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東京都の臨床開発DM・統計解析の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の臨床開発DM・統計解析の求人情報。
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求人一覧1~20件(94件中)
  • トヨタ紡織株式会社
    【東京】生体信号解析を用いた車室空間の制御ソフト開発

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の次世代車室空間の開発を行う空間システム開発室にて、車室空間制御システムの先行開発を行っていただきます。現在取り組んでいる、「生体信号に基づいて人の状態を推定する機能」、「人の状態を快適に誘導するシステム」を組み合わせた新たなシステムの開発を担当します。生体信号から状態を推定するアルゴリズムを理解し、解析を行いながら実際のシステムに落とし込むための開発を行っていただきます。【具体的な業務内容】・シート・内装品・アフターパーツの制御システムの試作(ソフトウェア開発業務)・開発した試作品を用いたPoC対応・外部委託先の管理・生体信号解析・制御システム関連の特許出願※経験により変更の可能性があります。■組織・開発体制:空間システム開発室は約20名の部署で、ソフトウェア開発を担当しています。ハードウェア開発部署と連携し、2名~6名程度のチームで開発を推進しています。リモートなども活用しておりますが、実験などの業務で、開発拠点の愛知県への出張も発生します(COVID-19の状況により変動あり)。同組織は様々なスキルを持った中途入社のメンバーが多い部署となります。大きな会社にありがちな職務の幅が狭い環境ではなく、社内ベンチャーのような仕事の進め方です。

    職種

    ソフト設計・制御設計

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター5F

    会社特徴

    ◇◆◇◆東証1部上場・創業103年・国内トップシェア・自動車内装品メーカー◆◇◆◇【概要】■シート事業、内外装事業、ユニット部品事業の3事業を軸とする自動車部品メーカーです。特に自動車のシートは、トヨタ自動車の国内生産車両のほぼ全車種に当社の製品が搭載されています。■1918年にトヨタグループの創始者である豊田佐吉によって「豊田紡織」として創業。2018年には創業100年を迎える安定企業です。1950年の設立からも、65年以上の歴史があります。■「日本」「米州」「アジア・オセアニア」「中国」「欧州・アフリカ」の5極で海外展開を進めており、世界26カ国、海外関係会社を100社以上持つグローバル企業です。■今後自動車がどのように進化をしても、内装品は必ず必要な分野です。来たる未来に備え、自動運転や環境問題等、次世代のクルマに求められる空間について研究を重ねています。【制度等】◇教育制度:階層別教育、専門教育、海外トレーニー制度、通信教育受講補助、英会話研修◇家庭と職場の両立支援:自社の託児所に加えトヨタグループ5社で共同託児所を設置、育児休職、介護休職、勤務時間短縮◇有給休暇取得日数:平均19.6日/年

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    担当者の
    コメント

    自動車用内装品・自動車フィルター共に国内シェア1位!シート事業では世界シェアも3位の大手自動車部品メーカーです。

  • イーピーエス株式会社
    リスクベースドモニタリング業務担当者

    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッション】リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務【部署構成】セントラルモニタリング部隊:5名程度データ分析部隊:20名程度【働き方】・基本的に紙を使う業務がないためリモートが中心になり、施設側への外勤もございません・残業時間は通常は1桁代ですが、案件増の場合には20時間を超える時期もございます【職務内容】・受託案件におけるリスクの評価・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整(例:リスク評価結果、軽減・予防策)・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示・リスク監視結果の確認、分析および提供・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

  • TIS株式会社
    データサイエンティスト (製薬企業向け)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。【業務内容】①リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区西新宿8-17-1住友不動産新宿グランドタワー

    会社特徴

    【国内の独立系SIerとして最大規模の売上と人員を誇るTISインテックグループの中核企業「TIS」】■戦略事業/構造転換:同社はこれまでのIT課題解決力を活かし、お客様の新たなビジネスモデルの構築において戦略的パートナーとなる方針や、顧客ニーズを先回りして汎用性のあるシステムを自ら投資・企画開発(サービスとして提供)を行っています。★構造転換に向けた投資額は3年間で800憶円を予定 ■最先端テクノロジー:同社はAIやロボットに代表される人工知能、省力化技術、IoT、FinTechなどのITテクノロジーを活用した新たなサービスを生み出すため、積極的な投資を行っています。シリコンバレーに拠点を置くR&Dセンターでは、最先端技術の検討をはじめ、新たなITビジネスモデルの調査・研究を続けています。また、オープンイノベーションによる新たなビジネス創造の拠点「bit&innovation」を保有しています。また、クラウド領域においても、AWS及びVMwareの2社からプレミアパートナーとして認定された日本で数少ない企業であり、世界トップレベルの豊富な実績と認定資格保持者数を誇ります。■グローバル展開:インドネシア国内トップクラスのIT企業Anabatic社との協業をはじめとし、「ASEANトップクラスのIT企業連合体」の組成の実現に向け、顧客基盤と先端技術の融合を通じて、グローバル事業の拡大を推進しています。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ■「Create Exciting Future」先進技術・ノウハウを駆使しビジネスの革新と市場創造を実現するTIS【東証一部上場】【平均残業:19.2時間/月】【AWS/VMwareプレミアパートナー】【AI/IoT/ロボティクス等の先進分野推進】

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。【概要】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務【業務詳細】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)【キャリアチェンジにあたって】・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します!・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。

    職種

    看護師・准看護師

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    FSP部門のデータマネジメント業務とクライアント窓口業務を行って頂く、プレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。【具体的には】■臨床開発におけるデータマネジメント業務のリード業務■プロジェクトが、関連するプロトコル、グローバルに調和したSOP、および指定されたGCPの標準に厳密に従って実行されるようにします。■プロジェクトマネージャーと協力して、さまざまな分野のリードや必要に応じてサイト開始会議を含むプロジェクトチーム全体と連絡を取り合うことにより、契約されたマイルストーンを満たすためのタイムラインを構築します。■必要に応じてクライアントまたは内部監査をサポートおよびアクションし、適切な期間内にすべての問題を解決します。【部署】東京に3名のメンバーがいます。レポート先はアメリカです。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
  • 協和キリン株式会社
    統計解析業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する・海外臨床開発を統計的な観点から支援する・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部【本ポジションの魅力】統計解析の専門家として・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進・リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案・臨床RWD解析の実施、結果報告【所属】研究開発本部 開発ユニット バイオメトリックス部 データサイエンスグループ【本ポジションの魅力】・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    650万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • あすか製薬株式会社
    【治験の統計解析担当】東証一部上場/2020年で創立100年

    • 上場企業
    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【募集背景】開発パイプラインの拡充により、統計解析業務を実施可能な人材を増員募集します。【具体的には下記業務をお任せします】主に臨床試験の統計解析業務と外部業務委託業者の管理をお任せします。(治験の解析業務も担当して頂きます) ・試験実施計画の策定(試験デザイン、症例数設計など) ・統計解析計画書の作成・統計解析結果の解釈と CSR への反映 ・症例検討、取り扱い基準の策定・PMDA対応【組織構成】開発本部 臨床開発部 統計解析課【働き方】・働き方改革や在宅勤務の実施で働きやすい環境を実現しております。 残業時間は月平均10時間程度です。・テレワーク使用可能です。・フレックス制度(コアタイム無し)がございます。【本ポジションの魅力】少数精鋭の組織のため業務を細分化・分業しておらず、フェーズ1~フェーズ3まで一連の業務をご担当頂けます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    620万円~663万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区芝浦二丁目5番1号

    会社特徴

    ■創業以来、経営理念である「先端の創薬を通じて人々の健康と明日の医療に貢献する」を掲げ、事業活動を展開。特に内科、産婦人科、泌尿器科系が強みであり、この3領域に経営資源を集中させ、積極的に医薬品の開発を進めています。甲状腺領域においては、甲状腺ホルモン剤「チラーヂンS錠」を中心に、国内トップクラスのシェアを誇っています。 ■経営ビジョンである「スペシャリティファーマを基盤とするトータルヘルスケアカンパニー」を実現するため、様々なチャレンジを始めています。人々の「生命」に関わる企業として社会的責任を遂行し、社員が誇りを持てる企業であるよう努力を続けていきます。 ■研究開発状況(2021/10時点) ※先発品比率70%を目標としています・Ph3終了:TAK-385(レルゴリクス)※子宮内膜症 ・Ph3実施中:L-105(リファキシミン)※小児肝性脳症 ・Ph1終了:L-105(リファキシミン)※クローン症  ・Ph2実施中:AKP-009(前立腺肥大症) ・Ph1/2実施中:LF111(ドロスピレノン)※避妊 など

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    担当者の
    コメント

    ■東証一部上場あすか製薬ホールディングスグループ■内科/産婦人科/泌尿器科の3領域に特化したスペシャリティファーマ ■研究開発、生産、医薬情報活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献 ◎2020年には創立100周年を迎えました

  • 協和キリン株式会社
    臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応・SOPの管理、マネジメント・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他)【本ポジションの魅力】・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来ます。・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものです。・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来ます。【所属部署】品質本部 R&D品質保証部臨床QAグループ

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    736万円~1057万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソースするようなケースも増えていることから、統計解析に関するコンサルティング業務のニーズが増しております。こうした背景から同社の統計解析部門にて、統計解析に関するコンサルティング業務をご担当いただける方を募集しております。<具体的には>■治験実施計画書(プロトコル)作成■統計解析計画書の作成■上記に付随したコンサルティング業務※オペレーションやプログラミングは専任の担当者が行います。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    600万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ◎同社におけるデータマネジメント(DM)業務をお任せ致します。【具体的には】■医療機器の臨床試験(治験)や使用成績調査等のデータマネジメント業務■治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。CROや委託業務内容のマネジメント(国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション)

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    700万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理・タイムラインやシステム構築の提案・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    800万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    統計解析のマネージャーもしくは候補としての採用です。下記業務をお任せします。【具体的には】■統計解析計画書、統計解析報告書の作成■当社の基準とCDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいて、分析/提出データおよびSASデータセットの仕様を提供■生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)■CTD申請サポート■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理■必要に応じて、グローバル統計グループと協力して改善を図る。■ラインマネージャーとして統計学者とプログラマーを監督しリード。■リソース、予算、プロジェクトの優先順位とスケジュールの管理■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    600万円~1300万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。【主な担当業務】■製造販売後調査における登録・DM業務■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等■AEリコンシリエーション、データ固定業務■EDCの設計・構築支援およびUAT■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。【具体的な職務内容】■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施■海外カウンターパートとのコミュニケーション

    職種

    データサイエンティスト・データ分析

    年収
    給与
    700万円~1300万円※経験に応ず
  • シミック株式会社
    データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務,登録業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件◎CDISCの運用、連携実施中◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅◎常時,100件以上のプロジェクトが進捗中◎シミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしておりますそのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    会社特徴

    ★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

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    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。★リーダーを目指して頂きたいと考えています!

  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    統計解析担当者【東京】 ★在宅勤務可

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。【具体的には】治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区日本橋浜町一丁目2番1号 HF日本橋浜町ビルディング

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2018年度決算:売上高約11億円超え・営業利益約300億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

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    ◆エムスリーグループにて臨床開発支援を行う企業です◆

  • イーピーエス株式会社
    東京 臨床統計解析(経験者)

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京3~5、8・9階

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

  • 株式会社アスパークメディカル
    統計解析【派遣型】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■統計解析業務に従事して頂きます。【具体的には】■統計解析計画書 ■手順書作成 ■解析プログラム構築 ■データセット作成 ■中間解析の実施 ■解析報告書作成 ■検討会資料の作成

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都都内(派遣先によって異なります。)

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

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    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。

  • イーピーエス株式会社
    【東京】 治験メディカルライティング(経験者)

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。【具体的には】■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
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    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

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