医薬品メーカー

【東京・徳島】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）

【業務内容】
〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉
・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。
・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。

〈IT部門の品質保証〉
・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。
・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。
・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。

〈システム運用管理〉
・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。
・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。
・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。
・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。
・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。
・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。
・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。
・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。
・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。
・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。

【会社概要】
大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。
本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。