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大阪府の品質管理(QC)・データマネジメント・統計解説の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する大阪府の品質管理(QC)・データマネジメント・統計解説の求人情報。
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キャリアアドバイザー 大谷

公開中の求人25件中 1~20件を表示

  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】クオリティアシュアランス ※主席部員または課長代理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    以下、信頼性保証業務をお任せします(備考に部門解説あり)
    ■品質(リスク)マネジメント
    ■タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画・実施・管理を行う。
    ■社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
    ■PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
    ■関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
    ■他社によるPV監査の対応と指揮
    ■社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
    ■監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
    ■各業務を通じた関係者への教育

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • シミック株式会社
    【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■クライアント・社内他部署との交渉
    ■派遣社員管理、スケジュール管理
    ■チェックリスト作成
    ■集計を伴うデータのチェック
    ■電子化するためのデータベースの準備 等
    (※データ入力は派遣社員が行います。)
    【就業スタイル】
    PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【大阪】統計解析

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】
    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    データマネジメント【大阪】★経験者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的
     観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に
     耐えうる電子データを作成する業務。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当者のコメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • イーピーエス株式会社
    統計解析【大阪】★経験者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析
    ■統計解析報告書、研究会資料の作成など
    【EPSの強み】
    ・アジアスタディに対応可能
    ・癌/CNSでの実績TOP
    ・臨床開発を企画段階から受注可能
    ・チームプレーを重視する風土
    ・『質の高い仕事』を追求する風土
    【募集背景】
    ・組織の強化と活性化
    ・マネジメントを目的とした増員

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当者のコメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • 仕事内容

    ◆自社CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
    ◆CRCのプロセス管理(同社ではオリジナルの指摘事項確認シートが運用されており、それに基づき管理いただきます)
    ◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
    ◆逸脱への対策、予防措置の検討 等
    【出張】CRCに同行するケースもあり、月1/3程度の関西エリア内での日帰り出張は発生するケースがありますが近場で宿泊を伴うものはほぼなく、時間もある程度調整することが可能です。
    【残業】本ポジションに関しては残業はほとんどございません。
    【時短勤務の可否】入社時より時短勤務に関しては相談可能です。なお、現在このポジションを担われている方も時短勤務をされている方です。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【大阪】臨床開発QC業務 ※経験者

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■医薬品の臨床開発QC業務担当

    モニターの実施した臨床試験(治験)に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的、科学的な質の確保・向上を図ります。(モニタリング報告書、GCP必須文書等のQC業務など)

  • パーソルテンプスタッフ株式会社
    臨床開発職(PV・CRA・QC・DM)【東京・大阪】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。
    ・PV
    ・QC
    ・開発/モニターアシスタント
    ・メディカルライティング
    ・薬事
    ・DM
    ・PMS
    ・CRA
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

    会社特徴

    ★6年連続人材ビジネス業績ランキング第1位★
    ■パーソルテンプスタッフは、1973年設立以降、「雇用の創造・人々の成長・社会貢献」という企業理念のもと雇用の創造を通じて人々の成長を支援し、社会に貢献しています。42年たった現在でも、業界のリーディングカンパニーとして人材・仕事に関するあらゆるソリューションを提供し、国内外の「人と企業」を結んでいます。
    ■パーソルグループは日本全国ネットワークとグローバルネットワークを持つ「業界最大級のビジネススケール」総合人材サービス企業としての「豊富なサービスメニュー」、企業にとって最良のビジネスパートナーである「サービス品質へのこだわり」を強みとし、人材派遣、人材紹介を中心に、“人”と“仕事”に関するソリューションを提供しています。主な事業は、「派遣・BPO」「ITO」「エンジニアリング」「リクルーティング」の4つに分類されます。中でも同社パーソルテンプスタッフは、「派遣・BPO」領域を先導する立ち位置となります。
    ■国内432ヵ所、海外174拠点で人材サービスを提供。パーソルグループは、日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材・サービスを タイムリーに提供しています。アジア地域を中心に、海外でも人材サービスを提供しています。
    ■男女問わず、お子様の有無に関わらず、働きやすい環境を作ることに積極的に取り組んでいます。女性社員比率も高く、育休復帰率は95%を誇ります。

    勤務地

    東京都派遣先による
    大阪府派遣先による

    担当者のコメント

    様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (治験)データマネジメント・プログラマー【東京・大阪】

    年収
    480万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■ Raveを用いeCRF構築およびエデットチェックを作成しテストを実施する。
    ■ RaveでのCDMS構築にあたりデータマネジメントチームメンバーと共にSponsor要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行う。
    ■ データマネジメントチームメンバーが作成したeCRF仕様書およびエデットチェック仕様書をレビューする。
    ■ 社外/社内他部門へのデータ転送の仕様書を作成する。
    ■ データマネジメントチームメンバーとの定期的なミーティングを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■ SASを用いて、Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングをし、テストを実施する。
    ■ 試験実施において、技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■ プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する。また問題発生時、チームメンバと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    インド等他国との協業を含め、グローバルネットワークを駆使したデータマネジメントのポジションです。
  • 株式会社アールピーエム
    【大阪】統計解析

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般
    【具体的には】
    ■統計解析臨床試験デザインの設計
    ■臨床試験データの集計・解析
    ■解析結果・報告書レビュー
    求人おススメポイント
    ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。
    ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。
     コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中
    *受託型・派遣型案件があります。

    会社特徴

    派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
    ■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
    ■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。
    【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
    【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
    【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
    【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
    【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
    【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
    【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成

    勤務地

    大阪府大阪市北区芝田1-14-8梅田北プレイス2F

    担当者のコメント

    働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
  • インクロムCRO株式会社
    統計解析/スタッフ~リーダークラス【大阪】

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    仕事内容

    【業務内容】
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
    臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
    受注している案件としてはPhase1が5割でPhase3の案件も手掛けております。
    ■統計解析計画書の作成
    ■手順書の作成
    ■報告書の作成など
    ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。

    会社特徴

    ◆◇インクロムグループではSMOとして、提携医療機関サポートをしています!◇◆
       ◆◇インクロムCROは、グループ内でのCRO業務サポートを行っています!◇◆
    【会社概要】
    ◆インクロムグループ企業:インクロム株式会社、インクロムCRO株式会社。
    ◇同社は2000年にラビトン研究所CRO事業部として設立され、製薬会社等からの依頼を受け、治験や臨床研究のサポート業務を行っております。2010年に新会社インクロムCRO株式会社を設立し、ラビトン研究所CRO事業部の業務を継承しております。
    ◆グループ会社のインクロム株式会社は、大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニックなど国内3か所に提携医療機関を有し、インクロムグループにて第Ⅰ相試験や臨床研究のワンストップサービスを提供しております。
    ◇担当する治験は新薬から後発薬品まで幅広い治験の業務を行っております。
    【社風について】
    ◆非常にアットホームな職場です。少数精鋭で助け合いながら仕事をしています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪 6F

    担当者のコメント

    ◆◇関西の老舗CROです!
    ◆◇アットホームな雰囲気で、のびのびとお仕事をして頂けます!
  • インクロムCRO株式会社
    統計解析/管理職候補【大阪】

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    仕事内容

    【業務内容】
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
    臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
    受注している案件としてはPhase1が5割でPhase3の案件も手掛けております。
    ■統計解析計画書の作成
    ■手順書の作成
    ■報告書の作成など
    ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。

    会社特徴

    ◆◇インクロムグループではSMOとして、提携医療機関サポートをしています!◇◆
       ◆◇インクロムCROは、グループ内でのCRO業務サポートを行っています!◇◆
    【会社概要】
    ◆インクロムグループ企業:インクロム株式会社、インクロムCRO株式会社。
    ◇同社は2000年にラビトン研究所CRO事業部として設立され、製薬会社等からの依頼を受け、治験や臨床研究のサポート業務を行っております。2010年に新会社インクロムCRO株式会社を設立し、ラビトン研究所CRO事業部の業務を継承しております。
    ◆グループ会社のインクロム株式会社は、大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニックなど国内3か所に提携医療機関を有し、インクロムグループにて第Ⅰ相試験や臨床研究のワンストップサービスを提供しております。
    ◇担当する治験は新薬から後発薬品まで幅広い治験の業務を行っております。
    【社風について】
    ◆非常にアットホームな職場です。少数精鋭で助け合いながら仕事をしています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪 6F

    担当者のコメント

    ◆◇関西の老舗CROです!
    ◆◇アットホームな雰囲気で、のびのびとお仕事をして頂けます!
  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発QC業務担当

    モニターの実施した臨床試験(治験)に対し、GCP、実施計画書、薬事法、SOP等と照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的、科学的な質の確保・向上を図ります。(モニタリング報告書、GCP必須文書等のQC業務など)

  • 仕事内容

    グローバル信頼性保証企画推進担当として、実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。
     ■全社戦略に沿った本部戦略の立案・ローリング業務
     ■マネジメントレビュー/品質目標設定の遂行及びシステム改善業務
     ■グローバル会議の推進・運営
     ■ITシステム(文書管理システム)のマネジメント
     ■グローバルでのプロジェクトへの参画

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床試験立上げスタッフ

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
    ■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
    ■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
    ■モニターや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
    ■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
    ■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
    ■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

  • 株式会社インテリム
    【大阪】データマネジメント(グローバル) ※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■グローバル臨床開発におけるデータマネジメント業務
    -グローバル臨床チームとの連携
    -計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成、EDCなど臨床試験ツール構築管理
    -データマネジメントシステムの検証
    -症例データのチェック
    -症例等の解析検討のための集計・図表作成
    -SAEデータ照合
    -データベースロックに伴う業務  等

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
    ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。
    ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。
    ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。
    ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
    ◎2017年6月より、在宅制度も導入。
    《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    勤務地

    大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階

    担当者のコメント

    国内の独立系CRO最大手!★フルサービスでの受注が多いのでメーカーに近い仕事が可能
    ★定着率が非常に高くワークライフバランスを重視した環境
  • 仕事内容

    【職務内容】
    ■同社にて臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案
    ■統計解析計画書の作成および解析資料作成
    ■グローバル開発品の統計解析
    (海外複数拠点および海外共同開発先との連携)

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】データマネジメントリーダー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。
    -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    -必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案
    -臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整。
    -品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリード。
    -国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行。
    -データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供 等

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】統計スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【業務内容】
    ●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール
     する。
    ●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、
     サポートを行う。
    ●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ●ビジネス確保のために、営業スタッフと協力して、クライアントへプレ ゼン等を実施する。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • EPクルーズ株式会社
    【大阪】DM(臨床研究/医師主導治験)※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <データセンター業務>
    ◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
    ◆研究事務局サポート
    ◆ヘルプデスク
    ◆セントラルモニタリング
    ◆データ集計(研究会資料、症例検討会資料)
    ◆システム開発

    会社特徴

    ★EPSホールディングス株式会社(東証一部上場) 100%★
    平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。
    EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業(臨床研究を支援する事業)セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。
    同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区高麗橋四丁目1番1号興銀ビル2階

    担当者のコメント

    ★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。
    ★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。

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