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徳島県の製剤・CMCの求人・転職情報

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公開中の求人2件中 1~2件を表示

  • 株式会社大塚製薬工場
    製造技術【徳島】

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    徳島県
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品、医療機器の製剤開発、承認申請業務
    ・製剤開発(製剤設計、製造工程の開発)
    ・規格、試験方法の開発
    ・承認申請資料の作成
    【こんな方を求めています】
    ■社内関連部門や社外関係者と円滑にコミュニケーションできる方
    ■海外関連の業務に対しても、臆することなく取り組めるマインドがある方

    会社特徴

    【会社特徴】
    ■大塚製薬会社の発祥元であり、大塚製薬工場が生産と輸液の研究開発を、大塚製薬が販売を、という形でスタートしました。
    ■輸液業界でシェア43%であり、臨床栄養商品、メディカルフーズ、OTC商品、消費者商品などフルラインでサービスを行っています。
    ■主な製品として輸液製剤、オーエスワン(経口補水液)、オロナインH軟膏、オロナミンCドリンクなどが挙げられます。
    ■戦後、注射薬の製造に着手し、新薬の開発、容器の革新、輸液関連システムの研究等にあらゆる面から取り組み、国内のみならず世界中より高い評価を受けています。
    ■輸液のリーディングカンパニーとして、「輸液と栄養」分野に特化し国内シェア43%の輸液を生産、オロナインH軟膏などのロングセラー商品を送り出しています。また、トップメーカーとしての高い研究開発力、技術力を保持し、研究開発から生産、販売までの一貫した体制をとることにより、効率的な経営活動を推進しています。
    【今後について】
    ■2005年から新たな展開として、独自の臨床栄養専門MRを全国に展開し、より密度の濃い情報提供を目指しております。また、海外におきましても臨床栄養の発展に貢献しています。

    勤務地

    徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原 115

    担当者のコメント

    ★国内シェアトップの輸液メーカー★
  • 仕事内容

    【業務内容】
    ■承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントしていただきます。
    ■MISSION:グローバル展開フェーズなので、海外申請業務や各工場の試験規格・設定や品質管理等ご担当の業務を確立する。また、海外の知見等を若手に継承する(マネジメント)
    【具体的には】
    ■国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
    ■ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、
    製剤の品質に関する事項への回答及び情報提供
    ■開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
    ■開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定
    並びに安定性試験の実施
    ■臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
    ■生産部門への分析技術移管
    ■治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
    ■国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
    ■開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

    会社特徴

    ■海外では他社にライセンスアウトして販売しており、抗癌剤「ユーエフティ」は世界55カ国以上で承認・販売されています。
    【大鵬薬品工業の特徴】経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市し、その後、1984年発売の「ユーエフティ」(テガフール+ウラシル製剤)により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造。また1999年発売の「ティーエスワン」(テガフール+オテラシル+ギメラシル製剤)は、進行再発胃がん及び胃がん術後補助化学療法の標準治療を確立。
    【ヘルスケア事業部】「チオビタ」シリーズ、「ソルマック」シリーズ、「ハルンケア」シリーズという愛情ブランドを確立。今後も、消費者の皆さまに末永く愛していただけるユニークなブランドの創造と育成にチャレンジされている。また、当期に発売した脂肪過多症に効果的に働く特長をもつ生薬製剤「扁鵲(へんせき)」は、生活者のニーズに合った商品となり売上に貢献
    【国際事業部】日、米、欧、アジアにおいて臨床試験を行う体制を確立。また製品はアジア市場、提携先企業とも連携しながら販売されており、欧州においても「ティーエスワン」が上市。

    勤務地

    徳島県徳島市川内町平石夷野224-2

    担当者のコメント

    ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
    その他にもOTC薬品事業(チオビタドリンクやソルマック等)も展開しています!製剤品質管理業務全般をマネジメントしていただきます。

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