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大阪府の【医薬品】品質管理・保証の転職・求人情報

大阪府の【医薬品】品質管理・保証の転職 求人数は27件です。

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検索結果一覧27件(1~27件表示)
    • 入社実績あり

    【大阪】品質保証スペシャリスト

    森下仁丹株式会社

    • 管理職・マネージャー経験
    • 上場企業
    • 正社員

    【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)【組織構成】正社員7名(男性3名、女性4名)、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇(有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり)【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

    勤務地
    大阪府
    年収
    630万円~900万円
    職種
    薬剤師

    更新日 2026.05.08

    • 入社実績あり

    【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当

    稲畑産業株式会社

    • リモートワーク可
    • 上場企業
    • 正社員

    【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般  など<定年>65歳(70歳まで再雇用制度あり)【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです!【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

    勤務地
    大阪府
    年収
    800万円~1100万円
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.03.27

    • 入社実績あり

    医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】

    株式会社マイクロン

    • 管理職・マネージャー経験
    • リモートワーク可
    • 英語

    株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。【具体的な業務内容】  ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂 ・製造記録・試験記録のレビュー ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ・GMP監査の実施、GMP監査への対応 ・GMP教育訓練の実施 ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務【キャリアパス】 入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。【やりがい】 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。【組織】画像解析事業部第2部 セラノスティクスG【背景】充当のため【勤務地】マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

    勤務地
    東京都 大阪府
    年収
    400万円~700万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2025.12.26

  • 化粧品用酸化亜鉛の品質体制の運用・改善【大阪勤務】

    住宅・建材・エクステリアメーカー

    • 未経験可

    【職務内容】品質保証/品質管理(GMP)の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管理全般の管理をお任せします。<業務補足>・2~3年に一度、米国FDA(食品医薬品局)の査察対応あり※通訳がおりますので、英語でのコミュケーションは必須ではございません。・出張は基本的にございません。・製造は日勤のみで行っており、夜間の対応はございません。(2024年11月現在)■組織体制貝塚事業所13名(製造7名,品質保証6名)将来的には貝塚事業所GMP組織の品質管理責任者を担っていただくことを期待しております。■同社の強み:新材料事業部では微粒子の結合技術を生かして、半導体製造装置向けの静電チャックと化粧品酸化亜鉛、衛生材料の3つの事業を行っています。今回の化粧品酸化亜鉛は主に大手化粧品メーカーの日焼け止めに使用されています。20年以上前から参画しており、安全性が重視されることから参入障壁も高く、安定的な売上がございます。今後は南米・東南アジア等、日焼け止めの需要が高まる国々からの受注拡大が見込まれるなど、ポテンシャルの大きな製品です。

    年収
    615万円~1180万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.04.20

  • 【大阪/守口】信頼性監査(マネージャークラス)◆CTD・品目監査/東証プライム上場ジェネリックメーカー

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社にて、薬事監査・自己点検業務を中心に、信頼性保証部門と研究部門・生産部門との連携/調整業務を担当いただきます。新規申請および一変申請における申請添付資料について、信頼性基準(正確性・完全性・保存性)や各種手順書に基づき、科学的妥当性を持ったデータが適切に作成・評価されているかを確認いただきます。また、データ取得部門における品質関連システムの確認・監査も行っていただきます。■品目監査・システム監査の実施■申請資料および申請根拠データの信頼性確認■研究部門・生産部門との調整業務■信頼性基準および各種手順書に基づく自己点検業務■品質関連システムの確認・改善提案■CTDモジュール3、生物学的同等性試験関連データの確認業務

    年収
    年収非公開
    職種
    GCP監査・QC

    更新日 2026.05.11

  • 信頼性保証本部 開発品質保証部 開発品質保証課

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.05.11

  • R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資料の作成、照会対応、適合性書面調査対応を行います。また製剤導入品目の申請資料(原薬パート)のレビュー、新規添加剤の申請データの取得及び資料の作成を行います。■申請資料(主にCTD Sパート)作成、承認申請対応■原薬製造所との交渉、情報入手■原薬および添加剤の分析法開発、申請データの取得

    年収
    年収非公開
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2026.05.11

  • R&D本部 製品企画統括部 External Innovation部

    医薬品メーカー

    【職務内容】当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。①国内外の開発状況の調査を行う、?東和薬品に必要な製品を開発している会社を見つける、③共同開発・開発委託・導入の候補となる開発品を評価する、④提携に向けた交渉を行い、契約を締結する、⑤社内と社外の連携を図りながら共同開発を進めていく、といった業務を担っていただくことを期待しています。国内だけでなく海外メーカーとの協業が必要となるケースも多く、グローバルにご活躍いただける仕事です。■主な業務内容・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

    年収
    年収非公開
    職種
    ライセンス・事業開発

    更新日 2026.05.11

  • ヘルスケア事業推進部 健康食品企画開発課(リーダー/マネージャークラス)

    医薬品メーカー

    ■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント(育成・評価・業務分担管理 等)◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

    年収
    年収非公開
    職種
    研究開発

    更新日 2026.05.11

  • 品質管理<部門長候補>【大阪】

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6~8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】■49期連続増収増益企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。■「風通しが良い」職場東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。■評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。■惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。【働き方】固定残業時間が50時間となっておりますが、実際の残業時間は15~30時間となります。※月により変動はあり

    年収
    600万円~1000万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.04.30

  • 工場長候補【大阪】

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    ◆化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当します。【具体的には…】■製造設備管理、生産管理■原価管理、労務管理■安全管理等※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務あり【工場の規模】■関東工場:約100~120名■関東第二工場:約50~60名■大阪工場:約80名■神戸工場:約50名【募集背景】海外進出に伴い、現工場長の長期海外出張や業務増加が見込まれるため、増員募集です。将来的には工場長としてご活躍いただくことを想定しております。【ミッション】現場主義のため、工場・スタッフのマネジメントだけでなく、ご自身でも現場に足を運び、日々の課題の対応等、現場に密着した工場管理を行っていただくことを期待しております。

    年収
    600万円~1000万円
    職種
    プロジェクト管理

    更新日 2026.04.30

  • 品質統括(管理職候補)

    医薬品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、1.Quality Culture(企業体質)を改善する2.製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。(1)同社グループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査(2)同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査(3)同社グループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営(4)Quality Cultureの改善支援(5)品質に関する人財の育成支援(6)品質に関する緊急事態の対応支援(7)上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状(強み弱み等)を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

    年収
    850万円~950万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.04.08

  • 品質管理室 チーフ

    流通・小売・サービス

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    【仕事内容】株式会社万代リテールホールディングスの品質管理室でのお仕事となります。お客様に安心安全を提供するためのグループ企業全般の衛生管理に纏わる仕事となります。グループの中核企業の株式会社万代の食品工場(渋川畜産プロセスセンター、彩都畜産プロセスセンター)グループ会社(クックワン、アルヘイム)の衛生管理に纏わる仕事となります。・衛生管理教育・衛生管理指導・衛生管理改善 ・グループ全体の食品工場における衛生管理・行政対応業務【募集背景】新設部門となります。万代リテールホールディングスグループ企業における品質管理及び衛生管理全般を担って頂きます。万代リテールホールディングスのグループ企業には食品小売業の万代を中核としパンの製造販売のアルヘイム、惣菜のセントラルキッチンとなるクックワン等様々な食品製造する機能を有しております。グループ企業全体の品質衛生管理基準の引上げを通じて地域のお客様により食の安心の提供を行う遣り甲斐のある仕事でございます。

    年収
    635万円~729万円
    職種
    品質管理・品質保証

    更新日 2026.04.21

  • 全社QMS推進職(国内外含む体制再構築・定着・監査)

    アパレル・消費財・化粧品メーカー

    • 管理職・マネージャー経験

    【職務内容】全社およびグローバルでのQMS(品質マネジメントシステム)の再構築と運用定着、監査体制の確立をリードするポジションです。単なるルールの維持管理ではなく、経営に近い視点で「生きたQMS」を構築し、より強い当社を作るための変革を担い、将来的なリーダー候補として活躍いただきます。【具体的な業務内容】・全社QMS体制の再構築と定着化推進(国内・国外)・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施(計画・実行・改善、※適合性と有効性)・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動(意識改革含む)・海外拠点(タイ、中国、米国)や関連会社に対するQMS運用支援と監査・現場部門(製造、開発、営業など)と連携した組織横断的な課題解決・品質リスクマネジメント(品質リスク特定・評価・対策の立案)の実施・品質マネジメントレビューの主催・管理業務■任せたい役割・期待したいこと入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。「やらされ仕事」ではなく、全社員が「自分ごと」として品質向上に取り組めるような風土醸成の役割も担います。規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。【魅力】 ■経営直結の変革フェーズ全社的な信頼回復と成長のために不可欠な「QMS再構築」という、経営重要度の高いプロジェクトの中核メンバーとして参画できます。社会からの期待に応える強固な品質基盤を、自らの手で築き上げる社会貢献性の高い仕事です。■グローバルな活躍国内だけでなく、海外拠点を含むグループ全体の品質ガバナンスに関与するため、グローバルな視点でのキャリア形成が可能です。■裁量の大きさ決まったレールを走るのではなく、新しいプロセスや監査の仕組みをゼロベースで企画・構築できる裁量があります。■組織風土「自律と協働」を掲げ、挑戦による失敗を許容し称賛する、心理的安全性の高い環境作りを目指しています。前例のない課題に対しても、チームで解決策を模索する風土があります。

    年収
    600万円~900万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.04.13

  • 【徳島】医薬品分析の開発研究

    医薬品メーカー

    【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

    年収
    600万円~1200万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.03.10

  • 【オフィスビル・商業施設等の開発・管理等】東証プライム上場

    運輸・倉庫・物流・交通

    【募集背景】 医薬品(生物由来製品含む)(包装・表示・保管区分)や治験薬における厳格な品質管理体制を一層強化するため、製造所や品質保証に従事して頂く薬剤師を新たに募集しています。近年、物流業界における医薬品製造業の取り扱いが増加しており、品質管理の専門家の確保が急務となっています。当社では、製品の安全性と品質を最優先に考え、体制の強化を図るための人材を求めています。【事業・組織紹介】 三菱倉庫株式会社は、物流と不動産を中心に事業を展開し、国内外に90の物流拠点と関連会社を含め100を超える海外拠点を持つ企業です。グループのパーパス「いつもを支える。いつかに挑む。」のもと、事業の変革に挑みながら、たゆまぬ努力で当たり前の毎日、社会や人々の生活を支えています。特に医薬品の物流においては、倉庫保管、輸配送、流通加工を連携させたサービスを提供し、顧客のニーズに応じた最適な物流を提案しています。【業務内容】 ・保管している医薬品や治験薬等の品質保証業務・出荷判定業務(主にCoA等から判定)・取引先や行政等からの監査・査察対応・問い合わせ対応・一般的な物流事務にも従事頂きます。【補足情報】 本ポジションは、医薬品等の品質管理に特化した専門性を高めることができる重要な役割です。グローバルなサプライチェーンを支えるため、国際的な基準や規制に対する理解も求められます。将来的には、品質管理部門のリーダーとして、組織全体の品質向上に貢献していただくことを期待しています。さらに、環境負荷低減に向けた取り組みにも参加し、持続可能な社会への貢献を目指す姿勢が求められます。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.03.04

  • 医薬品製造管理者

    医薬品メーカー

    【募集背景】欠員補充【業務内容】■医薬品製造管理者■製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理■各年の品質目標の策定■品質不良対応■品質マネジメントレビューの作成および報告■適合性調査および監査対応【役職】主任【組織構成】医薬分析センター ■大阪グループ 10名センター長1名、課長代理1名、主任3名★、一般社員2名、契約社員1名、派遣社員2名

    年収
    年収非公開
    職種
    設備保全・設備メンテナンス・保守

    更新日 2026.03.16

  • 品質保証/リーダー候補(大阪)

    医薬品メーカー

    • 英語

    【期待する役割】薬剤師資格を活かして、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【職務内容】■品質標準書等GQP文書の作成・維持■市場への出荷の管理■市場からの品質情報への対応■研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)■製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認(変更管理/逸脱管理等)■メンバーへの指導等

    年収
    550万円~700万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.01.14

  • 品質保証【大阪高槻】

    医薬品メーカー

    太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項

    年収
    500万円~800万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2024.12.20

  • 品質管理【大阪高槻】

    医薬品メーカー

    医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

    年収
    400万円~600万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.01.07

  • 品質保証担当者

    医薬品メーカー

    品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

    年収
    400万円~650万円※経験に応ず
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2025.02.26

  • 品質保証担当者@大阪本社

    医薬品メーカー

    【職務内容】医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・GMP適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理 など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。※ご年齢によっては契約社員としてご入社いただく可能性がございます。※エリア社員(転勤なし)を選択することが可能です(ご提示の処遇が下がります)。【魅力】・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っています。・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わる可能性がございます。

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2025.11.18

  • 【東京・徳島】医薬品の品質保証(情報管理担当)

    医薬品メーカー

    【仕事内容】〈Regulatory Intelligence活動〉・関連法令(GxP、QMS等)の規制に関する情報監視、FDA等、当局から発信される情報を収集し、品質保証業務にフィードバックする。〈KPI管理及びデータ解析〉・品質に関連した部門のKPIモニタリングを行い、必要な品質改善アクションにつなげる。・海外グループ会社とベンダー管理情報などの共有をシステムを通じて行い、グローバル全体での品質活動を推進する。〈教育実施体制の構築と運営〉・部内の導入教育プログラム作成と実行、部内の人材育成プログラムの運営する。〈品質に関する業務の効率化〉・デジタル技術、AIなどを活用し品質に関連するデータを収集、業務効率化の検討を行う。・品質管理プロセスを標準化し、品質システムの向上に取り組む。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。【組織構成】品質企画室内には2つのチームがあり、それぞれにリーダーが1名配置されています。組織全体の人数は20名弱で、神田・徳島・大阪の各拠点をベースに活動しています。男女比はおおよそ同程度で、チームリーダーはいずれも女性です。なお、本ポジションは非管理職(メンバークラス)を想定しています。【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業(食品・飲料など)を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.04.06

  • 栄養製品の品質保証【徳島・徳島ワジキ】

    医薬品メーカー

    【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品(研究・開発・分析)のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情) ・食品安全活動 ・認証審査の対応                           ・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.03.10

  • 品質管理(試験責任者)【徳島】

    医薬品メーカー

    【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.03.10

  • 品質管理(試験担当者)【徳島】

    医薬品メーカー

    【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等)・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認 等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

    年収
    500万円~1000万円
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2026.03.10

  • 検索結果一覧27件(1~27件表示)

    年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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