医療・医薬品業界の【医療機器】品質管理・保証の転職・求人情報

■顧客との製品規格の取り決め■品質システム維持管理■顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応■品質情報の収集と生産工場へのフィードバック【製品】医薬品・健康食品用ハードカプセルなど【魅力】■国内・海外ともにトップクラスのシェアを誇る医薬品・健康食品のカプセルメーカーです。■創業以来100年以上にわたり業界のパイオニアとして、世界中の製薬会社、健康食品企業で使用される製品を提供しています。相模原の拠点含めて年間2300億個のカプセル、2500トンの原料を製造しています。【組織構成】品質保証部　20名

日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。【具体的には】■薬事・品質保証関連法規の調査■海外規制情報収集■薬事申請資料準備・申請手続き■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉【クライアント】国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等【組織構成】薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。