環境で長期就労可能です。】
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】注射剤のQC理化学試験者またはリーダー

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    注射剤の理化学試験。主に製品、他に原料、材料・資材の理化学試験の実施、及び業務のマネジメント上記に加え、以下の関連業務を担当いただきます。
    ・査察、監査対応
    ・業務改善活動
    ・試験法、SOPの制改定(薬事、ICH関連の対応を含む)
    ・関連部門との試験スケジュール調整、管理
    ・試験分析機器に関する導入、保守、校正、メンテナンス
    ・試験の電子マネジメントシステム(LIMS)の保守、メンテナンス
    ・試験法の改良検討など
    上記業務を通じてリーダーとしての経験を積み、将来的にはマネージャーを目指していただきます。
    【部門の紹介】
    大阪製薬品質部 理化学試験グループでは、大阪工場(大阪市)で生産される製品の出荷試験、原料、材料・資材の受け入れ試験を行っています。種々の理化学分析機器(HPLC、GC、UV、IRなど)を駆使し、確かな品質の確認を行っています。グローバル製品を扱っており、海外部門との連携など、グローバルに活躍いただける部門です。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    日本発で世界に挑むフェーズです。処遇面や福利厚生は日系製薬メーカー最大手であり非常に充実しており、ビジネスパーソンとしての成長機会にも恵まれた環境です。
  • 武田薬品工業株式会社
    【光工場】品質保証担当

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    ■光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
    複数を担って頂く予定です。
    ・逸脱管理
    ・ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)
    ・バッチレコードを含む書類の照査
    ・出荷判定 など
    業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注
    射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 日立化成株式会社
    再生医療向け消耗材の製造管理・品質管理【横浜】

    年収
    600万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    神奈川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    同社のイノベーション推進本部にて下記業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ・再生医療向け消耗材の製造管理・品質管理
    ・開発部門やマーケティング部門、外注先と協力した製品開発
    ・消耗材の製造販売業としての体制構築
    ※国内出張が月2~3回、海外出張が年1~2回発生する可能性がございます。
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

    会社特徴

    ★東証一部上場、機能材料・先端部品を扱う化学メーカー!日立グループ代表的企業★
    ==================================================
    ■同社は1962年に、日立製作所の化学部門が独立し設立されました。現在では国内外含め約60社、人員19,000人以上を擁する日立化成グループを独自に形成しております。
    ■絶縁ワニスを代表とする源流製品の開発を通して培われた、有機・無機にまたがる材料ノウハウ。その過程で生み出された材料技術・プロセス技術・評価技術を含む広範囲で多彩な技術をボーダレスに複合・融合させることで付加価値を生み出してきました。
    ■今後は「情報通信」・「環境・エネルギー」・「自動車」・「ライフサイエンス」の事業分野に注力してまいります。
    ■日本、米国、中国の3つの地域に研究開発拠点を設け、日立製作所、外部機関との連携により、開発・事業化スピードの向上を図っております。
    ■今後の方針としては、1,000億円規模の大型M&Aも視野に入れ、非連続成長を目指すとともに、成長分野への設備投資を強化してまいります。(2015年中長期計画)
    ■2017年3月、経済産業省と東京証券取引所が共同で「女性活躍推進に優れた企業」として選定する「なでしこ銘柄」に同社が選定されました。

    勤務地

    神奈川県横浜市神奈川区恵比寿町1澁澤ABCビルディング1号館

    担当者のコメント

    ★東証一部上場!日立グループを代表する機能材料・先端部品を扱う化学メーカー★
    ※再生医療事業の強化を図り、グローバル市場における再生医療等製品の受諾製造事業のトップシェアを目指しています※
  • 武田薬品工業株式会社
    【光工場】生物学的製剤の品質試験関連業務の管理者

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【募集部門の紹介】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    【職務内容】
    1.光工場における人用ワクチン製品及び開発品の出品計画を達成するため、品質試験の管理、データレビュー、安定性調査・分析バリデーションの管理業務、SOP・記録書の作成などを行う
    細胞及び病原微生物などを使用する生物由来製品の品質試験の管理、データレビュー / 試験法及び分析機器のバリデーション計画策定、データ確認、報告書作成、社外委託先管理 / 分析技術・技能継承支援
    2.タケダでは、ワクチンを重点領域としてグローバルに展開し、研究開発に投資しています。今回募集する光製薬品質部生物試験グループでは、既製品に限りず臨床開発中のモノも扱うため、CMCと密にご経験ある方や意欲のある方には、開発品の試験やプロジェクトにも積極的に関わって頂けます。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 武田薬品工業株式会社
    【光工場】品質システム担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質システムグループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    ■光工場における 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定で す 。
    ・変更管理
    ・バリデーション
    ・設備のクオリフィケーション
    ・コンピュータシステムバリデーション データインテグリティに関する工場統括業務を含む
    ・サプライヤーの適格性評価
    業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
    射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 武田薬品工業株式会社
    【光工場】品質コンプライアンス担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    ■光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
    複数を担って頂く予定 です 。
    ・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
    ・アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
    ・国内外当局からの照会事項対応
    ・ Quality Matrix (米国 FDA の要求事項)
    ・苦情処理
    業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
    射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 仕事内容

    ◆製品の市場への出荷判定 ◆品質情報(苦情等)対応
    ◆国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
    ◆各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
    ◆変更管理や異常逸脱処理対応  ◆海外関連会社との取り決めや契約

  • 仕事内容

    【主な業務内容】
    ■自社医薬品(市販品及び開発品)の品質試験 ■試験検体の管理
    ■開発品の試験法の技術移転対応 ■分析法バリデーション 等
    【募集背景】 今後の増産を見据えた増員強化のための採用です。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    医薬品の検査・包装業務

    年収
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    仕事内容

    【主な業務内容】
    ■包装機械を使用しバイアル充填されてきた自社製品のパッケージング
     ※薬剤調整・充填業務は別途製剤部にて行われております。
    ■出荷前検査 
    ■契約社員の取りまとめ及びシフト管理
    【募集背景】
    既存製品の生産ボリュームアップ、新製品上市に向けた生産体制の強化

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証 ※優良製薬メーカー

    年収
    470万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◆治験薬GMPに準拠した品質保証業務全般
    ◆品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働   など
     ※製剤のGMP-QAに関しては各工場に在籍しております。
     ※当該ポジションは研究所での勤務となります。

  • 株式会社富士薬品
    品質管理【富山市婦中町/転勤無/管理職候補】

    年収
    385万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    医薬品製造に関する品質管理業務のマネージメントをご担当いただきます。
    ▼商材:注射剤、一般薬
    ▼配属先:20名程度(20~50代まで、平均年齢:30歳後半)
     ※うち女性が6割程度占めます。
    ▼募集背景:欠員補充と部門強化のための増員
    ▼転勤:無
    ▼月平均時間外:20時間程度
    ▼モデル年収:20代320万円 / 30代前半 係長クラス450万円 /30代後半 課長クラス700万円 /40代~50代 部長クラス930万円

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682
    富山県富山市婦中町板倉720

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 株式会社ツーセル
    再生医療分野の品質管理 ※細胞培養経験者※

    年収
    300万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    広島県
    • ベンチャー企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ◎再生医療製品を製造、開発する同社にて製品の品質管理業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■再生医療製品の治験製品の品質管理:製造された再生医療製品の品質検査を行って頂きます。
    ※使用機器:吸光度計、RT-PCR、遠心分離機、オートクレーブ など
    ※品質検査:細胞培養、細菌検査、DNA/RNAの抽出、エンドトキシン試験など
    ■再生医療製品の上市に向けた文書作成:GCTPを基本として、製造工程における記録書の整備や新規手順書の作成を行って頂きます。
    ■機器の管理:品質管理試験に使用する機器の維持管理を担当頂きます。
    【募集背景】現在、同社の再生医療製品であるgMSC1(膝軟骨再生細胞治療製品
    )の企業治験を行っております。この治験を円滑に進めるため、増員為の募集です。

    会社特徴

    同社はMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療をターゲットとし、医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発や製造を行っている会社です。
    ※MSC(間葉系幹細胞):成体幹細胞の一つで、人の骨髄、脂肪、臍帯、滑膜等に含まれるもの
    【魅力・優位性】 現在開発中のMSCを用いた膝軟骨再生医療製品の特長
    ■TECに加工する ■滑膜由来MSCを無血清培地で培養する。
    ■唯一他家由来細胞を利用しての開発に成功
    ※対象疾患:変形性膝関節症(治療を有する患者数は全国約1000万人)
    【企業理念】
    再生医療を通じて世界の医療や人々の健康に貢献する、21世紀のグローバル企業を目指します。
    【社風】
    普段の生活の中で見つけた発見や気づきを全体で共有する風土があります。また、部署間の垣根が無くアットホームな会社です。
    ★複数のパイプラインにおいて、大手製薬会社とパートナーシップを締結し、事業化を目指しております。

    勤務地

    広島県広島市南区比治山本町16番35号 広島産業文化センター11階

    担当者のコメント

    ★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!
  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

    年収
    460万円~※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。
    【医薬品開発職】
    臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等
    【製造職】
    医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等
    ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。
    ※ご経験に応じ処遇は優遇します。
    ※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます(契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります)
    ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28神戸本社(開発職の場合)
    兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3西神ラボラトリーズ

    担当者のコメント

    多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが働き甲斐を感じ、最大限の可能性を発揮できる企業を目指します。
  • 鈴与株式会社
    メディカルロジスティクス 物流企画営業【管理職候補】【東京】

    年収
    450万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医療機器メーカー/医療機器のOEMメーカーを中心に、医療機器・医薬品・化粧品・再生医療等製品に課題を持つ企業に対し、物流・受託製造・滅菌・バリデーション・各種試験等の企画/提案営業を行う。
    ■アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程の改善・効率化やコスト削減等を推進する。
    ■営業課員のマネジメント
    【業務の流れ(例)】
    ターゲット企業・業界の分析⇒企業への訪問・ヒアリング⇒企業の課題・ニーズに沿った企画立案及び社内関係各所と調整・試算に関する打合せ⇒提案資料の作成⇒企業に対し提案営業
    【勤務地】当面は東京都内を予定しています。
    【募集背景】同社で今後も拡大していきたい事業です。人材強化のための増員です。

    会社特徴

    ~200年余の新しい事業への挑戦と変革により時代の変化に合わせて成長する企業集団~
    ■鈴与は、グループ企業140社以上、年商約5,000億円、従業員数約10,000名にまで成長したコングロマリットである鈴与グループのリーディングカンパニーです。 物流から始まり、Jリーグサッカーチーム:清水エスパルスの球団運営、旅客航空ビジネスまで手がける企業は他にありません。
    ■取引先企業6800社。自動車、製紙、建材、オフィス用品、家電品、食品、化粧品、医療器具など、多岐に渡る企業に物流サービスを提供しています。
    ■全国トップクラスの国内物流網(全国110拠点)と、海運や約30社のグループ運送会社との組み合わせにより物流フローのベストなソリューションの提供が可能です。
    ■製造業の海外シフト等、国際物流は新たな局面を迎えています。鈴与は世界有数の物流インテグレーターであるUPS社との戦略的提携により、国際物流ネットワークは世界120ヵ国以上へと拡大。積極的に若手社員の海外駐在(数年間)を進めています。
    ■静岡での圧倒的な知名度と地盤を持ち、共生(ともいき)の理念のもと、地域の産業育成にも積極的に取り組み、文化振興という視点に立脚した様々な活動を行っています。
    ■離職率2.8%。中途入社からの管理職登用率も高く、長く働き続けられる社風です。

    勤務地

    東京都平和島など

    担当者のコメント

    ◆創業から200年余、地元静岡を中心に幅広く事業展開する鈴与グループの中核会社です ◆プラチナくるみん取得企業!
    ◆全国トップクラスの国内物流網。多種多様な業界を顧客として、最適な物流ソリューションを総合的に提供しています
  • 鈴与株式会社
    医療機器物流センター【センター長】【東京もしくは埼玉】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    メディカルロジスティクス事業部が管轄する医療機器等を取り扱う物流センターのセンター長として、センター運営・マネジメント全般の業務を行っていただきます。
    担当頂く物流センターは作業員を含め200名程度の規模を想定しております。
    ・製品標準書および手順書の作成・運用・管理
    ・従業員に対する教育訓練
    ・行政他、各種監査の対応 等
    【勤務地】
    愛知県愛西市、東京都大田区平和島、埼玉県川越市のいずれかを想定
    ※将来的な事業展開によっては、上記3拠点以外への転勤の可能性もございます。

    会社特徴

    ~200年余の新しい事業への挑戦と変革により時代の変化に合わせて成長する企業集団~
    ■鈴与は、グループ企業140社以上、年商約5,000億円、従業員数約10,000名にまで成長したコングロマリットである鈴与グループのリーディングカンパニーです。 物流から始まり、Jリーグサッカーチーム:清水エスパルスの球団運営、旅客航空ビジネスまで手がける企業は他にありません。
    ■取引先企業6800社。自動車、製紙、建材、オフィス用品、家電品、食品、化粧品、医療器具など、多岐に渡る企業に物流サービスを提供しています。
    ■全国トップクラスの国内物流網(全国110拠点)と、海運や約30社のグループ運送会社との組み合わせにより物流フローのベストなソリューションの提供が可能です。
    ■製造業の海外シフト等、国際物流は新たな局面を迎えています。鈴与は世界有数の物流インテグレーターであるUPS社との戦略的提携により、国際物流ネットワークは世界120ヵ国以上へと拡大。積極的に若手社員の海外駐在(数年間)を進めています。
    ■静岡での圧倒的な知名度と地盤を持ち、共生(ともいき)の理念のもと、地域の産業育成にも積極的に取り組み、文化振興という視点に立脚した様々な活動を行っています。
    ■離職率2.8%。中途入社からの管理職登用率も高く、長く働き続けられる社風です。

    勤務地

    東京都大田区平和島
    埼玉県川越市

    担当者のコメント

    ◆創業から200年余、地元静岡を中心に幅広く事業展開する鈴与グループの中核会社です ◆プラチナくるみん取得企業!
    ◆全国トップクラスの国内物流網。多種多様な業界を顧客として、最適な物流ソリューションを総合的に提供できます

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