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大阪府の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する大阪府の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人20件中 1~20件を表示

  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】注射剤製造プロセスの環境モニタリング工程管理者

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。
    ■注射剤製造プロセスの品質管理業務
    ・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
    ・製剤の工程管理業務(分析)
    ・試験法および手順書の制定
    ・分析機器・設備のクオリフィケーション
     ⇒ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理
      (判定・原因究明など)を行っていただく業務です。
    【募集部門の紹介:微生物試験グループ】
    「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】注射剤のQC微生物試験者

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    無菌注射製剤の品質管理業務および新規導入製品の品質管理業務
    ・技術移管および分析法バリデーション
    ・分析機器・設備のクオリフィケーション
    ・試験法および手順書の制定
    ・無菌製剤の品質管理試験業務(微生物試験)
    【部門の紹介】
    大阪工場の微生物試験G:約20名の部署(女性が多いです。)
    募集背景は、リュープリン製剤(無菌注射剤)の新棟プロジェクトも進んでおり、
    今後増える試験業務に必要な人員の増員です。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    日本発で世界に挑むフェーズです。処遇面や福利厚生は日系製薬メーカー最大手であり非常に充実しており、ビジネスパーソンとしての成長機会にも恵まれた環境です。
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】製品保証担当

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をお任せします。
    具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。
    【募集組織について】
    大阪製薬品質部 製品保証グループ(8名の組織)
    大阪工場における医薬品(注射剤)の製造および試験検査を管理・監督し、
    製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。
    大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。
    【募集背景】
    品質保証体制を強化するための増員採用
    これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪工場】注射剤製造プロダクションサポート担当者

    年収
    350万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。
    ・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります)
    ・変更や逸脱などの管理
    ・製造部内の教育訓練
    ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理
    ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務
    ・技術検討、調査、バリデーション
    【募集組織について】
    大阪工場 製造部 プロダクションサポートグループ
    大阪工場では武田薬品工業の主力製剤であるリュープリンの製造を行っております。
    募集組織となるプロダクションサポートグループは大阪工場内で
    製造グループの技術面のサポートや工程管理を担当しております。
    【採用背景】増産体制を強化するための増員採用

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(大阪工場)

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 株式会社I-ne
    品質保証(リーダー候補)【大阪】

    年収
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    自社商品の品質向上を目的として、品質保証課にて品質管理業務、クレーム対応業務、委託先管理業務をお任せします。
    【具体的には…】
    ■マネジメント業務
    ■社内品質基準設定、品質基準確認
    ■商品開発時の企画品質適合性の確認
    ■委託先の監査及び製造立会い
    ■品質クレーム、トラブル対応
    ■化粧品製造販売業の維持管理
    【提案例】
    ■新しい商材の際に事前に品質ルールなどのINPUTを行い、他の部署に積極的にフィードバックすることによる品質の向上の提案
    ■デザインと安全性を両立する提案

    会社特徴

    【BOTANIST、SALONIAなど、有名自社ブランドを展開するメーカー!】
    【更なる成長を目指し、一緒に成長したいという意欲的な人材が求められています!】
    ■Chain of Happiness ~商品を通じて、世界中を幸せにする。 ~
    時代のニーズをとらえた商品開発で数々のヒットを生み出してきた同社。
    代表商品である「BOTANIST」ブランドのシャンプーは世界3ヶ国で販売ランキングの上位を記録。直近5年で平均150%以上の成長率で成長、 従業員数もここ3年で50~350人に増加。商品を通して「お客様やその家族」を幸せにすることをミッションに掲げ、さらなる成長を目指します。
    【求める人物像】
    I-neは創業10年強のまだまだ若いベンチャー企業。巨大で安定したゆっくりと進む豪華客船に乗っているのではなく、ジェットスキーに乗って豪華客船では行けない所に行ける、スピーディに動けるのが強みです。全員がリーダーシップ・フォロワーシップを発揮し、どうやったらできるかに絞って考え、周りを巻き込み、主体性を持って考動することが求められます。どんなときも目的に向かい続ける覚悟をもってI-neを選んで頂ければと思います。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島六丁目1番21号

    担当者のコメント

    【BOTANIST、SALONIAなど、有名自社ブランドを展開するメーカー!】
    【更なる成長を目指し、一緒に成長したいという意欲的な人材が求められています!】【年休120日以上】
  • 渡辺ケミカル株式会社
    【大阪】薬事・品質保証 ※未経験可(薬剤師資格必須)

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。
    (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務
    (2)外国製造業者認定のサポート業務
    (3)MF国内管理人業務
    (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師
    (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応
    ※海外出張があります。
    ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。

    会社特徴

    1949年設立、化学品・医薬品原料などの老舗専門商社です。2005年4月から施行された改正薬事法により当社の果たす役割はその重要性を増しており、この環境の変化に対応するために、正確で豊富な情報提供能力に一層の磨きをかけています。お客様の高度な要求に応えるため、国内に加え、海外にまで幅広く供給先を求め、製造設備・管理方法・品質の確認を行い、改正薬事法に対応できる厳選した原料及び中間体をご提供・ご提案しています。
    ■安全で安価な原料及び中間体をお届けすることに加え、ドラッグマスターファイル(DMF)の取得サポートや新薬開発段階からの連携等、その技術力・情報提供力は高く評価されています。
    ■取引先は武田薬品工業など大手企業がメインであり、安定した業績を誇っています。
    ■中国広州へ設立した渡辺化学品(広州)を活用し、中国市場の開拓と原料の探索を本格的に開始しました。また欧州・米国・アジア圏についても、2017年11月にはシンガポール支社を設立するなど引き続きグローバル展開を推進しております。
    ■非常にアットホームな社風であり、離職率が低く、働きやすい環境です

    勤務地

    大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号

    担当者のコメント

    ★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
  • 株式会社コスモビューティー
    品質管理【大阪】<部門長候補>

    年収
    800万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。
    【具体的には…】
    ■製薬液剤品質管理
    ■原料、梱包資材の受け入れ検査
    ■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査
    ■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など
    ■マネジメント
    ■社外向け報告書の作成や工場監査の対応
    ※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする
    立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。
    【特徴】
    数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。

    会社特徴

    ■基礎化粧品、メイクアップ商品の他、シャンプー・リンス・洗剤など年間 7,000 件以上にわたる試作数を誇り、 圧倒的な企画力や製造ノウハウにより、OEM メーカーとしての地位を確立しています。 原料の特許取得もここ最近で増加しております。
    ■会社設立以来、順調に業績を伸ばし活気のある会社です。近年は海外展開を積極的に進めており、特に中国市場においても、他の企業に比べ顧客対応が早く、トップクラスの認知度と信頼を獲得しております。
    ■2018年にはベトナムに第三工場、中国にも第二工場を竣工しグローバル展開も積極的に行い、より多くの生産量に対応可能となりました。また、2019年には中国・上海に研究所を設立しており、全体売上額の 2 割を海外事業が占めるようになりました。メインの中国、台湾、韓国市場という順番です。
    ■国内におきましても、2019年にセントラルオフィスを大阪に開設し、2020年にはユニバーサルオフィスを統合しました。また関東工場でも第二工場が稼働、更なる生産能力の向上を目指しております。
    ■「提案型 OEM メーカー」としての同社の機動力を支えているのが「新商品会議」です。これは、研究・営業・製造の各部門のリーダーによるミーティングで、部門を超えた連携を実現しています。年間 750 にものぼる 新製品を開発、生産していくためには、全部門が協調しあって効率的に動かなくてはなりません。

    勤務地

    大阪府大阪市此花区島屋4丁目3番43号

    担当者のコメント

    ☆★大手化粧品メーカーの取引もあるOEM・ODMメーカーです★☆
    ☆★試作を重ね、年間750件の新商品製品化を実現しています★☆
  • 仕事内容

    品質保証課にて、マネジメントおよび品質保証業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■お客様からのお問い合わせ対応
    (要求やクレームに対する原因追究、改善、製品改良に向けた開発現場へのフィードバック)
    ■取引先やISO認証機関による監査対応
    ■課メンバーの業務割当
    ■QMSシステムの運用に関する業務
    ■関連部署との連携 等
    ※同社製品クラス分類:クラスⅠ~Ⅱ分類となります
    【部門構成】
    ■製造部-品質保証課(5名)-薬事1名、QAQC担当者4名、パート社員2名

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せいたします。
    ●新製品にかかわる品質保証業務
    ●継続的改善等のプロジェクト業務
    ●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
    ●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
    ●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務
    ●製造所への監査業務
    ●当局・コーポレートオーディターからの被監査業務
    ●SOP管理業務
    ●グローバルクオリティとの連携

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    仕事内容

    品質保証業務をお任せいたします。
    ●新製品にかかわる品質保証業務
    ●継続的改善等のプロジェクト業務
    ●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
    ●市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
    ●医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務
    ●SOP管理業務

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【大阪工場】GQP担当者

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    仕事内容

    【担当職務内容】
    ・国内外の製造所における変更、逸脱等の管理
    ・新製品に関わる品質保証業務
    ・品質情報に対応する品質保証
    ・医薬品製造販売許可書の遵守の管理
    ・継続的改善などのプロジェクト管理 など

  • 仕事内容

    医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。家庭用医療機器が主となります。
    【業務詳細】
    ・医療機器の品質確保に伴う業務全般
    ・品質不良発生時の各種対応
    【開発可能性のある製品例】
    マッサージ機器 血圧計 体温計 体組成計 等

  • 仕事内容

    ◆医薬品原料等の製造管理や品質管理(GMP管理)の補佐(管理職社員と協力)をご担当いただきます。
    ■GMP品質保証業務
    ■GMP文書類の作成、承認
    ■FDAをはじめとした当局やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査 等

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療機器 Safety Specialist 【大阪】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務
    ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
    -治験・市販後の不具合情報の評価
    -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等
    ■クライアント対応

  • 仕事内容

    ◆医薬品原料等の製造管理や品質管理(GMP管理)をご担当いただきます。
    ■GMP品質保証業務
    ■GMP文書類の作成、承認
    ■FDAをはじめとした当局やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査 等
    【求める役割】
    GMP管理システムを強化をお任せします。
    また将来的には、部のマネジメント及びGMP管理(試験・衛生管理・変更管理・逸脱確認・自己点検等)の中心的役割を担って頂きます。製造部門、品質管理部門をはじめとした社内関係者だけでなく、ユーザーや取引関係者などと、良好な関係を築いていただけることを期待しております。
    【部署構成】11名(GMP担当3名、ISO担当8名)

  • 株式会社ワールドインテック
    バイオ系研究開発職【関西/経験者】

    年収
    350万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証
    ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
    下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。
    ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究
    ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。
    ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。
    ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験
    ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。
    ・製造工程分析法開発。
    ・報告書作成及び申請書作成支援
    ■バイオ医薬品原薬の品質保証
    ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。
    ・機器分析(HPLC、電気泳動、吸光光度計)
    ・環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養)

    会社特徴

    【ワールドインテック社で働く魅力】
    ★研究職としてのキャリアを極めて頂くことが出来ます!役職制度や研修制度を利用し、研究者としての成長・キャリアアップが叶います!★
    ■全国各地約250の企業・大学・研究機関と提携!多数の各研究プロジェクトの中から1人ひとりのスキルや希望に応じて、配属先を決定します。専門分野を決めつけず、新たな分野へ挑戦して頂くことも可能です。
    ■ジョブローテーションで希望しない職種に異動になることはございません。研究職としてのキャリア形成を支援しています。
    ■同社には〈役職制度〉がございます。チームで現場に入りますので配属先企業でチームの責任者としてご活躍頂くリーダ制度、また研究職と兼業でプレイングマネージャーとして地域社員を集め勉強会の開催やMTG等実施頂くマネージャー制度を設けております。
    ■研究職として成長して頂くため、事業部では3ヶ月に1回、各エリアの研究者が集まり定期的に研修会を開催しています。外部から講師を招いたり、ワールドインテック社員の講演を通して、研究者としてのマインド、考え方を共有しています。さらに、東京大学や京都大学等複数の大学に自社研究ラボがあり、最先端の研究設備を利用した研修を受けることも可能です。※2021年までに10~20校との共同研究・研修提携を進めています。

    勤務地

    大阪府※関西の企業様が配属先となります。(大阪、京都、 滋賀、奈良、和歌山、三重も含みます)

    担当者のコメント

    ★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証 課長職【大阪】

    年収
    650万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【仕事内容】
    1.薬事対応(薬事許認可の申請や管理)の管理監督
    2.医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務の管理監督
    3.パッケージ、広告表示の適合性チェック(景品表示法、家庭用品
      品質表示法などの消費者関連法)の管理監督
    4.品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、
      表示基準等の作成、見直しなど)の管理監督
    5.社内設計監査および工場監査(製造委託先工場の監査)
    6.製品設計や工程の妥当性判定
    7.苦情対応(不良の原因調査・再発防止対策立案実施・対外報告
      文書作成等)の管理監督

  • 全星薬品工業株式会社
    【大阪】品質保証(製造管理者候補)※未経験応募可

    年収
    300万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎品質保証部にて下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には・・・】
    ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務(補佐)
    ■基準書類に沿った品質保証業務
    ■当局や受託先からの監査対応業務(補佐)
    ■製造記録及び試験記録の照査
    ※ご経験に応じてポジション、役職等を決定させていただきます。

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
    ■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
    ■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。
    ■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

    勤務地

    大阪府岸和田市三田町380番地

    担当者のコメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
              独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
  • 全星薬品工業株式会社
    【大阪】品質分析技術※品質管理一課配属)

    年収
    350万円~450万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■担当業務:
    全星薬品工業・岸和田工場・研究所にて分析業務をご担当いただきます。
    ■具体的には
    ・医薬品原料・添加剤などの分析業務を行います。
    【部署構成】
    ■品質管理一課13名
    【残魚時間】月平均20時間程度

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
    ■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
    ■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。
    ■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

    勤務地

    大阪府岸和田市三田町380番地

    担当者のコメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
              独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質保証業務

    年収
    377万円~547万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    仕事内容

    同社製品の品質保証における文書作成・管理全般に携わっていただきます。また、公的機関や国内外の顧客からの査察・調査対応を行い、GMP 推進体制・組織の全般的管理指導も行っていただきます。
    【具体的には】
    ■GQP 関連業務■製造所管理
    ■出荷判定、逸脱、変更業務
    ■クレーム対応
    ■GMP 文書の作成 ■GMP 書類の照査
    ■GMP 関連手順書の作成 ■査察対応

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医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

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