スマートフォン版はこちら

品質管理・品質保証の外資系企業の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する品質管理・品質保証の外資系企業の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人16件中 1~16件を表示

  • メドラインジャパン合同会社
    QAスペシャリスト【東京】

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッション】薬機法・ISO13485等の要求事項に基づき、医療機器等の品質確保・維持改善を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■主に海外から輸入される医療機器等の新製品導入及び品質確保
     (特に設計開発プロセスにおける評価試験等の立案・実施・検証)
    ■導入済み製品の品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
    ■薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善
    ■業務プロセスの改善
    【採用背景】
    事業拡大に伴う増員となります。現在QAマネージャーが行う業務を随時引き継ぎ、将来的なリーダーポジションを目指して頂きます。

    会社特徴

    ★★35万点を超える医療用製品を展開するグローバル医療機器メーカー★★
    ■『メドライン社』はアメリカ最大級の病院向け医療機器メーカーで、何百もの製品の独占所有権や特許を有し、多くの製品群で全世界でトップクラスのシェアを持っています。グローバルの従業員数は16,000人以上、米国では450以上の医療機関と取引しており、信頼感の高い製品の提供を行っております。
    ■1966年に米国を拠点にMedline Industries,Incが設立されました。手術室・ICU製品を中心に現在55万点を超える医療機器・医療材料をグローバルに展開しています。2011年4月より米国本社の『Medline Industries,Inc』に、同じくディスポーサブル事業を中心に展開していた「ケアフュージョン・ジャパン」が買収され、メドライン社の日本法人となりました。
    今日まで常に2桁台の成長率(%)で急成長しています。
    同社は、あらゆるニーズに応えられる「圧倒的な製品数」と、「安価で高品質な製品」を強みとしており、日本における病院のコスト削減に大きく貢献しています。

    勤務地

    東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F

    担当者のコメント

    ■ヘルスケア業界で働きやすい会社ベスト100!!
    ■125,000種類を超える医療用製品を展開するグローバル医療機器メーカー
  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸】医薬品の開発職・製造職 ※障がい者向け採用

    年収
    460万円~※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。
    【医薬品開発職】
    臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等
    【製造職】
    医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等
    ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。
    ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28神戸本社(開発職の場合)
    兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3西神ラボラトリーズ

    担当者のコメント

    多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが働き甲斐を感じ、最大限の可能性を発揮できる企業を目指します。
  • ニューベイシブジャパン株式会社
    品質・安全管理スペシャリスト

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社で医療機器(整形領域)の品質保証を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■安全管理業務(インプラントに係る安全管理、不具合情報の収集および製造元、PMDAへの不具合報告)
    ■海外製造所等とのやりとリ(電話、メール、会議)
    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する文書管理(基準書、手順書、様式)業務
    ■ISO13485:2016の維持管理に関する業務
    ■医療機器承認申請関連業務(QMS適合性調査申請)
    ■内部監査実施
    ★担当製品:整形領域医療機器(脊椎外科向けインプラントと、神経モニタリング機器)
    【配属先】
    品質保証担当者は5名で、それぞれが上記業務をまんべんなく行っておりますが、重点的に行う部分は担当ごとに異なります。今回は、修理品の管理業務を中心に行っていただく想定です。将来的にはすべての業務においてご経験を積んでいただくことができます。

    会社特徴

    ★脊椎領域に特化した外資医療機器メーカー日本法人★
    ニューベイシブジャパンは、米国に本社を置くNuVasive Inc.の持ち株100%の日本法人として2009年に設立されました。整形外科領域の脊椎外科向けインプラントと、神経モニタリング機器などの輸入、販売を行っています。
    整形外科の中でも、これまで手技が確定してこなかった脊椎の分野は、世界的に需要が拡大し続けており、日本法人であります当社も、設立以来、急成長を続けています。そのため、将来に向けた増員が必要と判断し、採用活動を開始いたしました。
    当社の存在意義は「スピードオブイノベーション」をテーマに脊椎手術と手技の改革をもって患者様のQOL(人生や人生観の向上)をサポートすることです。現在は、脊椎手術の多くが伝統的な手術、手技によって行われていますが、2021年までには患者様の体への負担が少なく、予後をより良くするための手法を用いた低侵襲手術(ミニマムインベイシブ)の割合を80%にまで拡大することを目標としています。
    私たちと共にイノベーションを起こしたいという高いポテンシャルを持った方を広く募集します。

    勤務地

    東京都中央区銀座7-14-13 日土地銀座ビル5F

    担当者のコメント

    ★脊椎領域に特化し、世界トップクラスのシェアを誇る外資医療機器メーカーの日本法人★
  • 中外製薬株式会社
    品質保証担当者(製薬本部)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
    ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

  • 中外製薬株式会社
    品質保証担当者(信頼性保証ユニット)

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
    ■製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ■製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
    ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
    ■GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
    ■医薬品品質システムの運用推進業務

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

  • 中外製薬株式会社
    製剤処方製法研究担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発)
    ■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
    ■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 中外製薬株式会社
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸西神】品質保証業務(製品担当)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務をお任せします。
    【主な職責/Primary responsibilities】
    ■新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ■国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ■品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    【その他/Secondary responsibilities】
    ■製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    【Career opportunity in the near future】
    製品品質管理課長/品質管理部長
    【The attractiveness and challenge of this job】
    医薬品の市場への供給および品質の向上を通して、患者様の健康に寄与できること。

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3西神ラボラトリーズ

    担当者のコメント

    世界のスタンダードを全て網羅した最先端のクオリティやレギュラトリー知識を習得し、御自身の市場価値を高められるチャンスです。   各国からQCやQAの専門家が期間限定で来日しノウハウシェアがあったり、海外拠点へも西神工場の人財を輩出しているケースも有り。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QCコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質管理をお任せします★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質管理業務
    ・一般分析業務(試験検査)及びサンプリング等の分析関連業務
    ・物理化学的な分析、機器分析(HPLC・UV・IR他)
    ・微生物学分析、包装原材料の分析 
    ・部下の指導、マネジメント   他
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • 日本バイオプティマル株式会社
    品質保証責任者【東京】

    年収
    ~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ◎品質保証責任者として、新法人の立ち上げに伴い品質保証体制の確立をお任せします。
    【具体的には】
    ■QMS省令に基づく適正な製造管理及び品質管理の確保
    ■製品の一部変更申請
    ■製造販売業としての出荷可否判定
    ■品質向上のためのプロセス構築、改善
    ※海外出張あり
    【組織構成】
    ・安全管理責任者1名(50代)
    ・品質保証責任者(今回こちらのポジションの募集です)
    【募集背景】
    新規法人設立に伴う新規ポジションの募集

    会社特徴

    ◎日本バイオセンサーズのクリティカルケア製品部門が分社化して設立された法人です。
     シンガポール、中国などを拠点としてグローバルに展開する技術先行型の医療機器メーカーです。
    【バイオセンサーズ・インターナショナルグループとは】
    革新的な血圧モニタリングシステム、心臓カテーテル等を30年に渡り開発、製造販売しており、それらの製品の正確性と信頼性の高さは、世界各国の病院で実証、評価されております。
    同社ではカテーテルを始めとする循環器、クリティカルケア部門の医療機器の製造・販売をしております。

    勤務地

    東京都千代田区神田小川町二丁目8番15 進盛ビル

    担当者のコメント

    ◆循環器・クリティカルケア部門の医療機器を扱う2019年2月に設立した企業です◆
                    ~治療用カテーテル等の製品の開発・製造販売を行っております~
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QAコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等  ※品質保証部門における書類整理とファイリング
    ・部下の指導、マネジメント
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • マイランEPD合同会社
    品質システムスタッフ(未経験可)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    福井県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品製造における主に品質保証に関する業務をお任せします。
    ■製品ごとのさまざまな項目についての年次報告書の作成業務(製品品質照査)
    ■製品品質照査業務に関する手順書のメンテナンス
    ■医薬品の品質に関する変更(変更管理:製造工程の変更、手順書の記載事項の変更など)の管理・運用
    ■所属:信頼性保証本部 生産品質保証部
    【マイランEPD社の勝山工場とは】
    マイランはグローバル製薬メーカーですが、勝山工場は1920年創業の北陸製薬を前身とする製造所です。そのため、外資というよりも日系製薬メーカーらしい社風の環境なので、英語力などの心配もなくご活躍いただける環境です。現在、日本における中心工場として、製品ラインナップを拡充しています。

    会社特徴

    マイランは米国に本社を構える、医薬品の製造・販売における世界有数のグローバル企業。「世界70億の人々に、高品質な医薬品を届ける」というミッションの実現に向けて、165の国と地域で製品を取扱っています。マイランEPDは、成長著しいマイランの一員として、消化器系領域、呼吸器系・感染症領域、ウィメンズヘルスを中心に医療用医薬品の製造、流通および販売に従事しています。日本の、そして世界中の人々に高品質な医薬品をお届けし、「健康でより良い世界を創る」ことを目指しています。
    ■働く環境 ~人~
    同社には中途入社者が多数在籍しており、OJTでのフォロー体制も整っているため安心して働くことができます。また会社全体に、チームワークを重んじるカルチャーが根付いており、メンバー同士が力を合わせて仕事の成果を高めています。
    ■働く環境 ~制度~
    日本企業の温かさと外資系企業の働きやすさを併せ持った当社には、さまざまなライフイベントに合わせて利用できる休暇制度や休業制度、給付金などの福利厚生が整っています。
    ■働く環境 ~地域~
    勝山事業所のある福井県勝山市では、水と緑に恵まれた美しい自然環境を未来に遺そうと、行政と市民が一体となって環境問題に取り組んでいます。2007年にはアメリカの経済誌「フォーブズ電子版」で取り上げられ、「世界で9番目にクリーンなまち(アジア圏では1位)」として評価されました。

    勤務地

    福井県勝山市猪野口37-1-1勝山事業所

    担当者のコメント

    マイランは医薬品の製造・販売における世界最大級のリーディングカンパニーの1つです。世界有数のグローバル製薬企業の募集です。
  • マイランEPD合同会社
    品質管理業務スタッフ

    年収
    年収非公開
    勤務地
    福井県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品の品質試験検査に関する業務
    ■原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
    ■安定性試験に関する業務
    ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務
    ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
    ■手順書及び報告書の作成
    ■所属:信頼性保証本部 生産品質保証部 試験業務(約30名)
    【マイランEPD社の勝山工場とは】
    マイランはグローバル製薬メーカーですが、勝山工場は1920年創業の北陸製薬を前身とする製造所です。そのため、外資というよりも日系製薬メーカーらしい社風の環境なので、英語力などの心配もなくご活躍いただける環境です。現在、日本における中心工場として、製品ラインナップを拡充しています。

    会社特徴

    マイランは米国に本社を構える、医薬品の製造・販売における世界有数のグローバル企業。「世界70億の人々に、高品質な医薬品を届ける」というミッションの実現に向けて、165の国と地域で製品を取扱っています。マイランEPDは、成長著しいマイランの一員として、消化器系領域、呼吸器系・感染症領域、ウィメンズヘルスを中心に医療用医薬品の製造、流通および販売に従事しています。日本の、そして世界中の人々に高品質な医薬品をお届けし、「健康でより良い世界を創る」ことを目指しています。
    ■働く環境 ~人~
    同社には中途入社者が多数在籍しており、OJTでのフォロー体制も整っているため安心して働くことができます。また会社全体に、チームワークを重んじるカルチャーが根付いており、メンバー同士が力を合わせて仕事の成果を高めています。
    ■働く環境 ~制度~
    日本企業の温かさと外資系企業の働きやすさを併せ持った当社には、さまざまなライフイベントに合わせて利用できる休暇制度や休業制度、給付金などの福利厚生が整っています。
    ■働く環境 ~地域~
    勝山事業所のある福井県勝山市では、水と緑に恵まれた美しい自然環境を未来に遺そうと、行政と市民が一体となって環境問題に取り組んでいます。2007年にはアメリカの経済誌「フォーブズ電子版」で取り上げられ、「世界で9番目にクリーンなまち(アジア圏では1位)」として評価されました。

    勤務地

    福井県勝山市猪野口37-1-1勝山事業所

    担当者のコメント

    マイランは医薬品の製造・販売における世界最大級のリーディングカンパニーの1つです。世界有数のグローバル製薬企業の募集です。
  • キュテラ株式会社
    QA specialist

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎米国を母体とする医療レーザー機器メーカーにて、QAスペシャリストとして、以下業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■顧客・社内・本社の品質管理要件の管理と順守、その他品質マネジメントシステム関連業務
    ■品質管理基準に準じた、ラベリングプロセスの管理
    ■GVP適合管理
    ■本社と連携し、製品の入替・処分・是正措置の実施
    ■品質システムに関する文書作成・見直し
    ■社内外のコンプライアンス監査対応、文書化
    ■本社への連絡および報告

    会社特徴

    【米国トップシェアを誇る美容用医療機器メーカーキュテラ社の日本法人】
    ■事業展開
    米国にて急成長しているキュテラ社の日本法人として2003年2月に設立。美容整形/アンチエイジング診療等が急増する日本国内市場の中、米国での信頼を得た製品と毎年新製品を発表する高い技術力を基盤とし更なる販売展開を目指しています。
    ■製品特徴
    主にアンチエイジングを目的とした医療用レーザー機器が主力製品。製品開発力に強みを持つ企業であり、毎年1製品は新製品を発表しています。従来の医療用レーザー機器は疾患別に機器が異なりますが、同社製品は1台で異なる疾患の施術が可能となっております。
    ■会社風土
    少数精鋭/成果主義の社内風土です。高い製品開発力、細やかな製品へのサービス力をそれぞれの社員が自信をもって勤務しています。社内改善・業務改善に対する社員の提案を積極採用する等、風通しのよい風土も持ち合わせています。米国本社での研修を励行する等、製品教育にも注力をしています。
    ■人事担当者より
    成果主義を行いながらも社員同士がチームプレーを意識した企業として、美容医療業界での成長をし続けて行きたいと思っております。

    勤務地

    東京都渋谷区桜丘町12-10 渋谷インフォスアネックス3F

    担当者のコメント

    ≪医療レーザー機器のリーディングカンパニー≫
    開発エンジニアが創業者となり、確かなモノづくりを掲げて成長を続けてきた、信頼の美容医療機器メーカーです。
  • 日仏貿易株式会社
    品質保証スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎弊社製品(食品、加工食品)に対しての品質保証に係る業務全般を担当していただきます。
    【具体的に・・・】
    ■輸入関連
    ・メーカーの規格書の確認業務
    ・顧客向けの規格書の作成業務
    ■品質クレーム対応
    ・製造元(現地サプライヤー)との交渉、連絡(英語)
    ・原因、再発防止策追究
    ■ 製造元(現地サプライヤー)の管理
    ・製造元製造工程のリスク管理、分析
    ・製造元への監査、監査表の記入
    ・大卒以上 (食品、農学、農芸化学、化学)
    ・英語力 (読み書き)
    ・対外書類(詫状)作成経験

    会社特徴

    ■□■□食品及び飲料分野に特化した専門商社■□■□
    同社は主にヨーロッパからの商品輸入に加えてマレーシア、タイ及びオーストラリアからの輸入も行っております。
    扱っている製品群は、【パスタ】【シロップ】【ビン】【アイス】であり、お洒落で製品力のあるものを扱っています。
    【商品提供会社】
    マクドナルド、全国のバー、有名ホテルチェーンなど
    ※特に主要製品である「モナンシロップ」はバーデンダーで知らない
     人間がいないほど非常に名前が知れている製品です
    ■□■□デニスグループとは■□■□
    デニスグループ(旧ドニフレールグループ)は、フランスのボルドー出身のデニス家により1862年に創立され、 歴史的には、東南アジアでも有数の規模を誇る貿易・企業グループとして知られてきました。 1950年以降デニスグループは事業を拡大し、今日では3つの主要事業を展開しています。
    ・食品および飲料の製造・マーケティング(アジア、ヨーロッパ)
    ・医療機器および工業分野向けの商材の貿易・マーケティング(日本)
    ・消費者製品および家電製品の貿易・マーケティング(インド洋)

    勤務地

    東京都千代田区霞が関3-6-7 霞ヶ関プレイス

    担当者のコメント

    ★お洒落な輸入食品(パスタ、シロップなど)を
     扱う専門商社:日仏貿易株式会社★福利厚生や研修制度が充実している優良企業です★
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    品質保証【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等※品質保証部門における書類整理とファイリング
    など
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。

転職をお考えの方へ

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

男性

ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

関連の求人を探す