大阪府の【医療機器】品質管理・保証の転職・求人情報

品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。【職務内容】■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理■ QMSに基づく記録の作成、管理□ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）【転勤】将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

【職務内容】自社製品を対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務　・国内外の外部監査の実施　　※国内出張あり。（必要に応じて海外出張の可能性もあり）　・新規取引候補工場の監査業務　・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定　・新製品導入時の工程管理設計　・新製品の立ち上げ(PVなど)　・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　　※特に監査体制やツール・人材スキルUPなどへの貢献を期待します※外部監査をメイン業務として担っていただく予定ですが、チーム全員で対応している、工業化研究・検証業務（製品設計や工程設計のリスクアセスメントやスケールアップテストを含む）もお任せいたします。社内のエンジニアリングチェーン～サプライチェーンまでの流れを理解していただくため、ご入社後、最低1年間は両方の業務に携わっていただきます。【ミッション】入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。外部監査のご経験はもちろん、内部監査やリスク関連業務のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐに馴染んでいただけると考えております。お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えております。将来的には、当部門で幅広くご活躍いただけることを期待しております。【魅力】品質マネジメントは、同社が販売している全てのカテゴリーの製品に対し品質を作り込み、維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品（芳香剤・洗浄剤）まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が同社の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。【組織構成】品質マネジメント部ヘルスケア品質管理グループ13名※中途入社の方が多く馴染みやすい環境です。【キャリア】監査だけに留まらず、御本人様のバックグラウンドや意向によっては13拠点ある拠点QAや、製品開発部門やエンジニアリング部門への親和性も高い業務と考えております。

【期待する役割】入社後は設計開発から製造立ち上げ、その後の品質維持活動を行っていただきます。将来的にはその活動経験を基に、品質マネジメントシステムの改善など、会社としての品質を保証していくための仕組み整備を行っていただくことで、お客様に良い製品をお届けするというメーカーとしての本質的な部分を支える人材としての活躍を期待しています。【職務内容】 同社の製品に対する、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務　・製品製造所の品質監査　・新製品導入時の品質管理設計および基準値設定　・新製品導入時の工程管理設計　・クレームおよびトラブル発生時の原因調査/対策の立案と実行 【魅力】同社が販売している多種多様な製品に対して、その品質を作り込み、維持することが業務です。様々なカテゴリー（商品群）を担当することができ、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。【求める人物像】・変化を恐れず新しいことにチャレンジすることが好きな方・関係者（取引先、他部門）と信頼関係を構築し、協力して業務に取り組める方・受動的な姿勢でなく、自ら進んで課題発見や問題提起を行い、改善や仕組み化に向けて業務に取り組める方・組織の慣例にとらわれることなく、健全な摩擦を恐れずに「あるべき姿」の実現に向けた業務推進ができる方・国内、海外の製造場所に頻繁に出張できるフットワークの軽い方・将来（入社から数年後以降）、海外赴任（中国・アメリカ）が可能な方【組織構成】品質マネジメント部日用品品質管理グループは9名（グループ長1名、メンバー7名、パート1名）※メンバー7名中4名はキャリア入社者のため、馴染んでいただきやすい環境です。