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大阪府の安全性情報・PMS(市販後調査)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する大阪府の安全性情報・PMS(市販後調査)の求人情報。
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キャリアアドバイザー 大賀

公開中の求人29件中 1~20件を表示

  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】クオリティアシュアランス ※主席部員または課長代理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    以下、信頼性保証業務をお任せします(備考に部門解説あり)
    ■品質(リスク)マネジメント
    ■タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画・実施・管理を行う。
    ■社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
    ■PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
    ■関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
    ■他社によるPV監査の対応と指揮
    ■社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
    ■監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
    ■各業務を通じた関係者への教育

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • イーピーエス株式会社
    安全性情報【大阪】★スタッフレベル

    年収
    400万円~670万円
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
     一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
    不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
     感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成
    ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
     全般等

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階

    担当者のコメント

    ★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
    ★がん領域に強みのCRO
  • 富士ソフト株式会社
    【大阪】AI・データサイエンス技術者

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    製造業・製品アフターマーケット・農業に関して、IoTシステム等による収集した情報の分析業務全般。
    また、ロボットアームなどのアクチュエーターを自律制御するAI機能の企画・開発。
    【具体的には】
     ・上記業種におけるIoTシステムを活用したサービス・プロダクト開発における分析サービス開発
     ・AIを活用した物体認識技術の研究開発・マルチモーダルによる認識機能の研究開発
      など、アクチュエータを自律制御するための機能開発

    会社特徴

    ■技術力・開発力 『日本のモノづくり』に大きく寄与してきた確かな技術力があります。創業以来約40年間、多種多様なお客様の問題解決や事業拡大に貢献してきました。その数は数千数万を超え、同社は確かな技術力とノウハウを蓄積してきました。
    ■流通、金融、製造、通信等グループを含めた業務アプリケーション分野を持っており、これらを組み合わせることで競争力のある付加価値の高いサービスを生み出すことができます。
    ■戦略・ビジョン 『クラウド×ロボットテクノロジー×モバイル』
    携帯電話で培ったモバイルに関連する高度なノウハウ、様々な組込み分野で蓄積した技術と幅広い経験、さらにデータセンター運営やシステム運用実績、パブリックベンダーとの連携、同社で所有するクラウド基盤、ヒューマノイドロボットPALROといったように「クラウド×ロボットテクノロジー×モバイル」の技術要素が揃っています。
    ■フレックス、リモートワーク、サテライトオフィス制度等制度が充実しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区本町1-6-17

    担当者のコメント

    東証一部上場/独立系ITソリューションベンダー/社員数10000名以上で世界最大規模を誇る/最先端技術を展開!
    離職率5%、有給取得率70%以上、社内研修、在宅勤務制度、残業への取り組みなど、安心かつ働きやすい環境です!
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
    【職務内容】
    ■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    ■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
    ■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
    ■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
    ■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
    【このポジションの魅力】
    日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • シミック株式会社
    【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです
    【職務内容】
    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸/大阪】CRA ※経験者/スタッフ~シニア

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
    ◆担当するプロトコールの数 1 ◆担当する可能性のある領域 医療機器も含め全て ◆担当する平均施設数 3~4 ◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託している
     ※本求人は関西勤務希望者用です。東京求人も別途ございますのでご相談下さい
    【プロジェクト受託割合】 グローバル 7 : ローカル 3 (プリファード契約多数)
    【豊富なポスト、無限に広がるキャリアパス】
    ◆昇進昇格は年 1 回ではなく、四半期毎とチャンスが多い
    ◆LM 以上はマネジメントコースに進んでいくイメージですが、それ以下の職位であればその他の職種へのキャリアパスも豊富です。ICCC 治験や薬事コンサルティングでプロトコールを書けたり、申請に関与できるケースもあります。
    【長期就業可能な外資系CROです】CRA離職率10%未満
    2015 年は日本でサービスを開始して 20 周年を迎えましたが、勤続 17 年、18 年の社員も沢山おり、定年まで働き遂げる人や再雇用者も多数います。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22 アーバンエース三宮ビル 9F
    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    世界の医薬品市場において CRO としてトップ 3 のポジションにあるパレクセル・インターナショナル  ☆★世界の医薬品売上上位 200 のうち実に 90%の開発を手がける★☆
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (市販後)SASプログラマー【東京(上落合)・大阪】

    年収
    450万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
    ■SASプログラミング
    ■解析用データセットの作成
    ■各種帳票の作成およびバリデーション
    ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル
    大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    成長著しいPMS分野でのご経験を活かしませんか?
  • 全星薬品工業株式会社
    【大阪】GVP関連及び学術※管理職候補

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社において、GVP関連および学術のポジションとしてご勤務いただきます。
    【具体的には】
    ■GVPに関わる業務(副作用情報の評価、確認、翻訳チェック、教育関連等を含む)
    ■特定の品目を持ってもらい添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説および課員の進捗管理
    ■添付文書の作成・改訂、MS教育資料の作成 他

    会社特徴

    ■1951年創業。東証一部上場のニプログループのジェネリック医薬品の老舗製造メーカーです。固形製剤を主に扱っています。独自の製剤技術を応用した特徴のあるジェネリック医薬品の開発、並びに内服固形剤の製造受託会社として生産・品質管理の拡充整備を進め、高品質で安価な製品を安定して提供することを目指します。
    ■特に徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなどに強みを持っており、また口腔内崩壊錠の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術にも力を入れています。
    ■主に全星薬品株式会社から全国約80社の営業拠点(広域卸・販社)を通して、医療機関等へ安定供給しております。
    ■社員の約半数を女性が占めております。産休・育児休暇を利用して復帰される社員も多く、従業員の働きやすい体制を整えております。

    勤務地

    大阪府大阪市阿倍野区旭町1丁目2番7号 あべのメディックス13階

    担当者のコメント

    ◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
              独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

    年収
    700万円~1320万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
    【具体的には】
    ・安全性業務プロジェクトマネジメント
    ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
    大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル

    担当者のコメント

    グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    PMS ラインマネージャー【大阪】

    年収
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    今まで東京のみに拠点をおいていた、PMS部門を大阪にて立ち上げを行うこととなりました。今回はその立ち上げメンバーを募集いたします。
    PMS-DM案件におけるラインマネジメント及びクライアント対応をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■人的リソースのマネジメント(プロジェクトアサイン、育成、採用など)
    ■予算、コストのマネジメント
    ■プロジェクトの立ち上げ、改善、問題解決に関する顧客への提案
    ■データマネジメント成果物(データマネジメントプラン、CRF、データベースなど)のレビュー
    ■インフラ(DMシステムなど)導入・改善のマネジメント
    ■システム部門、Bios部門等の関連部署との調整

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    事業拡大に伴い、大阪にてPMS部門の立ち上げを行うこととなり、立ち上げメンバーを募集しております!
    PMSのマネージャとしてプロジェクトの立ち上げから運用まで責任を持った立場でご活躍いただきます!
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    (市販後)PMSデータ・マネージャー【大阪】

    年収
    470万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    今まで東京のみに拠点をおいていた、PMS部門を大阪にて立ち上げを行うこととなりました。今回はその立ち上げメンバーを募集いたします。
    PMS-DM案件における、立上げ・運用担当です。PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行っていただきます。
    ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
    ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
    ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
    ・クライアント・社内他部署との調整
    ・派遣社員の指導、管理

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    成長著しいPMS分野でのご経験を活かしませんか?
    日本特有のPMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
  • 株式会社リニカル
    【大阪】臨床研究モニター(育薬事業部)※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供
    ※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
     サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます!
    【当該ポジションの魅力】
    基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【クライアント戦略・差別化戦略】 国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強みを持ち、クライアントにおける重点戦略品の開発を担うことができます。
    【グローバル展開】 LINICAL EUROPE,LINICAL KOREA ,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来る態勢を構築(現在4名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向する等グローバル人財も輩出)
    【教育制度】 継続研修では、知識を実践の場に活かせるような「考える研修」を用意。その他、医学・薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断研修など多くの学びの環境があります。もちろん英語研修もありますので、英語が苦手な方へのe-learningがあります。
    【社員定着への取り】 ・育休取得後の職場復帰率97% ・2017年3月「えるぼし認定段階の最高位である3段階目の認定)を取得 ・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度の利用による補助金の支給 ・在宅勤務制度の運用 ・ウェルカムバック制度 等
    【その他】フォーブス・アジアの2017年版「アジアの売上10億ドル以下の優良企業200社」に2年連続選出

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

    担当者のコメント

    ★世の中のニーズも高まっている臨床研究を推進する役目です。社会や患者様のQOLに貢献する職務です。
  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【大阪】安全性監視担当

    年収
    470万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    仕事内容

    安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供するグローバルでの業務に従事頂きます。具体的には以下のいずれかの業務を担当いただきます
     ①安全性リスクマネジメント担当
     ②安全性個別評価担当
     ③使用成績調査(PMS)担当

  • 株式会社インテリム
    【大阪】データマネジメント(グローバル) ※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■グローバル臨床開発におけるデータマネジメント業務
    -グローバル臨床チームとの連携
    -計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成、EDCなど臨床試験ツール構築管理
    -データマネジメントシステムの検証
    -症例データのチェック
    -症例等の解析検討のための集計・図表作成
    -SAEデータ照合
    -データベースロックに伴う業務  等

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
    ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。
    ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。
    ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。
    ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
    ◎2017年6月より、在宅制度も導入。
    《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    勤務地

    大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階

    担当者のコメント

    国内の独立系CRO最大手!★フルサービスでの受注が多いのでメーカーに近い仕事が可能
    ★定着率が非常に高くワークライフバランスを重視した環境
  • 仕事内容

    ■製造販売後安全管理業務、治験の安全管理業務をお任せします。
    ・安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告、入力
    ・市販直後調査の実施
    ・RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER、CCSIの作成
    ・副作用等安全管理情報の集積検討
    ・安全確保措置の立案
    ・SOPのメンテナンス
    ・申請資料(安全性パート)の作成
    ・DSUR、DCSIの作成
    ・治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等)
    ■海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
    ・海外のPV 対応に関する業務
    ・PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応
    ・グローバルHQ機能の構築
    ■マネージャーのサポート

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【大阪】PV(安全性情報)担当 ※経験者

    年収
    590万円~790万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    安全性情報スペシャリストとして活躍頂きます。
    【職務内容】
    ■日本のベンダーのマネジメント
    ■Global(日本+アジア、EU、US)のPV体制構築
    ■日本のPV部門体制構築・教育を担当
     ※当該求人はPV業務(安全性情報)の実務を行っていただくタイプではありません。

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】データマネジメントリーダー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。
    -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    -必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案
    -臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整。
    -品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリード。
    -国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行。
    -データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供 等

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】統計スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【業務内容】
    ●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール
     する。
    ●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、
     サポートを行う。
    ●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ●ビジネス確保のために、営業スタッフと協力して、クライアントへプレ ゼン等を実施する。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • EPクルーズ株式会社
    【大阪】DM(臨床研究/医師主導治験)※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <データセンター業務>
    ◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
    ◆研究事務局サポート
    ◆ヘルプデスク
    ◆セントラルモニタリング
    ◆データ集計(研究会資料、症例検討会資料)
    ◆システム開発

    会社特徴

    ★EPSホールディングス株式会社(東証一部上場) 100%★
    平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。
    EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業(臨床研究を支援する事業)セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。
    同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区高麗橋四丁目1番1号興銀ビル2階

    担当者のコメント

    ★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。
    ★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。
  • 株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【大阪】

    年収
    220万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)
    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。
    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。
    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    大阪府大阪市内の派遣先に応ず

    担当者のコメント

    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。

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