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東京都の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人56件中 1~20件を表示

  • 協和キリン株式会社
    グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

    年収
    650万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
    ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
    ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
    ■製造所等へのGMP監査
    ■年次品質照査等のレビュー
    ■当局査察対応
    【所属】
    品質保証部 品質保証3グループ(予定)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

    年収
    650万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
    ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
    ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
    ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)
    ■CAPAの立案、レビュー
    ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整
    ■当局査察対応
    ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)
    【所属部署】
    品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    市販後医薬品の品質保証業務

    年収
    720万円~1050万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務
    ■品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
    ■市場への出荷の管理
    ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
    ■他、グループ内業務との連携及びサポート
     ・回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理
     ・教育訓練及び記録の管理
     ・顧客からの品質情報及び品質不良の処理
     ・GDPガイドライン遵守のためのシステム構築
    【所属】
    品質保証部 市場品質グループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    上市準備における品質保証業務(NPI)

    年収
    720万円~1057万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■NPIプロジェクトへの参画・推進
    ■新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進
    ■研究所、グローバルを含む社内関連部署および共同開発先との連携・協働
    ■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価
    ■新医薬品の製造所の評価、品質契約の締結
    ■グローバルを含む関連部署と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント
    【所属】
    品質保証部 イノベーション&プロセスエクセレンスグループ(予定)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

    年収
    720万円~1050万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務
    ■品質システムの運用に関する企画立案
    ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
    ■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
    ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
    ■他、グループ内業務との連携及びサポート
     ・文書管理
     ・品質契約の締結、改訂
     ・品質システムのITシステム管理
     ・その他
    【所属部署】
    品質保証部 品質システムグループ(予定)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    品質保証マネージャー/医療機器【東京】

    年収
    850万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◎製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。
    【具体的には】
    ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
    ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理
    ・製造販売業としての出荷可否判定
    ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化
    ・工場への製品の改善提案
    ■変更管理
    ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング
    ■品質情報の評価
    ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行
    ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告
    ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行
    ■品質向上のためのプロセス構築、改善
    ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案
    ■チームメンバーのマネジメント

  • 日本メジフィジックス株式会社
    医薬品製造・品質管理要員(薬剤師)【東京】

    年収
    590万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 未経験可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッション】
    ■放射性医薬品の製造
    ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
    ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理
    ■新製剤、新技術の導入・改善・改良
    ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。
    ※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。
    (取り扱い製品である放射性医薬品の半減期が非常に短く、作り置きが出来ないため)
    【キャリアパス】
    工場管理、他部署への異動、管理職など幅広いキャリアパスを用意しております。

    会社特徴

    【専門性の高い特殊な分野でシェアNo.1】
    ■1973年、日本メジフィジックスは、当時は外国からの輸入に依存していた『放射性医薬品』の国産化をめざして創業しました。以来、この専門性の高い放射性診断薬マーケットをリードし、この領域については、医療現場側から相談される存在です。
    ■同社の扱う放射性医薬品は治療のための薬ではなく、どんな治療が適切か、その診断をする診断薬であることが特徴です。また、放射性医薬品はガン、脳卒中、心疾患という三大疾患の診断薬として実績を重ねてきました。近年、罹患者が増加しているアルツハイマー型認知症の診断に用いる新薬の製造販売承認も取得し、高齢化の進む日本において適切な医療を行う一助となるよう、研究開発を行っております。今後は、Theranostics(治療薬に使用できる分子を診断にも使用する医療)という新しい核医学の概念を基に、新たな事業へのチャレンジが進行中です。
    【治験薬の開発にも貢献】
    ■放射性医薬品は生きたまま体内の様子を調べることができるのが特徴です。国内で最初に放射性医薬品事業に着手しており、全国に製品を届けることができるインフラ設備が整っております。そのインフラを活用し、2016年にはイメージング治験薬の受託を開始。自社以外の製薬メーカーの治験薬の開発にも貢献しております。
    【長期就業】
    ■離職率1~2%と腰を据えて勤務されるメンバーが多い企業です。

    勤務地

    東京都江東区新砂3丁目4番10号

    担当者のコメント

    ~日本GEと住友化学の合弁会社として、国内トップシェアをもつ放射性医薬品を製造している医薬品メーカーです~
        【★国内で2社のみが製造している放射性医薬品を扱っているため、売上・利益ともに非常に安定している企業です★】
  • 株式会社ツムラ
    品質保証職(GQP)【東京本社】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【主な業務】
    ■医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
    ■国内外の製造所の管理監督
    (市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
    ■変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等のトラブルの問題解決と措置(自主回収など)

    【所属予定部署】
    信頼性保証本部品質保証部 人数:13名(グループ長、派遣社員含む)
    平均年齢:48歳 男性8名、女性5名

    会社特徴

    【医療用漢方製剤国内トップシェア!1983年創業の老舗製薬メーカー】
    創業以来110年以上にわたり漢方薬の原料となる生薬(しょうやく)、漢方薬を事業の中心に据え、医療の現場に貢献してきました。化学物質から作られる合成新薬(通常使用される薬)とは異なり、天然物である生薬から作られている漢方薬はまさに自然の恵みそのもの。安全性が非常に高いものです。「自然と健康を科学する」という経営理念の下、「漢方医学と西洋医学の融合により世界で類のない最高の医療提供に貢献する」ことを目標として掲げています。
    【企業特徴】
    ■漢方普及のために日本の現代医療における医療用漢方製剤のシェアは1.4%しかありません。まずは医療用漢方製剤のリーディングカンパニーである当社が、日本国内で漢方医学を確立し、漢方を普及させていくことを優先事項としてとらえています。具体的には、大学医学部・医科大学における漢方医学部教育の充実と付属病院への漢方外来設置へ向けて積極的な支援を実施。その結果、全国80すべての医学部において漢方医学の講義が導入され、現在は70以上の大学病院に漢方外来が設置されています。
    ■社風アットホームな社風が特徴です。離職率も定年退職者を入れても2%と大変低く、働きやすい環境です。

    勤務地

    東京都港区赤坂二丁目17番11号

    担当者のコメント

    医療用漢方製剤の国内シェア80%以上を誇るツムラにて、品質保証のポジションです。
  • 株式会社アイビー化粧品
    化粧品の薬事担当【JASDAQ上場/年休129日】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    薬事関連の業務全般をお任せします。
    【具体的業務】
    ■化粧品ならびに健康食品の医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法な
    どの法的規制に関わる業務 
    ■医薬部外品の申請 
    ■健康食品の届出業務
    ■製品開発スケジュール管理
    ★自社で開発製造している商品を取り扱います。
    ≪残業について≫10時間程度/月

    会社特徴

    ■■■■■■■■■2019年モンドセレクション金賞受賞■■■■■■■■■
    【平均勤続年数 11.5年】【年間休日 129日】
    <★40年以上続く老舗の化粧品企業★>
    アイビー化粧品は自社製品を直接お客様に販売しておりません。当社と販売契約を結んだ、全国にある240以上の販売会社がユーザーの皆様へ製品をお届けしております。また、訪問販売を行う販売組織に対する販売支援活動を行っております。当社と販売会社との間には、資本関係及び人的関係はありませんが、企業理念と製品により強く結びついており、非常に強固な信頼関係で結ばれております。
     
    <★研究所と工場の併設★>スピード感のある商品開発
    開発部門と研究部門の連携が取りやすく開発を行ってから製造に至るまで時間がかからないためスピード感を持って商品を製作できます。
    <★医薬品の技術を導入★>
    医薬品に使われるDDSの技術を導入しています。直接細胞に有効成分を届けることができます。この技術の導入によって皮膚への浸透度合いを高め、必要な「もの」を必要な「ところ」へ必要な「だけ」届けることができます。

    勤務地

    東京都港区赤坂6-18-3
    埼玉県児玉郡美里町大字猪俣金草1028

    担当者のコメント

    ★【JASDAQ上場】【年間休日129日】【残業10時間程度/月】【自社化粧品割引制度(年数回特別割引販売有)】★
    ★【訪販化粧品メーカー】【お客様はリピーターが多いです】【育児休暇制度、育児短時間勤務制度など女性の働きやすさ◎】★
  • 中外製薬株式会社
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 中外製薬株式会社
    製剤処方製法研究担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発)
    ■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
    ■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 協和キリン株式会社
    GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施
    【本ポジションの魅力】
    グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
    グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
    【所属】
    品質本部 薬事監査部 監査2グループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 中外製薬工業株式会社
    品質保証(東京/静岡/栃木)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務
    ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理
    ■それらにかかわる文書の作成、管理
    ■国内外の当局GMP適合性査察
    ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など
    【勤務地について】
    https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • 中外製薬工業株式会社
    品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

    年収
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務
    ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理
    ■それらにかかわる文書の作成、管理
    ■国内外の当局GMP適合性査察
    ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など
    【勤務地について】
    https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • アイデックス ラボラトリーズ株式会社
    Technical Service & Marketing

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 退職金制度有
    仕事内容

    水質診断事業部において学術およびマーケティングを担当します。
    IDEXX製品が公定法として採用されるために、KOLや日本水道協会から必要な支援が得られるよう、強固な関係を構築するとともに、製品承認に向けて必要な研究活動を本社と連携しながらリードします。また、グローバルの水質診断事業部と連携し各種トレーニングプログラムの策定と実施、本社からのVisitorの顧客訪問時のサポート、新規市場機会の発掘を行います。
    日本の営業部門と協働し、事業拡大と顧客サポートを効率的に行います。
    ≪仕事の役割と目的/責任など≫
    ◆ステークホルダーマップを策定し、KOLや、業界内また日本水道協会や関連省庁など行政との関係構築
    ◆IDEXX製品が公定法として承認を得るために必要な活動のリード
    ◆KOLの研究および論文発行のサポート
    ◆競合製品のテストや調査活動の実施
    ◆制度管理に関する試験の構築とマネジメント
    ◆顧客・営業向けセミナーの企画と実施、オンライントレーニングの企画
    ◆他国におけるベストプラクティスの導入とローカライズ
    ◆新製品ローンチプランの策定と実行
    ◆販促ツールの開発と顧客への導入
    ◆マーケットリサーチ、市場・顧客分析資料の作成
    ◆セミナーや学会でのプロモーション活動の実施
    ◆営業に対する情報提供、販促ツールの作成、管理、資料送付
    ◆デモ用、修理用機器の管理と対応
    ◆その他必要に応じてIDEXX営業メンバーのサポート業務
    【出張について】
    国内外への出張有
    ≪レポート先≫
    Water Supervisor
    ≪部署≫
    セールス2名、マーケティング1名

    会社特徴

    □■獣医療、食品衛生業界におけるマーケットリーダーとして3つの主要事業部にてサービスを提供■□
    ①コンパニオンアニマル事業部(動物用院内検査機器・キットの販売、外注検査・病理細胞診検査サービス)
    ②産業動物診断薬事業部(産業動物用検査キットの販売)
    ③水診断薬事業部(水質検査キットの販売)
    アイデックス ラボラトリーズは本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。動物医療のマーケットは年間2%ずつ成長しており、ライバル企業が比較的少ない「ブルーオーシャン」と言われています。
    【同社の強み】
    開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。2014年の動物医療業界(US)の開発投資費の80%をアイデックスが占め、製品の精度や品質の高さはお客様からも定評を得ています。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。NASDAQに上場する非金融銘柄の時価総額上位100銘柄であるNASDAQ100指数に選出されています。またフォーブスの「世界で最も革新的な企業」100社に選出され、31位と高順位を獲得しました。これらは同社の安定性、成長性を証明しています。

    勤務地

    東京都杉並区和泉1-22-19 朝日生命代田橋ビル 2F

    担当者のコメント

    ★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★
     ~国内シェアNO1の水質診断キットの学術・マーケティングポジション~
  • 株式会社ベルシステム24
    品質保証<管理者>

    年収
    500万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎外資製薬メーカーの品質保証業務です。現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者をお任せ致します。
    ※同社内での勤務です。
    ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。
    【具体的には…】
    本業務のチーム管理者として、チームメンバーのマネジメント、計数管理、業務管理、クライアント窓口(英語必須)等実施。
    <チームメンバーの業務>
    ・収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力。(10~15件/日)
    ・MRへ情報収集依頼メール送付
    ・情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡
    ※MRおよび関係部署との連絡はメールです。

    会社特徴

    ★☆東証一部上場・CRMソリューションのリーディングカンパニー☆★
    コンタクトセンター事業における業界No1であり、最先端の技術を取り入れ、日本を代表する大手企業を多数ご支援しています!!
    ~福利厚生充実・研修充実・女性活躍・フレックス&リモートワークと働きやすい環境が整っていることも魅力の一つです~
    ■イノベーションとコミュニケーションで社会の豊かさを支えるを企業理念とし、安定した業績と継続的な成長を遂げる同社。創業35年を超え、国内32拠点、16,300席超のスケールを誇ります。
    ■伊藤忠商事と関連会社となったことをはじめ、新領域での事業拡大のため凸版印刷と業務提携を結ぶなど、新しい取り組みも積極的に行い、業績好調です。
    【労働環境に関して】
    全社の平均残業時間は20時間程度。コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度や・リモートワークも社内で既に当たり前のもになり、社員が働きやすい職場づくりを目指しています。
    産休育休の取得率100%、復帰率100%、お子様が小学校3年生まで時短で勤務できるなどライフイベントに関わらず仕事に打ち込める環境がございます。

    勤務地

    東京都文京区本駒込2-28-8文京グリーンコート センターオフィス 10F

    担当者のコメント

    ★☆東証一部上場・CRMソリューションのリーディングカンパニー☆★
    コンタクトセンター事業における業界No1であり、最先端の技術を取り入れ、日本を代表する大手企業を多数ご支援しています!
  • 中外製薬工業株式会社
    品質管理(東京/静岡/栃木)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎工場で作られる医薬品の品質を、最先端の技術を用いて担保していきます。
    【具体的には…】
    ■合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
    ■試験法、分析法の開発
    ■医薬品の品質管理(原材料試験、理化学試験、微生物試験)
    ※検体や微生物単位などでチームが組まれ、その中で試験別に担当が分かれます。日々の業務は主に個人毎の仕事ですが、疑問点や不明点はチーム内で共有して解決にあたります。
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    研究員【ITエンジニア】

    年収
    500万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    ご経験に応じて、以下いずれかの職務内容をお任せいたします。
    1.NGSデータ解析インフラとしてのHPCシステムの構築および運用
    2.ゲノム関連データベース構築および運用
    3.LIMS構築および運用
    【特徴】
    信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。

  • 仕事内容

    【職務内容】
    ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
    ■当局査察及び製販監査の対応
    ■新製品の立ち上げ(PVなど)
    【特徴・今後の展望】
    ■同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。

  • 社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)
    薬事【東京】創業100周年/IPOを目指す老舗企業

    年収
    450万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    原薬輸入販売における医薬品質保証業務をお任せします。
    【具体的には】
    原薬の輸入販売における以下の業務
    ■MFの登録・更新・管理
    ■外国製造業者認定の申請・更新・管理
    ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援
    ■海外原薬メーカーとの薬事対応
    ■PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
    ■GQP取決めに関する対応
    ■法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
    ■医薬品製造所の品質保証業務
    【配属先】品質保証二部:2名 30代半ば 嘱託社員 
    【特徴・今後の展望】
    同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、TV CM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。

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ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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