徳島県の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景＞CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定＜通勤方法＞・自動車通勤が可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

【仕事内容】経口固形製剤の製剤研究及び処方設計・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応【募集背景】組織強化のため【職位】スタッフ

1．製剤の製造方法の技術移転2．製剤製造のプロセスバリデーション3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン4．既存製品のプロセス/品質改善検討

【企業の魅力】★グローバル規模で見た際には当社は2024年時点で医療機器業界の売り上げ市場市シェア率世界TOP３に入る位置づけであり、大型診断機器を武器に高いブランド力を誇っております。★世界180カ国以上で直接拠点を持ち、アフターサービス体制も整っております。ブランド力とサービス網の充実を武器にお客様からは高い満足度を受けております。★住宅手当や家族手当、営業手当、社内公募制などなどその方のご状況次第にはよりますが外資系の中でも福利厚生が非常に整った企業様です。実績を大事にしつつも、社員の権利は守られており当社は内資と外資双方の良い点が感じられる企業様です。【担当エリア】中国地方もしくは九州地方【ミッション】・ヘルスケアDX LSビジネスラインでの製品導入時トレーニングを通して顧客満足度を向上する。・既存IBへの継続的なアプリケーション活動（サポート&トレーニング）によりカスタマーエクスペリエンスを向上する。・教育ビジネスを提供し、DXサービスビジネスに貢献する。 【職務内容】・内部教育やチェックリストを確認しながら教育を行い、アプリケーションサービスの品質の維持、向上させる。・効果的なプロセス改善を実施し顧客満足を維持、向上させる。・アプリケーションのオペレーションに関するKPIに沿うよう、必要な施策を実行する。・担当施設を持ち、顧客サポート、トラブル対応を行い担当地域を越えたサポートを実施する。・関連部署（営業部/ BA）と協力し提供するサービスの品質を向上させる。・下位のアプリケーションメンバーの支援（アドバイス）を実施する。

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に細胞を用いた研究開発を担当いただきます。※入社日応相談※私服勤務可※在宅勤務可

【仕事内容】弊社シニアフェローである菊地哲朗がリーダーを務める創薬プロジェクトの創薬研究を担当する薬理研究員を募集いたします。・精神神経疾患領域の創薬研究（コンセプト立案，新規技術導入，in vitroスクリーニング，in vivo薬効評価など）を担当いただきます。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【資格】・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方・コミュケーション力、バイタリティのある方・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

【仕事内容】GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わっていただきます。【具体的には】・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務）・データ解析およびデータレビュー・顧客監査対応・手順書の改訂作業・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用・チーム運営やメンバー育成のサポート　等品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。【募集背景】品質保証体制の強化を図るための増員募集

【仕事内容】国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。‐国内外委託製造所の監査‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援‐ライセンシーの監査‐開発品に係る知識管理・情報管理‐新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）（開発QA、3名）大阪本部（開発QA、1名）

事務長候補として、下記業務を中心に従事して頂きます。【具体的な業務内容】・行政官庁の書類の作成や折衝、立ち入り検査への対応・病院経営に関わる業務・人材採用活動や面接や配置・昇給、昇格等の人事労務管理や部下の教育育成・文章作成や周知、名簿作成等総務関係・苦情やクレーム対策やトラブル問題解決、相談・補助金申請・施設、営繕管理・各委員会の委員長やメンバーや病院の経営や補佐や新規事業の立ち上げ　・給料や経理等の一般事務、医療事務　など

＜医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む＞【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検

＜同社はカンボジアに現地法人をもっており、ここで現地の検査機関の設立を進めています。＞■事業（賃金）計画など企画・運営、経営分析■マネージャーとして担当業務のみならず全体をリードし、社長ほか経営幹部をサポート（目的は、SPECカンボジアの検査部門の立ち上げ、検査に伴う業務、それに付帯する仕事全般、及び政府系ミッションの遂行）

■医薬品の製造・品質管理■薬事申請や行政対応など薬事管理■原薬の品質試験など

ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討･確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成

・介護福祉学科、歯科衛生士学科、こども保育学科、医療事務学科における看護系科目の教科指導、実習指導。・介護福祉学科における介護領域の教科指導、実習指導。・学生の生活全般における担任業務。・専門学校生及び保育園児に対する学校医の健康管理補助。

★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★・薬局事務（来客、電話対応等）・レセプト請求業務・パソコン入力（ワード、エクセルほか）◎未経験の方も丁寧に指導いたします。◎調剤薬局事務経験者優遇致します。

■ジェネリック医薬品の製造販売における品質管理・品質保証に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】■製品に使用する原材料の規格試験の実施■製品の規格試験の実施【所属部署構成】■20名【募集背景】品質管理体制強化のための増員。GMP等における品質保証の重要性が増していくなか、今後も変わらぬ品質で安定的に医薬品を供給していくためには、品質管理・品質保証部門のより一層の体制強化が必要だと考えており、今回医薬品製造における品質管理・品質保証業務に精通した方を募集いたします。

ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討･確立，製剤の安定性試験，生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に微生物(大腸菌、乳酸菌、酵母、放線菌、藻類、キノコ類、もしくはその他微生物)を用いた研究開発を担当いただきます。※入社日応相談※私服勤務可※在宅勤務可

■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

■事務課長候補として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■プロジェクト推進■収支状況確認■医療請求状況管理■病院運営(各種会議運営・建物施設管理など)■行政対応(指導監査・実地指導・定期報告・事業届など)■その他(苦情対応・未収金管理など)

■病院での事務長業務をご担当いただきます。【具体的には】■プロジェクト推進■収支状況確認■医療請求状況管理■病院運営(各種会議運営・建物施設管理など)■行政対応(指導監査・実地指導・定期報告・事業届など)■その他(苦情対応・未収金管理など)★病院グループで医療等に関わる職員を支えるお仕事です。

■介護老人保健施設(100床)における介護業務をご担当いただきます。【具体的には】■入所の方の日常生活の介助を手伝っていただきます。・食事・排泄・移動等の介助業務。※名月苑は在宅へ帰っていただけるよう入所者様へ支援しています。※50床ずつの2フロアに分かれて担当制となっています。※夜勤は月4回程度担当していただきます。　その場合、月額が200,000円～228,400円程度になります。　夜勤の回数は相談に応じます。※研修支援制度あります。(研修等の参加費、交通費など)※支援制度を利用してスキルアップできる環境があります。

■介護老人保健施設(100床)における介護業務をご担当いただきます。【具体的には】■入所の方の日常生活の介助を手伝っていただきます。・食事・排泄・移動等の介助業務※名月苑は在宅へ帰っていただけるよう入所者様へ支援しています。※50床ずつの2フロアに分かれて担当制となっています。※研修支援制度あります。(研修等の参加費、交通費など)※支援制度を利用してスキルアップできる環境があります。

■担当施設の運営管理をご担当いただきます。【具体的には】■献立に従った食材の下ごしらえや調理、スタッフへの指示■栄養士としてのメニューの企画や献立作成■シフト管理、衛生管理、業務分析、クライアント対応

・原料や製品の理化学実験、容器・ラベル・包材等の検査・薬事(GMP)関連管理(農水省対応・手順書作成)・試験動物(魚類)の飼育・管理・記録

薬事(GMP)に精通し、法律等のい沿った製造管理・品質管理などの管理統括、法改正やコンプライアンスに的確に対応する。

■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等

■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等