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大阪府の安全性情報・PMS(市販後調査)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する大阪府の安全性情報・PMS(市販後調査)の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人33件中 1~20件を表示

  • アクセンチュア株式会社
    製薬PV業務オペレーション改革/リーダー候補【WEB面接可】

    年収
    450万円~1500万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
    ■チームリーダー:
    ・PV業務のオペレーション
    ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
    ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
    ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
    ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
    ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール
    ■プロジェクトリーダー:製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。
    ■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)
    PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

    会社特徴

    ■世界最大級の組織力を生かした総合的なコンサルティングサービスを提供。世界のトップ企業100社のうち95%がアクセンチュアのお客様。世界中で積み重ねてきた、さまざまな業界における事例や知見等の情報資産を、世界中の社員が簡単にアクセスし、最大限に活用できるよう、世界共通の体制と仕組みで管理。アクセンチュアのプロフェッショナルはこれらのツールやナレッジを活用し、お客さまの成果実現に貢献できます。
    ■2015年より、アクセンチュア独自の働き方改革「Project PRIDE」を開始。全社一丸となって取り組んだ結果、社員の平均残業時間が1人あたり1日平均1時間に減少、離職率が実施前の半分以下の6%、有休取得率が85%に上昇しました。また、女性にとって最も働きやすい職場環境を目指しており、育児休業の取得を促進するとともに、お子様が小学校を卒業するまでの時短勤務など、法定水準以上の手厚い支援制度を整備。 また、短日短時間勤務制度やベビーシッター補助、在宅勤務制度など利用しやすすい制度設計も行っています。
    ■社員がキャリアチェンジを目指す際に、世界中のアクセンチュアの空きポジションを自由に検索、応募することができる「キャリアズ・マーケットプレイス」という社内ツールがあり、社員は上司の承認の必要がなく、自由に応募することが可能です。また、社員一人一人にキャリアカウンセラーがつき、仕事の悩みや、キャリアの方向性を相談できます。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-2大阪中之島ビル

    担当者のコメント

    世界最大級のコンサルティングファーム。様々な業界の知識を保有するコンサルタントや、数学やコンピューターサイエンスを得意とするデータエンジニアなど、多様な背景を持つ人材を幅広く採用し、常にチーム一丸となって世の中の難しい課題に挑んでいます。
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】ファーマコヴィジランス ※担当~課長代理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【募集部門の紹介】日本開発センターではタケダの全疾患領域における臨床開発を担っています。私たちファーマコビジランス(PV)部安全対策グループでは、開発品及び市販品の包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案等を疾患領域毎に分かれたチームで行っており、PVの核となるストラテジーを担うグループです。
    【職務内容】
    ■日本における臨床試験に関する業務
    ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
    ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
    ・治験薬に関する安全性評価
    ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
    ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP)、審査対応
    ■日本における承認後の安全対策に関する業務
    ・市販直後調査
    ・担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
    ・安全性定期報告等の定期報告書の作成
    ・再審査申請における安全性評価

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】生物統計(日本開発センター) ※担当~課長代理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。
     ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等
    【募集部門の紹介】
    日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計解析関連業務について、グローバル統計部門や国内外他部門と連携を取りながら実施しています。
    【担当プロジェクト】
    基本的には、日本国内で実施する試験の担当が中心ですが、アジア試験の担当を任されることもあります。さらに、グローバルではAIや機械学習などの最新技術に関するイニシアティブが取り組まれており、そのようなプロジェクトに参加することも可能です。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 株式会社リニカル
    【大阪】臨床研究モニター(育薬事業部)※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供
    ※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
     サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます!
    【当該ポジションの魅力】
    基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【創薬支援から臨床開発・育薬までトータルサポート】 
    創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートしてきましたが、今日では、創薬支援から育薬までフィールドを広げフルサポートできる体制を構築。また、がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績もあり、トータルサポートを実現。
    【グローバル】
    リニカルとして20か国以上、パートナーを通じると30か国以上対応可能!
    日本発グローバルCROとしてグローバル試験を数多く経験したプロジェクトマネージャーを日本国内に多数配置しているので、日本を拠点にグローバルな事業に携わることができます。
    【教育制度】
    医学や薬学などの基本的な知識を始め、業務に必要なスキルに関しても集合研修や演習、OJTを実施。さらに、専門性の高い疾患領域別研修や、グローバル人材育成のためリニカル海外子会社でのOJTなど、人材教育に力を入れているので、ご自身のスキルアップできる環境が整えられています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

    担当者のコメント

    ★世の中のニーズも高まっている臨床研究を推進する役目です。社会や患者様のQOLに貢献する職務です。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    治験DM データ・チーム・リード【大阪】

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    PMSモニター【東京・大阪】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <PMSモニター業務>
    ・製造販売後調査実施における施設対応
    ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
    ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
    ・調査終了
    手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします
    <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。
    日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報 オペレーションスペシャリスト【大阪】

    年収
    480万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。
    【具体的には】
    ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録
    ・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
    ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
    ・不具合報告書の作成
    ・QCチェック、顧客との連携など
    【同社の魅力】
    ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身
     につく。
    ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。
    ・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。
    ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア
     パスがある。
    ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ
     のチャンスが豊富にある。
    ・業界の中でも高い給与水準

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル

    担当者のコメント

    グローバルレベルでスキル・経験を積むことができる環境です。大手医薬品メーカーから、海外バイオベンチャー(ICCC案件)デバイスなど豊富な最先端の案件を経験できます。
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    SASプログラマー ※東京・大阪

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    仕事内容

    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
    また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。
    【具体的には】
    ・DM用各種リストの作成
    ・SDTM、ADaMの作成
    ・手順書の作成
    ・解析結果(Table、Figure、List)の作成など

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析【Senior or Principal】※大阪

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    仕事内容

    【具体的には】
    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。
    ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。
    ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ■その他、会社が指示命令する業務。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析【東京】

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。
    【具体的な業務内容】
    ・例数設計
    ・統計解析計画書作成
    ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
    ・SASプログラミング
    ・バリデーション作業
    ・データ解析
    ・キーオープン解析
    ・中間解析
    ・解析結果・報告書のレビュー 等
    【将来的にお任せしたい業務】
    ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
    ・業務クオリティ向上施策の検討・実施
    ・グループメンバーの業務スキル指導
    ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

    年収
    800万円~1450万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
    【具体的には】
    ■管理やサポート
    ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管
     理、品質管理
    ■顧客窓口対応
    ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告
     を行うなど
    ■社内業務
    ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加
    【同社の魅力】
    ・業界の中でも高水準の待遇。
    ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。
    ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    PV(安全性情報管理スタッフ)※未経験歓迎・大阪

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 未経験可
    仕事内容

    1)治験国内管理人安全性取扱い業務
    ■治験薬有害事象報告の受領、トリアージ、評価
    ■ 当局報告様式の作成、確認
    ■ 評価票および当局報告様式の QC
    ■スポンサーとのコミュニケーション
    ■ スポンサー安全性情報管理計画(SMP)の確認、改訂
    2)新規案件の情報収集およびコスト算出補助等の対応

  • シミック株式会社
    【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです
    【職務内容】
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • 仕事内容

    ■製造販売後安全管理業務、治験の安全管理業務をお任せします。
    ・安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告、入力
    ・市販直後調査の実施
    ・RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER、CCSIの作成
    ・副作用等安全管理情報の集積検討
    ・安全確保措置の立案
    ・SOPのメンテナンス
    ・申請資料(安全性パート)の作成
    ・DSUR、DCSIの作成
    ・治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等)
    ■海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
    ・海外のPV 対応に関する業務
    ・PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応
    ・グローバルHQ機能の構築
    ■マネージャーのサポート

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    安全性情報プロジェクトマネージャー【東京・大阪】

    年収
    700万円~1320万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
    【具体的には】
    ・安全性業務プロジェクトマネジメント
    ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告
    【募集背景】
    ・ICCC案件のPV受託増加
    ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床研究プロジェクトマネージャー(次期ダイレクター候補)

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■職務概要
    臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
    ■職務詳細
    ・施設選定時の判断と登録管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

    年収
    1000万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■職務概要
    臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。
    ■職務詳細
    ・施設選定時の判断と登録管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療機器 Safety Specialist 【大阪】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務
    ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
    -治験・市販後の不具合情報の評価
    -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等
    ■クライアント対応

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(大阪)

    年収
    500万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。
    【具体的には】
    医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。
    【同ポジションの魅力】
    ・今までの医療の経験が活かせる
    ・ライフワークバランスを重視して働ける環境
    ・英語スキルを一層高められる

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