【医療機器】品質管理・保証の外資系企業の転職・求人情報

【期待する役割】■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応■医薬品及び医療機器の品質保証業務■自己点検、内部監査、外部監査対応【職務内容】■医薬品のGQP・GMP管理・医薬品の品質管理業務（GQP）の管理、運営、維持・国内外の製造業者のGMP対応・医薬品製造受託機関（CMO）の管理■医療機器のQMS管理・医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理、運営、維持■適合性調査対応・調査申請、行政窓口、問い合わせ、手配、実施対応■品質保証業務・担当製品の品質保証業務（変更管理の対応、製造所とのコミュニケーション、品質標準書・製品標準書の維持管理、回収・出荷停止対応及び記録管理、新製品導入対応）■監査対応・自己点検・内部監査の計画、手配、監視、報告、管理・行政及びコーポレート監査の管理、対応、報告【担当製品】■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤）■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。【働き方】■在宅勤務：週2日まで可能■フレックスタイム制