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品質管理(QC)・データマネジメント・統計解説の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する品質管理(QC)・データマネジメント・統計解説の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

キャリアアドバイザー 新子

公開中の求人117件中 1~20件を表示

    • 正社員

    POCクリニカルリサーチ株式会社
    品質保証部 GCP監査1≪経験者≫

    年収
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    ・医薬品、医療機器治験のGCP監査業務(企業治験及び医師主導治験)
      実施医療機関監査
      社内監査
      ベンダー監査(CRO/薬物動態関連施設など)
      システム監査
    ・臨床研究の監査業務
    ・監査の標準業務手順書/チェックリストの作成
    ・ISO27001事務局業務
    * 同社はシステム未導入になります。
    ※GCP監査業務は、システムを導入していないため、
     ご自身の手を動かして監査をおこなっていただくことになります。
    ※ISMS(ISO27001 )事務局業務は、専門知識をつけた上で
     マニュアル改定や監査業務などをおこなっていただきます。
    (GCP監査業務とISMS事務局業務の割合は、5:5程度)

    会社特徴

    ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
     革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
    *2015年の夏からエムスリーグループに参入

    代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
    社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。

    勤務地

    東京都港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階

    担当アドバイザーのコメント
    ★遺伝子治療等の先端医療に特化 ★やる気次第で幅広い業務の経験を積むことが可能!
    • 正社員

    POCクリニカルリサーチ株式会社
    品質保証部 GCP監査≪未経験≫

    年収
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    ・医薬品、医療機器治験のGCP監査業務(企業治験及び医師主導治験)
      実施医療機関監査
      社内監査
      ベンダー監査(CRO/薬物動態関連施設など)
      システム監査
    ・臨床研究の監査業務
    ・監査の標準業務手順書/チェックリストの作成
    ・ISO27001事務局業務
    * 弊社はシステム未導入になります。

    会社特徴

    ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
     革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
    *2015年の夏からエムスリーグループに参入

    代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
    社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。

    勤務地

    東京都港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階

    担当アドバイザーのコメント
    ★遺伝子治療等の先端医療に特化 ★やる気次第で幅広い業務の経験を積むことが可能!
    • 正社員

    株式会社浜松ファーマリサーチ
    信頼性保証部門スタッフ

    年収
    350万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    信頼性保証業務全般をお任せします!

    【具体的には】
    ■薬効薬理試験のデータの確認(QC/QA)
    ■医薬品申請用試験(薬効薬理試験)の調査(信頼性基準)
    ■適切な試験実施に必要な施設管理・運営がなされているかの調査、是正措置の提案

    試験データを扱うデスクワークです。

    会社特徴

    【自分を磨き、世界の創薬を変える】
     同社は浜松医大薬理学講座で培われてきた技術を基盤に、2005年に創業した浜松医科大発のバイオベンチャーとして誕生しました。
    今後も「生命への尊厳と人としての倫理を大切にし、常にチャレンジし続ける」を基本理念に、世界の創薬に貢献していきます。

    世界に通用する病態モデルの開発には、一流の「知識」と「技術」に、「個性」というスパイスが不可欠です。同社では、構成員のオリジナリティこそが最大の武器であると考え、構成員のレベルアップにも力を入れております。
     『博士号取得支援制度』を設け、会社を挙げて浜松医科大学での学位取得(医学博士)を支援しています。また、管理職以上の『MBA取得』も支援しています。

    2015年6月にはAAALAC完全認証を取得、2016年3月には米国カリフォルニア州サンディエゴに子会社を設立し、本格的な海外展開を進めています。

    勤務地

    静岡県浜松市北区新都田1-3-7
    静岡県浜松市北区新都田1-4-9-1

    担当アドバイザーのコメント
    浜松医大発のバイオベンチャーです!米国拠点を新たに置き今後の拡大は見込まれます!
    • 正社員

    EPSインターナショナル株式会社
    CTA【東京】

    年収
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    仕事内容

    クリニカルトライアルアシスタント(CTA)として業務をお任せします。
    将来的にはCRAを目指すことも可能です。

    ・当局書面調査対応
    ・電子書類の整理
    ・PMDA対応
    ・監査対応  等

    会社特徴

    ★臨床開発受託機関(CRO)の最大手、イーピーエスグループに属します★ 
        ~アジア圏を中心にグローバル臨床試験をサポートしています!~
    EPSインターナショナル株式会社は、中国、韓国、台湾、香港、シンガポール、東南アジア諸国など、アジア主要諸国において業務を展開し、お客様のニーズに合ったターンキー・ソリューションを提供。アジアにおける医薬品開発への注目が集まる中、このようなニーズを捉えお客様の期待に沿えるサービスをご提供できるよう心がけています。
    ■イーピーエスの豊富な臨床試験の経験と実績に基づき、アジア地域における総合的なサービスを提供、グローバル製薬企業、日本製薬企業をはじめとしたお客様の医薬品および医療機器の研究・開発・製品化におけるアウトソーシングニーズに対し、最善のサポート
    ■当社は日本、中国、韓国、台湾、およびその他アジア諸国での豊富な経験と実績があるため薬剤開発から医薬品の製品化に向けた全般的なプロジェクトスケジュールを正確に予測し、対応することが可能。
    ■グローバル-日本orグローバル-アジアでの臨床試験の実績を兼ね備えた各国語に対応できる優秀な臨床専門スタッフを有し、ローカルスタンダードとグローバルスタンダードに合致したシームレスな臨床試験を行うことが可能。

    勤務地

    東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル8階

    担当アドバイザーのコメント
    ★グローバル臨床試験に特化したイーピーエス株式会社100%子会社★安定した環境でありながらベンチャー的な風土★個人の裁量大きく幅広い業務にチャレンジが可能です★
  • 日本製薬工業株式会社
    製造管理職

    年収
    年収非公開
    勤務地
    北海道
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■自然素材を活かした医薬品、食品の製造業務に並び
     GMP関連業務をお任せします。

    【具体的には】
     1、製造計画の立案
     2、製造・包装の工程管理
     3、製造指図・記録の確認
     4、衛生管理業務
     5、工程改善業務

    【担当製品/取引顧客】
    ※入社後、本社(愛知県小牧市工場)で研修あり
     GMP関連業務経験者は数日~1週間程度、
    未経験者は最大で半年程度、研修を受けて頂きます。
     個人によって研修期間は異なります。

    会社特徴

    ★★★1954年に創業、原料から使用する水、
          製造に至るまで徹底的にこだわり、消費者の健康創造を目指します!★★★
    【こだわり】
     ■水へのこだわり
      製造工程で使用する水は地下60mから汲み上げ、純水製造装置にて純度の高い水を
      精製水とし て利用。日本薬局方の規定を満たした精製水で、
      さらに厳しい水質検査を定期的に実施し水質の安定化をはかっています。
     ■原料のこだわり
      自然素材は人間が本来持っている自然治癒力を高めてくれる特有の機能を
      それぞれ有しています。それら自然素材の機能性を科学的に解明し、
      より効果的で安全性の高い製品の開発につなげています。
     ■衛生管理へのこだわり
      製品一つひとつがお客さまの健康さらには命につながっている。私たちは
      このことを常に深く認識しています。例えば、生産工場では入室口の
      手洗い・消毒、エアシャワーの設置はもちろん、入退室の際の動線の分離など、
      GMP 基準に適合した設備と管理体制を整備。医薬品に求められる高い衛生環境の中、
      より安全で品質の高い製品づくりに努めています。

    勤務地

    北海道北見市常呂町常呂346-1

    担当アドバイザーのコメント
    ~1974年設立以来、いつまでも人々に健康を届けるために安心・安全な原料と徹底した品質管理を行っております~
      【★工場新設による新規募集★】【★自然素材を用いた医薬品や食品★】【★残業少★】【★自然豊かな北海道勤務★】
    • 正社員

    株式会社アクセライズ
    DM≪派遣型≫

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    治験・臨床試験で回収された臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工(DB化)し、データベースで管理する業務をご担当頂きます。

    【具体的には】
    ■CRFのデータ入力やシステム構築
    ■チェックしてミスがあった場合に治験依頼者やCRAへの伝達
    ■統計解析部門にデータベースを渡す

    会社特徴

    ★グローバルに活躍できるCRAを目指せるCRO/CSO・人材紹介事業も成長中★
    社名は「加速=アクセル(accel)」「成長・上昇=ライズ(rise)」二つの英単語による造語。「社員の成長を加速させる場でありたい」という創業時からの強い思い。
    【魅力】
    ★社員のキャリアアップを応援:同社の社員として働く最大のメリットは各企業に依存する事なく多くの新薬開発プロジェクト毎に参加出来る事。希望するキャリアの実現性が高い環境です。
    ★風通しの良い社風:企画や提案も直接上司に報告して即行動に移すことが可能。代表とのランチ面談なども頻繁に行われるなど風通しの良い環境。チームの目標を達成する為に全員でフォローし合うなどチームワークを重視。事業部間の垣根を超えた情報共有も多く、自己の業務だけでなく、お互いに奉仕し合い高め合える環境。
    ★英語教育:TOEIC受験サポートや、週3~4回英語のクラスあるなど、英語教育補助制度も充実。

    勤務地

    東京都内※派遣先製薬会社に準じます。
    大阪府内※派遣先製薬会社に準じます。

    担当アドバイザーのコメント
    ★残業少なく風通しの良い社風。★メンター兼マネージャーや代表とは頻繁にランチ面談などが行われ、希望キャリアの実現性が高いのが魅力。★将来的な転籍も可能。★英語教育も充実。
    • 正社員

    株式会社アクセライズ
    QC≪派遣型≫

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    派遣先にてQC業務をお任せ致します。

    【具体的には】
    ■CRAの実施した試験に対して、
     GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と照らして遵守の確認
    ■臨床開発に関わる各種文書の内容確認
    ■SOPの作成改定  等

    会社特徴

    ★グローバルに活躍できるCRAを目指せるCRO/CSO・人材紹介事業も成長中★
    社名は「加速=アクセル(accel)」「成長・上昇=ライズ(rise)」二つの英単語による造語。「社員の成長を加速させる場でありたい」という創業時からの強い思い。
    【魅力】
    ★社員のキャリアアップを応援:同社の社員として働く最大のメリットは各企業に依存する事なく多くの新薬開発プロジェクト毎に参加出来る事。希望するキャリアの実現性が高い環境です。
    ★風通しの良い社風:企画や提案も直接上司に報告して即行動に移すことが可能。代表とのランチ面談なども頻繁に行われるなど風通しの良い環境。チームの目標を達成する為に全員でフォローし合うなどチームワークを重視。事業部間の垣根を超えた情報共有も多く、自己の業務だけでなく、お互いに奉仕し合い高め合える環境。
    ★英語教育:TOEIC受験サポートや、週3~4回英語のクラスあるなど、英語教育補助制度も充実。

    勤務地

    東京都内※派遣先製薬会社に準じます。
    大阪府内※派遣先製薬会社に準じます。

    担当アドバイザーのコメント
    ★残業少なく風通しの良い社風。★メンター兼マネージャーや代表とは頻繁にランチ面談などが行われ、希望キャリアの実現性が高いのが魅力。★将来的な転籍も可能。★英語教育も充実。
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】データマネジメントリーダー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。
    -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    -必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案
    -臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整。
    -品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリード。
    -国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行。
    -データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供 等

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】統計スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【業務内容】
    ●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール
     する。
    ●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、
     サポートを行う。
    ●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ●ビジネス確保のために、営業スタッフと協力して、クライアントへプレ ゼン等を実施する。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当アドバイザーのコメント
    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
    • 外資系企業
    • 正社員

    パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸】シニアクオリティマネジャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■正式ポジション名:Senior Quality Manager, Process QM
    臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティーコンサルタントの役割を担っていただきます。
    SOP の作成や改訂をリードしながらクオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3 名のマネジメントもおこなっていただきます。
    ? プロセスの改善
    ? 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
    ? クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認。ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、
    パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認。
    ? 監査や査察の際のサポート
    ? クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
    ? プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
    ? 関係する規制やガイドラインの情報提供
    ? チームメンバーのマネジメント

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22アーバンエース三宮ビル9 階

    担当アドバイザーのコメント
    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
    • 外資系企業
    • 正社員

    アクセンチュア株式会社
    グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

    ■製薬会社向けBPOについて
    アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

    会社特徴

    世界で約44万人2,000人の従業員数を誇る世界最大規模のコンサルティングファーム
    戦略策定から実行まで、ワンストップでの包括的なソリューション提供
    =============================================================================
    【会社概要】
    『new applied now』という企業コンセプトを掲げ、世界中の様々な分野・産業に対し戦略、業務、ITなどのコンサルティングを提供。
    世界中の大手企業および政府機関と幅広く関係を築き上げるとともに、さまざまな規模の組織と協働。フォーチュン100社のうちの94社、同500社の80%以上の企業がクライアントとなっている。
    【組織風土改革『Project PRIDE』】
    ■ダイバーシティチャレンジ:女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。
    ■リクルーティングチャレンジ:急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。
    ■ワークスタイルチャレンジ:より短い時間で高品質の価値を生み出す働き方を実現させる。
    (実績:残業月45時間以上の社員割合は1.5%、男性の育児休暇取得率10%、社員全体の離職率6.2%)
    ※様々なキャリアパス(エンジニア→コンサルタント、技術者スペシャリスト)を、社内キャリアカウンセラーと考え、プロジェクトアサイン、キャリアUPしていきます。

    勤務地

    東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ14階
    大阪府大阪市北区中之島2-2-2大阪中之島ビル

    担当アドバイザーのコメント
    日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。東京と大阪の両方で募集しております。
    • 外資系企業
    • 正社員

    武田テバファーマ株式会社
    大阪GQP QualityAnalyst【大阪or滋賀】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    滋賀県
    • 英語
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■職務内容
    【武田テバ薬品株式会社 所属】LLP関連業務を担っていただきます。

    *逸脱・工程異常の処理業務
    *変更管理の管理業務
    *社外品質情報対応業務
    *監査対応業務
    *取決め契約等の対応業務

    ※Gx関連業務の希望がある場合は、ご相談に乗ります

    会社特徴

    世界でもトップクラスの売り上げを誇る、ジェネリック医薬品メーカーの日本法人と、国内医薬品売上トップの武田薬品工業株式会社との合弁会社です。

    長期収載品とジェネリック医薬品を組み合わせ、オフ・パテント・ドラッグ(OPD:特許が満了した医薬品)という分野を開拓する、今までにない会社を創ろうとしています。

    日本における武田薬品の企業ブランドや強固な流通網と、テバの開発、製造から提供までの仕組み、世界規模の販売力や事業基盤、研究開発に関する専門知識とを融合させることにより、多くの方の健康的な生活に貢献するビジネスを推進していきます。

    【福利厚生についての特記(住宅補助関連等)】
    ◇入社にあたり、転居を伴う場合の補助:借り上げ社宅制度、転居費用補助、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)など有り
    ◇借り上げ社宅の提供の対象者:勤務地までの通勤時間が2時間以上の方を対象に提供
    ◇帰省旅費に関して:往復分の実費を毎週支給致します。

    勤務地

    滋賀県甲賀市甲賀町大原市場3番地【甲賀工場】
    大阪府大阪市中央区道修町【大阪北浜オフィス】

    担当アドバイザーのコメント
    【グローバルの中でのTEVA】◆ジェネリックメーカー世界№1 ◆総合医薬品企業として世界トップ15位以内 
    ◆売上183億USドル ◆海外拠点60ヶ国◇120ヶ国以上にわたる市場での販売 ◆製剤錠数710億錠以上 ◆従業員役46,000人
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員

    中外製薬株式会社
    臨床開発機能における治験薬管理担当者

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理
    ■IxRS等を用いた治験薬配送、保管管理
    ■治験薬のラベル作成
    ■治験薬に関するロシュおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議

    【募集背景】
    自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでおり、
    多くの臨床試験を実施している。
    今後、さらなるパイプライン増加に伴い、臨床試験数の大幅増が見込まれており、
    治験薬準備および管理にあたりロシュメンバーや社内治験薬関連機能とコミュニケーションがとれる人財を増員する必要がある。
    即戦力として治験薬管理を担当できる人財を募集。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員

    中外製薬株式会社
    臨床開発における統計解析担当者

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言
    ■臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
    ■海外カウンターパートとのコミュニケーション
    ■規制当局との対面助言・申請・審査対応

    【募集背景】
    ロシュグループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには,統計的側面からの臨床開発計画の立案から市販後を含む臨床試験のデザイン策定,統計解析計画書の立案及び申請審査業務等を中心に医薬品開発に関わる深い議論を行うことができる人財を増員する必要がある。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員

    中外製薬株式会社
    臨床開発における統計プログラミング担当者

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
    ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
    ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
    ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
    ■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
    【募集背景】
    革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員

    中外製薬株式会社
    CMC開発研究/データサイエンティスト

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    CMC領域における戦略達成の加速に向けた
    ■社内ニーズ・課題の把握と、データサイエンスに基づく解決策の提供
    ■社外(外部研究者/ITベンダー)との協業、当社プロジェクトへの適用
    ■人財育成プログラムの構築・適用

    【募集背景】
    今後の当社開発戦略の達成に向けた開発データ解析、AI技術の適用、社内人財育成(AI・データサイエンス)、社外ネットワーク構築を実現するため。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。

    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都北区浮間5-5-1:浮間事業所

    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (治験)データ・マネージャー【東京・大阪】

    年収
    352万円~632万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    仕事内容

    Data Operationのチームリードとして、DTL(Data Team Lead)、LDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションととり、業務を進めます。
    【具体的には】
    ■システムバリデーションスケジュール管理
    ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
    ■システムバリデーションのためのテストプラン作成
    ■Data Management Plan作成・レビュー
    ■データクリーニングスケジュール管理
    ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
    ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
    ■SAEデータ照合
    ■検討会資料作成
    ■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
    ■システムマイグレーション時のバリデーションの管理
    ■データベースロックに伴う業務
    ■リスクを把握し、Line manager/DTL への報告と共に問題発生時解決のリード

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当アドバイザーのコメント
    インド等他国との協業を含め、グローバルネットワークを駆使したデータマネジメントのポジションです。
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (治験)データ・チーム・リード【東京・大阪】

    年収
    800万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    • 年収900万円以上
    • 年収1000万円以上
    仕事内容

    治験DM案件におけるプロジェクトマネジメントを担当する。

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ■プロジェクトの受託内容に応じてPMDA書面調査に対応する。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当アドバイザーのコメント
    インド等他国との協業を含め、グローバルネットワークを駆使したデータマネジメントのポジションです。
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    SASプログラマー【東京】

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    統計解析部門にてプログラミングをご担当いただきます。

    【具体的には】
    ■解析プログラム仕様書の作成
    ■解析報告書の作成

    【クインタイルズ統計解析部門の特徴】
    ◆世界NO.1のグローバルCROでの勤務(日本のCRO市場の30%はクインタイルズの受注シェアです)
    ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当アドバイザーのコメント
    世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
    • 外資系企業
    • 正社員

    IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 年収400万円以上
    • 年収500万円以上
    • 年収600万円以上
    • 年収700万円以上
    • 年収800万円以上
    仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。

    【具体的には】
    ■解析計画書の作成
    ■解析プログラム仕様書の作成
    ■総括報告書帳票の作成
    ■解析報告書の作成

    【クインタイルズ統計解析部門の特徴】
    ◆世界NO.1のグローバルCROでの勤務(日本のCRO市場の30%はクインタイルズの受注シェアです)
    ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当アドバイザーのコメント
    世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。

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