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薬事(薬事申請)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する薬事(薬事申請)の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人153件中 1~20件を表示

  • 株式会社メニコン
    安全管理(薬事・ビジランス業務)/愛知県名古屋市※転勤なし

    年収
    380万円~600万円
    勤務地
    愛知県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■国内外の医療機器ビジランス規制の監視
    ■当社医療機器使用に伴う、国内外で発生した健康被害情報の収集、管理、
     解析、措置の提案、その他付随するビジランス業務
    【募集背景】増員(将来的な係長候補を採用するため)
    【配属予定部署】品質保証部 安全管理係:係長50代/スタッフ7名
    【将来的なキャリア】安全管理責任者(日本のGVP省令に基づく)

    会社特徴

    【企業特徴】
    ■創業60年以上。コンタクトレンズ、眼内レンズなど、医療用具の製造・販売および輸出入。ハードコンタクトレンズ国内シェア1位の安定企業です。
    ■メニコンは1951年に日本で初めて角膜コンタクトレンズの実用化に成功したメーカーです。その後も新しいレンズ素材やデザインの開発、製造技術の向上、生産・品質管理体制の整備を進め、「コンタクトレンズのパイオニア企業」として業界をリードしてきました。「より良い視力の提供を通じて広く社会に貢献する」を企業理念に掲げ、高度管理医療機器メーカーとして安全性を最優先に細胞レベルでの研究、コンタクトレンズの素材の開発にも取り組んでいます。
    【今後の展望】
    ■2020年までにメニコングループで売上1000億円を目指して、海外展開を加速させるなど様々な分野で成長を続けている企業です。
    【社風・魅力】
    ■就業環境が非常に良く、残業時間も月平均5時間程度。社員の方は19時には帰っています。
    ■中途入社の方も多く、新卒の離職率も5%程度と働きやすい環境が整った企業です。

    勤務地

    愛知県名古屋市中区葵3-21-19

    担当者のコメント

    ★☆【東証一部上場】創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★
    離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【年間休日120日】
  • 株式会社近鉄エクスプレス
    【千葉県 市川市 原木】薬剤師

    年収
    年収非公開
    勤務地
    千葉県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★薬事法の表示・包装・保管製造業における責任技術者としての管理・監督をお任せいたします。
    【具体的業務内容】
    (1)海外から輸入された製品の受け入れ時の品質検査の管理、出荷可否判定
    (2)不適合品、不良品の確認、報告レポートの作成
    (3)薬事ラベル、注意書き等の表記の確認
    (4)都道府県からの監査対応
    (5)倉庫の管理、輸入品の管理
    (6)実務担当スタッフのマネージメント、他部門との調整業務
    【組織構成】3~4名
    【残業時間】月平均30時間程度
    ※ハードな仕事をお任せするわけではないため残業も多くございません

    会社特徴

    □・・■・・□・・■・・□・・■  常に世界トップ10に数えられるフォワーダー  ■・・□・・■・・□・・■・・□■
    国際航空貨物輸送を中心に、国際海上貨物輸送、通関手続き、流通加工、在庫管理、物流情報の管理・提供など総合的な物流サービスをお客様に提供しています。
    ■昨今、急速にニーズが高まっているロジスティクス事業(物流のアウトソーシング)も積極的に行い、お客様の物流業務における問題の解決や効率化を図っている。
    ■2008年に創業60周年を迎え、2016年には新中期経営計画“ Going to the Next Phase ! ” を策定。「サプライチェーン・ソリューションの提供により、お客様の事業戦略を支える最適なパートナーとなる」ことを目指しております。

    勤務地

    千葉県千葉県市川市原木2526-25 近鉄エクスプレス第4原木ターミナル3階
    東京都駅から電車で30分

    担当者のコメント

    ★東証一部上場企業で専門性の高い仕事に従事できます!
    ★物流各社が注力するヘルスケア分野の強化にあたり、薬剤師の資格を持った方を募集しております!
  • 株式会社メニコン
    医療機器 申請担当(薬務部)/愛知県名古屋市※転勤なし

    年収
    380万円~600万円
    勤務地
    愛知県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    医療機器、医薬品等規制対象製品の国内における
    ■許認可管理業務及び許認可取得を行うための申請書類の作成
    ■行政への提出
    ■行政等からの照会事項への対応
    ■承認申請以外の薬事業務の行政との調整
    などをご担当いただきます。
    【ミッション】
    ◎医療機器等規制対象製品の国内における許認可取得を行い、取扱製品の販売を可能にすること
    ◎国内の法規制を把握し、必要な情報を関連部門へ提供したり、教育を行うなど社内コンプライアンス向上に努めること
    ◎新製品開発において開発初期から国内に限らずグローバルな視点で法的要求事項をインプットし、グローバル戦略商品開発の一端を担うこと

    会社特徴

    【企業特徴】
    ■創業60年以上。コンタクトレンズ、眼内レンズなど、医療用具の製造・販売および輸出入。ハードコンタクトレンズ国内シェア1位の安定企業です。
    ■メニコンは1951年に日本で初めて角膜コンタクトレンズの実用化に成功したメーカーです。その後も新しいレンズ素材やデザインの開発、製造技術の向上、生産・品質管理体制の整備を進め、「コンタクトレンズのパイオニア企業」として業界をリードしてきました。「より良い視力の提供を通じて広く社会に貢献する」を企業理念に掲げ、高度管理医療機器メーカーとして安全性を最優先に細胞レベルでの研究、コンタクトレンズの素材の開発にも取り組んでいます。
    【今後の展望】
    ■2020年までにメニコングループで売上1000億円を目指して、海外展開を加速させるなど様々な分野で成長を続けている企業です。
    【社風・魅力】
    ■就業環境が非常に良く、残業時間も月平均5時間程度。社員の方は19時には帰っています。
    ■中途入社の方も多く、新卒の離職率も5%程度と働きやすい環境が整った企業です。

    勤務地

    愛知県名古屋市中区葵3-21-19

    担当者のコメント

    ★☆【東証一部上場】創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★
    離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【年間休日120日】
  • イーピーエス株式会社
    東京 PMSメディカルライター(経験者)

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能★
    同社は日系大手の地位を誇っており、働きやすさを整えている企業です。フレックス制度は根付いており、在宅制度なども運用を開始しております。大手ですので案件も豊富で、ニーズ増加を背景としてPMSメディカルライターの経験者を募集しております。
    【具体的には】
    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • シミック株式会社
    【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
    ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    薬事【医療機器】

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながら薬事業務のご経験を積むことができます★
    医療機器開発における薬事業務
    1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
    2.薬事戦略立案・調査業務
    3.薬事に関するコンサルティング業務
    【配属部署】臨床開発事業部 医療機器開発部 薬事課
    【所属人数】部署(MD)全体では70名ほど在籍、薬事課には15名ほどが在籍

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル

    担当者のコメント

    幅広く携わる事ができ、大変遣り甲斐がある業務です。
    ★高品質なモニタリングを実現★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • イーピーエス株式会社
    東京 メディカルライティング(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらメディカルライティングに携われます★
    同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。
    【具体的には】
    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    1.臨床試験の計画書や報告書
    2.医薬品の承認申請資料

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • シミック株式会社
    【大阪】メディカルライター ★経験者/受託型

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】
    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
     ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
     ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    【業務に関して】
    ■メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    メディカルライティング(経験者)【大阪】

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    1.臨床試験の計画書や報告書
    2.医薬品の承認申請資料

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30

    担当者のコメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • シミック株式会社
    メディカルライティング【東京/経験者】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    【CTDとは】Common Technical Document
    ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
    【就業スタイル】
    適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都クライアント先

    担当者のコメント

    ☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
  • 株式会社シーボン
    化粧品の研究開発職

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    化粧品及び医薬部外品の研究開発業務、各種試験及び評価試験業務を担当して頂きます。
    ■スキンケア関連の処方開発業務全般
    ■スキンケア理論や製剤技術に関する基礎~応用研究
    ■新規技術提案

    会社特徴

    ★★東証一部上場企業の化粧品メーカー「シーボン」/「美を創造し、演出する会社」として多くの女性の幸せで明るい生き方を応援する企業です★★
    【企業について】
    ◆1966年、創業者犬塚尚典氏が「シーボン化粧品株式会社」を設立。68年には、自社で化粧品を製造するために、「株式会社シーボン」を設立し、本格的に化粧品メーカーとしての事業を開始しました。
    ◆その後、「美しくなることを提供する」をコンセプトに自社化粧品を使った、ネイル、エステ、ヘアサロンと次々に展開。会員制のサービスも充実し、近年ではトータルビューティーサロンとして全国に100店舗以上構えています。
    【商品の強み】
    ◆シーボンが最も自信をもっているのは、そうしたサロンを支える商品そのものであり、自社工場は日光の地下水を使うなど、徹底した商品の高品質化に務めています。
    ◆高品質な製品とサービスで、安定的な成長を続けている企業です。
    【企業の魅力】
    ◆多くの社員が活躍し、定年まで働ける、ワークライフバランスが取れる体制です。
    ◆すべての人にチャンスがあり、自分次第で、挑戦の場を広げていけるのが同社の魅力です。

    勤務地

    栃木県河内郡上三川町多功2524

    担当者のコメント

    ★東証一部上場、高機能化粧品メーカー★1966年創業以来、女性の美を応援し続け開発から製造、販売、アフターフォロー
    までトータルサポート★女性活躍推進企業として各方面から評価、 えるぼしでは3つ星(最高位)等の認証を取得
  • 久光製薬株式会社
    薬事担当【未経験可】外用剤のリーディングカンパニー

    年収
    500万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の研究開発本部薬事部門にて薬事申請(医療用医薬品・OTC医薬品)を主にご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■薬事申請対応業務(新規登録、更新申請など)
    ■各種申請資料作成
    ■社内外の調整業務メール・電話対応  等
    【本ポジションの特徴】
    ■国内薬事は医療用医薬品の申請業務がメインです。
    ■ゆくゆくは海外薬事をご担当いただくことを想定しています。
    ■国内・海外合わせて薬事スタッフは30名程度(割合は半々)。

    会社特徴

    【企業使命】
    「貼る」ことで誰もが簡単に身体を癒せる貼付剤は、世界に誇れる日本の治療文化です。 貼付剤の分野に選択と集中を行う事により、12年連続の増収を維持。現在では、医療用消炎鎮痛外用剤の分野において約50%を越えるシェアをいただき、一般用医薬品の分野でも「サロンパス」「フェイタス」等の商品が業界No.1のシェアです。
    【TDDSのスペシャリティーファーマ】当社では、貼って皮膚から薬を送りこむ経皮薬物送達システム(TDDS:Transdermal Drug Delivery System)に基づいた商品開発に注力。これにより、適切な血中濃度を長時間にわたり維持することができる、小児や高齢者など嚥下困難な患者さまへも投与が可能になる、副作用が発現した場合にも剥がすことにより簡単に投与中断ができるなどの幅広いメリットを生み出すことが可能。
    【グローバルネットワーク】
    1937 年に国内向け一般用医薬品「サロンパス」の輸出からスタートした久光製薬の海外事業は、東南アジア、アメリカ、ブラジルなど現在までに延べ50 カ国以上で販売されるまでに成長。近年は、海外子会社の設立によって現地生産・現地供給体制の整備をしたほか、日本の治験データを活用して医療用の外用消炎鎮痛剤をイタリア、香港などで承認取得し、販売しています。

    勤務地

    東京都千代田区丸の内2-4-1 丸の内ビルディング30階

    担当者のコメント

    ~外用剤のリーディングカンパニー・『貼付剤による治療文化を世界へ』~
    「世界の人々のQOL向上を目指す」ことを経営の基本方針と定め、全世界展開を行っています。
  • 旭化成株式会社
    医療機器の薬事情報管理業務/東京都千代田区(日比谷)

    年収
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    ・国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理
    ・医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導
    ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
    ・国内または海外の許認可情報の一元管理
    <取扱い商材>
    ダイアライザー(人工腎臓)、血液浄化(アフェレシス)製品、輸血用白血球除去フィルター 等
    <参考URL>
    www.asahi-kasei.co.jp/medical/
    <募集背景>
    ・医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グローバル化への対応
    ・薬事機能増強と世代交代のため、次世代の核となる人財を募集

    会社特徴

    ---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
    ◆選び抜かれた多角化企業として、繊維、石油化学から、建材、住宅、医薬・医療、エレクトロニクスに至るまで幅広い事業を展開という考え方でスタート
    【企業の強み】 
    ◆多彩な市場と多彩な技術に基づく多面的なビジネスモデルを展開、化成品を医療分野に活かすなど、お互いの技術を共有した事業展開が可能で【R&Dフォーラム】と呼ばれる各事業会社の最先端の技術の共有会を定期的に開催 
    ◆時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れており、特許出願件数も多い
    【社内環境】 
    ●意欲と能力がある人には多くのチャンスを生かす場、個人個人にできるだけ合った職場環境を提供していいます。新しいことにチャレンジでき、それを応援する社風。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途採用入社者の座談会を実施するなど、中途社員でも馴染みやい環境です。

    勤務地

    東京都千代田区有楽町 1-1-2 東京ミッドタウン日比谷 日比谷三井タワー

    担当者のコメント

    旭化成グループ成長の柱に据えるヘルスケア事業(人びとの“健康”に貢献する事業)での募集です
  • 旭化成株式会社
    医療機器の薬事申請担当

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    ■医療機器の国内または海外の薬事承認・登録申請書の作成
    ■承認・登録申請の実施および承認・登録までの当局対応の実施
    ■国内または海外の医療機器製造販売承認・製品登録の維持・管理
    ■薬事申請戦略の計画立案
    ■取扱い商材:ダイアライザー(人工腎臓)、血液浄化(アフェレシス)製品、輸血用白血球除去フィルター

    会社特徴

    ---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
    ◆選び抜かれた多角化企業として、繊維、石油化学から、建材、住宅、医薬・医療、エレクトロニクスに至るまで幅広い事業を展開という考え方でスタート
    【企業の強み】 
    ◆多彩な市場と多彩な技術に基づく多面的なビジネスモデルを展開、化成品を医療分野に活かすなど、お互いの技術を共有した事業展開が可能で【R&Dフォーラム】と呼ばれる各事業会社の最先端の技術の共有会を定期的に開催 
    ◆時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れており、特許出願件数も多い
    【社内環境】 
    ●意欲と能力がある人には多くのチャンスを生かす場、個人個人にできるだけ合った職場環境を提供していいます。新しいことにチャレンジでき、それを応援する社風。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途採用入社者の座談会を実施するなど、中途社員でも馴染みやい環境です。

    勤務地

    東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー

    担当者のコメント

    旭化成グループ成長の柱に据えるヘルスケア事業(人びとの“健康”に貢献する事業)での募集です
  • 旭化成株式会社
    新規医療機器の開発薬事担当

    年収
    650万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    仕事内容

    ■「医用電気機器」の製造販売承認申請業務
    ■開発段階の薬事戦略の企画及び立案(研究部門との連携)
    ■関係当局との折衝など
    ■出張あり:他部門との連携のため、各研究所(神奈川県厚木、静岡県富士)や委託先企業(京都)への出張があります。
    将来的には、ご経験により、体外診断用医薬品や再生医療の申請業務を担当して頂く事もあります。
    <取扱い商材>
    医療機器(医用電気機器)

    会社特徴

    ---「次々に新しいものを展開し、その時代の人びとの生活に役立つ製品を供給する」---
    ◆選び抜かれた多角化企業として、繊維、石油化学から、建材、住宅、医薬・医療、エレクトロニクスに至るまで幅広い事業を展開という考え方でスタート
    【企業の強み】 
    ◆多彩な市場と多彩な技術に基づく多面的なビジネスモデルを展開、化成品を医療分野に活かすなど、お互いの技術を共有した事業展開が可能で【R&Dフォーラム】と呼ばれる各事業会社の最先端の技術の共有会を定期的に開催 
    ◆時代のニーズに合わせた新製品発明に力を入れており、特許出願件数も多い
    【社内環境】 
    ●意欲と能力がある人には多くのチャンスを生かす場、個人個人にできるだけ合った職場環境を提供していいます。新しいことにチャレンジでき、それを応援する社風。離職率も大手企業の中でも驚異的な低さです。中途採用入社者の座談会を実施するなど、中途社員でも馴染みやい環境です。

    勤務地

    東京都千代田区有楽町 1-1-2 東京ミッドタウン日比谷 日比谷三井タワー

    担当者のコメント

    旭化成グループ成長の柱に据えるヘルスケア事業(人びとの“健康”に貢献する事業)での募集です
  • 神島化学工業株式会社
    品質保証/薬剤師【香川】

    年収
    457万円~580万円※経験に応ず
    勤務地
    香川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    GMPの製造管理者として医薬品原薬における製造管理、品質管理などの業務を行っていただきます。入社後は、現任の製造管理者の元で研修を受けて頂き、GMP関連業務を一通り覚えて頂きます。
    【具体的には】
    ■製造に関する点検、監査、指導
    ■品質コンプライアンスの監視および改善
    ■出荷管理、品質情報処理
    ■各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用
    ■公官庁への届出書類の作成
    【部門構成】
    詫間工場:482名 品質保証グループ:21名

    会社特徴

    ☆★東証二部上場、創業1917年、100年の歴史をもつ企業★☆
    ■当社の主力事業は、窯業系建材・化成品・セラミックスです。その中でも売上の大半を占める外装材(窯業系建材)は、燃えにくい、汚れがつきにくい、など機能性を高めていきながらも、環境にも留意し安全性の高い製品を生み出しています。最近では新事業部の買収を行い工場を増加させるなど、積極的な事業展開を行っています。ビル用耐火パネルは大型商業施設などに使用されています。
    ■大手ハウスメーカー・ゼネコン等に採用済みで軒天井ボード・破風板はトップクラスのシェアを誇ります。
    ■2017年に創業100周年を迎えた当社は歴史の中で常に基礎技術の追求を続けており、マグネシウム系化合物の粒子の形状や大きさの制御に関する研究から、 窯業系建材の高機能化・多様化に関する研究開発、さらにレーザー発振媒体としてイットリウムアルミニウムガーネット(YAG)セラミックスの研究まで、当社は基礎・応用・最先端分野と幅広い研究開発を行っています。

    勤務地

    香川県三豊市詫間町香田80番地※車通勤可能

    担当者のコメント

    ★創業100年、東証二部上場の窯業系建材、化成品、セラミックスメーカー
    ★ワークライフバランス充実 ★年間休日120日/残業月平均10時間未満 ★明るく穏やかな社風
  • 長瀬産業株式会社
    輸入医薬品原体のマスターファイル登録・維持管理【大阪】

    年収
    740万円~1150万円
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    同社にて 輸入医薬品原体のマスターファイル登録・維持管理業務をお任せいたします。
    【具体的に】
    ■ライフ&ヘルスケア製品事業部が扱う医薬品(原薬、治験原薬、中間体、基礎原料、製剤品、添加剤)に関連する薬事業務全般。
    ■輸入医薬品原体のマスターファイル登録業務及びGMP適合性調査対応業務をしていただきます。
    【配属部構成員】
    ■室統括1名(50代)総合職・専門職4名(40代)、嘱託2名、事務職2名 顧問2名 
    【募集背景】
    ■人員補充のため

    会社特徴

    ★創業天保3年(1832年)★
    ★国内最大手の化学系専門商社!研究開発センターを自社保有する業界内唯一無二の存在★
    ■同社は、1832年(天保3)年、京都で染料卸売問屋として創業しました。1900年(明治33年)にはスイス・バーゼル化学工業社の合成染料の輸入を開始。以来、技術情報商社としてのノウハウを蓄積してきました。同社は顧客とともに世界中で新しいマーケットを開拓しながら、新技術や新製品を研究開発する機能・製造・加工する機能を獲得しております。
    ■化成品、合成樹脂、電子、ライフサイエンスの4事業領域において、顧客にトレーディング機能、マーケティング機能、研究開発 機能、製造・加工機能を提供している化学系専門商社の最大手企業です。
    ■さらに研究・用途開発機関も有し、商社の中でトップクラスの特許出願数を誇っております。その物作りの技術を活かすことにより他商社には真似のできない「用途提案・共同開発」型営業を展開いし、顧客の潜在的なニーズに応えています。
    ■現在国内外に約100社を数えるグループ会社を保有し、研究開発や製造/加工を担う当社の拠点やグループ会社の事業分野は多岐にわたり、医薬原料・中間体から天然抽出物、機能性ポリマー、電子材料、プラスチック製品等を提供しています。

    勤務地

    大阪府大阪市西区新町1-1-17

    担当者のコメント

    ■創業185年の東証一部上場化学系専門商社■自社で研究開発センターを保有するなどメーカー機能も拡充!
    ■グローバルに約100社ものグループ会社を擁する優良企業です!
  • テルモ株式会社
    薬事推進(愛鷹工場)

    年収
    500万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    静岡県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    愛鷹工場/設計管理部/薬事推進課にて下記業務を担当頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外の薬事登録業務(資料作成・照会対応)
    ■ITシステムおよび文書管理改善業務(薬事登録における文書作成・管理・保管業務の精度向上のためのIT活用、データベース作成など)
    【募集背景】
    欧州での医療機器に関する新たな規制(EU-MDR)への対応を進めるための増員
    【勤務地】
    ■静岡県富士宮地区 愛鷹工場

    会社特徴

    国内医療機器メーカー売り上げNO.1!!売上げ比率の約60%を海外で占める超グローバル企業です!!
    【概要】
    ■1921年にWWⅠの影響で輸入が途絶えた体温計を国産化する為に北里柴三郎等により設立。
    ■2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業です。
    【カンパニーについて】
    ■心臓血管カンパニー⇒売上げの約50%。カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力。
    ■ホスピタルカンパニー⇒売上げの約30%。血糖値測定装置や体温計等。
    ■血液システムカンパニー⇒売上げの約20%。採血システム等。
    【働きやすい環境】
    ■同社では社員のことを「Associate(アソシエイト)」と呼んでいます。テルモのアソシエイトは、単に「仲間」という意味ではなく、「一人ひとりが輝いて、お互いの個性と人格を認め合い、チーム力を発揮し、より高い価値を生み出す人」を意味しています。その為社内公募制度等活発に現場の意見を汲み取る制度が出来ています。
    ■また育休・産休の取得後の復帰率は80%以上。女性だけでなく男性社員も積極的に取得してまいます。

    勤務地

    静岡県富士宮市舞々木町 150愛鷹工場

    担当者のコメント

    国内医療機器メーカー売り上げNo.1
    2016年には売上げ5000億を達成。世界に23の生産拠点と105の販売拠点を構え、売上げの約60%を海外で占めるグローバル企業
  • 仕事内容

    ■医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務
    ■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務
    ※いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。
    【入社後】
     入社後3ヶ月~6ヶ月間は社内研修となり、
     認証に関することについて習得いただきます。
    【勤務地】
     東京本社(※入社後の転勤はございません。)

  • 三菱ケミカル株式会社
    医薬品原料品質保証【東京(丸の内)】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【グループ会社:三菱ケミカルフーズ社おける品質保証業務】
    ■医薬品原料GMP業務
    ■医薬品原料の品質保証対応
    ■製薬会社の監査対応
    ■医薬品原料のクレーム対応
    ■中国の製造元との品質情報連絡など
    ・担当製品群:食品添加物、食品素材、医薬品原料など
    ※三菱ケミカルフーズが製造、委託製造する製品又は取扱い製品です。
    ・担当エリア:主に国内、中国圏
    【勤務地】本社(丸の内)※三菱ケミカルフーズ(株)に出向
    ※本籍は三菱ケミカル社のため、給与条件や福利厚生は三菱ケミカル社の基準が適用されます。

    会社特徴

    ***国内圧倒的No.1、グローバルでも躍進を続ける総合化学メーカー***
    *Good Chemistry for Tomorrow 人、社会、そして地球環境のより良い関係を創るために*の下、「KAITEKI」社会の実現に向け取り組んでいます。
    【概要】
    ◆2017年4月に三菱化学・三菱樹脂・三菱レイヨンが統合して、三菱ケミカル株式会社が誕生しました。
    ◆三菱ケミカルホールディングス中核企業の1社として、最終製品の基となる「素材・機能商品」を通じ、社会に新たな価値を提供し続けています。
    最終的には自動車・航空機、IT・エレクトロニクス・ディスプレイ、メディカル・フード・バイオ、環境エネルギー、ラベル・フィルムなど多岐の分野に使用されております。
    ◆同グループは、化学メーカーとして世界に類を見ない多面的で多様な事業を展開しており、先端産業を含む多くの産業を支える基礎原料製品から身近に使用される日用品まで、幅広く製品を供給しています。
    ◆世界中に約50拠点を保有し、現在では、ヨーロッパ・アジア・アメリカの3大地域が、マーケティングから研究、製造・販売まで担う中核拠点として重要な役割を果たします。
    ◆フレックス制度、テレワーク制度、男性の育児休業取得、女性管理職など長期的に働きやすい環境です。

    勤務地

    東京都千代田区丸の内一丁目1番1号※パレスビル

    担当者のコメント

    ★東証一部上場・国内最大手の総合化学メーカー、三菱ケミカルの正社員採用です★

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