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東京都の【医薬品】品質管理・保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の【医薬品】品質管理・保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(38件中)
  • エア・ブラウン株式会社
    品質保証(GMP管理の強化)

    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    医薬品原薬API・中間体、化学品の品質保証業務にご従事いただきます。・医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務・GMP管理、品質システムの構築 及び 遂行業務・製造記録・試験記録の照査 業務・サプライヤーの監査業務※将来的には薬事業務もご担当いただくことを想定しております。【期待する役割】特にGMP(医薬品原薬の品質保証)管理の強化【募集背景】増員【働き方】コロナ禍現在、在宅勤務(リモートワーク)が中心です。【配属部門】精密化学品部 FCBチーム:7名/2チーム制精密化学品部では、産業領域を横断する新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦しています。医農薬、ファインケミカル市場に、欧米をはじめとした世界の専門的なメーカーとの密接なネットワークにより、先端技術に基づく個性豊かな商品群の提供だけでなく、カスタムメイド、ライセンスなどのコーディネーションを可能にしています。また、含有特定化学物質の監視など環境保護の推進、品質規格、 GHS 対応を含めた S DS 管理、更に適用法令・規制の順守を徹底することでより高い信頼性と安全性を求める世界の潮流への対応を進めています。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    540万円~760万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区銀座8-13-1銀座三井ビルディング

    会社特徴

    ★アジアからグローバルへ/更なる事業拡大を目指す、英国にルーツを持つ技術専門商社です★【同社概要】■同社は創業から70年以上、エレトクロニクス・自動車・化学・医薬・航空宇宙・バイオテクノロジー業界などの幅広い業界に対して製品を提供しております。現在はアジアを中心に事業展開を行っておりますが、今後はさらに対象地域を広げ、グローバルに展開していくことを考えております。■同社の経営理念「Think Quality & Create Value」には、ルーツである英国人Albert. Richard.BROWNのスピリットを受け継ぐ「あふれる冒険家精神」「時代の先端を担う商社活動」「新しい価値の創造に貢献」の意味が込められています。彼の新しい価値創造に注いだ旺盛なチャレンジ精神を現在も継承する、ユニークな専門商社です。【同社の対応領域】■電子材料 ■機能化学品 ■精密化学品 ■試験・計測装置 ■環境関連 ■医療 ■ナノテクノロジー ■バイオテクノロジー など

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    担当者の
    コメント

    <日本で初めてシリコーンを輸入した技術専門商社>★ニッチな市場で確実にシェアを伸ばす、安定性・落ち着いた社風が魅力です。~メーカー機能を持っている同社のメイン事業部にて、ご経験を活かして頂けます~

  • 横河電機株式会社
    【東京/当面転勤なし】品質保証マネージャー ※WEB面接可

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ライフ事業本部全製品の品質保証業務のマネジメントを中心に下記内容に従事いただきます。【具体的には】・設計品質向上活動および品質指標の策定、管理。・ライフ事業本部内の品証関連イベントの企画策定。・ライフ事業本部傘下個社のガバナンス。・横河グループ品証活動との連携。【募集背景】組織強化に伴う増員募集となります。【事業展開】横河の3業種の一つであるライフ事業本部では新しい分野でのビジネスを行っており、再生医療や感染症研究、がん研究、水質検査などを行っている最先端の医学・バイオ研究機関や創薬研究所、水質検査機関の研究者・科学者・作業者に対するライフ事業製品の開発・販売や、低分子医薬から抗体医薬までをカバーする製薬業界や食品・飲料業界の工場の高度化の支援やこれからますます必要とされる水に関するビジネス推進をしています。【企業の魅力】■100年の歴史を誇る制御分野のリーディングカンパニー。現在、化学・医療・バイオ領域拡大のまさに変革期! ■WEB面接完結。在宅勤務実施中。働き易さ抜群で企業ランキング上位!■残業規制もあり、恒常的な残業はなく、落ち着いて長期的に働くことのできる環境。■社内で幅広い活躍が期待できる環境配属予定の本部以外にも各製品事業部でも専門スキルをお持ちの方のニーズがあるため、他の部署への道も将来的に希望があればチャレンジできる環境。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    900万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都武蔵野市中町2-9-32

    会社特徴

    ■同社の事業の中心となっているのが、大型プラント用のセンサーと制御システムです。この制御システムを請け負う主要企業は「グローバル・ビッグ6」と呼ばれ、6社の中で唯一の日本企業が横河電機です。現在は業界で2番手グループに属していますが、高い技術力と顧客の信頼性を武器に、世界シェアトップを目指します!■プラント制御メーカーは海外勢がほぼすべてを占めるが、その多くはM&Aの繰り返しにより成長してきた企業になりますが、同社は他社にのみ込まれることなく、独自の技術と戦略とで現在の地位を築いています。■海外の制御ビジネス市場では、石油、石油化学、天然ガス(シェールガス)など、大型プラントへの積極的な投資が続いています。同社は、中国、アジア、欧州、北米など、相次いで世界各地の大型プロジェクトを受注しており、今後も海外戦略をより一層強化して、制御ビジネスにおいてグローバルに確固たる地位を確立するべく、取り組みを進めています。【社風・その他】■「やってみたい」ことにどんどんチャレンジできる環境です!! 永く働ける環境がございます!■技術職比率60%以上です。多くの技術者が働いています〔平均年齢 44.7歳〕〔平均勤続年数 20.9年〕〔平均給与 976万円〕◆充実した福利厚生:次世代育成支援金制度 4月1日時点で18歳未満の子供1人につき年間10万円を支給する制度。子供たちの人数に上限はなく、年1回、4月に一括支給。

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    担当者の
    コメント

    《プライム市場》各種プラントの分散形制御システムを世界に先駆けて開発した制御分野のリーディングカンパニー。創業100年を超え、今後はバイオ、IT技術にもさらに注力し、お客様とともにイノベーションを共創していきます。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【主な担当予定職務】・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務【必要に応じて付随する職務】・部署間業務との連携及びサポート - 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 - 各種社内プロジェクトへの参画 -その他【所属】品質本部 品質保証部 品質システムグループ

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    900万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    グローバル規制に対応した品質保証の施策立案及びガバナンス推進

    • 上場企業
    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。<主な担当予定職務>・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築・開発~流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート・その他【配属先】品質本部 品質戦略室 【本ポジションの魅力】協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    600万円~1150万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)■CAPAの立案、レビュー■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整■当局査察対応■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)【所属部署】品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定)

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    650万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    ■治験薬臨床試験患者検体におけるPBMC(末梢血単核細胞)・cfDNA/RNAの分離業務■検査機器保守業務■試薬在庫発注管理■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    530万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査(機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検)■検査機器保守業務■試薬在庫発注管理■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    530万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【募集背景】ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。【具体的な職務】新規DDS医薬品添加剤の品質保証としてご活躍頂きたいと考えています。具体的には下記をお任せします。■添加剤のQMS運用(ISO9001,GMP等)・各種規格の設定、更新・事業化に向けた体制構築・トラブル時の原因究明、再発防止への対応・社内外への報告書作成 等■委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理・品質保証(GMP)体制の構築■バリデーションの計画実施、文書整備の支援・監査対応、試験・製造の管理■その他・年に数回程度、国内外に出張があります。昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    ◎同社のRAQA Managerとして下記業務をお任せいたします。【具体的には】■サプライヤー品質エンジニアリングと入荷検査の管理。■不適合製品の管理(逸脱/譲歩を含む)および完成品のリリース。■エンジニアリング変更注文(ECO)の実装■校正/測定ラボの管理■製品返品に関連する調査の管理(保証請求など)■会社のEHS要件、規制、およびリスク評価を順守し、自分自身や他の人の怪我を防ぐために適切な管理措置を講じます。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    【職務内容】プロジェクトの戦略立案~実行~進捗管理に至るまで幅広くプロジェクト管理に関わる業務をお任せいたします。マネジメント層含む、社内外のステークホルダーと連携、協同しながら、目標達成に向けてPDCAを回していただきます。■生物学的安全性評価業務に関するプロジェクト案件の管理■社内外、国内外のプロジェクト関係者とのコミュニケーション推進■外部試験施設との整合、進捗管理【職務の魅力】グローバル化を加速する医療事業のコア部門での業務にあたることで、難しい課題に取り組み、自己成長と共に組織貢献を実感できる。【採用背景】■業況拡大■緊急度、重要度が高い感染対策プロジェクトが複数存在しており、プロジェクトマネジメントを効率的に実施可能なリソースを追加するため

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    640万円~830万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【期待する役割】・洗浄/消毒性評価と機序解明、新規評価技術開発をお任せします。【職務内容】・医療機器の洗浄/消毒性向上に関する機序解明・医療機器の洗浄/消毒性不具合発生時の原因究明活動・医療機器の洗浄/消毒性に関する新規評価技術開発/評価技術の改善活動【魅力】生物系専門家としてエンジニアと共に安心・安全・魅力的な技術開発/商品開発に携われます。【組織構成】・部署人数:22名(正社員16名、派遣社員6名)

    職種

    創薬

    年収
    給与
    525万円~670万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    東京工場製造グループを統括・管理し、輸入品の受け取りや検査に関する総務を統括します。 運用効率を高め、時間通りの納品を実現するための戦略を計画して実行します。【具体的には下記業務をお任せします】■東京工場の予算を立てて管理する■利害関係者の要件(コスト、納期、品質、安全性)を管理します■チームとして、計画チームおよび倉庫サイトと協力して、適切な受け取りスケジュールを計画および実装します。■計画チームによって示されたリリース日を維持するために、各アイテムの作業スケジュールを管理します。■製造工場と協力して、輸入による被害を減らします。■フルフィルメントの一環として、コスト削減プロジェクトを計画および実行します■中長期的な製造戦略を計画し、実行する■BPTW文化を発展させる■競争力のある組織を開発する■法令の遵守■内部および外部の利害関係者との良好な関係を維持する

    職種

    設備保全・設備メンテナンス・保守

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 株式会社ワールドインテック
    医療系研究開発職【関東/経験者】

    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等を用いての理化学試験及びデータ解析■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。①製剤原料/包装資材の受入試験②バルク製品の試験③最終製品の試験※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。※勤務地は十分に話し合い双方合意の上決定します。面接時に全国勤務可・一部地域のみ可等ご希望お伺いし、ご意向を最大限考慮します。※研究のフェーズにより異なりますが、残業時間は10~15時間程度です。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    350万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都※関東の企業様が配属先となります。(東京・千葉・埼玉を中心とした関東地区)

    会社特徴

    【ワールドインテック社で働く魅力】★研究職としてのキャリアを極めて頂くことが出来ます!役職制度や研修制度を利用し、研究者としての成長・キャリアアップが叶います!★■全国各地約250の企業・大学・研究機関と提携!多数の各研究プロジェクトの中から1人ひとりのスキルや希望に応じて、配属先を決定します。専門分野を決めつけず、新たな分野へ挑戦して頂くことも可能です。■ジョブローテーションで希望しない職種に異動になることはございません。研究職としてのキャリア形成を支援しています。■同社には〈役職制度〉がございます。チームで現場に入りますので配属先企業でチームの責任者としてご活躍頂くリーダ制度、また研究職と兼業でプレイングマネージャーとして地域社員を集め勉強会の開催やMTG等実施頂くマネージャー制度を設けております。■研究職として成長して頂くため、事業部では3ヶ月に1回、各エリアの研究者が集まり定期的に研修会を開催しています。外部から講師を招いたり、ワールドインテック社員の講演を通して、研究者としてのマインド、考え方を共有しています。さらに、東京大学や京都大学等複数の大学に自社研究ラボがあり、最先端の研究設備を利用した研修を受けることも可能です。※2021年までに10~20校との共同研究・研修提携を進めています。

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    担当者の
    コメント

    ★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!

  • 仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。・製造工程分析法開発。・報告書作成及び申請書作成支援■バイオ医薬品原薬の品質保証・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計)・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養)

    職種

    創薬

    年収
    給与
    350万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都※関東の企業様が配属先となります。(東京・千葉・埼玉を中心とした関東地区)

    会社特徴

    【ワールドインテック社で働く魅力】★研究職としてのキャリアを極めて頂くことが出来ます!役職制度や研修制度を利用し、研究者としての成長・キャリアアップが叶います!★■全国各地約250の企業・大学・研究機関と提携!多数の各研究プロジェクトの中から1人ひとりのスキルや希望に応じて、配属先を決定します。専門分野を決めつけず、新たな分野へ挑戦して頂くことも可能です。■ジョブローテーションで希望しない職種に異動になることはございません。研究職としてのキャリア形成を支援しています。■同社には〈役職制度〉がございます。チームで現場に入りますので配属先企業でチームの責任者としてご活躍頂くリーダ制度、また研究職と兼業でプレイングマネージャーとして地域社員を集め勉強会の開催やMTG等実施頂くマネージャー制度を設けております。■研究職として成長して頂くため、事業部では3ヶ月に1回、各エリアの研究者が集まり定期的に研修会を開催しています。外部から講師を招いたり、ワールドインテック社員の講演を通して、研究者としてのマインド、考え方を共有しています。さらに、東京大学や京都大学等複数の大学に自社研究ラボがあり、最先端の研究設備を利用した研修を受けることも可能です。※2021年までに10~20校との共同研究・研修提携を進めています。

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    担当者の
    コメント

    ★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。【具体的には…】■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務■逸脱管理、変更管理、CAPA管理■それらにかかわる文書の作成、管理■国内外の当局GMP適合性査察■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など【勤務地について】https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html★下記3工場で募集をしております★<宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。<藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。<本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    500万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    同社取り扱い商材の品質保証または薬事業務を行っていただきます。【具体的には】■アミノ酸、核酸関連物質等の医薬品原薬の品質保証■国内外顧客査察対応 など■国内外薬事業務■配属先:品質保証部(30名)もしくは薬事室※担当業務は、ご経験やご希望に基づいてお任せいたします。【取り扱い商品】医薬品用、輸液用、健康食品用など、医薬・医療・ヘルスケア用途に使われている高付加価値アミノ酸を主力に、核酸関連物質、糖関連物質、有機酸など幅広く取り扱っています。特に、高付加価値アミノ酸の分野では急速な成長を続けており、市場シェアを2020年までに40%にすることを目指しています。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。【業務詳細】社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

    職種

    GLP・非臨床

    年収
    給与
    500万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【仕事の内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。【具体的には】・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから)・臨床評価報告書の作成、作成支援・国内外の安全管理情報の調査収集、社内報告・対策・対応・国内外の製品苦情処理の対応(製品不具合情報の入手、調査、予防情報の入手、行政・顧客への対応)・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    450万円~600万円※経験に応ず

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