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東京都の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人94件中 1~20件を表示

  • 株式会社セルシード
    細胞培養スタッフ ★リーダー候補★

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ◎細胞シート事業、再生医療支援事業で成長中の注目バイオベンチャーにて細胞培養スタッフとして勤務頂きます。
    【具体的に・・・・】
    ■細胞培養(細胞の採取~継代~評価までの業務全般)
    ■作業手順書の改定作業
    ■実験に関わる事務作業(標本の管理、試験データ整理、試薬・機器の管理、等)
    ■ご経験に応じて、培養計画のプランニングや製造手順の改善などもお任せします。
    【同社の細胞培養に関して】
    同社は東京女子医科大学で開発された細胞シート工学を利用した特殊な製品を開発しております。自社メーカーとしての強みがあり、同社特有の製品を使用した「細胞培養」に取り組むことが可能です。

    会社特徴

    ■□■□~JASDAQ上場~再生医療の先端を走る注目ベンチャー企業■□■□
    ★★再生医療の産業化を取り巻く環境に追い風★★
     日本は2014年に再生医療新法が制定され、再生医療に関わる事業環境が活性化しています。「再生医療等製品」が新たに定義され、その特性を踏まえた制度が導入されています。同社はこの追い風を受け、更なる事業拡大に力を入れていきます。
     当社は、東京女子医科大学の岡野教授が開発した細胞シートを使って、食道がんの治療後の狭窄予防や、変形性膝関節症の治療に役立てるべく、研究開発を進めています。

    勤務地

    東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル15階(東棟)

    担当者のコメント

    ★JASDAQ上場の大学発バイオベンチャー企業★
     厚労省の先駆け審査指定制度の対象
  • 株式会社セルシード
    品質試験担当 ★リーダー候補★

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ◎細胞シート事業、再生医療支援事業で成長中の注目バイオベンチャーにて品質試験担当として勤務頂きます。
    【具体的に・・・・】
    ■製造工程に関わる各種品質試験業務
    ■微生物試験
    ■実験に関わる事務作業
    (標本の管理、試験データ整理、試薬・機器の管理、等)
    ■ご経験に応じて製造手順の改善などもお任せします。
    【同社の細胞培養に関して】
    同社は東京女子医科大学で開発された細胞シート工学を利用した特殊な製品を開発しております。自社メーカーとしての強みがあり、同社特有の製品の品質試験業務をお任せします。

    会社特徴

    ■□■□~JASDAQ上場~再生医療の先端を走る注目ベンチャー企業■□■□
    ★★再生医療の産業化を取り巻く環境に追い風★★
     日本は2014年に再生医療新法が制定され、再生医療に関わる事業環境が活性化しています。「再生医療等製品」が新たに定義され、その特性を踏まえた制度が導入されています。同社はこの追い風を受け、更なる事業拡大に力を入れていきます。
     当社は、東京女子医科大学の岡野教授が開発した細胞シートを使って、食道がんの治療後の狭窄予防や、変形性膝関節症の治療に役立てるべく、研究開発を進めています。

    勤務地

    東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル15階(東棟)

    担当者のコメント

    ★JASDAQ上場の大学発バイオベンチャー企業★
     厚労省の先駆け審査指定制度の対象
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】新規ヘルスケア事業開発推進スタッフ

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    大日本住友製薬は、医薬品以外のヘルスケア領域を「フロンティア領域」と捉え、新たな事業の開拓を目指しています。
    【具体的には…】
    ■ベンチャー企業(メルティンMMI)における医療機器開発のサポート、推進
    https://www.ds-pharma.co.jp/ir/news/2018/20181017.html
    医療機器の認証取得、承認申請に必要なデータの取得、QMSへの対応に加え、臨床試験を実施する場合、そのプロトコール作成などについてベンチャー企業をサポートする。また、プロジェクト全体のスケジュールを管理し、遅延する原因となり得るポイントを早期に把握し解決する。
    ■デジタルヘルスに係るデバイス開発推進業務
    デジタルデバイス(アプリケーション、医療機器)を開発するのに必要となる臨床試験計画を立案し、プロトコールの作成、当局との相談実施、臨床試験の実施、認証・承認の取得など、販売まで必要なデバイス開発業務を推進する。

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • 仕事内容

    同社医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。
    【具体的には】
    ■手術準備キットの構成品に関する品質管理業務
    ■海外輸入品の品質管理業務
    ■滅菌バリデーション、再バリデーション、校正、ベンダー監査などの滅菌作業の支援
    ■生産プロセス改善
    【募集背景】
    事業拡大に伴う増員となります。現在はQAマネージャーが行っている業務を引き継いでいただきます。

  • 仕事内容

    ◆総括製造販売責任者をご担当いただきます。
    【主な業務内容、期待する役割】
    ■総括製造販売責任者としての業務
    ■ライフサイエンス品質体制構築
    ■新規事業分野探索(オプション)
    【配属部署のミッション】
    医薬品・医療機器の総括製造販売責任者を担当しつつ、ライフサイエンスの品質・薬事体制構築の責を担う
    【担当製品】主に経皮吸収薬、医療機器製品
    ※喘息治療用テープ製剤で世界トップシェア 
    【魅力】総責の職務に加え、ライフサイエンス市場における、新たな挑戦に携わることができ、主体的に活動ができる。

  • 仕事内容

    ■医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務
    ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務
    ※いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。
    【入社後】
     入社後3ヶ月~6ヶ月間は社内研修となり、
     認証に関することについて習得いただきます。
    【勤務地】
     東京本社(※入社後の転勤はございません。)

  • ヤーマン株式会社
    品質管理 ○●東証一部上場/業績好調●○

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★美容機器の品質管理業務を担当頂きます。
    【具体的内容】
    ■各種法令などの適合確認、申請
    ■不具合品の解析、対策案検討・海外工場への指導
    ■取引先(営業客先)からの品質に関する問い合わせ回答
     ※電話orメール対応がメインとなります。
    ■品質検査業務
    【出張】国内外への出張の可能性あり(年に数回)
    【残業時間】30~40h程/月
    【配属】開発本部 品質管理部
    ・現在、部長と課長1名ずつの2名体制で業務を行っています。

    会社特徴

    ★---------東証一部上場!美容健康機器業界のパイオニア!!!
             景気に左右されない美容機器業界で安定した企業です---------★
    ***********************************************************************************
    ■1978年設立。レーザー工学による測定システムの開発に成功し、健康機器産業に
     事業を拡大。現在は美容健康機器や化粧品『アセチノシリーズ、RFシリーズ(美顔、
     痩身)、レイボーテシリーズ(脱毛)、オンリーシリーズ等』の研究開発・製造・
     販売を主に行っています。
    ■健康機器事業部では、直販・通信販売・家電量販店の3本柱で安定した業績を
     残しております。美容機器を取扱う業界内ではリーディングカンパニーとして
     知名度も高い企業です。近年は、海外への進出も強化しております。
    ■美容業界は、他業界に比べ景気が業績に左右することが少なく、安定した経営を
     行っております。
    【魅力/社風】
    ★若く、勢いのある会社で、仕事を任せていただける環境です。
    ★実力次第で昇格ができ、着実なキャリアアップが期待できます。
    ★社員同士の距離が近く、社内の雰囲気がとても良い企業です。

    勤務地

    東京都江東区東陽2-4-2新宮ビル4F

    担当者のコメント

    ★ ★ ★ ★  美容機器を取扱う業界内ではリーディングカンパニーとして知名度の高い企業です  ★ ★ ★ ★
    【東証一部上場】  【美容機器のパイオニア】  【業績好調!安定した経営】 【品質管理担当】
  • 三菱ケミカル株式会社
    医薬品原料品質保証【東京(丸の内)】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【グループ会社:三菱ケミカルフーズ社おける品質保証業務】
    ■医薬品原料GMP業務
    ■医薬品原料の品質保証対応
    ■製薬会社の監査対応
    ■医薬品原料のクレーム対応
    ■中国の製造元との品質情報連絡など
    ・担当製品群:食品添加物、食品素材、医薬品原料など
    ※三菱ケミカルフーズが製造、委託製造する製品又は取扱い製品です。
    ・担当エリア:主に国内、中国圏
    【勤務地】本社(丸の内)※三菱ケミカルフーズ(株)に出向
    ※本籍は三菱ケミカル社のため、給与条件や福利厚生は三菱ケミカル社の基準が適用されます。

    会社特徴

    ***国内圧倒的No.1、グローバルでも躍進を続ける総合化学メーカー***
    *Good Chemistry for Tomorrow 人、社会、そして地球環境のより良い関係を創るために*の下、「KAITEKI」社会の実現に向け取り組んでいます。
    【概要】
    ◆2017年4月に三菱化学・三菱樹脂・三菱レイヨンが統合して、三菱ケミカル株式会社が誕生しました。
    ◆三菱ケミカルホールディングス中核企業の1社として、最終製品の基となる「素材・機能商品」を通じ、社会に新たな価値を提供し続けています。
    ◆同グループは、化学メーカーとして世界に類を見ない多面的で多様な事業を展開しており、先端産業を含む多くの産業を支える基礎原料製品から身近に使用される日用品まで、幅広く製品を供給しています。
    ◆世界中に約50拠点を保有し、現在では、ヨーロッパ・アジア・アメリカの3大地域が、マーケティングから研究、製造・販売まで担う中核拠点として重要な役割を果たします。

    勤務地

    東京都千代田区丸の内一丁目1番1号※パレスビル

    担当者のコメント

    ★東証一部上場・国内最大手の総合化学メーカー、三菱ケミカルの正社員採用です★
  • 仕事内容

    化粧品・医薬部外品の受託案件獲得に向けて、ノウハウを生かした
    顧客への薬事・品管リードと当社営業パーソンへの支援、申請業務を行っていただきます。
    <具体的には…>
    ■薬事当局への対応業務
    ・業許可更新業務
    ・化粧品・医薬部外品の申請業務  等
    ■社内外へのリード対応
    ・薬機法に則ったクライアント企業への指導
    ・化粧品等広告の校正  等
    ※品質管理の検査実務はございません。社内外へのリード役と薬事当局対応がメインの業務となります。
    ※顧客対応と社内対応の業務比率はおおよそ1:1です。

  • 仕事内容

    ■同社では品質管理責任者候補として担当いただきます。
    【当社のビジョン】
    当社はサイボーグ技術によって、身体の限界から人類を開放し、誰もが自分自身に合った活躍ができる世界の創造を目指しています。
    【具体的には】
    その中で現在はアバターロボットを開発。
    ・医療機器の品質保証・品質管理・QMS業務
    ・医療機器の製造販売業、製造業の取得
    ・QMS関連文書の運営管理(新規作成及び既存文書維持を含む)
    ・QMS適合性調査(定期/新規申請時)の申請及び監査対応、適合証の取得
    ・監督官庁(PMDA、省庁等)、登録認証機関との折衝業務
    ≪当社のロボットについて≫
    リアルタイムで人間の動きがロボットに反映される世界最先端の技術を搭載。医療や災害現場、アバター旅行など様々な分野でのビジネス化が進んでいます。
    ★直近では宇宙飛行士に代替するアバターロボットの実用化が本格的に進んでいます。
    【参考トピックスURL】
    https://www.meltin.jp/news/279/
    https://www.meltin.jp/news/254/

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証

    年収
    480万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    生産工場の品質保証担当者。治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務。
    【具体的には】
    ・医薬品(合成原薬・バイオ原薬・固形剤・注射剤)工場の製造工程
     ならびに品質試験の品質保証業務に係わるイベント管理、文書管理システムの構築と運用
    ・原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の販売提携先への医薬品の供給と、それに関する関連文書の作成
    ・国内外の当局GMP適合性査察やライセンシーによる監査への対応業務
    ・医薬品品質システムの運用推進業務

  • セティ株式会社
    品質保証スタッフ 機能性食品原料、一般食品原料

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★担当する製品(海外製造メーカーの食品原料)に対しての品質保証儀業務(食品安全性確認、品質確認)をお任せします
    【具体的には・・・】
    ■品質のチェック、食品関連法に基づいているか等の確認
    ■営業部門、物流部門(輸入)との連携
    ■海外の食品原料製造メーカーとのやり取り・連携
    ■規格書等の作成、チェック、審査
    ■海外の食品原料メーカーからの分析証明書の検証
    ■クレーム対応、クレーム・トラブル発生時の原因究明および対策
    ■新商品取り扱い(新製品の輸入)企画時の規格、法規、管理基準等の確認
    ■海外製造メーカー、協力工場等の視察、監査
    ■その他、関連業務

    会社特徴

    ■セティ株式会社(旧セティカンパニーリミテッド)は、1862年にフランス・ボルドーのドニ家が創設したドニ・フレールグループ(現デニスグループ)の日本拠点として、1952年に設立。数ある日本における海外企業の先駆けとなりました。以来、機械及び化学製品の輸入代行として事業を展開し、長年わたる事業活動を通じて蓄積した専門知識・技術と国内外のネットワークをベースに、長期的かつグローバルな観点から業務のさらなる拡大と新規市場の開拓に取り組んでいます。また、また、輸入した製品の加工、包装も行い、日本市場に提供しています。
    ■食品・健康食品・機能性食品や化粧品に関連する企業へ機能性原料を供給するという分野などへ活動を展開しています。さらに、化粧品分野から、エステサロン専用機器の分野へと事業を拡大しつつあります。
    ■同社の強み・良さは、柔軟性のある社風です。各営業部が独自の権限を持っており、個と多様性を尊重し、各々の発言に対して最大限に耳を傾けます。また、非常に活気があり意見が飛び交う社風です。裁量権をもって業務を行え、新しい商材を開拓してくれば自分で新しいビジネスを構築することも出来ます。アットホームな社風で、離職率も約3%程度と非常に低い水準です。

    勤務地

    東京都千代田区霞が関3-6-7 霞が関プレイス

    担当者のコメント

    ★医療系・食品・健康食品・化粧品などの専門商社:セティ株式会社
    ★将来的に工場の査察対応などの専門業務が学べる環境が整っています★
  • 日東メディック株式会社
    安全管理業務【東京都中央区/転勤無/マネージャー候補】

    年収
    534万円~670万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社安全管理業務のマネージャー候補として従事頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・評価・措置、
    ■顧客相談(おくすり相談窓口)対応、添付文書/インタビューフォームの作成・改訂など

    会社特徴

    同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。
    【魅力】
    ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産し、ドラッグストアなどで販売されている3割強が当社で製造している製品です。
    ■生産力:厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局(FDA)の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカーから受託製造を受けています。
    ■世界レベル基準の製造工場:気密断熱屋根や断熱外壁材などの断熱建材を使用し、遮熱性を高めることにより省エネを実現。各種省エネ機器の導入及び集中監視制御により、エネルギー使用量を最適制御することでCO2排出量の削減にも寄与しています。
    ■薬事法改正やジェネリック医薬品の推奨という追い風をうけ、年間売上は10期連続増収:145億円(2013年度)/153億円(2014年度)/158億円(2015年)/164億円(2016年)/186億円(2017年)
    ■取引先一例:アステラス製薬/ジョンソン・エンド・ジョンソン/東亜薬品/富山化学工業/富士薬品/ライオン/資生堂/(敬称略)
    【働き方】
    ◆平均年齢:38,9歳 ◆月平均時間外労働:16,9時間 ◆平均有給取得日数:11日 ◆産休育休取得率:100%

    勤務地

    東京都中央区新川1-17-24NMF茅場町ビル6F

    担当者のコメント

    ★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
  • 株式会社ツムラ
    品質保証職(GQP)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【主な業務】
    ■医薬品等製造販売業における品質管理・品質保証業務
    ■国内外の製造所の管理監督
    (市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
    ■変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等のトラブルの問題解決と措置(自主回収など)

    【所属予定部署】
    信頼性保証本部品質保証部 人数:13名(グループ長、派遣社員含む)
    平均年齢:48歳 男性8名、女性5名

    会社特徴

    【医療用漢方製剤国内トップシェア!1983年創業の老舗製薬メーカー】
    創業以来110年以上にわたり漢方薬の原料となる生薬(しょうやく)、漢方薬を事業の中心に据え、医療の現場に貢献してきました。化学物質から作られる合成新薬(通常使用される薬)とは異なり、天然物である生薬から作られている漢方薬はまさに自然の恵みそのもの。安全性が非常に高いものです。「自然と健康を科学する」という経営理念の下、「漢方医学と西洋医学の融合により世界で類のない最高の医療提供に貢献する」ことを目標として掲げています。
    【企業特徴】
    ■漢方普及のために日本の現代医療における医療用漢方製剤のシェアは1.4%しかありません。まずは医療用漢方製剤のリーディングカンパニーである当社が、日本国内で漢方医学を確立し、漢方を普及させていくことを優先事項としてとらえています。具体的には、大学医学部・医科大学における漢方医学部教育の充実と付属病院への漢方外来設置へ向けて積極的な支援を実施。その結果、全国80すべての医学部において漢方医学の講義が導入され、現在は70以上の大学病院に漢方外来が設置されています。
    ■社風アットホームな社風が特徴です。離職率も定年退職者を入れても2%と大変低く、働きやすい環境です。

    勤務地

    東京都港区赤坂二丁目17番11号

    担当者のコメント

    医療用漢方製剤の国内シェア85 %を誇るツムラにて、品質保証のポジションです。
  • 一般財団法人工業所有権協力センター
    【江東区/化学分野】特許審査支援専門調査員

    年収
    571万円~571万円
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大きく分けて「先行技術調査」と「分類付与」の2つをお任せします。
    業務量としては先行技術調査業務が7~8割、分類付与業務が2~3割となります。
    【具体的には】
    (1)先行技術調査:
    これから特許権を取得しようとする特許出願について、
    同一または類似技術がないか調査を行う業務です。
    ※発明の内容の理解→検索論理式の作成→調査業務指導者(主幹)による校閲→対話(特許庁にて担当審査官へ報告)→調査業務指導者によるチェックという流れで業務を進めていきます。
    (2)分類付与業務:特許公報等に特許分類を付与する業務です。
    ※週に1回出願案件が配布され、内容にふさわしいFI、Fターム等を付与します。
    完了後、調査業務指導者へ提出し、決裁が完了したら納品となります。

    会社特徴

    IPCCは「知的財産立国への貢献」という経営理念のもと、求められる体制を構築し、
    その役割を果たしてきました。
    設立当初は16名であった役職員数も、今では1,700名を超え、日本最大級の特許調査機関に成長。
    今後もIPCCは「知的財産立国への貢献」を目標に、先行技術調査や特許出願等への分類付与を通して、
    特許庁が目指す「世界最速・最高品質」の特許審査実現をサポートしていきます。
    【強み】
    ●先行技術調査370万件以上、分類付与3,100万件以上の実績
    ●専門技術者1,600名以上、全技術区分に対応できる豊富な人材力
    【社会に大いに貢献する仕事が出来ます】
    IPCCの仕事は、直接社会に大きく貢献する業務です。
    主席部員の行う先行技術調査は、特許権の付与に大きく影響します。ひいては、企業の知財戦略や経営戦略、さらには産業の発展にも影響するといっても過言ではありません。
    なお、作成した検索報告書は、特許情報プラットフォーム(J-Platpat)を通じて、重要な知財情報として全世界からアクセスされることになります。

    勤務地

    東京都江東区木場1-2-15 深川ギャザリア ウエスト3棟

    担当者のコメント

    ☆平均年齢は62.8歳。60歳以上の方が数多く活躍!最長73歳まで働くことが出来ます!
    ☆先行技術調査370万件以上、分類付与3,100万件以上の実績。先行技術調査シェア60%を越えています!
  • 中外製薬株式会社
    品質保証担当者(信頼性保証ユニット)

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
    ■製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ■製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
    ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
    ■GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
    ■医薬品品質システムの運用推進業務

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

  • 中外製薬株式会社
    バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 中外製薬株式会社
    製剤処方製法研究担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発)
    ■世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
    ■製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間事業所(東京都北区)

  • 中外製薬株式会社
    品質保証担当者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
    ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

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