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品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人85件中 1~20件を表示

  • 協和発酵キリン株式会社
    医薬品開発の統計解析業務

    年収
    645万円~1040万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験計画の立案・解析・報告
    ■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    ■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
    ■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
    ■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
    ■所属:研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 統計解析グループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】統計解析プログラマー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    統計解析プログラマーとして下記の業務をお任せします。
    ■CDISC標準に準拠した臨床試験データおよび統計解析関連資料の作成に関する業務(解析結果の帳票作成、ADaMデータセット作成、ADRG、ARM)
    ■規制当局からの照会事項対応
    ■申請時電子データ提出に関する業務(PMDA相談資料作成およびPMDA相談対応)
    ■CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
    ■CRO及びベンダーとの交渉、管理
    ■リアルワールドデータや大規模データベースのデータハンドリングに関する業務

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】データマネジャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    データマネージャーとして下記の業務をお任せします。
    ■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
    ■EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
    ■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
    ■データクリーニング、コーディング
    ■データマネジメントCROの業務管理
    ■リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
    ■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】クオリティアシュアランス ※主席部員または課長代理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    以下、信頼性保証業務をお任せします(備考に部門解説あり)
    ■品質(リスク)マネジメント
    ■タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画・実施・管理を行う。
    ■社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
    ■PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
    ■関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
    ■他社によるPV監査の対応と指揮
    ■社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
    ■監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
    ■各業務を通じた関係者への教育

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • イーピーエス株式会社
    東京 データマネジメント(EDC構築経験者)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■EDC構築業務
    ★データの管理を行うデータマネジメント担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じデータマネジメント内で別職種へのキャリアパスもあります。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ★データの管理を行うDM担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じ組織内で別職種へのキャリアパスもあります★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさもNO.1を目指す
  • イーピーエス株式会社
    東京 データマネジメント(経験者)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★
    同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。
    【具体的な仕事内容】
    ①各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務
    ②データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
    ③医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務
    ④データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務
    ⑤医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務
    ⑥症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ★CROにで実績NO.1の同社でのキャリアアップを目指しませんか?★管理職候補となれる優秀な方を積極的に募集中。★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • イーピーエス株式会社
    東京 臨床統計解析(経験者)

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • シミック株式会社
    【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■クライアント・社内他部署との交渉
    ■派遣社員管理、スケジュール管理
    ■チェックリスト作成
    ■集計を伴うデータのチェック
    ■電子化するためのデータベースの準備 等
    (※データ入力は派遣社員が行います。)
    【就業スタイル】
    PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【大阪】統計解析

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】
    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    統計解析【大阪】★経験者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析
    ■統計解析報告書、研究会資料の作成など
    【EPSの強み】
    ・アジアスタディに対応可能
    ・癌/CNSでの実績TOP
    ・臨床開発を企画段階から受注可能
    ・チームプレーを重視する風土
    ・『質の高い仕事』を追求する風土
    【募集背景】
    ・組織の強化と活性化
    ・マネジメントを目的とした増員

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当者のコメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • シミック株式会社
    データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をお任せします。
    【DM業務内容詳細】
    ・クライアント/社内他部署との交渉
    ・派遣社員管理、スケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備等。
     ※データ入力は派遣社員が行います。
    【シミック社のDMに関して】
    ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅しております。東西で100件以上のプロジェクトが進捗中。
    ■シミックでは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    ★リーダーを目指して頂きたいと考えています!
  • シミック株式会社
    統計解析【東京】【経験者】

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★
    【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。
    【具体的には】
    ■臨床試験データの統計解析
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
    【部署構成】約70名
    【魅力】
    ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業!
    ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です!

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • イーピーエス株式会社
    データマネジメント【大阪】★経験者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的
     観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に
     耐えうる電子データを作成する業務。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当者のコメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • 社名非公開(システムインテグレーター)
    データサイエンティスト (製薬企業向け)

    年収
    500万円~950万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    製薬企業向けデータ解析業務(臨床・RWD 等)を担当頂きます。
    健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。
    【業務内容】
    ①リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
    ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務
    ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む

  • 仕事内容

    品質保証(QA)部門の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■品質保証の自己点検責任者の業務
    ・顧客監査
    ・内部監査
    ・ベンダー監査
    ・サプライヤの監査など。
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 仕事内容

    品質管理(QC)部門の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■BioAssay試験、環境試験、微生物系試験など
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 仕事内容

    ◆自社CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
    ◆CRCのプロセス管理(同社ではオリジナルの指摘事項確認シートが運用されており、それに基づき管理いただきます)
    ◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
    ◆逸脱への対策、予防措置の検討 等
    【出張】CRCに同行するケースもあり、月1/3程度の関西エリア内での日帰り出張は発生するケースがありますが近場で宿泊を伴うものはほぼなく、時間もある程度調整することが可能です。
    【残業】本ポジションに関しては残業はほとんどございません。
    【時短勤務の可否】入社時より時短勤務に関しては相談可能です。なお、現在このポジションを担われている方も時短勤務をされている方です。

  • 株式会社村田製作所
    計算科学技術をベースとした新規技術の研究開発

    年収
    年収非公開
    勤務地
    滋賀県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■携わる商品
    電子部品やエネルギーデバイス
    ■職務内容
    計算科学技術やデータ科学技術を駆使した新規材料探索や現象解明
    ■この仕事の面白さ・魅力
    従来の実験科学主導の研究開発に理論計算やデータ科学を導入する新たな研究開発スタイルへの変革を志向できる

    会社特徴

    ★ムラタしか作れない製品も多数!セラミックス技術を核に
                     グローバルに製品を供給する電子部品メーカー★
    ■あらゆる要素技術のノウハウを自社内に蓄積する独自の一貫生産体制の下で、製品開発を行なっております。総売上高の40%近くが新製品であり時代の最先端を行くムラタのものづくりを支えております。
    ■ヨーロッパ、アジアなど世界各国に拠点があり、90%超が海外市場での売上げです。また、パソコン、家電製品、自動車、携帯電話やロボットなど、あらゆる業種でムラタの電子部品は使われており、世界市場において圧倒的なシェアを誇っています。
    ■自己資本比率は約70%と非常に安定した財務基盤を持つ優良企業です。
    ■全従業員のうち約30%(管理職も同様)がキャリア入社者です。キャリア入社者の方も大学・大学院の卒業年度をもとに、原則として各卒業年度毎に採用した新入社員と同等に格付されます。そのためキャリア入社者が不利になるようなことはありません。
    ■自己都合退職率は2%弱程度と定着率は非常に高く、長く継続的にキャリアを積む事が出来る働きやすい環境です。

    勤務地

    滋賀県野洲

    担当者のコメント

    ★ムラタしか作れない製品も多数! セラミックス技術を核にグローバルに製品を供給する電子部品メーカー!
  • ACメディカル株式会社
    統計解析職【東京】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★EPSグループの安定基盤の下、統計解析としてご活躍頂きます★
    同社はこれまでIT系企業が親会社でしたが、CROのパイオニアであるイーピーエスとの経営統合により同社の強みを更に高められることが予測されます。こうした中で統計解析の実務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
    ■統計解析計画書の作成
    ■手順書の作成
    ■報告書の作成など
    ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。
    【勤務地】
    ACメディカル東京本社、大阪支店、または顧客先

    会社特徴

    【特徴】
    ★EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長しているCROです。
    ★同社は、これまで培ってきた豊富な経験と広範な知識、そして優れたスキルを持つCROのプロフェッショナル集団として、迅速かつ高品質なサービスの提供をモットーとし、治験の実施から製造販売承認後の調査までをトータルにサポートしています。
    ★大手製薬会社や外資系企業との強固なパートナーシップを構築し大きな信頼を得ています。
    【魅力】
    ★有給消化率は全社で70%を上回ります。仕事の状況によりますが「休暇を取れるときに取る」考えで、ワーク・ライフ・バランスを保って働くことが出来ます。
    ★育休・産休制度:制度・実績が共にございます。モニターのサポートとして時短勤務で復帰し、ご本人の希望で今年より安全性情報部署へ異動される等の例がございます。
    ★今年移転したばかりの綺麗で明るいオフィスで働くことが出来ます。ワンフロア650坪の広々とした開放的なオフィスで、集中して業務に取り組むことが出来ます。社内のフリースペースはMTG兼ランチスペースとなっており、申請すれば懇親会等での利用も可能です。オフィスグリコや冷蔵庫・レンジも完備されています。

    勤務地

    東京都中央区晴海二丁目5番24号 晴海センタービル4階

    担当者のコメント

    大手EPSグループとの経営統合により更なる成長が期待されるCROです!
  • ACメディカル株式会社
    データマネジメント ※経験者【東京】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★東証一部EPSグループのデータ部門に強みを持つCROにてDMとして活躍です★
    同社はこれまでIT系企業が親会社でしたが、CROのパイオニアであるイーピーエスとの経営統合により同社の強みを更に高められることが予測されます。特に同社はEDCのライセンスを4つ保有するなどDM強みを持っています。こうした中で臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的にご担当頂きます。
    【具体的には…】
    ■臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
    ■症例報告書の設計
    ■症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
    ■症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等

    会社特徴

    【特徴】
    ★EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長しているCROです。
    ★同社は、これまで培ってきた豊富な経験と広範な知識、そして優れたスキルを持つCROのプロフェッショナル集団として、迅速かつ高品質なサービスの提供をモットーとし、治験の実施から製造販売承認後の調査までをトータルにサポートしています。
    ★大手製薬会社や外資系企業との強固なパートナーシップを構築し大きな信頼を得ています。
    【魅力】
    ★有給消化率は全社で70%を上回ります。仕事の状況によりますが「休暇を取れるときに取る」考えで、ワーク・ライフ・バランスを保って働くことが出来ます。
    ★育休・産休制度:制度・実績が共にございます。モニターのサポートとして時短勤務で復帰し、ご本人の希望で今年より安全性情報部署へ異動される等の例がございます。
    ★今年移転したばかりの綺麗で明るいオフィスで働くことが出来ます。ワンフロア650坪の広々とした開放的なオフィスで、集中して業務に取り組むことが出来ます。社内のフリースペースはMTG兼ランチスペースとなっており、申請すれば懇親会等での利用も可能です。オフィスグリコや冷蔵庫・レンジも完備されています。

    勤務地

    東京都中央区晴海二丁目5番24号 晴海センタービル4階

    担当者のコメント

    ★競争が激化するCRO業界において、EDCやデータ処理などIT分野をバックに今後の成長が期待される企業です★
          有給消化率は全社で70%。働きやすい環境で、DMとしてしっかりとご経験を積むことが出来ます!

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