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東京都の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人66件中 1~20件を表示

  • 株式会社ダイセル
    製剤品質保証業務推進リーダー【東京】

    年収
    780万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆同社にて、医薬品添加剤の品質保証業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤)の品質保証業務全般、
     薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)及び、
     これらの業務を担当するスタッフの指導・育成
    ■製造委託先管理
    ■サイトQAスタッフとして、部門運営への参画、業務改善推進、検査員指導 等
    ■海外子会社(製剤CDMO)の品質監査対応
    ※国内関連工場への頻繁な出張あり

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□
    ■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています
    【ダイセルのNo.1】
    ★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。
    ★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。
    ★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

    勤務地

    東京都港区港南2-18-1(JR品川イーストビル)

    担当者のコメント

    ◆1919年創業 創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー
    写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有
  • 協和キリン株式会社
    グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

    年収
    650万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務
    ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析
    ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー
    ■製造所等へのGMP監査
    ■年次品質照査等のレビュー
    ■当局査察対応
    【所属】
    品質保証部 品質保証3グループ(予定)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 仕事内容

    新規医療機器の開発プロジェクトメンバーとして、医療機器における各種規制、類似医療機器、医学論文などを調査し、製品化を実現するための戦略の立案を中心に幅広くご活躍いただきます。
    【具体的には】
    ■研究開発の推進
    ■課題の洗い出し及び課題解決の遂行
    ■各種調査業務
    ■医療機器開発関連業務
    【募集背景】
    多くのプロダクトを速やかにリリースできるようプロジェクト単位の増員募集

  • 仕事内容

    内視鏡画像認識AIを利用するプロダクトの開発、サービス提供を行う当社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、運用、維持・改善に関する業務を推進するメンバーとして薬事部門や安全管理チームと連携し当社QMSの運用を推進していただきます。
    【具体的には】
    ■品質マニュアル、各種規程書の整備・維持
    ■品質課題の解決
    ■製品品質の管理(製品開発部門・研究開発部門・検証チームと連携します)
    ■製造工程における品質管理
    ■医療法規制遵守
    【メンバー構成】
    品質保証室は正社員および協力企業メンバー含め6名が在籍
    【募集背景】
    プロダクトの上市に伴いQMS運営強化を図るため積極的に募集

  • 仕事内容

    内視鏡画像認識AIを利用するプロダクトの開発、サービス提供を行う当社の品質マネジメントシステム(QMS)の構築、運用、維持・改善に関する業務を推進するリーダーとして、薬事部門や安全管理チームと連携し当社QMSの運用を推進していただきます。
    【具体的には】
    ■品質マニュアル、各種規程書の整備・維持
    ■品質課題の解決
    ■製品品質の管理(製品開発部門・研究開発部門・検証チームと連携します)
    ■製造工程における品質管理
    ■医療法規制遵守
    【メンバー構成】
    品質保証室は正社員および協力企業メンバー含め6名が在籍
    【募集背景】
    プロダクトの上市に伴いQMS運営強化を図るため積極的に募集

  • 日本メジフィジックス株式会社
    医薬品製造・品質管理要員(薬剤師)【東京】

    年収
    590万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 未経験可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッション】
    ■放射性医薬品の製造
    ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
    ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理
    ■新製剤、新技術の導入・改善・改良
    ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。
    ※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。
    (取り扱い製品である放射性医薬品の半減期が非常に短く、作り置きが出来ないため)
    【キャリアパス】
    工場管理、他部署への異動、管理職など幅広いキャリアパスを用意しております。

    会社特徴

    【専門性の高い特殊な分野でシェアNo.1】
    ■1973年、日本メジフィジックスは、当時は外国からの輸入に依存していた『放射性医薬品』の国産化をめざして創業しました。以来、この専門性の高い放射性診断薬マーケットをリードし、この領域については、医療現場側から相談される存在です。
    ■同社の扱う放射性医薬品は治療のための薬ではなく、どんな治療が適切か、その診断をする診断薬であることが特徴です。また、放射性医薬品はガン、脳卒中、心疾患という三大疾患の診断薬として実績を重ねてきました。近年、罹患者が増加しているアルツハイマー型認知症の診断に用いる新薬の製造販売承認も取得し、高齢化の進む日本において適切な医療を行う一助となるよう、研究開発を行っております。今後は、Theranostics(治療薬に使用できる分子を診断にも使用する医療)という新しい核医学の概念を基に、新たな事業へのチャレンジが進行中です。
    【治験薬の開発にも貢献】
    ■放射性医薬品は生きたまま体内の様子を調べることができるのが特徴です。国内で最初に放射性医薬品事業に着手しており、全国に製品を届けることができるインフラ設備が整っております。そのインフラを活用し、2016年にはイメージング治験薬の受託を開始。自社以外の製薬メーカーの治験薬の開発にも貢献しております。
    【長期就業】
    ■離職率1~2%と腰を据えて勤務されるメンバーが多い企業です。

    勤務地

    東京都江東区新砂3丁目4番10号

    担当者のコメント

    ~日本GEと住友化学の合弁会社として、国内トップシェアをもつ放射性医薬品を製造している医薬品メーカーです~
        【★国内で2社のみが製造している放射性医薬品を扱っているため、売上・利益ともに非常に安定している企業です★】
  • 第一三共RDノバーレ株式会社
    研究員【ITエンジニア】

    年収
    500万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ご経験に応じて、以下いずれかの職務内容をお任せいたします。
    1.NGSデータ解析インフラとしてのHPCシステムの構築および運用
    2.ゲノム関連データベース構築および運用
    3.LIMS構築および運用
    【特徴】
    信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。

    会社特徴

    【日本を代表する第一三共の技術領域を担うスペシャリスト集団】
    第一三共の技術領域を担い、新薬創出力の強化とグローバルな研究開発の競争力向上の一翼を担う「第一三共RDノバーレ」。ファーストインクラスの創薬を加速するため、第一三共が保有していたHTS(高速大量スクリーニング)をはじめとする創薬関連基盤技術を第一三共から同社に移管し、研究基盤技術を集約するとともに、従来の研究開発支援機能の強化・拡充を行い、第一三共グループの研究基盤技術と後期臨床開発を担う会社になりました。
    【ビジョン】
    創薬において必須である創出エンジンと言える機能において、将来その分野でのコアリーダーを目指して頂きます。他部門との連携をとることで、第一三共のフィールドで研究者として総合的な成長をして頂けます。

    勤務地

    東京都江戸川区北葛西1-16-13

    担当者のコメント

    第一三共グループのアカデミックな環境で、創薬における必須機能である創出エンジンの、
    コアリーダーを目指してご経験を積んでいけます。
  • 中外製薬工業株式会社
    品質保証(東京/静岡/栃木)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務
    ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理
    ■それらにかかわる文書の作成、管理
    ■国内外の当局GMP適合性査察
    ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など
    【勤務地について】
    https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • 中外製薬工業株式会社
    品質管理(東京/静岡/栃木)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎工場で作られる医薬品の品質を、最先端の技術を用いて担保していきます。
    【具体的には…】
    ■合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
    ■試験法、分析法の開発
    ■医薬品の品質管理(原材料試験、理化学試験、微生物試験)
    ※検体や微生物単位などでチームが組まれ、その中で試験別に担当が分かれます。日々の業務は主に個人毎の仕事ですが、疑問点や不明点はチーム内で共有して解決にあたります。
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • 中外製薬工業株式会社
    品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

    年収
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。
    【具体的には…】
    ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務
    ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理
    ■それらにかかわる文書の作成、管理
    ■国内外の当局GMP適合性査察
    ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など
    【勤務地について】
    https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html
    ★下記3工場で募集をしております★
    <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
    ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。
    <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500
    ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。
    <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1
    ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    会社特徴

    ≪企業概要≫
    ■中外製薬グループの一員として、医薬品の“生産機能”を一手に担っています。
    ■具体的には製造、包装、品質試験、生産施設(工場)のメンテナンス、 業務を管理するシステムの運用・開発を担当しています。
    ≪中外製薬グループの概要≫
    ■中外製薬は国内売上高6位。20以上の開発パイプラインを持ち合わせています。
    ■中外製薬グループは、2002年にスイスの巨大製薬メーカー「ロシュ社」と提携しました。
    ■特に力を注ぐのは、がんや難病といわれる関節リウマチの治療、腎疾患の人口透析などに使用される薬の開発です。
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬分野に強み
    ≪中外製薬工業の強み≫
    ■遺伝子工学技術をともなうバイオ医薬・抗体医薬ををつくる高度な技術があります。
    藤枝工場:原料物質の汚染を防ぐ最新鋭の機器や洗浄装置などを完備しております。
    宇都宮工場:豊富なバイオ医薬の開発経験を活かすため培養タンクを1万リットルという世界でも類を見ない規模に増強

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1中外製薬(株)浮間工場内
    静岡県藤枝市高柳2500

    担当者のコメント

    ~バイオ製品では国内リーディングカンパニー~
    ★☆★がん領域では国内シェアトップ、骨・関節、腎を重点領域としています!★☆★【年間休日120日以上】【福利厚生充実】
  • アイデックス ラボラトリーズ株式会社
    Technical Service & Marketing

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 退職金制度有
    仕事内容

    水質診断事業部において学術およびマーケティングを担当します。
    IDEXX製品が公定法として採用されるために、KOLや日本水道協会から必要な支援が得られるよう、強固な関係を構築するとともに、製品承認に向けて必要な研究活動を本社と連携しながらリードします。また、グローバルの水質診断事業部と連携し各種トレーニングプログラムの策定と実施、本社からのVisitorの顧客訪問時のサポート、新規市場機会の発掘を行います。
    日本の営業部門と協働し、事業拡大と顧客サポートを効率的に行います。
    ≪仕事の役割と目的/責任など≫
    ◆ステークホルダーマップを策定し、KOLや、業界内また日本水道協会や関連省庁など行政との関係構築
    ◆IDEXX製品が公定法として承認を得るために必要な活動のリード
    ◆KOLの研究および論文発行のサポート
    ◆競合製品のテストや調査活動の実施
    ◆制度管理に関する試験の構築とマネジメント
    ◆顧客・営業向けセミナーの企画と実施、オンライントレーニングの企画
    ◆他国におけるベストプラクティスの導入とローカライズ
    ◆新製品ローンチプランの策定と実行
    ◆販促ツールの開発と顧客への導入
    ◆マーケットリサーチ、市場・顧客分析資料の作成
    ◆セミナーや学会でのプロモーション活動の実施
    ◆営業に対する情報提供、販促ツールの作成、管理、資料送付
    ◆デモ用、修理用機器の管理と対応
    ◆その他必要に応じてIDEXX営業メンバーのサポート業務
    【出張について】
    国内外への出張有
    ≪レポート先≫
    Water Supervisor
    ≪部署≫
    セールス2名、マーケティング1名

    会社特徴

    □■獣医療、食品衛生業界におけるマーケットリーダーとして3つの主要事業部にてサービスを提供■□
    ①コンパニオンアニマル事業部(動物用院内検査機器・キットの販売、外注検査・病理細胞診検査サービス)
    ②産業動物診断薬事業部(産業動物用検査キットの販売)
    ③水診断薬事業部(水質検査キットの販売)
    アイデックス ラボラトリーズは本社をアメリカに置き、世界175ヶ国に展開している企業です。Nasdaq100銘柄、S&P500銘柄にノミネートされる安定した基盤を持ち、日本支社は前年比10%以上の成長を続けています。動物医療のマーケットは年間2%ずつ成長しており、ライバル企業が比較的少ない「ブルーオーシャン」と言われています。
    【同社の強み】
    開発投資を積極的に行う事で生み出された製品力とサービスの豊富さにあります。2014年の動物医療業界(US)の開発投資費の80%をアイデックスが占め、製品の精度や品質の高さはお客様からも定評を得ています。アイデックスは国内で唯一、医療機器、検査サービス、検査キットの3点を自社で提供している企業です。NASDAQに上場する非金融銘柄の時価総額上位100銘柄であるNASDAQ100指数に選出されています。またフォーブスの「世界で最も革新的な企業」100社に選出され、31位と高順位を獲得しました。これらは同社の安定性、成長性を証明しています。

    勤務地

    東京都杉並区和泉1-22-19 朝日生命代田橋ビル 2F

    担当者のコメント

    ★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★
     ~国内シェアNO1の水質診断キットの学術・マーケティングポジション~
  • 協和キリン株式会社
    GMP/GDP監査業務(海外監査を含む)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■同社製品に関連する国内外の医薬品製造所、サプライヤー及びサプライチェーンに対するGMP/GDP監査の実施
    【本ポジションの魅力】
    グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当同社ではグローバル監査体制の構築を進めています。
    グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGMP/GDP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。
    【所属】
    品質本部 薬事監査部 監査2グループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • シネロン・キャンデラ株式会社
    品質・サービスmanager【東京】

    年収
    650万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社品質部門にて、以下業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■サービス部門から市場に出た後の修理や故障情報などを収集し、それらの情報を米国本社にフィードバックして品質改善を継続的に行う。
    ■マネジメント業務

    会社特徴

    【米国発皮膚向けの美容・医療レーザーを取り扱うメーカーです】
    ■同社はNASAのダイレーザー開発研究者が、米国ボストンにキャンデラレーザー社を設立したことからはじまった医療用・美容向けレーザーのメーカーです。
    ■1989年にキャンデラ社が日本法人を立ち上げました。2010年にシネロン社とキャンデラ社が合併し、日本国内では2015年からシネロン・キャンデラとして営業活動を行っております。
    ■同社のメイン製品である皮膚向けのレーザー装置は保険診療が適用されるあざといった症状から美容目的の施術まで皮膚に関する治療に使用されており、ドクターの間でも同社の製品は高い信頼を得ております。
    【社風について】
    ■同社では創業以来長年務めている方も多く、働きやすい環境づくりに取り組んでおります。

    勤務地

    東京都中央区銀座6-8-7交詢ビル8F

    担当者のコメント

    ◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
  • 新日本薬業株式会社
    品質保証部【東京】

    年収
    450万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ◎医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当していただきます。
    PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■製造所における品質保証業務
    ■承認書の薬事対応に係わるPMDAの照会対応
    ■原薬の製造方法、製造所変更などの変更管理及び薬事対応
    (一部変更申請、軽微変更届出)
    ■製造管理及び品質管理業務を統括し、管理する
    ■製造販売業者、行政の査察、監査対応
    ■製造所におけるGMP文書の作成と維持管理
    ■製造販売会社及び原薬製造所との品質に係る契約業務

    会社特徴

    ■1951年設立の医薬品原料商社の老舗です。医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を用意しております。
    ■創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がりその数は、100社を超えています。
    ■売上も順調に推移。ジェネリック医薬品の分野は現在は国をあげてその促進を図っているだけに、今までの信用と品質を基に、今後も更なる需要が期待できます。
    【取扱製品】
    ・医薬品原薬:向精神薬、抗癌剤、抗生物質など
    ・医薬品中間体:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、糖化合物、抗生物質中間体など
    ・医薬品添加物:流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、乳化剤、界面活性剤、懸濁剤、崩壊剤、溶解剤など
    ・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど
    ・食品原料:ブラックカラント抽出粉末、カシス果汁粉末、タウリン(カキ抽出物)など

    勤務地

    東京都中央区日本橋小伝馬町15-10

    担当者のコメント

    ~医薬品原薬、化学品、食品・化粧品原料の専門商社~
    70年近い歴史の中で国内だけでなく沢山の海外取引先と信頼関係を構築することができ、現在も毎年そのネットワークは拡大しています。
  • 株式会社アイビー化粧品
    化粧品の薬事担当【JASDAQ上場/年休129日】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    薬事関連の業務全般をお任せします。
    【具体的業務】
    ■化粧品ならびに健康食品の医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法な
    どの法的規制に関わる業務 
    ■医薬部外品の申請 
    ■健康食品の届出業務
    ■製品開発スケジュール管理
    ★自社で開発製造している商品を取り扱います。
    ≪残業について≫10時間程度/月

    会社特徴

    ■■■■■■■■■2019年モンドセレクション金賞受賞■■■■■■■■■
    【平均勤続年数 11.5年】【年間休日 129日】
    <★40年以上続く老舗の化粧品企業★>
    アイビー化粧品は自社製品を直接お客様に販売しておりません。当社と販売契約を結んだ、全国にある240以上の販売会社がユーザーの皆様へ製品をお届けしております。また、訪問販売を行う販売組織に対する販売支援活動を行っております。当社と販売会社との間には、資本関係及び人的関係はありませんが、企業理念と製品により強く結びついており、非常に強固な信頼関係で結ばれております。
     
    <★研究所と工場の併設★>スピード感のある商品開発
    開発部門と研究部門の連携が取りやすく開発を行ってから製造に至るまで時間がかからないためスピード感を持って商品を製作できます。
    <★医薬品の技術を導入★>
    医薬品に使われるDDSの技術を導入しています。直接細胞に有効成分を届けることができます。この技術の導入によって皮膚への浸透度合いを高め、必要な「もの」を必要な「ところ」へ必要な「だけ」届けることができます。

    勤務地

    東京都港区赤坂6-18-3
    埼玉県児玉郡美里町大字猪俣金草1028

    担当者のコメント

    ★【JASDAQ上場】【年間休日129日】【残業10時間程度/月】【自社化粧品割引制度(年数回特別割引販売有)】★
    ★【訪販化粧品メーカー】【お客様はリピーターが多いです】【育児休暇制度、育児短時間勤務制度など女性の働きやすさ◎】★
  • 株式会社ベルシステム24
    品質保証<管理者>

    年収
    500万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎外資製薬メーカーの品質保証業務です。現在稼働中のセンター業務をマネジメントする管理者をお任せ致します。
    ※同社内での勤務です。
    ※本業務は、品質のエラーを書面にて報告する部署であり、クレーム対応部門ではございません。
    【具体的には…】
    本業務のチーム管理者として、チームメンバーのマネジメント、計数管理、業務管理、クライアント窓口(英語必須)等実施。
    <チームメンバーの業務>
    ・収集された医薬品の品質情報を英語でシステム入力。(10~15件/日)
    ・MRへ情報収集依頼メール送付
    ・情報収集およびシステム登録について関係部署へ報告連絡
    ※MRおよび関係部署との連絡はメールです。

    会社特徴

    ★☆東証一部上場・CRMソリューションのリーディングカンパニー☆★
    コンタクトセンター事業における業界No1であり、最先端の技術を取り入れ、日本を代表する大手企業を多数ご支援しています!!
    ~福利厚生充実・研修充実・女性活躍・フレックス&リモートワークと働きやすい環境が整っていることも魅力の一つです~
    ■イノベーションとコミュニケーションで社会の豊かさを支えるを企業理念とし、安定した業績と継続的な成長を遂げる同社。創業35年を超え、国内32拠点、16,300席超のスケールを誇ります。
    ■伊藤忠商事と関連会社となったことをはじめ、新領域での事業拡大のため凸版印刷と業務提携を結ぶなど、新しい取り組みも積極的に行い、業績好調です。
    【労働環境に関して】
    全社の平均残業時間は20時間程度。コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度や・リモートワークも社内で既に当たり前のもになり、社員が働きやすい職場づくりを目指しています。
    産休育休の取得率100%、復帰率100%、お子様が小学校3年生まで時短で勤務できるなどライフイベントに関わらず仕事に打ち込める環境がございます。

    勤務地

    東京都文京区本駒込2-28-8文京グリーンコート センターオフィス 10F

    担当者のコメント

    ★☆東証一部上場・CRMソリューションのリーディングカンパニー☆★
    コンタクトセンター事業における業界No1であり、最先端の技術を取り入れ、日本を代表する大手企業を多数ご支援しています!
  • 中外製薬株式会社
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 中外製薬株式会社
    製剤処方製法研究担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発)
    ■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
    ■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 仕事内容

    QSR体制構築のための開発から設計、設計移管を含めた業務最適化、規程類の整備、事業本部内への啓発活動に携わります。
    ・技術管理業務:社内独自の規格を作る(静岡技術センター規定・手順書の作成、ルール決め・改定、維持管理)
    ・QMS技術標準化(法規制を踏まえルール作り)、使われるように啓蒙していくミッションもある
    ・QMS体制(品質マネジメントシステム)の確立
    補足)ISO ・・欧州  QMS ・・アメリカ → 監査が厳しい → QMSの品質基準にあわせればISOの基準クリア
    ※将来的な現部長の後任枠にもなりえる
    【組織】:部長+2名(メンバークラス男性、女性)
    【将来のキャリアに関して】 設計部やQA部門の道もある
    【出張の頻度】あまりなし(本社・金沢製作所に行く程度)、セミナーにいくことはある(最新の法規制を学ぶために)

  • 仕事内容

    薬事品質保証部にて品質保証業務をお任せします。
    ■GQPに基づいた国内外製造所(医薬品/原薬等)の査察
    ■医薬品の品質保証業務(クレーム対応/逸脱対応/変更管理等)
    (具体的には)
    製造委託先または原薬製造所の増加に伴う品質保証業務、及び製造所管理業務増加への対応、また今後業務量の増加が見込まれる承認書との一致性を恒常的に担保するための確認業務や工場からの製品出荷後の輸送及び保管時の品質保証法令化への対応をお任せします。
    ※国内工場や海外への出張が発生します。

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ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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