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薬事(薬事申請)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する薬事(薬事申請)の求人情報。東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(179件中)
  • 武田薬品工業株式会社
    品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • Iターン・Uターン
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定 です 。■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成■国内外当局からの照会事項対応■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項)■苦情処理業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。★国内最高級の研究開発費(約4500億)を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。

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    担当者の
    コメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る

  • 協和キリン株式会社
    医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信【本ポジションの魅力】日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。【所属】生産本部 CMC開発部※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。

    職種

    製剤・CMC

    年収
    給与
    700万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 三井化学株式会社
    薬事業務【東京本社】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <担当業務>・体外診断用医薬品等の薬事申請、保険適用申請などの薬事業務・医薬品医療機器総合機構(pmda)、第三者認証機関(ISO13485取得)との折衝業務<募集背景>現在開発中の体外診断用医薬品の上市に向けて、薬事申請と保険適用のエキスパートが必須であるが、社内には経験者がいない。また、開発段階からエキスパートと協働することで、pmda対応や申請書の作成/提出が適切かつ迅速に行えること、及び社内未経験者へのOJT教育に繋げたい。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    500万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区東新橋一丁目5番2号※汐留シティセンター

    会社特徴

    ***★東証一部上場★グローバル企業として成長を続ける総合化学メーカー★****【会社特徴】■三井化学株式会社は、三井グループの総合化学メーカーです。山口県和木町で工場を開業以後、事業拡大・海外展開を行い、三井東圧化学と三井石油化学工業との合併を経て、1997年10月に三井化学となりました。■国内外で広く事業を展開しており、特に国外では、東アジア、東南アジア、ヨーロッパ、アメリカ、インド、ブラジル等に拠点を有し、グローバルに活動し、その成長の足を留めることはありません(海外拠点50カ所以上にのぼります)。【中期経営計画に関して】成長3領域である、「モビリティ」「ヘルスケア」「フード&パッケージング」事業と、ターゲット事業として「次世代事業」に力を入れております。~次世代事業領域の使命~次世代事業の使命は、オープンイノベーションにより、成長3領域の新事業、ならびにこれら3領域の境界・外縁領域のソリューション事業を創出することです。各事業本部、新ヘルスケア事業開発室、新モビリティ事業開発室、新事業開発センターがそれぞれ連携しながら、各施策を進めます。

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    担当者の
    コメント

    ★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★

  • 小林製薬株式会社
    製造管理薬事【大阪工場(大阪市淀川区)】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ■医薬品等承認申請業務■医薬品等広告等確認業務■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務■国内外、医薬品等製造所への管理、監督■医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導◆この仕事の魅力◆社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府大阪府大阪市淀川区13

    会社特徴

    ■□アイボンや熱さまシート、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み!□■・製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の 視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として 隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大 させてきました。・名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかるネーミングもその特徴!新製品は 年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。・社員全員で出したアイデアを開発専門部隊がスピーディに具現化。業界でも驚異的と いわれる開発スピードは、開発テーマの決定から発売まで平均13ヶ月!・社長も新入社員も、事務も営業も、アイデアが出ればパソコンの提案アイコンから 気軽に入力。全社トータルでは年間約2万件にもおよびます。【社風・風土】 がんばれば、ほめる風土。仕事の前ではみんな平等の証です。 日々の仕事の中で、より顧客満足を高める活動や仕事の新しい進め方を提案した人に 対し、積極的に表彰などを行っています。

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    担当者の
    コメント

    ◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆

  • イーピーエス株式会社
    PMSモニター【大阪】

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。【具体的には】■医療機関訪問■PMS調査の依頼(選定)■契約手続き■調査開始時ガイダンス■症例登録促進■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

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    担当者の
    コメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

  • マルホ株式会社
    メディカルライター職【京都勤務】

    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 英語
    仕事内容

    治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。■グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等)■共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉■英語論文の作成及びレビュー■グローバルCRO(ライティング業務)の管理  等【募集背景】グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となります。以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須のため、当ポジションにて募集しております。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    550万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク西地区5号館

    会社特徴

    ☆★皮膚科学領域で国内トップシェア/日本国内に留まらず、海外でもトップ10に入っています  シェアNo.1を取れる製品を生み出す技術力のある企業です★☆☆★自己資本比率75%超え/売上規模だけでは図ることの出来ない魅力が、同社にはあります★☆【日本の医療用医薬品市場は10兆円を越える中、同社の売り上げは約800億円】  ■上記医療用医薬品市場において大手製薬メーカーは年間2兆円を誇るの売上を計上する中、同社は約800億円と約4%ほどの規模でありながら、医療用外用薬(ぬりぐすり)では国内で他の追随を許さぬNO.1の生産量を誇っています。皮膚科などで同社の名前を知らないドクターはいないといってもよいほど高い認知度です。■共同開発、もしくは他社が開発した候補物質のライセンスを供与され製品化するといった戦略で製品の開発期間を短縮しています。トップシェアをとる製品の開発に従事できる機会が非常に多いのも特徴のひとつです。(業界平均の新薬開発期間15年:同社製品開発は5年程度)【穏やかな社風/極めてワークライフバランスのとりやすい企業です】産休育休制度をはじめ、同社には様々な制度を兼ね備えています。また、人事や面接中に登場する上長をはじめとした同社の社員は穏やかで前向き、気さくで思いやりのある方がとても多いです。

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    担当者の
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    ★皮膚科学領域に特化したスペシャリティーファーマ!国内シェア率NO.1企業です★★新薬の研究・開発から、自社工場での生産、MRによる医薬情報活動までを一貫して行っています★

  • 株式会社FRONTEO
    薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。【業務内容】■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請■薬事戦略の立案と実行■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)■医療機器クラス申請(届出)業務■医療機器承認申請業務■PMDA対応■開発部門との連携■事業開発部門との連携■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ) https://www.fronteo.com/20200128■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院) https://www.fronteo.com/20200701★魅力★〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。〇最先端のデジタル医療機器に携われます。〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    700万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル7F

    会社特徴

    ★Made in Japanの独自開発人工知能(AI)の開発・提供企業★【特徴1】人工知能業界のリーディングカンパニー同社は訴訟支援や不正調査をはじめとする様々なデータを解析する事業からスタートしました。膨大な電子データの中から証拠を発見する技術を、しかも失敗の許されない環境の中で極めてきたことで、独自のビッグデータ解析技術を確立しました。その独自技術を元に開発された人工知能(AI)によって、膨大な量の電子データから、人が次に「どのように考え」、「どのような行動をするのか」などを推測することを可能にしており、業界のみならず専門家・投資家からも高い注目を集めています。【特徴2】AIソリューションをリリースして2年で50社が導入同社のAIソリューションは2015年にリリース後、わずか2年間で50社が導入され、現在では200社以上に導入がされております。りそな銀行、横浜銀行など、金融機関での導入も進んでおり、今後更なる利用拡大が期待されています。【特徴3】グローバルな業務環境2007年の東証マザーズ上場、更に2013年には米国市場ナスダックにも上場しました。2020年2月に廃止しましたが、日本の本社でも多国籍の方が働かれており、米国・台湾・韓国に置いた各拠点との英語でのコミュニケーションが日常的に発生するためグローバルな業務環境の中で、成長できる環境があります。

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    担当者の
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    独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を持って活躍できる環境】

  • 株式会社ダイセル
    医療機器の品質保証・臨床開発【東京本社】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ◆医療機器の品質保証系(QMSの維持、設計管理の支援、委託先管理、監査など)と臨床開発系(治験の企画・対応など)を主軸として、現在の開発フェーズに合わせた業務を担当して頂きます。【具体的には】■品質保証に関連する業務 ・ISO13485規格認証取得や業許可の維持・運営、設計管理QMS支援 ・監査/被監査など品証系の関連法規(日:QMS省令)等の遵守とその対応 ・委託先(製造所や供給先)の管理、製品の品質管理 ・苦情処理、量産変更の手続き等の管理(関係部署との協業、安全管理に関連する業務)■臨床開発に関連する業務 ・医療機器の治験/臨床試験などの企画と実施(治験の開始から完了まで)■その他(将来的に、業務がシフトしていく予定) ・医療機器の薬事申請(同社製品:クラスⅡ以上の医療機器申請、医薬品とのコンビネーション申請。日米欧の三国展開の予定) ・業許可登録申請(日本)やその他:製造所の登録申請 ・設計開発チームと協業(薬事申請データの準備等)◎やりがい◎同社では、社内技術を活用した「医療分野」での新たなチャレンジとして、2019年より発売した研究用機器の技術をベースにした医療機器の製造販売の準備を進めております。中途採用者が多く勤務しやすい職場です。同社でこれまでのキャリアを活かし、最先端の医療(治療法の開発)に携わり社会貢献を実現したい方など、同社の「社会貢献するモノづくり精神」を持つ、多岐の分野わたる業務に携われる、いろんなことに挑戦できる意欲の高い方を求めています。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    550万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区港南2-18-1(JR品川イーストビル)

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています【ダイセルのNo.1】★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

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    担当者の
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    ◆1919年創業!~創業100周年~ ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー!写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有

  • 協和キリン株式会社
    薬事オペレーション申請マネジメント担当

    • 上場企業
    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション ・申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) ・申請後から承認,製造販売後の対応支援  ・eCTDの作成,ライフサイクル管理■電子文書管理システムの運用、機能拡張・日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般・ユーザサポート・システム導入評価、変更管理・申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む)【所属】薬事部 薬事オペレーションG【本ポジションの魅力】本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウを活かせます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    700万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    【期待する役割】医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。【具体的な業務例】・臨床評価(Clinical Evaluation)・市販後臨床フォローアップ(Post-Market Clinical Follow-up)【取扱い製品例】医療機器用・・・歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム一般産業用・・・金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル【高い品質と技術力】同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700下日向700

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。■超高速回転技術「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品の約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にしました。■今後の拡大見込ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

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    担当者の
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    ◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。JASDAQ上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~事業拡大による増員による臨床評価の募集。論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。福利厚生充実~~~

  • 協和キリン株式会社
    レギュラトリー・インテリジェンス グローバルマネジメント

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ■Global Regulatory Intelligence に関する以下の業務を行っていただきます。・グローバル規制情報の収集・分析・共有システムの構築・マネジメント(日本地域のRI業務のリーダーとして、利活用可能なRIのグローバルでの協議に参加し、各地域の必要な貢献等を明らかにし、運用・実装可能なシステム構築にも貢献いただく)・グローバルでの、薬事規制情報の更なる提供・活用法だけでなく、更なるRI機能の設計に向けた仕組み検討に参画し、自社に最適なシステムを構築する・規制遵守状況の確認システムの構築・マネジメント(Global QAと協力)・規制情報を最大限活用した開発加速・促進システムの構築・マネジメント・Government Affairs体制の構築・マネジメント【本ポジションの魅力】・ Regulatory Intelligence(RI)活動について、グローバル体制構築に日本地域のRI機能のリードとして参画し、グローバル/各地域での事業に影響を与える規制情報等に効果的にアクセスできる基盤を整備することができます。・ 各地域のメンバーとコミュニケーションを取りつつ各国の規制に関する最新情報をフォローアップすることが可能であります。【所属】薬事部 薬事G

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    1000万円~1300万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    開発薬事/Regulatory strategy

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・ 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意・ 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝・ 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝・ 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援・ 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価・ 国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)【所属部署】薬事部 薬事戦略グループ【本ポジションの魅力】・本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。・Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    CMC薬事/一般薬事/総括製造販売責任者部門

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・CMC薬事業務:国内開発品の品質パート/市販後製品の申請業務への参画、手続きの実施。輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。承認申請における申請計画の立案への参画。グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。・総責スタッフ部門業務:製販業に係る手順書の整備、記録作成(報告書・文書類の作成含む)、会議体の運営、総責の意思決定や、責任役員への報告する際の情報整理(品質や安全性など)、改善策の提言など製販業及び製造業関連の事案発生時の国内規制当局対応の実施・統括許可更新等時の当局査察への対応・製造販売業許可関連の薬事手続に関わる業務※CMC薬事グループでの中核を担っていただくか、総責スタッフ機能の中軸として総責とともに同社の製造販売業体制の運営を担う役割を担っていただくかは、ご経験やご志向性応じて検討となります。※総責部門の場合は入社後一定期間(少なくとも1年程度)は、CMC薬事グループに軸足をおいた市販後製品の薬事的実務を遂行し、薬事規制のスキルアップに併せて、薬事視点からの協和キリン社内組織の課題も含めた規制遵守体制の把握をしていただく想定です。【本ポジションの魅力】・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができます。・国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができます。・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能です。・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができます。・総括製造販売責任者を中心とした製造販売業の適切な運営の中心役割を担い、特に法令順守体制の維持、品質・安全性関連案件の当局連携、リスクマネジメント体制・申請性保証強化の面で会社に大きく貢献することができます。・製造販売品目の承認維持管理において、事案発生時には、品質部門、生産部門を中心とした各部署と幅広い連携を実施し、行政当局との連携・折衝も通じて、製造販売業の信頼性向上に自ら貢献できます。・社内関係部署と連携、俯瞰し、総責支援活動を通じて経営上層部との蜜な連携の機会を持ち、会社運営に参画できます。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    1000万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 株式会社ナカニシ
    【栃木】薬事申請

    • 上場企業
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます>日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。■薬事法に基づく各種承認申請書の作成■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬事法及び関係法規に関する情報収集■GMPに関する業務組織:東京に5名、栃木本社に8名。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。■超高速回転技術「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品の約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にしました。■今後の拡大見込ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

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    担当者の
    コメント

    世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー

  • 仕事内容

    ■担当業務:医療機器ブランド「MOVU」を立上げ て世界各国に販売しております。製品の品質強化の為の品質管理業務全般をお願い致します。また、国内外販売の認証取得に向けた準備にも対応していただきます。■概要:眼科医療機器の品質管理業務・薬事法に則った販売、製造認証の取得・顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応・品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など<サンテック株式会社とは>1979年の設立から40年以上にわたり、光技術を応用した製品を開発、製造、販売しています。弊社の光通信用部品と光測定器は、5GやIoT化の影響を受け、引き合いが増加しております。また、OCT (Optical Coherence Tomography)という技術は生態や物質の断層画像をリアルタイム、非接触、非破壊で可視化できることから、医療や計測産業も支えています。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    愛知県小牧市大草年上坂5823 フォトニクスバレー大草キャンパス※備考欄をご確認ください

    会社特徴

    ★JASDAQ上場! 世界初の光ファイバーフィールド径測定器を開発する等光伝送デバイス製品のシェアトップクラス企業★【概要】光通信には欠かせない光部品や光通信関連の研究開発や生産活動に必須となる光測定器を扱っています。1984年には世界初の「光ファイバ検査装置」を発表。同製品は当時の日本電信電話公社(現NTT)やKDD(現KDDI)など、光ファイバに関わる企業に納入されております。その後も、次世代測定検査装置を開発し、「波長可変LD光源」をはじめとする、光通信の最先端で求められる検査測定器を世に送りだしてまいりました。【事業特徴】「光部品関連事業」「光測定器関連事業」「システム・ソリューション事業」の3事業から構成されております。「光測定関連事業」が同社の主力事業であり、現在ネットワークの高速化,大容量化,IoT,5Gへの対応を背景としたニーズで国内外の通信機器メーカー・大学の研究所等を中心に売上・利益が大きく伸びております。続く「光部品関連事業」にて手掛ける光部品も海外、特に中国・韓国における通信インフラ整備を陰で支える重要事業となっております。【財務体質】財政面も非常に良く、研究開発に関しても積極的な企業です。営業利益9.36億、自己資本比率82.8%、売上高研究開発費率12%(2020年度)【社風】近年、医療機器の製造・販売をスタートしましたが、きっかけは社員の発案から!自主性を重んじるためチャレンジしやすい環境です。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    【JASDAQ上場】【光伝送デバイス製品のシェアトップクラス】【コロナウイルスによる影響なし】【海外売上高比率71%】光通信には欠かせない光部品や、光通信関連の研究開発や生産活動に必須の光測定器の製造・販売を行っています。

  • デンカ株式会社
    信頼性保証部(薬事) 【東証一部上場/課長職候補】

    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    【募集背景】体制強化に伴う増員。【ミッション】医療機器製造販売業の薬事申請業務および薬事全般を担当。【業務内容】・医療機器および体外診断用医薬品の開発、製造、販売に関する薬事全般。・薬事申請に係る当局対応等。【期待する役割】開発薬事のリーダー【配属部署】ライフイノベーション部門 信頼性保証部 薬事・信頼性保証課【働き方】残業:月平均5時間程度年間の土日出勤:なし出張:国内を中心に年4回程度【女性管理職比率】1.6% 【女活の取り組み】ダイバーシティ関連制度(育児・介護による時短勤務、配偶者の転勤による勤務地変更、結婚・育児・介護による勤務地限定制度等)、女性管理職割合を4年間で2倍目標、新卒総合職採用の女性比率30%以上を維持https://denka.disclosure.site/ja【同社の魅力】・同社は、素材メーカーとして、有機系、無機系、医薬品等、様々な製品を生産しています。・中でも最注力分野の1つであるライフサイエンス領域においては、多彩な製品ラインナップにより、多くの方々のヘルスケアに貢献しています。・医薬品・医療機器業界の規制がより厳しくなる昨今、信頼性部門ははますます重要な役割を担います。また、新たな製品、新たな事業の展開においても、期待役割を発揮していただき、今後の事業展開を、品質・薬事・安全管理体制の構築の面から支えていただきたいと考えております。

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    800万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都中央区日本橋室町二丁目1番1号

    会社特徴

    東証一部上場。創業から100年、無機・有機の工業原料~医薬に至る幅広い分野で事業を展開しております。■カーバイド化学を基礎として培った技術が多彩な製品群へ繋がっています。■有機合成、セメント、石油化学、近年ではエレクトロニクス、バイオケミカル分野まで事業を拡充しています。■封止材向け溶融シリカフィラーでは世界トップシェア。自社技術で製品化に成功したクロロプレンゴムを使用した自動車部品、蛍光体等も世界的シェアを誇ります。【近年の取り組み】2018年~2022年度の中期経営計画「Denka Value-Up」を掲げ、下記3つの成長ビジョンの達成を目標としております。■ヘルスケア:「予防・早期診断」への取り組みに加え、「がん」「遺伝子」領域への新たな展開を通じ、世界の人々のQuality of Lifeの向上に貢献する■環境・エネルギー:ゼロエミッションや自動運転化などの新たなトレンドへ、先端無機材料を中心としたコア技術を活かした製品開発により、クリーンで安全な未来社会を実現する■高付加価値インフラ:最先端の材料・ソリューションの提供による、世界の高度なインフラ整備ニーズに貢献する

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    【東証一部上場】創業100年を超える老舗の総合化学メーカー。無機・有機の工業原料から電子材料、医薬に至る幅広い分野で事業を展開。世界シェアトップ製品(クロロプレンゴム、球状シリカ)を持ち、幅広い事業による安定性と定着率の高さが魅力。

  • 仕事内容

    Health Economics & Market Access (HEMA) is a critical element of our market access strategies to ensure success in an increasingly challenging market environment. Changing regulations, decision-making processes where the clinician is no longer the only player, and a concept of value which is more based on clinical and economic evidence for our technologies and solutions, make it a must that we equip ourselves with the required capabilities and convey a meaningful value-based message to health authorities and our customers, in collaboration with cross-functional team. In addition, proactively monitor and shape access related environments and policies are critical. Within this context, the purpose of the role is to lead the HEMA activities in the country.

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    1200万円~1700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【期待する役割】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証室 薬事課 にて以下の業務を担当していただきます。【職務内容】・各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理・歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理・歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理・医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理※株式会社クラレへ入社していただきますが、入社と同時にクラレノリタケデンタル株式会社へ出向となります。(各種処遇はクラレと同じです)【募集背景】欧州医療機器規制(MDR)の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質規制に基づく製品管理要求の流れから、世界各国でのタイムリーな販売許認可取得と、各国医療機器規制/化学物質規制への対応のため、関連法規制や化学の知識を有する人材を増員します。

    職種

    品質管理・品質保証

    年収
    給与
    510万円~700万円※経験に応ず
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    薬事担当

    • 管理職・マネージャー
    • 英語
    仕事内容

    ◎薬事業務及び関連業務を担当いただきます。【具体的には】■薬事戦略策定・製造元R&D等への説明と同意・PMDA相談・ステークホルダーへの説明と同意■薬事申請・承認取得・申請データ収集、評価・信頼性調査対応・QMS調査対応(サポート)・申請資料作成・行政の説明・プレゼン・照会回答■保険戦略策定・経済課相談、学会との相談・ステークホルダーへの説明と同意■保険適用希望書作成

    職種

    薬事(薬事申請)

    年収
    給与
    600万円~1100万円

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