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医療・医薬品業界の製剤・CMCの求人・転職情報

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公開中の求人10件中 1~10件を表示

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    GMP製造要員 【静岡】

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    仕事内容

    ■細胞培養工程に関連する業務
    ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定
    ■抗体精製工程に関連する業務
    ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定
    ■共通業務
    ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理
    【同社のミッション】
    新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。このような背景の中、同社は3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。

  • 仕事内容

    ■製剤・包装または分析の技術移管から商用生産までにかかる提案書を作成
    ■委託元企業への提案
    【仕事イメージ】
    CMOとして、医薬品の新製品等の生産を新たに受託する際に、同社の工場ラインにおいてどのように技術移管し、品質はどのように担保し、どう精算大祭をとっていくかという提案を、クライアントである医薬品メーカーに対して行なっていきます。そのため、工場内での技術移管などの現場感がわかる方が求めれています。

  • コアメッド株式会社
    CMC担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング等
    【具体的に】
    ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ■試験方法に関する資料の評価・助言
    ■安定性試験に関する資料の評価・助言
    ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
    【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
    執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
    ≪ビジネスモデル≫
    ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
    ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
    ≪同社の強み≫
    ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
    ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能
    大阪府他※在宅勤務のため全国可

    担当者のコメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
    当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!
  • 仕事内容

    ◆今後の成長が期待されるバイオシミラーを中心に開発を進めるバイオベンチャー企業において、CMC/品質保証業務のサポートをお任せ致します。現在同社は自社創薬、再生医療の分野でも事業展開を進めています。
    【具体的には・・・】
    ■当局対応のためのCMC文書作成サポート
    ■CMOとの折衝・選定・契約締結サポート
    ■CMOの製造・品質管理の技術指導
    ■PMDA・アカデミアとの情報共有
    【ミッション】
    同社CMC、QA業務全般のサポートをお任せ致します。今後の成長が期待されるバイオ医薬品の製造、品質業務全般をご担当頂きます。

  • 仕事内容

    製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。)として活躍いただきます。
    国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。
    【具体的な業務内容】
    ■スケールアップ合成開発、製剤開発、分析法開発等
    ■プロジェクト進捗管理
    ■国内外の業者等との対応(主にメールだが、電話対応もある)
    ■国内外業者の各種ドキュメントレビュー
    ■資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe)
    ■資料整備業務(ファイリング、資料配布)
    ※非管理監督者(残業支払いあり)のポジションですが、経験・スキルの高い方の場合は、早期に管理職として、活躍する可能性もあります。

  • 仕事内容

    製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。)として活躍いただきます。
    国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。
    【具体的な業務内容】
    ■スケールアップ合成開発、製剤開発、分析法開発等
    ■プロジェクト進捗管理
    ■国内外の業者等との対応(主にメールだが、電話対応もある)
    ■国内外業者の各種ドキュメントレビュー
    ■資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe)
    ■資料整備業務(ファイリング、資料配布)
    ※非管理監督者(残業支払いあり)のポジションですが、経験・スキルの高い方の場合は、早期に管理職として、活躍する可能性もあります。

  • 仕事内容

    医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)が担当業務です。
    【具体的な業務内容】
    ■注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ■注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 仕事内容

    医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)が担当業務です。
    【具体的な業務内容】
    ■注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ■注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 仕事内容

    国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。
    【具体的な業務】
    ■国内外の業者との対応(主にメールだが、電話対応もある)
    ■国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー
    ■資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe)
    ■資料整備業務(ファイリング、資料配布)
    ■会議設営準備、議事録作成、社内申請書作成業務及びそれに付随する書類作成等
    ※経験等を踏まえて、サポート業務から始めることもあります。

  • 仕事内容

    【具体的には】
    ■タンパク精製操作
    (※遠心分離、AKTAクロマト、タンジェンシャルろ過、濃縮)
    ■実験方法の立案と報告書作成
    ■試薬管理
    ■装置、器具の洗浄・衛生管理
    【ミッション】
    塩野義製薬社と資本提携を結んだ同社。
    今回の募集では、今後の事業拡大を含めて工場を作り上げるところから期待しています。

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