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大阪府の薬事(薬事申請)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する大阪府の薬事(薬事申請)の求人情報。
高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(29件中)
  • イーピーエス株式会社
    PMSモニター【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。【具体的には】■医療機関訪問■PMS調査の依頼(選定)■契約手続き■調査開始時ガイダンス■症例登録促進■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • 仕事内容

    同社の大阪営業所にて営業担当として実務を担っていただきます。事業拡大による増員募集です。ご経験に応じて以下業務をお任せします。配属先の課長の下で業務をOJT形式で教えて頂きながら覚えて頂きます。【具体的な業務内容】■下記商品の国内製薬会社向け販売・海外製原薬・中間体・自社製原薬・ゼリー製剤・合成・精製等の各種受託加工品■上記に伴う海外仕入先との商談・折衝・海外出張あり(欧州・中国・韓国・インド他)・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行)■自社製原薬・ゼリー製剤の輸出・海外向け商品開発・海外販路開拓(北米・欧州・アジア)【配属先】医薬品 部長/課長/課員1名

    職種

    法人営業

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
  • シミック株式会社
    【大阪】メディカルライター★経験者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)・各種ドキュメントの点検業務上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます・海外メーカーからの仕事も多いです・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー

    会社特徴

    ★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

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    担当者の
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    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ①薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務-届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等②医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務-CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-eCTDベンダーとの連絡調整等③医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務-JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等-対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    会社特徴

    ★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

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    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • シミック株式会社
    【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。◎フラットな社風(風通りの良さ)◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    会社特徴

    ★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

  • イーピーエス株式会社
    PMSメディカルライター※経験者【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
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    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • イーピーエス株式会社
    メディカルライティング ※経験者【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • 株式会社コスモビューティー
    化粧品薬事【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。【具体的には】■化粧品の業許可更新■校正業務■届出申請及び承認取得関連業務■審査対応、その他薬事業務全般のサポート■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。【取扱商品】基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市中央区内本町1丁目1番1号OCTビル8階

    会社特徴

    ■基礎化粧品、メイクアップ商品の他、シャンプー・リンス・洗剤など年間 7,000 件以上にわたる試作数を誇り、 圧倒的な企画力や製造ノウハウにより、OEM・ODMメーカーとしての地位を確立しています。 原料の特許取得も近年増加しております。 ■会社設立以来、順調に業績を伸ばし活気のある会社です。海外展開を積極的に進めており、特に中国市場においても、他の企業に比べ顧客対応が早く、業界トップクラスの認知度と信頼を獲得しております。■2018年ベトナム第三工場、中国第二工場、2019年上海研究所と積極的な設備投資を行い、クライアントからの依頼に応えるべく、より多くの生産体制を整えております。今後は中国、ベトナムだけでなく、世界のマーケットを視野にいれております。■国内におきましても、2019年にセントラルオフィスを大阪に開設し、2020年にはユニバーサルオフィスを統合しました。また関東工場でも第二工場が稼働、2020年には大阪工場の隣接地へ技術センターを開設、2022年には神戸工場の竣工を予定しています。 ■「提案型 OEM メーカー」としての同社の機動力を支えているのが「新商品会議」と「アイデアコンテスト」です。「新商品会議」は、研究・営業・製造の各部門のリーダーによるミーティングで、部門を超えた連携を実現しています。年間 800 にものぼる 新製品を開発、生産していくためには、全部門が協調しあって効率的に動かなくてはなりません。

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    担当者の
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    ☆★大手化粧品メーカーからも受託を受けている国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカーです★☆

  • 田辺三菱製薬株式会社
    グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。【業務内容】開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う.・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う.・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う.・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う.・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市淀川区

    会社特徴

    【 この手で、未来を 】~1933年の創立以来、同社は日本国内での市場拡大を中心に企業規模を拡大。 現在では「糖尿病・腎」「自己免疫」「ワクチン」「中枢神経系」の4つの柱を軸とし、 新薬パイプラインの拡充、既存製品のライフサイクルマネジメントといったパイプラインの価値最大化を図っています~【企業担当コメント】訪問し感じるのは、「患者様に何が必要なのか、考える」という同社の精神です。「独自の価値を一番乗りでお届けする、スピード感のある企業」というキーコンセプト重点領域の攻略に力を入れ、海外市場とともに米国市場へ戦略的に2000憶円以上投資をしています。長い歴史を強みに、今後の医療領域に対して新たなページを刻もうとしているのです。『Open Up the Future』是非同社の一員として、日本、そして世界の患者様へより良い医薬品の開発に携わりませんか?【中期計画】~4つの挑戦~パイプラインの価値最大化/育薬営業強化/米国事業展開/業務生産性改革

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    担当者の
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    「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。(1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務(2)外国製造業者認定のサポート業務(3)MF国内管理人業務(4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師(5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応※海外出張があります。※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号

    会社特徴

    1949年設立、化学品・医薬品原料などの老舗専門商社です。2005年4月から施行された改正薬事法により当社の果たす役割はその重要性を増しており、この環境の変化に対応するために、正確で豊富な情報提供能力に一層の磨きをかけています。お客様の高度な要求に応えるため、国内に加え、海外にまで幅広く供給先を求め、製造設備・管理方法・品質の確認を行い、改正薬事法に対応できる厳選した原料及び中間体をご提供・ご提案しています。■安全で安価な原料及び中間体をお届けすることに加え、ドラッグマスターファイル(DMF)の取得サポートや新薬開発段階からの連携等、その技術力・情報提供力は高く評価されています。■取引先は武田薬品工業など大手企業がメインであり、安定した業績を誇っています。■中国広州へ設立した渡辺化学品(広州)を活用し、中国市場の開拓と原料の探索を本格的に開始しました。また欧州・米国・アジア圏についても、2017年11月にはシンガポール支社を設立するなど引き続きグローバル展開を推進しております。■非常にアットホームな社風であり、離職率が低く、働きやすい環境です

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    担当者の
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    ★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社

  • コアメッド株式会社
    臨床開発企画担当者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。【具体的には】■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成■規制当局との面談等の出席■治験相談戦略や資料の作成■その他各種申請※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆≪ビジネスモデル≫■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。≪同社の強み≫■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

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    担当者の
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    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

  • コアメッド株式会社
    非臨床開発担当者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等【具体的には】■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    職種

    GLP・非臨床

    年収
    給与
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆≪ビジネスモデル≫■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。≪同社の強み≫■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

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    担当者の
    コメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

  • コアメッド株式会社
    薬事担当者

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。【具体的には】■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画■各種試験成績・資料の評価■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆≪ビジネスモデル≫■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。≪同社の強み≫■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

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    担当者の
    コメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境及び高収入が期待できる同社であなたの能力を活かしませんか?同社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

  • コアメッド株式会社
    メディカルライター

    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。【具体的には】■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ■国際名・一般的名称等申請資料 ■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆≪ビジネスモデル≫■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。≪同社の強み≫■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

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    担当者の
    コメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。(1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務(2)外国製造業者認定のサポート業務(3)MF国内管理人業務(4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師(5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応※海外出張があります。※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号

    会社特徴

    1949年設立、化学品・医薬品原料などの老舗専門商社です。2005年4月から施行された改正薬事法により当社の果たす役割はその重要性を増しており、この環境の変化に対応するために、正確で豊富な情報提供能力に一層の磨きをかけています。お客様の高度な要求に応えるため、国内に加え、海外にまで幅広く供給先を求め、製造設備・管理方法・品質の確認を行い、改正薬事法に対応できる厳選した原料及び中間体をご提供・ご提案しています。■安全で安価な原料及び中間体をお届けすることに加え、ドラッグマスターファイル(DMF)の取得サポートや新薬開発段階からの連携等、その技術力・情報提供力は高く評価されています。■取引先は武田薬品工業など大手企業がメインであり、安定した業績を誇っています。■中国広州へ設立した渡辺化学品(広州)を活用し、中国市場の開拓と原料の探索を本格的に開始しました。また欧州・米国・アジア圏についても、2017年11月にはシンガポール支社を設立するなど引き続きグローバル展開を推進しております。■非常にアットホームな社風であり、離職率が低く、働きやすい環境です

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    担当者の
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    ★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社

  • 仕事内容

    メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC 等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    年収非公開
  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■オーファンドラッグ指定申請書作成■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず

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