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【医療機器】品質管理・保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する【医療機器】品質管理・保証の求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(93件中)
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【主な担当予定職務】・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務【必要に応じて付随する職務】・部署間業務との連携及びサポート - 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 - 各種社内プロジェクトへの参画 -その他【所属】品質本部 品質保証部 品質システムグループ

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    900万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 株式会社メディカロイド
    安全管理【神戸】

    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■同社にて手術支援ロボットの安全管理業務にご従事いただきます。【具体的には】■製品不具合情報の収集・安全性評価■安全確保措置の立案・実行■行政当局への不具合報告、調整■社内関連部門との協業■海外子会社との各種調整

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    500万円~700万円
    勤務地
    勤務地

    兵庫県神戸市中央区港島南町1-6-5国際医療開発センター6階

    会社特徴

    ★☆「日本発の医療ロボット」誕生へ ~貴方の力で実現させませんか?~☆★★☆神戸発のリーディングカンパニー2社によるシナジーを生み出す☆★■同社は産業用ロボットで50年以上の実績を持つ川崎重工と、医療用検査機器・試薬の領域のリーディングカンパニーであるシスメックスによる合弁会社です。■現在、医療用ロボットの分野では外国メーカーが主流です。導入は全世界で4500台以上、日本には約300台が病院に設置されており、アメリカに次ぐ第2位の導入数です。同社はこの市場へ参入するために手術支援ロボットの開発へ身を乗り出しました。■同社ではオープンプラットフォームによる開発を行っており、民間企業との技術協力や、大学等研究機関と協力を行いながら、「Japan Made」に拘った高品質・高性能な、”使いやすいロボット”の開発に取り組んでおります。【同社の状況】■2015年よりスタートした手術支援ロボットの開発も佳境に入り、2019年度には製品の上市を計画しております。■両親会社から優秀な人材を募り、外部からも中途採用を積極的に行っており 飛躍フェーズに入ってきています。

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    担当者の
    コメント

    ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります。

  • AGC株式会社
    合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【業務内容】・医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。・変更時におけるリスク管理。・文書審査及び記録類の照査。・法令をベースにした内部監査供給業者の評価及び監査など。【当業務における魅力・留意点】合成医薬事業を含めたライフサイエンス事業は、AGCグループ全体の中でも戦略事業と位置づけ、海外企業のM&Aをはじめ事業を急拡大しております。品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供するための魅力ある業務であり、最近はコンプライアンスという観点で企業として重要な業務です。・留意点:将来的に勤務場所から転勤の可能性があります。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    千葉県市原市五井海岸10番地《千葉工場》

    会社特徴

    《両利きの経営により、事業多角化が進展。世界的ネットワークを持つ、グローバル化学メーカー》■建築・自動車・ディスプレイ等各種ガラスの世界No.1メーカーであり、クロールアルカリ・ウレタン・フッ素・スペシャリティ・ライフサイエンス分野等の化学品事業も展開する総合型化学メーカーです。■世界約30カ国に200社を超える関連会社を持ち、連結従業員数約56,000名と、世界的に事業展開。■ガラス・電子・化学品の3事業をカンパニーに分類し自立的かつ迅速な事業運営を確立。■フロート板ガラス、自動車用ガラス、TFT液晶/有機EL用ガラス基板、フッ素樹脂、苛性ソーダ等世界トップクラスシェア製品を多数有しますが、今後も維持強化を図る為に技術開発、グローバル展開、新しい事業へ挑戦し続けています。■ガラス・化学品、加工技術等多様な技術を有し素材の会社として高い可能性があります。【今後の方向】■中期経営計画(2023年)も順調。営業利益目標を2300億円に上方修正。■ありたい姿(2030年)に下記2点を掲げ、社会的価値創造と共に安定的にROE10%以上達成を目指します1.事業ポートフォリオ変革:コア事業(建築・自動車ガラス、基礎化学品、フッ素化学品、ディスプレイ、セラミックス)の収益基盤を固め、戦略事業(モビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンス)の高付加価値ビジネス拡大により、高収益事業体制を確立します。2.サステナビリティ経営の推進

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    担当者の
    コメント

    【世界№1の実績!グローバルな事業展開】【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】

  • AGC株式会社
    合成医薬品原薬および中間体の品質管理分析技術者(高薬理含む)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【職務内容】■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、合成医薬品原薬および中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証。■品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等。【当業務における魅力・留意点】・候補者に対しての当業務における魅力:合成医薬事業を含めたライフサイエンス事業は、AGCグループ全体の中でも戦略事業と位置づけ、海外企業のM&Aをはじめ事業を急拡大しております。品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供するための魅力ある業務であり、最近はコンプライアンスという観点で企業として重要な業務です。・留意点:将来的に勤務場所から転勤の可能性があります。

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    年収非公開
    勤務地
    勤務地

    千葉県市原市五井海岸10番地《千葉工場》

    会社特徴

    《両利きの経営により、事業多角化が進展。世界的ネットワークを持つ、グローバル化学メーカー》■建築・自動車・ディスプレイ等各種ガラスの世界No.1メーカーであり、クロールアルカリ・ウレタン・フッ素・スペシャリティ・ライフサイエンス分野等の化学品事業も展開する総合型化学メーカーです。■世界約30カ国に200社を超える関連会社を持ち、連結従業員数約56,000名と、世界的に事業展開。■ガラス・電子・化学品の3事業をカンパニーに分類し自立的かつ迅速な事業運営を確立。■フロート板ガラス、自動車用ガラス、TFT液晶/有機EL用ガラス基板、フッ素樹脂、苛性ソーダ等世界トップクラスシェア製品を多数有しますが、今後も維持強化を図る為に技術開発、グローバル展開、新しい事業へ挑戦し続けています。■ガラス・化学品、加工技術等多様な技術を有し素材の会社として高い可能性があります。【今後の方向】■中期経営計画(2023年)も順調。営業利益目標を2300億円に上方修正。■ありたい姿(2030年)に下記2点を掲げ、社会的価値創造と共に安定的にROE10%以上達成を目指します1.事業ポートフォリオ変革:コア事業(建築・自動車ガラス、基礎化学品、フッ素化学品、ディスプレイ、セラミックス)の収益基盤を固め、戦略事業(モビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンス)の高付加価値ビジネス拡大により、高収益事業体制を確立します。2.サステナビリティ経営の推進

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    担当者の
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    【世界№1の実績!グローバルな事業展開】【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】

  • 株式会社ダイセル
    医療用製品の部品調達【兵庫(たつの市)】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)を軸に新規事業案件(電流遮断器、パイロスイッチ、穿孔機)の調達部品立ち上げ業務をお任せ致します。【具体的には】■医療機器ISO13485品質システムに適合するための購買プロセスに関する実務および文書と記録の作成■事業計画に応じた部品立ち上げ計画立案■製品設計コンセプトの技術的理解、若手技術者への指導■基本製品設計、試作評価用サンプル手配、納期調整と受発注■製品の量産化準備(とくに仕入先の品質監査対応) など

    職種

    購買・調達

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    兵庫県たつの市揖保川町馬場805 ※マイカー通勤必須

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています【ダイセルのNo.1】★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

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    担当者の
    コメント

    ◆プライム市場 ◆1919年創業(創業から100年以上) ◆過去最高益を更新する化学メーカー写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有

  • 東洋紡株式会社
    品質保証(医療機器)【三重】《Web選考完結》※入社実績あり

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社が開発・製造している医療機器の品質管理業務を担当頂きます。【具体的には…】■医療機器の品質保証業務■医療機器の品質管理監督システムに関する規則■基準制定及び運用管理■国内製造所、供給者監査■ISO13485、規制当局の査察対応【製品】医療用血液回路チューブ、カテーテル 等【募集背景】増員(※事業拡大に伴い、医療機器の製造管理及び品質管理システムの運用管理等を担っていただく方を採用し、組織強化を目指します。)◎入社後イメージ◎ ■基本的には医療機器製造センターでの勤務となります。ご経験に応じて研修期間は本社または総合研究所での配属となる可能性がございます。(半年~1年程度をイメージ)

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    400万円~750万円
    勤務地
    勤務地

    三重県四日市市(医療機器製造センター)

    会社特徴

    【企業魅力】■東洋紡は「21世紀の生活文化を担う魅力ある企業」を目標に、人と環境の未来に貢献する企業・社員にとってより働きがいのある企業に成長するため、新製品開発、新事業への積極的な取り組み、国際化を目指した海外拠点展開など、未来に向け着実に歩んでいます。■環境事業向け、医療事業向け、自動車業界向けの素材など、幅広い業界向けに製品を開発しておりますが、特に包装用フィルム、工業用フィルムの2つの製品に力を入れており、今年の7月、2年後にそれぞれ新工場が稼働予定となっております。中でもテレビに使用されている液晶のにじみやムラなどをなくすことが出来る工業フィルムは、同社がほぼ独占で製造をしており、グローバル的に有名な大手家電メーカーなども同社の製品を組み込んでおります。【社風】■毎年、社内従業員向けのアンケートを実施しており、社員満足度の向上に努めております。その結果としては、「トップダウンな雰囲気がありながらも、ボトムアップの雰囲気もあり、非常にバランスが取れている、その雰囲気により、自分が事業に参加し貢献することが出来ている」といったアンケート結果が出ております。大企業ならではの多角な事業と、それに対する貢献性を感じられる働き甲斐のある社風となっております。

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    担当者の
    コメント

    「環境、ヘルスケア、高機能で、社会に貢献する価値を創り続けるカテゴリー・リーダー」を目指すプライム市場上場企業 《入社実績あり》【おススメ】■世界初化粧品原料(ファイトポリアミンR) ■有給休暇取得平均日数12.9日 ■離職率2% 《Web選考完結》

  • 東洋紡株式会社
    品質保証(臨床検査機器)《Web選考完結》

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社が開発している全自動遺伝子解析装置(GENECUBE)をはじめとする臨床検査機器の品質管理業務をご担当頂きます。【具体的には…】■生産パートナーとなるOEMメーカーへの品質体制のチェック、改善、指導等もご担当いただきます。・医療機器の製造管理及び品質管理業務・欧州医療機器規制(IVDR)に関する業務【製品例】全自動遺伝子解析装置(GENECUBE):核酸抽出から遺伝子増幅・検出まで、全て自動で測定する全自動遺伝子解析装置。(※液体の連続分注等、メカの精密・正確な動きが求められる製品です。)【募集背景】増員(※欧州医療機器規制(IVDR)の改正への対応、品質保証部門の体制を強化するための増員採用です。)【勤務地について】■これまでのご経験・スキル及びご本人様のご希望を合わせて決定致します。

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    400万円~850万円
    勤務地
    勤務地

    福井県敦賀市東洋町10-24344番地

    会社特徴

    【企業魅力】■東洋紡は「21世紀の生活文化を担う魅力ある企業」を目標に、人と環境の未来に貢献する企業・社員にとってより働きがいのある企業に成長するため、新製品開発、新事業への積極的な取り組み、国際化を目指した海外拠点展開など、未来に向け着実に歩んでいます。■環境事業向け、医療事業向け、自動車業界向けの素材など、幅広い業界向けに製品を開発しておりますが、特に包装用フィルム、工業用フィルムの2つの製品に力を入れており、今年の7月、2年後にそれぞれ新工場が稼働予定となっております。中でもテレビに使用されている液晶のにじみやムラなどをなくすことが出来る工業フィルムは、同社がほぼ独占で製造をしており、グローバル的に有名な大手家電メーカーなども同社の製品を組み込んでおります。【社風】■毎年、社内従業員向けのアンケートを実施しており、社員満足度の向上に努めております。その結果としては、「トップダウンな雰囲気がありながらも、ボトムアップの雰囲気もあり、非常にバランスが取れている、その雰囲気により、自分が事業に参加し貢献することが出来ている」といったアンケート結果が出ております。大企業ならではの多角な事業と、それに対する貢献性を感じられる働き甲斐のある社風となっております。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「環境、ヘルスケア、高機能で、社会に貢献する価値を創り続けるカテゴリー・リーダー」を目指すプライム市場上場企業 《入社実績あり》【おススメ】■世界初化粧品原料(ファイトポリアミンR) ■有給休暇取得平均日数12.9日 ■離職率2% 《Web選考完結》

  • サンテック株式会社
    眼科用医療機器の生産技術or保守(小牧/転勤なし)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【仕事内容】小牧市にある本社にて、下記いずれかの業務を担当していただきます。業務内容は希望や適性を考慮して決定いたします。眼科医療機器:眼軸を測定する機器、白内障手術に使用されています。(1)眼科医療機器の生産技術眼科医療機器の生産技術の業務に取り組んでいただきます。■生産設備導入、治工具の設計、評価■省人化、効率化の活動(2)眼科医療機器の保守業務■市場品からの返却品の調査、修理などのメンテナンス業務■不具合の診断、故障個所の特定■交換部品の決定■設計へのフィードバック■データベースへの入力■部品の交換、校正、検査業務【求人の魅力】設立当初から研究開発型ベンチャー企業として、「人のやらない研究開発、世界のどこにもない研究開発に挑戦」をモットーに先進的な製品を開発し世に送り出してきました。売上は海外支社が7割と、グローバルな会社に成長しております。新しいことにどんどん挑戦でき、自分の裁量で動ける環境です。また、業務を通して専門性が身につき、自らが設計に携わった製品が世界の医療現場や届けられ、社会貢献ができる仕事です。【募集背景】増員募集です。

    職種

    生産技術・プロセス開発

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    愛知県小牧市大草年上坂5823 フォトニクスバレー大草キャンパス※備考欄をご確認ください

    会社特徴

    ★世界初の光ファイバーフィールド径測定器を開発する等光伝送デバイス製品のシェアトップクラス企業★【概要】光通信には欠かせない光部品や光通信関連の研究開発や生産活動に必須となる光測定器を扱っています。1984年には世界初の「光ファイバ検査装置」を発表。同製品は当時の日本電信電話公社(現NTT)やKDD(現KDDI)など、光ファイバに関わる企業に納入されております。その後も、次世代測定検査装置を開発し、「波長可変LD光源」をはじめとする、光通信の最先端で求められる検査測定器を世に送りだしてまいりました。【事業特徴】「光部品関連事業」「光測定器関連事業」「システム・ソリューション事業」の3事業から構成されております。「光測定関連事業」が同社の主力事業であり、現在ネットワークの高速化,大容量化,IoT,5Gへの対応を背景としたニーズで国内外の通信機器メーカー・大学の研究所等を中心に売上・利益が大きく伸びております。続く「光部品関連事業」にて手掛ける光部品も海外、特に中国・韓国における通信インフラ整備を陰で支える重要事業となっております。【財務体質】経常利益1,948百万円、営業利益率18.5%、自己資本比率73.3%【社風】近年、医療機器の製造・販売をスタートしましたが、きっかけは社員の発案から!自主性を重んじるためチャレンジしやすい環境です。

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    担当者の
    コメント

    【スタンダード上場】【光伝送デバイス製品のシェアトップクラス】【土日休み/転勤無し】光通信には欠かせない光部品や光通信関連の研究開発や生産活動に必須の光測定器を扱っています。

  • 仕事内容

    【期待する役割】医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。【具体的な業務例】・臨床評価(Clinical Evaluation)・市販後臨床フォローアップ(Post-Market Clinical Follow-up)【取扱い製品例】医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル【高い品質と技術力】同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売上高の約80%を占める海外では、拠点を1か所から15ヵ所に拡大し、現在135カ国以上に製品を販売。■超高速回転技術「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品の約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にしました。■今後の拡大見込ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

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    担当者の
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    ◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~事業拡大による増員による臨床評価の募集。論文や書籍を収集、解析・レポート業務となります。福利厚生充実~~~

  • 株式会社トプコン
    グローバルQA推進【医療機器関連監査業務】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■アイケア製品の品質に関する業務全般をご担当いただきます。【具体的な業務内容】■苦情の内容・傾向を調査・分析に関する事項■苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示に関する事項■苦情の是正と予防に関する事項■出荷停止および解除の権限に関する事項■回収/改修判断に関する事項■製造販売後の法規則に関する事項■PL事故処理の実施に関する事項■品質保証プロセスの監視に関する事項■新規製品および改良製品の試験・評価に関する事項■製造所の監視・監督に関する事項■品質情報に係るデータ分析に関する事項■品質情報収集・処理・可視化等のシステムの構築と運用に関する事項■主要販社品質保証部門との情報連携に関する事項【配属先に関して】アイケア品質保証課は、アイケア製品の品質向上を目的として、製品の開発からサービスまでの製品ライフサイクルにおける品質マネジメントシステムが適切に機能していることを監視・監督する業務を行います。今回の募集は、当社アイケア製品を販売している国・地域における医療機器法規制強化に伴い、当社海外販社の品質保証部門との連携の必要性が高まっていることから、グローバルなQA体制を早急に構築するにあたり、その体制の取り纏めをお任せしたいと考えています。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    900万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都板橋区蓮沼町75-1

    会社特徴

    ~「Topcon for Human Life」/創業90年続くリーディングカンパニー~【会社概要】同社は1932年、『服部時計店精工舎(現:セイコー)』の測量機器部門を母体として設立。当初はカメラ事業を中心に着実に売り上げを伸ばし、その後現在の事業に続く測量機、医療の分野にも着手。現在では、『医』『食』『住』の分野において、社会的課題をDXで解決し続けています。『医』:デジタル検眼(デジタル検査への進化、フルオート検査機器の開発 等)『食』:スマート農業(自動操舵システム、生育センサーによるデータ管理 等)『住』:建機のロボット化(3Dデジタル測量、マシンコントロール技術 等)【強み】上記領域を全て手掛けている企業は無く、中でも『食』と『住』の領域では日本に競合がおらず、圧倒的なシェアを誇っています。従って、同社全グループ社員の6割強は外国籍の方で、世界28ヶ国85社、海外売上比率79%と高いグローバル性を有しています。また、製・販・技の領域の全ての社員が本社で勤務している関係で、社内での連携をスムーズに行えるのも魅力の一つです。【働き方】在宅勤務、フレックスタイム制度、男性の育休取得増加等の働きやすい環境創りを推奨しており、柔軟な働き方が期待できます。また、同社はまだまだ成長企業です。中途入社の方の多様性を受け入れる環境創りにも力を入れており、会社が変革されていくのと共に自身の成長を感じることが可能です。

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    担当者の
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    【プライム市場:光学機器メーカー】■建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位!■眼科医療、防災・インフラ整備、精密農業等、社会貢献度が高く、「世界初」「世界NO1」製品を扱うトップメーカー!

  • 仕事内容

    【職務内容】・医療機器QMSの維持、管理└マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施、品質マニュアル等文書の作成・維持管理などを行う。・SVとして、組織や仕組みの改善、メンバーの管理と育成、グローバル関係会社と協業によるプロセス効率化およびハーモナイゼーションの実現する。└グループ全体としては、12名で2チーム体制。そのうちのメンバー7名で構成されるチームのSVを担当いただく。【キャリアイメージ】各個人の適性や能力に応じて、下記キャリアの可能性あり。・日本の組織のQMSのマネージャー職など幅広い経験を積んで、品質管理責任者など会社のQMSの責任を負う立場を担う。・グローバル組織のQMS組織に所属して、全世界のQMSの改善、維持、管理をリードする立場を担う。【職務の魅力】医療機器業界は順調に成長し、将来的にもまだまだ成長が見込まれている数少ない業界の一つである。参入を望む新規企業も多いが、参入障壁になるのが法規制対応やQMSの構築と維持管理である。このような医療機器業界では知名度のある当社において、QMSの維持、管理に直接携わることで、医療機器ビジネスに必須のQMSに関するを知識を身に着け業務経験を積むことができる。ビジネス継続に直接貢献でき、同時に欠かせない人材となることができる、非常に魅力とやりがいのある職務です!【採用背景】品質保証部門の一つとして、品質マネジメントシステム(QMS)の維持、管理という機能を有している。今後の医療機器ビジネス拡大を考慮するとQMSの中核となる内部監査およびサプライヤー管理を中長期的に行うことは必須であり、SVとなりうる方を採用することで組織強化図る。【職場の雰囲気】コミュニケーションが取りやすく業務上の困りごとなども相談しやすい、和気あいあいとした職場です。

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    700万円~850万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    同社にて下記業務をお任せ致します。【具体的には…】■薬品の販売品、販売先の確認(月1回)■大阪府や市の薬務課、メーカーからの監査対応(※監査がある場合対応)※また、上記業務と併せてこれまでの経験・スキルにより下記いずれかの業務も併せてお任せすることを想定しております。【想定ポジション】■事務職 ■内勤営業 ■貿易関係業務 ■人事 ■財務 ■その他※これまでの経験・スキルにより決定致します。【募集背景】増員(※将来的な医薬品販売業の許可を受けるために薬剤師が必要なため。)

    職種

    【医薬品】品質管理・保証

    年収
    給与
    550万円~700万円
  • 仕事内容

    【期待する役割】■担当する事業部および海外・国内関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。■作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。 【職務内容】■安全管理情報の評価・検討および記録の作成■行政報告書作成業務■安全確保措置、自主回収等関連業務■行政担当官との折衝■添付文書改訂作業、およびレビュー■法律要求関連手順書の改訂や、品質記録の作成および維持管理■その他QMS関連業務

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    600万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【業務内容】欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる市販後監視業務をご担当・市販後の安全性情報の収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。【異業界出身の方が活躍中の社会貢献性の高い製品です!!】■カテーテルは、心臓付近の病気を治療し、品質の安定性・安全性は高品質なものが求められています。その為、開発・製造には機械・材料工学・材料等の分野が使用され、異業界の技術こそ必要です。

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    470万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【業務内容】カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。【仕事の魅力】医療機器や医療に関わる知識及び規格・法規制に関する専門性を高めていくことができます。特にカテーテル領域は、リスクの高い機器が多く、厳しい審査をクリアするためのスキルを磨くことができるため、医療機器の設計開発に不可欠な専門人材へと成長することができます。【募集背景】昨今、医療機器に関する国内外の法規制が厳しくなっています。カテーテル領域において、今後拡大するグローバルニーズに対応する商品をいち早く医療従事者や患者様にお届けするために開発部署の体制強化を図りたいと考えています。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    550万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    QCラボエリアを担当します。 材料と製品の効果的なテストを担当するチームの日常業務を管理します。 グローバルな研究所の調査、研究、資格、検証、および色の開発をサポートします。【具体的には下記業務をお任せします】■ラボのリソースを管理して、ビジネスニーズを満たすために必要なすべての原材料と完成品の検査とテストを実行します■品質管理のテスト方法、実験装置のメンテナンス/修理、校正、記録保持が確立された手順に従って行われていることを確認します■グループ計画を実行して、準拠した処理とタイムリーな品質管理テスト、メソッドの検証/認定、およびレポートを確認します■リソースと運用上の課題に対処するために計画を適応させる可能性があります■テスト結果に基づいて、原材料と最終製品の承認または却下をサポートします■グローバルな研究所の調査、研究、資格、検証、および色の開発をサポートします■製品に使用される原材料/その他の材料の品質仕様を確立し、レビューします■GMP / QMS、IPEC、ISOなどのグローバルおよびローカルの規制/標準への準拠を確認します■ローカルプロジェクトリーダーとしてグローバルプロジェクトを実施する■ラインマネージャーによるアドホックリクエストに従う【レポートライン】品質管理マネージャー【ステークホルダー】営業チーム/製造チーム/品質保証チーム

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    825万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【仕事内容】1.薬事対応(薬事許認可の申請や管理)の管理監督2.医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務の管理監督3.パッケージ、広告表示の適合性チェック(景品表示法、家庭用品  品質表示法などの消費者関連法)の管理監督4.品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、  表示基準等の作成、見直しなど)の管理監督5.社内設計監査および工場監査(製造委託先工場の監査)6.製品設計や工程の妥当性判定7.苦情対応(不良の原因調査・再発防止対策立案実施・対外報告  文書作成等)の管理監督

    職種

    【医療機器】品質管理・保証

    年収
    給与
    650万円~800万円※経験に応ず
  • 株式会社日立ハイテク
    品質保証(医用分析装置)/茨城勤務

    • 正社員
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】品質保証本部 医用システム品質保証部において医用分析装置(血液・尿分析装置、免疫分析装置、検体検査自動化システム等)の品質保証業務をお任せします。ご経験・志向性に応じ以下いずれかの業務をご担当いただきます。(入社してまずは、認定試験をお任せする可能性が高いです)●認定試験…開発段階における検証計画立案、社内認定試験対応└1つの装置に対して1年ほどの期間をかけながら品質をチェックします。●場内検査…出荷前の最終品質チェック●市販後管理…納入した装置に関する不具合対応└一次対応を行うフィールドサポート部門からの連絡を受け、装置のハードウェア・ソフトウェアに関する不具合が判明した場合の対応を行います。【採用背景】品質保証部門は製品の開発段階から技術部門に入り込むことでトラブルが起こる仕組み自体をなくすための取り組みを開始しています。過去に発生したトラブルや発生原因を品質保証の目線でフィードバックし、早い段階で開発の軌道修正が行えるようサポートします。これにより、出荷前の検査で止まることや出荷後にトラブルが起こる可能性を抑えることができます。品質保証の人員を強化することでこの効率的な製品開発サイクルを活性化したいと考えています。当社は企業ビジョンとして「ハイテクプロセスをシンプルに」を掲げており、コア技術である「見る・測る・分析する」を基にあらゆるムダを減らし、生産性を最大化することで、最先端分野でお客様の飛躍と成長をお手伝いすることをミッションとしています。当社装置の品質向上は、お客様がコア業務に集中できる環境を作り、世界中の医療技術の進歩・向上に繋がると考えています。このような想いに共感し、「新しい技術・価値を世の中に生み出したい」という想いを設計開発部門と共有しながら、二人三脚で次世代装置開発を進めていただける人財を募集します。【組織体制】部全体で約105名です。ハードウェアメインで担当している「システムQAグループ」とソフトウェアメインで担当している「ソフトQAグループ」、薬事法対応などをしている「薬事グループ」でグループ分けをしており、経験によって「システムQAグループ」もしくは「ソフトQAグループ」に配属先します。両グループとも、異業界からの中途入社者が数多く在籍しています。入社後は品質保証業務としての教育計画に沿ってOJTとOff-JTを組み合わせて約1年間かけて育成します。Off-JTでは日立ハイテクや日立製作所が開催する全社研修に参加していただきます。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    450万円~850万円
    勤務地
    勤務地

    茨城県ひたちなか市市毛882【那珂事業所】

    会社特徴

    <「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤にハイテク領域を担う日立グループの中核企業です。>【会社特徴・事業領域】「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤にそれぞれ高い技術力・品質・シェアを誇る最先端な製品を通じて社会に貢献をしています。また、コア技術を起点とした多角化した事業のため、それぞれの技術に親和性があり、且つ収益が得られるからこそ、業界の動向に左右されることなく長期的な視野で研究開発投資を続けられる体制が強みです。加えて親会社の日立製作所は資本金4580億円を持つ巨大グループのため、安定した経営基盤の基で働くことができます。■ナノテクノロジー・ソリューション半導体領域(半導体製造装置(エッチング装置・測長SEM・表面検査装置など)、電子顕微鏡)■アナリティカル・ソリューションバイオ・メディカル領域(医用分析装置、バイオ分析装置)■コアテクノロジーソリューション電子顕微鏡・解析装置■バリューチェーンソリューション社会・産業インフラ領域(商社機能)

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020(残業20h/有給取得20日)の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【高いスキルが身に着く環境で長期就労可能です。】

  • 仕事内容

    高島株式会社のグループ会社である同社で品質管理部門の管理職(課長もしくは部長)としての業務をお任せします。【具体的には】・プラスチック射出成形製品の品質管理・品質管理部門のマネジメント・品質維持活動・品質問題の解決・取引先との品質関連の交渉 などタクセルは2019年以降、医療機器向けの部品生産に事業シフトを行っています。生産ISO13485及び医療機器生産許可を取得し、また専用のクリーンルーム環境の下、医療機器用のプラスチック部品の開発含め、医療機器分野の製品生産事業を推進しています。2020年より経産省が指定する「地域未来牽引企業」に医療部品(マイクロニードル)で指定されており、生産技術及び製品開発含め、スピーディーな事業変革を進めており、品質管理レベルを向上を進めております。【お取引先について】お取引先は大手製造メーカーおよびtear1 メーカーがメインです【組織構成】部下は5名~10名です。■タクセル株式会社について/募集背景:タクセルはプラスチック成形加工メーカーとして、大手電機メーカー及び自動車メーカー向けのサプライヤーとして歴史を刻んできました。高島株式会社グループ入り後は事業を医療機器向け部品生産及び医療機器開発に集中させており、事業を急拡大しております。こうした中、医療機器生産に求められる品質管理、バリデーション、などの知見を持つ方に品質管理部門を率いてもらい、事業拡大スピードを支えてもらいたいと考えています。年齢を重ねても安定した収入を得ながら、適度な仕事量でワークライフバランスを維持できます。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    700万円~750万円
    勤務地
    勤務地

    栃木県栃木市西方町本郷600番地 ※マイカー通勤可能

    会社特徴

    2015年に高島(株)(東証プライム)のグループ入り後に業態転換で医療機器部品生産に新規参入しました。医療機器生産販売の仕組み構築を行い、事業を拡大させています(数年後には売上の過半を医療機器セグメントになる予定)。プラスチック射出成形における微細成形技術を活用し、医療機器向けパーツを独自開発しています。■高いプラスチック加工技術力を持ち、大手メーカーと直接取引をしております。■自動車・家電・医療機器・食品容器等、身近なものから世界中で使われているものなど様々な製品を製造しております。■これらの製品の企画段階から製品作りに携わっております。■表面の光沢をより美しく仕上げ、表面欠陥を量産加工で解決する技術は、当社独自の技術。特許も取得しており、他企業へのライセンス供与なども行っております。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    ★自動車・家電・食品容器様々な業界のプラスチック製品を製造しております★東証プライム上場グループ会社★

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