【医薬品】品質管理・保証の産休育休実績有の転職・求人情報(2ページ目)

【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】■品質保証業務・医薬品GMPやISO9001に基づく品質保証業務　・製造記録、試験記録など各種記録類の照査・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）・管理職者、従業員へのGMP教育実施・当局や顧客からの監査対応・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入などの業務を担当いただきます。※上記業務を幅広くご担当いただくことを想定しております。■クライアントとの連携・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。※検査の実業務は別の部署が担当しております。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー【働き方補足】ご入社後、業務内容をキャッチアップ頂いたのち、シフト勤務の発生する場合があります。シフト例（二交代制)（1）08：00～16：15（休憩1時間）（2）16：00～翌08：30（休憩1時間、別途仮眠時間あり）※詳細につきましては別途選考時に口頭でお伝えいたします。【同社について】■香料業界で国内トップ級を誇る当社は海外の売上比率が50％を超えるなどグローバル企業としての側面も備えています。事業は食品／飲料などに香りと風味を付与するフレーバー事業と、香水や化粧品などといった製品に使用される香りを作るフレグランス事業、メントール等の香料素材を作るアロマイングリディエンツ事業、医薬品中間体や触媒、写真工業薬と有機電子材料等の精密化学品を作るファインケミカル事業の4つで構成されています。■当社の売上高の中で高い比率を誇るフレーバーとフレグランスの市場は、2015～20年の間で、世界全体で30％程成長する見込みです。更に、当社が注力しており、高い成長が見込まれる東南／南アジアの国々は、50％を超える高い成長が見込まれています。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発しております。それらを利用して大手製薬メーカーと協力し、最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体の開発に取り組んでおります。

～遺伝子治療を臨床の最前線へ～■採用背景：現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。■ミッション：当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。■主な業務内容：GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。・製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し・委託先・供給者監査※・自己点検（製造現場の社内監査など）・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA（是正措置、予防措置）対応・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります■ポジションの魅力：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる・GCTP／GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP／GMPシステムの改善活動に参画できる■描けるキャリア例：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ・同社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ■組織：・品質保証部：5名（男性3名・女性2名）※平均年齢：45歳

エア・ウォーター・メディカル株式会社に出向いただき、品質保証室 医薬品グループの一員として、医薬品の安全管理・品質管理業務を担当いただきます。当社が製造販売する医薬品は集中治療領域で使用されるため、患者さまの生命や健康に直結する製品の品質と安全を守る重要なポジションです。入社後は上司のOJTのもとで業務の流れを理解いただき、将来的には品質保証分野の中核人材・責任者候補として活躍いただくことを期待しています。【職務内容】■安全管理販売医薬品が適正に使用されているか、未知の副作用が発生していないかを確認するため、副作用等の発生状況や医学文献をモニタリングし、必要な対応や当局報告を行います。・MRが医療機関から収集した情報や文献情報が副作用に該当するかの評価（月20件程度）・安全性情報に関する医薬品製造元（米国企業）とのやり取り・当局への報告書作成・薬機法に基づく手順の維持管理・運用 ■品質管理医薬品の品質が適切に維持されているかを管理監督し、クレーム発生時にはメーカーと連携して改善活動を行います。・製造された医薬品の出荷判定・国内外の製造所と連携した品質維持活動・薬機法に基づく手順の維持管理・運用※製造元とのやり取りでは英語（主に読み書き）を使用しますが、翻訳ツール等を活用しながら対応できるため、高度な英語力は必須ではありません。■その他販売会社（グループ会社）含む社内教育訓練【取扱製品】一酸化窒素ガス製剤（製品名：アイノフロー吸入用800ppm/4880ppm EVO）【募集部門】入社後は、エア・ウォーターグループの医療関連事業会社である「エア・ウォーター・メディカル株式会社」品質保証室 医薬品グループへ出向いただきます。品質保証室は、医薬品・医療機器の品質および安全の確保・維持をミッションとし、製造から出荷までの品質監視と、出荷後の不具合・副作用情報の収集・分析、当局報告や回収等の対応を担っています。品質保証室は計11名、配属先の医薬品グループは管理職1名・一般社員2名・契約社員1名の計4名体制です。 現在は少数のベテラン社員が業務を担っており、品質保証体制の更なる強化と将来の組織運営を見据え、中核人材として活躍いただくことを期待しています。※出向期間中の勤務時間、休日等の勤務条件については出向先の就業規則および諸規程に基づきます。なお、年次有給休暇、給与・賞与、退職金その他の雇用条件についてはエア・ウォーター株式会社の規程を適用します。【やりがい】■患者さまの生命を支える社会的意義の高い仕事集中治療領域で使用される医薬品の品質・安全を守る業務であり、社会的意義と大きなやりがいを実感できます。■臨床経験を活かしながら専門性を広げられる臨床での専門知識や経験を実務に活かしつつ、薬機法に関する知識も習得できるため、医薬品業界で汎用的に通用するスキルを身につけられます。■働きやすい環境デスクワーク中心で土日出勤はなく、出張もほぼありません。フレックス制度・在宅勤務も利用でき、残業は月平均10時間程度です。

【職務内容】世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP監査を通じて、品質保証体制の維持・強化を担っていただきます。・国内外の原薬製造所におけるGMP監査計画の立案・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査の実施・第三者監査および書面監査の内容レビュー、監査報告書の作成

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わっていただきます。【具体的には】・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務）・データ解析およびデータレビュー・顧客監査対応・手順書の改訂作業・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用・チーム運営やメンバー育成のサポート　等品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。【募集背景】品質保証体制の強化を図るための増員募集

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。・変更および逸脱処理業務・出荷判定業務・製造現場等の巡回・文書管理業務・教育訓練計画の管理・製造記録書及び試験記録書の精査・他社製造販売会社との折衝業務・クレーム処理業務・その他品質保証に係る改善業務・業務改善に係る活動への参画【魅力】・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。・三田工場は幅広い品目を扱っており、多種多様な経験を積むことができます。【募集背景】欠員補充【組織構成】・部署人数：9名程度・男女比：7：3・年齢層：30代～40代メイン

【業務内容】安心・安全で信頼いただける品質を追求し、実現することを目指しています。顧客のニーズと期待を的確に把握し、求められている品質の製品を安全で継続的・効率的に作ることに重点をおき、企業価値の向上と顧客満足の実現を目指しています。・品質管理業務 (品質管理分析等)・ゆくゆくは品質保証業務 (品質管理データ分析、品質改善等)【同社の医薬品事業について】同社は医薬の元になる医薬品原薬(API)から医薬品中間体、更に医薬合成原料までの製造販売を行っています。その他、輸液の原料として、無機塩の製造販売も行っており、幅広く医療関連に貢献しております。※参考HP:https://www.otsukac.co.jp/products/medicine.html【魅力・やりがい】・お客様に製品が届く前の最後の砦として、製品が規格に入っているかどうかは、企業とのしての信頼にも直接関係するので、非常に重要な役割を担う部署になります。・製品の分析だけではなく、分析業務のメンテや監査対応など、業務は多岐にわたりますので、やりがいを感じやすいです。【働きやすい環境】品質保証、管理ともに同じ建物に居室があり、全員が同じ建物内で仕事していますので、他のチームとも相談(雑談)がしやすい環境です。各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。【同社の事業について】大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。【同社の特徴】・育児/介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定(プラチナ)にも認定されました。・大塚化学は、日本初のヒドラジン工業化に成功した企業です。ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。

【業務内容】安心・安全で信頼いただける品質を追求し、実現することを目指しています。顧客のニーズと期待を的確に把握し、求められている品質の製品を安全で継続的・効率的に作ることに重点をおき、企業価値の向上と顧客満足の実現を目指しています。・品質管理業務 (品質管理分析等)・ゆくゆくは品質保証業務 (品質管理データ分析、品質改善等)【同社の医薬品事業について】同社は医薬の元になる医薬品原薬(API)から医薬品中間体、更に医薬合成原料までの製造販売を行っています。その他、輸液の原料として、無機塩の製造販売も行っており、幅広く医療関連に貢献しております。※参考HP:https://www.otsukac.co.jp/products/medicine.html【魅力・やりがい】・お客様に製品が届く前の最後の砦として、製品が規格に入っているかどうかは、企業とのしての信頼にも直接関係するので、非常に重要な役割を担う部署になります。・製品の分析だけではなく、分析業務のメンテや監査対応など、業務は多岐にわたりますので、やりがいを感じやすいです。【働きやすい環境】品質保証、管理ともに同じ建物に居室があり、全員が同じ建物内で仕事していますので、他のチームとも相談(雑談)がしやすい環境です。各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。【同社の事業について】大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。【同社の特徴】・育児/介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定(プラチナ)にも認定されました。・大塚化学は、日本初のヒドラジン工業化に成功した企業です。ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。

【業務内容】安心・安全で信頼いただける品質を追求し、実現することを目指しています。顧客のニーズと期待を的確に把握し、求められている品質の製品を安全で継続的・効率的に作ることに重点をおき、企業価値の向上と顧客満足の実現を目指しています。・品質管理業務 (品質管理分析等)・ゆくゆくは品質保証業務 (品質管理データ分析、品質改善等)【同社の医薬品事業について】同社は医薬の元になる医薬品原薬(API)から医薬品中間体、更に医薬合成原料までの製造販売を行っています。その他、輸液の原料として、無機塩の製造販売も行っており、幅広く医療関連に貢献しております。※参考HP:https://www.otsukac.co.jp/products/medicine.html【魅力・やりがい】・お客様に製品が届く前の最後の砦として、製品が規格に入っているかどうかは、企業とのしての信頼にも直接関係するので、非常に重要な役割を担う部署になります。・製品の分析だけではなく、分析業務のメンテや監査対応など、業務は多岐にわたりますので、やりがいを感じやすいです。【働きやすい環境】品質保証、管理ともに同じ建物に居室があり、全員が同じ建物内で仕事していますので、他のチームとも相談(雑談)がしやすい環境です。各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。【同社の事業について】大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。【同社の特徴】・育児/介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定(プラチナ)にも認定されました。・大塚化学は、日本初のヒドラジン工業化に成功した企業です。ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。

＜医薬品及び原料の品質保証業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

【求める役割】国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。【仕事内容】■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等【組織構成】配属先は開発QA 治験薬チームとなり、徳島拠点に7名、佐賀拠点に3名が在籍しています。【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【配属部署のミッション】岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を推進しています。品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの危機感を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。また、国内外の規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察／顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。【本ポジションについて】品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。（期待成果）　・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立　・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着　・査察・監査に強い文書体系／運用の確立【募集背景】岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。【職務内容】・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）・製造記録の照査・製品出荷判定・出荷管理・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）・品質関連教育の企画・実施・査察・監査対応（当局/顧客等）・顧客からの各種調査依頼への対応【仕事のやりがい】品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。【キャリアパス】入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】広島工場の品質管理課にて、動物用医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。・品質管理試験・試験室の清掃、試験後の片付け・試験記録の作成、各種書類作成の補助・試薬、備品等の在庫管理・HPLC（高速液体クロマトグラフ）等の分析機器を用いた試験・カールフィッシャー等の測定機器を用いた試験・その他、品質管理業務に付随する業務入社後は業務に必要な知識・試験方法について教育を行うため、動物用医薬品業界でのご経験がない方でも、医薬品・食品等での品質管理経験を活かしてご活躍いただけます。【配属部署】広島工場　品質管理課【魅力】■動物用医薬品に特化し、研究・開発・製造・販売まで一貫して手掛ける国内メーカー■畜水産業を支える動物用医薬品の品質管理を通じ、動物の健康や安全な食品生産に貢献できるポジション■医薬品・食品等での品質管理経験を活かしながら、動物用医薬品分野の専門性を身につけられる環境■完全週休2日制（土日祝）、年間休日122日■企業年金基金、リロクラブ、ペット扶養手当など福利厚生も充実■マイカー通勤可

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。＜主な業務内容＞市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）社内開発チームとの連携・フィードバック ＜製品例＞歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます 　不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール 　データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。

同社品質保証部にて品質保証業務を担当頂きます。 治験薬・製品の品質管理、製造所の調査等の担当をしていただくことになります。　■自社製造所並びに委託製造業者(外国製造業者も含む)の管理・監督　■製造所(外国製造業者も含む)変更等に伴う変化に関わるGMP適合性調査申請の対応　■その他GQPの適正運用に関わる業務　※海外の製造所管理において、海外出張も発生します（年数回程度）【残業】20～30時間程度【部署構成】50代2名・40代1名・20代1名●ニュースリリース●http://www.fujifilm.co.jp/corporate/news/articleffnr_0932.html脳疾患や心臓疾患、腫瘍などの各種疾病の機能診断に役立つPET(陽電子放射断層撮影)検査用の放射性医薬品市場に参入致しました。今後、約60億円を投資し、国際戦略総合特区に指定されている大阪府茨木市と神奈川県川崎市に研究開発拠点を新設。

●業務内容：・同社グループおよび日本の品質文書の策定と管理・同社グループ全従業員に対する品質教育の企画立案

■医薬品製造工場の品質保証業務■グローバル監査への対応準備・査察対応【組織】品質保証：40～50名品質管理：100名程度※第一工場・第二工場合わせて※各モダリティ・品目により部・チームが分かれています。【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【キャリアステップ】・薬剤師資格を活かして、将来的に医薬品製造管理者も目指せます。

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。－国内外委託製造所の監査－国内外委託製造所のバリデーション活動支援－ライセンシーの監査－開発品に係る知識管理・情報管理－新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

・グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

■医薬品の製造・品質管理■薬事申請や行政対応など薬事管理■原薬の品質試験など

■ジェネリック医薬品の製造販売における品質管理・品質保証に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】■製品に使用する原材料の規格試験の実施■製品の規格試験の実施【所属部署構成】■20名【募集背景】品質管理体制強化のための増員。GMP等における品質保証の重要性が増していくなか、今後も変わらぬ品質で安定的に医薬品を供給していくためには、品質管理・品質保証部門のより一層の体制強化が必要だと考えており、今回医薬品製造における品質管理・品質保証業務に精通した方を募集いたします。

【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。具体的には、・出荷関連の記録照査、出荷判定・製造指図書・記録書の発行業務・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れ、照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの品質イベント対応・製品標準書、手順書類の作成・照査 ※工場内の品質保証に関する案件には幅広く関与いただきます。患者さんに安心して医薬品を届けるため、工場全体の品質を支える中心的な役割として、各部門との連携や社外対応の窓口も担っていただきます。【魅力】・医療用医薬品を中心に幅広い製品を扱っており、品質保証業務全般の経験を積むことができます。・逸脱、変更管理、CAPA、出荷判定、監査対応など、特定業務に限定されず幅広い品質保証業務に携われます。・GMPに加え、体外診断用医薬品に関するQMSにも触れられる環境です。・監査の受け入れ機会も多く、品質保証として専門性を高めることができます。

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応・GMP適合性調査等への準備や書類作成・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査◆配属部署について：現在6名体制（男性2名・女性4名）です。仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。◆入社後のキャリアステップに関してご経験によりますが、2～3年でGMP各責任者、5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。◆当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約80名となります。

【職務内容】医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【キャリア】入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。将来：会社の中核を担う人材になることを期待しており、品質管理を取っ掛かりに、製薬工場の業務全体を把握する人材となることを期待しております。【部署】茨城工場　品質管理課18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名）男8名　女6名20～30代の若い方が多く、また中途採用も多い（8割程度）ため、オープンな雰囲気といえます。規模な組織であるからこそ様々な業務に携わることができます。

【職務内容】・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)・ラボ管理や環境測定等の業務・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：　品質管理試験。将来的：　適性に応じて、課の中心的な役割やGMPの役職者、品質管理に係る各種GMPイベント（逸脱、変更、CAPA等）の計画、実施【部署】つくば工場　品質管理一課・二課31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名）男13名　女18名アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる環境です。

【業務内容】弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】弊社国内工場（兵庫県）での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等

■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等

【職務内容】医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。※ご年齢によっては契約社員としてご入社いただく可能性がございます。※エリア社員（転勤なし）を選択することが可能です（ご提示の処遇が下がります）。【魅力】・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っています。・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わる可能性がございます。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。下記いずれかへの配属です。臨床検査一課（品質管理）にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【魅力】体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため、臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。メインは体外診断用医薬品に係る業務ですが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できる環境です。アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来る環境です。【募集背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。現場作業者のみならず管理者（将来的な課長候補）の補充です。【組織構成】体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造や品質管理に関わる部門であり、 GE（医療用医薬品）の部門とは別で、独立した部門です。・体外診断用医薬品の工場内の品質管理部門・体外診断用医薬品の工場内の製造管理部門で構成されています。臨床検査薬一課　7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名）男5名　女2名管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。（1 on 1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。）【キャリア】入社時：試験担当者として経験を積んでいただきます。将来的：組織拡大中につき、試験担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。

動物用医薬品の製造管理(GMPに基づく製造統括および薬事対応)・製造管理および薬事的対応・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応・品質管理および品質保証業務・文書管理および情報管理対応・行政対応

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

医薬品や原料の品質保証業務をお任せします。メインミッションは医薬品の製品出荷判定です。【募集背景】品質体制強化のための増員

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

【職務内容】・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）・製造記録の照査・製品出荷判定・出荷管理・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）・品質関連教育の企画・実施・査察・監査対応（当局/顧客等）・顧客からの各種調査依頼への対応【ミッション】・大分工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）、AGL部門（アグロ＆ライフソリューション部門）、及びICTM部門（ICT & モビリティソリューション部門）に関わる工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造しています。・当社の製品・サービスが、お客様や患者さんを通じて社会から信頼され、選ばれ続けるために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を推進しています。・品質保証はビジネスの根幹であり最大の強みである一方、品質問題は事業の存続に影響し得る重大なリスクです。私たちはこの品質に対する価値観を原動力に、安心・安全な製品とサービスを安定的に提供し続けることで、信頼性保証の向上に努めています。また、国内外の高度化する規制要求に適合したGMP管理を通じて、当局査察／顧客監査にも耐えうる品質システムの強化を進めています。【部署について】品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。　・国内外当局／顧客からの査察・監査への対応　・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立　・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着　・査察・監査に強い文書体系／運用の確立【魅力点】品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。特にオリゴ核酸事業では、ニューモダリティ医薬品の品質保証に携われることに大きなやりがいを感じることができます。先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られる仕事です。【キャリアパス】入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。

【募集背景】国内・海外での事業拡大に伴う増員【職務内容】■標準物質供給における品質システムの構築・維持■QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）■記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理■標準物質の出荷管理■教育訓練，自己点検，監査対応　等【魅力】医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し，当社各工場に安定的に供給する業務を通じて，当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また，生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり，生薬成分の調製・提供，未同定成分の構造決定（NMR，LC/MS，結晶スポンジ法）等の業務を通じて，各研究業務の加速化・深化に貢献してできます。【働き方】■残業10時間以下■リモートワーク可能■フレックス可能

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■ドキュメント作成および文書管理等■Global 監査への対応準【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【組織】品質管理部：50～60名程度※1チームあたり5～6名程度【キャリア】・品質管理のマネージャー・責任者など目指せます。・品質保証など部署異動などでキャリアップも可能です。【通勤】自動車通勤が可能です。