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受託型 統計解析(SASプログラマー)【大阪】株式会社アスパークメディカル
株式会社アスパークメディカル
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医薬品申請のための帳票作成(SAS)■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
大阪府
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.05.15
株式会社アスパークメディカル
医薬品申請のための帳票作成(SAS)■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
大阪府
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.05.15
医薬品メーカー
【職務内容】臨床試験の統計解析プログラミング関連業務・国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務(SDTM/ADaM/解析資料)及びCDISC関連資料の作成(外部委託時は委託者としての管理及び意思決定を含む)・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの作成及び規制当局からの問い合わせ対応・統計プログラミング業務の信頼性を担保した業務プロセスの改善提案及び改善活動*本職種は、部下を持たない専門職を想定【得られるスキル】臨床統計プログラミングに関する技術力及びの各規制当局の要件を満たす業務遂行力【募集背景】医薬品のグローバル同時申請を実施するためには、各規制当局の要件を満たす解析結果及び申請電子データの効率的な作成が求められます。そのために、各規制当局の要件を理解した上で、内製または外部委託の両方において,信頼性が担保されたこれらの解析成果物を作成する必要があります。今回,これらを達成する効率的な業務プロセスの改善活動を実施するとともに,構築された業務プロセスを遵守して臨床試験の統計解析プログラミング関連業務を実施できる人材を募集します。
630万円~1050万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.07.26
医薬品メーカー
【職務内容】・データサイエンスに関する企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備・社内におけるデータリテラシー向上とコア人材育成のための教育企画・推進【募集背景】同社は2030年に成し遂げたいビジョンとして、「新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創り出す」ことを掲げています.ビジョンを達成するためにはデータ駆動型でヘルスケア戦略を立案,遂行するコアとなるデータサイエンスの高度専門人材の増員が不可欠であるため経験者の募集を致します.【得られるスキル】・サイエンススキル、データサイエンスチームのマネジメント/リーダーシップスキル・データサイエンティストとしての高度専門性,及びプログラミング/ITスキル・データに基づくヘルスケア戦略の企画,遂行能力,及び当局対応能力・海外含む関連会社・共同研究会社との協業によるコミュニケーション能力
800万円~※経験に応ず
データサイエンティスト・データ分析
更新日 2024.07.23
CRO・SMO
【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務(SASプログラミング)
400万円~700万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.28
CRO・SMO
PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
500万円~700万円※経験に応ず
製造販売後調査
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
■データマネジメント業務■施設契約サポート業務■プロジェクト運営業務(依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。)■システム構築・運用業務(使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。)
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.05.24
CRO・SMO
【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理・タイムラインやシステム構築の提案・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
800万円~1100万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.28
CRO・SMO
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.05.24
CRO・SMO
外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的に・・】■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント(DM)】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) など
年収非公開
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.05.15
CRO・SMO
統計解析プロジェクトのリーダーとしてご活躍いただくポジションです業務内容■統計解析プロジェクトにおいて、統計家やプログラマーの リード、予算、リソースの管理■Phase I-IV、及びPMS の統計解析業務を担当■顧客との折衝■各種仕様書類の作成、及び成果物の品質管理■Associate、Junior レベルのプログラマーのサポート■海外の統計家、プログラマー等とのコラボレーション■社内ツールの開発、メンテナンス
600万円~1000万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.07.03
医薬品メーカー
【職務内容】データ解析業務を、品質と透明性を担保した上で効率的に実施するために、データ解析基盤整備及び解析プロセス整備に関するプロジェクトの責任者として、各種施策の推進を実施・統括する。加えて、コンピュータサイエンス分野における先進技術を駆使し、サイエンスに基づく企業活動を推進するための各種施策を提案・実施する。・高品質で効率的なデータ利活用を推進するためのデータ解析基盤及び解析プロセスの整備・データ解析基盤のシステムアーキテクチャ設計やシステムの導入及び管理・コンピュータサイエンス技術を活用した企業活動に有用な各種施策の企画・推進・社内外の大規模データの管理運用、及びその活用検証【募集背景】データサイエンス部では、データサイエンス戦略の内容と進捗状況、さらには時代に合わせて、データ解析基盤環境を変化させていきました.これからは、この環境下で高度化するデータサイエンス・コンピュータサイエンス活動を、品質及び透明性を担保した上で効率的に実施することが重要になります。そこで、今回はデータ倫理に基づく解析環境の整備を推進し、かつその環境下で、高度なコンピュータサイエンス活動を推進するための中核人材として活躍いただける方を募集します。【得られるスキル】・ヘルスケア領域におけるデータ解析基盤整備に関する企画、遂行力・データ倫理やMLOpsなどの概念を、コンピュータサイエンスの側面から実現するためのスキル
800万円~※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.07.04
医薬品メーカー
【職務内容】・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備・社内におけるデータリテラシーとデータサイエンスの教育企画・推進【魅力/得られるスキル】・データサイエンティストとしての専門性,及びプログラミング/ITスキル・データに基づくヘルスケア戦略の企画,遂行能力,及び当局対応能力・海外含む関連会社・共同研究会社との協業によるコミュニケーション能力【募集背景】同社は2030年に成し遂げたいビジョンとして、「新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創り出す」ことを掲げています.ビジョンを達成するためにはデータ駆動型でヘルスケア戦略を立案,遂行するデータサイエンス人材の増員が不可欠であるため経験者の募集を致します.
800万円~※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.07.03
CRO・SMO
【期待する役割】主にデータマネジメント部門で使用するデータベース【EDC(Electronic Data Capture)、CDMS(Clinical Data Management System)】の構築・保守や、データサイエンス事業本部の業務効率化を推進するツール開発などのエンジニアとして活躍いただきます。【職務内容】・EDC(Electronic Data Capture)の構築・保守(Rave、CRScube、Viedocなど)・CDMS(Clinical Data Management System)の構築・保守(自社システム)・業務効率化RPAツール開発(例:EDC・CDMSの画面操作の自動処理化、その他事務処理の自動化など)・CSV(Computerized System Validation)の実施・上記以外の社内外システム開発業務(Web系システムなどのスクラッチによる開発【※使用言語:C#、PHPなど】)・社内外のデータベース(Oracle)、サーバ、ネットワーク構築・保守【魅力】将来的なキャリアビジョン・『SID部門マネージャー』 SID部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。・ 『SIDスペシャリスト』 システムエンジニアのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード
420万円~800万円
ネット系プログラマ・システムエンジニア
更新日 2024.05.20
CRO・SMO
■臨床試験データの統計解析業務全般【具体的には】■統計解析臨床試験デザインの設計■臨床試験データの集計・解析■解析結果・報告書レビュー
400万円~600万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.06.06
CRO・SMO
【具体的には】■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
550万円~800万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.28
CRO・SMO
臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。【具体的には】Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。・データ管理計画の作成やレビュー・データクリーニングのスケジュール管理・編集チェックやリストチェックを用いたデータクリーニングの実施・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ、書き込みの作成・コーディング・SAEデータや外部データの照合・施設基準値の入力や更新・QC・データベースロックに伴う業務 他★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。<キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等>・システム的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。・入社直後は、OJT一貫プロジェクトをご経験頂きます。・産休、育休、時短勤務をサポートしています。・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。・充実した英語トレーニング・サポート会社負担でグローバル英語プログラムを受講でき、4技能をばすことが可能です自己学習に最適な英語コミュニケーションのヒントや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています。※働きやすい環境づくりへの取り組みとして「フレキシブルスタイルワーク」・働く場所はオフィスに限定せず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」となります。 ・適切な任務時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に考え、コアタイムは設けません。<アピールポイント>・グローバルレベルで標準化された手順の間、業務を実施することで、個人や国に依存せずに同じ品質を維持・提供しています。 EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、データクリーニングなどを経験するチャンスがあります。
400万円~600万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.28
CRO・SMO
リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。<担当業務>リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務■クライアント・社内他部署との調整■派遣社員の指導、管理 他
400万円~500万円※経験に応ず
臨床開発DM・統計解析
更新日 2024.03.28
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