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薬事(薬事申請)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する薬事(薬事申請)の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人103件中 1~20件を表示

  • 株式会社FRONTEO
    薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】

    年収
    800万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。
    【業務内容】
    ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請
    ■薬事戦略の立案と実行
    ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
    ■医療機器クラス申請(届出)業務
    ■医療機器承認申請業務
    ■PMDA対応
    ■開発部門との連携
    ■事業開発部門との連携
    ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)
    ★魅力★
    〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
    〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
    〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

    会社特徴

    ★Made in Japanの独自開発人工知能(AI)の開発・提供企業★
    【特徴1】人工知能業界のリーディングカンパニー
    同社は訴訟支援や不正調査をはじめとする様々なデータを解析する事業からスタートしました。膨大な電子データの中から証拠を発見する技術を、しかも失敗の許されない環境の中で極めてきたことで、独自のビッグデータ解析技術を確立しました。その独自技術を元に開発された人工知能(AI)によって、膨大な量の電子データから、人が次に「どのように考え」、「どのような行動をするのか」などを推測することを可能にしており、業界のみならず専門家・投資家からも高い注目を集めています。
    【特徴2】AIソリューションをリリースして2年で50社が導入
    同社のAIソリューションは2015年にリリース後、わずか2年間で50社が導入され、現在では200社以上に導入がされております。りそな銀行、横浜銀行など、金融機関での導入も進んでおり、今後更なる利用拡大が期待されています。
    【特徴3】グローバルな業務環境
    2007年の東証マザーズ上場、更に2013年には米国市場ナスダックにも上場しました。2020年2月に廃止しましたが、日本の本社でも多国籍の方が働かれており、米国・台湾・韓国に置いた各拠点との英語でのコミュニケーションが日常的に発生するためグローバルな業務環境の中で、成長できる環境があります。

    勤務地

    東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル7F

    担当者のコメント

    独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
    【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を持って活躍できる環境】
  • 武田薬品工業株式会社
    品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
    複数を担って頂く予定 です 。
    ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
    ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
    ■国内外当局からの照会事項対応
    ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項)
    ■苦情処理
    業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
    射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 小林製薬株式会社
    海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府茨木市)】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    ・新製品のアイデア開発
    ・製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所
     へのトランスファー
    ・製造国、及び販売国における各種申請・登録
    ◆この仕事の魅力◆
    海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

    会社特徴

    ■□アイボンや熱さまシート、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み!□■
    ・製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の
     視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として
     隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大
     させてきました。
    ・名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかるネーミングもその特徴!新製品は
     年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。
    ・社員全員で出したアイデアを開発専門部隊がスピーディに具現化。業界でも驚異的と
     いわれる開発スピードは、開発テーマの決定から発売まで平均13ヶ月!
    ・社長も新入社員も、事務も営業も、アイデアが出ればパソコンの提案アイコンから
     気軽に入力。全社トータルでは年間約2万件にもおよびます。
    【社風・風土】
     がんばれば、ほめる風土。仕事の前ではみんな平等の証です。
     日々の仕事の中で、より顧客満足を高める活動や仕事の新しい進め方を提案した人に
     対し、積極的に表彰などを行っています。

    勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号(中央研究所)

    担当者のコメント

    ◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
  • 協和キリン株式会社
    医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

    年収
    700万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
    ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
    ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
    【本ポジションの魅力】
    日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
    【所属】生産本部 CMC開発部
    ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 株式会社ナカニシ
    【栃木】薬事申請

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます>
    日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。
    ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成
    ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
    ■承認申請に係る関係官庁との折衝
    ■薬事法及び関係法規に関する情報収集
    ■GMPに関する業務
    組織:東京に5名、栃木本社に8名。

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。
    超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売
    1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。
    ■超高速回転技術
    「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品をの約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にした。
    ■今後の拡大見込
    ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700

    担当者のコメント

    世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
  • 仕事内容

    化粧品及び健康食品の品質保証業務・品質管理業務を行います。
    《品質保証》
    ・東京都/厚労省への薬事申請 ・品質基準書の作成
    ・OEMメーカーへの定期査察 ・箱/容器等の法定表記の整備 等
    《品質管理》・商品の受入/定期検査(製品の経時調査)
    ・OEMメーカーへの試験方法の指示(結果に対する検証/測定方法の精査)
    ◎入社後は、先輩社員によるOJTで業務の一連の流れやスキルを習得可能。その後、完成品の受入検査~出荷まで幅広く携わります。多くのヒット商品の誕生に開発段階から関わることができるため、大きなやりがいがあります。
    【組織構成】商品部 4名 (男性1名、女性3名/30~40代中心、開発担当2名、品質管理担当2名)
    【平均残業時間】10時間/月

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★
    医師の指導による処方箋調剤及び服薬指導業務等。
    ◆ブランクがある方や未経験の方も先輩スタッフが丁寧に指導いた
     します。
    ◆薬剤師業務の経験のある方、優遇いたします。
    ◆パート勤務も可能です。
    ★2020年10月オープン予定★

  • 株式会社富士薬品
    薬剤師【富山市婦中町/転勤無】

    年収
    354万円~523万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■通販業務
     ・薬剤師への問い合わせ対応(メール・電話)
     ・注文を確認し、販売可否の判定
    ■医薬品原料及び試薬の管理業務
    ■店舗販売に関する管理業務
     ・記録書、手順書類の作成及び改訂
     ・薬事対応
    ▼配属先:製品開発部

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年・2020年に新薬も研究・開発する「複合型医薬品企業」★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年・2020年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ・2020年には、新薬である選択的尿酸再吸収阻害薬「ユリス錠」を販売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 株式会社アスパークメディカル
    メディカルライティング

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■メディカルライティング業務に従事して頂きます。
    【具体的には】
    ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
    ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
    ■オーファンドラッグ指定申請書作成
    ■インタビューフォーム作成または改訂
    ■英文報告書の和訳
    ■各種報告書、申請書類の英訳

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都都内(派遣先による異なります。)

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。派遣案件も多数ございます。
  • シミック株式会社
    メディカルライティング【東京/経験者】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    【CTDとは】Common Technical Document
    ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
    【就業スタイル】
    適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都クライアント先

    担当者のコメント

    ☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
  • イーピーエス株式会社
    【東京】 治験メディカルライティング(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。
    クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。
    【具体的には】
    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • イーピーエス株式会社
    東京 PMSメディカルライター(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社は日本で初めて上場をした内資系最大手CROであり、CRO業界では売上、経営利益ともに上位に位置しています。メディカルライティングとは別のチームでデータベースの解析も行っており、そことセットで定期報告書や論文の案件依頼を頂くことが多く、現在は一部案件をお断りしている状況です。今後もPMSメディカルライティングの受注は増えていく予定のため、増員により採用をしたいと考えています。
    働き方に関しては、フレックス制度が根付いており、在宅制度なども運用を開始しております(週1で使用可能)。具体的には下記職務をお任せする予定です。
    【具体的には】
    PMSメディカルライターとして、
    ・安全性定期報告書(案)
    ・再審査申請資料(案)
    等を作成し、製薬企業のサポートの実施をして頂きます。
    【魅力】
    ★1年で5~6製品を担当。メディカルライティングとしてのスキルアップが望めます。
    ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能。
    ★定年後の再雇用もありますので長期的にご活躍頂けます。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在◆◇◆
                       働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • デンカ株式会社
    安全管理責任者(GVP)【東京都町田市】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医療機器製造販売業の維持管理および薬事全般を担当。
    【具体的には】
    ・医療機器の開発、製造、販売に関する薬事全般。
    ・自社製造、販売品目に関する情報収集(安全管理業務)および当局対応等。
    ・QMS全般に関する維持管理、薬事関連情報の収集、薬事申請、
     当局対応への協力、業界活動等。
    【取り扱い製品】医薬品、医療機器、体外診断用医薬品等

    会社特徴

    東証一部上場。創業から100年、無機・有機の工業原料~医薬に至る幅広い分野で事業を展開しております。
    ■カーバイド化学を基礎として培った技術が多彩な製品群へ繋がっています。
    ■有機合成、セメント、石油化学、近年ではエレクトロニクス、バイオケミカル分野まで事業を拡充しています。
    ■封止材向け溶融シリカフィラーでは世界トップシェア。自社技術で製品化に成功したクロロプレンゴムを使用した自動車部品、蛍光体等も世界的シェアを誇ります。
    【近年の取り組み】
    2018年~2022年度の中期経営計画「Denka Value-Up」を掲げ、下記3つの成長ビジョンの達成を目標としております。
    ■ヘルスケア:「予防・早期診断」への取り組みに加え、「がん」「遺伝子」領域への新たな展開を通じ、世界の人々のQuality of Lifeの向上に貢献する
    ■環境・エネルギー:ゼロエミッションや自動運転化などの新たなトレンドへ、先端無機材料を中心としたコア技術を活かした製品開発により、クリーンで安全な未来社会を実現する
    ■高付加価値インフラ:最先端の材料・ソリューションの提供による、世界の高度なインフラ整備ニーズに貢献する

    勤務地

    東京都町田市旭町3-5-1 イノベーションセンター

    担当者のコメント

    ■□■□東証一部上場! 大正4年創業の老舗企業!□■□■
     □■□■世界シェアトップ製品を持つ総合化学メーカーです■□■□
  • 協和ファーマケミカル株式会社
    薬事【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にて薬事業務に従事頂きます。
    【業務内容】
    ■国内・海外の原薬薬事に関する業務
    ■海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)
    ▼品質保証部:約27名(うち事担当は約5名程度のグループにて業務を行っています)
    ▼募集背景:次の世代を見据えた増員

    会社特徴

    ☆☆☆「キリングループの一翼を担う医薬品原薬メーカー」☆☆☆
    ■グループ企業:協和発酵バイオ株式会社(100%)
    ■キリングループの一員として、同社の有機合成技術と、グループの有する世界最高レベルの発酵技術を有機的に結合させることにより、医薬品原薬・中間体、ファインケミカル等の領域でのシナジーを最大限に発揮し、更なる飛躍をめざしています。
    ■本社工場の敷地面積は14万平米以上。大量生産から少量生産、治験薬GMPにも対応したマルチな工場を備え、原薬から中間体まで高品質な製品の安定供給を実現しています。
    ■親会社の協和発酵バイオは国内外に取引があるため、私たちが製造した原薬は世界100国以上に届けられることになります。
    ◆平均勤続年数:17年  ◆月平均時間外:12時間 ◆平均有給取得日数:17日

    勤務地

    富山県高岡市長慶寺530番地【本社勤務】
    石川県からでも通えます!金沢駅より下道で1時間程度(自動車)

    担当者のコメント

    ◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
  • 協和キリン株式会社
    安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
    ・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
    【所属】
    ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • ゴージョージャパン株式会社
    薬事 ※薬剤師資格必須

    年収
    500万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
    ■新製品開発に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
    ■安全管理に関する体制整備
    ■製造所の管理(監査含む)
    ※将来的には薬事三役業務もお任せする可能性がございます。
    【魅力】
    GOJOが開発した手指消毒剤の「Purell(ピュレル)」は、USA TODAY紙が2008年発表した「この25年間で人々の生活を変えた発明品 Best25」の1つに選ばれるなど、米国の人々の日常に浸透している製品です。新型コロナウイルスの影響で手指消毒の重要性は日本でも高く認知され始めてはおりますが、この製品を日本にさらに広めていくために、ご自身の力をまさに試していただける環境です。
    【募集背景】
    現状ほぼ1名の方が本ポジションでの職務をになっているような状況で、業務量が増えてしまっているため、増員での募集を実施しています。
    【組織構成】
    組織としては4名になる予定ですが、現状いらっしゃる3名は薬事担当1名、品質保証担当1名、派遣社員のため、薬事の職務を実際に行うのは2名となります。

    会社特徴

    GOJOの製品は、現在80カ国以上の医療・製造・フードサービス・自動車業界などの「Hand Hygiene(手指衛生)」並びに「手のスキンケア」を必要とするプロの間で幅広く愛用されています。
    GOJOが開発した手指消毒剤の「Purell(ピュレル)」は、USA TODAY紙が2008年発表した「この25年間で人々の生活を変えた発明品 Best25」の1つに選ばれるなど、米国の人々の日常に浸透している製品です。
    ゴージョージャパンは、その日本法人として1997年設立されました。医療業界をはじめ、自動車、製造業などのマーケットを中心に、手指の消毒剤やハンドクリーナーの卸売を展開しております。
    手が病原菌の重大な拡散源であることはもはや常識となっており、ゴージョージャパンは、「手の消毒・スキンケア」こそ健康や安全の基本と考えて取り組み、健康かつ安全・安心な社会の実現に寄与しています。
    企業や自治体、官公庁におけるコンプライアンスやリスクマネジメント、労働効率アップに対する意識の高まりによりハンドケア産業は今後ますます成長が期待されることから、将来に向け、人員を強化していきたいと考えています。

    勤務地

    東京都千代田区内神田1丁目6番6号 MIFビル3F

    担当者のコメント

    ★米国オハイオ州に本社★同社はハンドケア業界のトップカンパニーです。
    同社の製品は、現在80カ国以上の医療・製造・フードサービス・自動車業界のプロの間で幅広く愛用されています。
  • 仕事内容

    同社の薬事業務に従事していただきます
    【具体的には】
    ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成
    ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
    ■承認申請に係る関係官庁との折衝
    ■薬事法及び関係法規に関する情報収集
    ■GMPに関する業務
    【製品】
    注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など

    会社特徴

    ★☆東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社☆★
    ■『痛くない針』を目指して、針管製造から刃先研磨、さらにハブ(針基)とのアセンブリ、滅菌処理・パッケージングまでを一貫して行う日本の注射針製造スペシャリストです。
    ■お客様は世界80か国を超え、提供している分野も、医療、歯科、美容、動物と多岐に渡り、グローバルな事業展開を進めております。
    ■過去3年は年率20%を超える成長を続けております。
    ■2016年よりエア・ウォーターグループの一員となり盤石な財務基盤の下、さらなる投資を進め、より効率的な生産体制の構築、魅力的な新商品の開発、安全と安心の高品質の追及を目指しています。

    勤務地

    茨城県茨城県笠間市長兎路1320番地5※自動車通勤可

    担当者のコメント

    ★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
    ★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
  • 株式会社アイビー化粧品
    化粧品の薬事担当【JASDAQ上場/年休129日】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    薬事関連の業務全般をお任せします。
    【具体的業務】
    ■化粧品ならびに健康食品の医薬品医療機器等法、景品表示法、消防法な
    どの法的規制に関わる業務 
    ■医薬部外品の申請 
    ■健康食品の届出業務
    ■製品開発スケジュール管理
    ★自社で開発製造している商品を取り扱います。
    ≪残業について≫10時間程度/月

    会社特徴

    ■■■■■■■■■2019年モンドセレクション金賞受賞■■■■■■■■■
    【平均勤続年数 11.5年】【年間休日 129日】
    <★40年以上続く老舗の化粧品企業★>
    アイビー化粧品は自社製品を直接お客様に販売しておりません。当社と販売契約を結んだ、全国にある240以上の販売会社がユーザーの皆様へ製品をお届けしております。また、訪問販売を行う販売組織に対する販売支援活動を行っております。当社と販売会社との間には、資本関係及び人的関係はありませんが、企業理念と製品により強く結びついており、非常に強固な信頼関係で結ばれております。
     
    <★研究所と工場の併設★>スピード感のある商品開発
    開発部門と研究部門の連携が取りやすく開発を行ってから製造に至るまで時間がかからないためスピード感を持って商品を製作できます。
    <★医薬品の技術を導入★>
    医薬品に使われるDDSの技術を導入しています。直接細胞に有効成分を届けることができます。この技術の導入によって皮膚への浸透度合いを高め、必要な「もの」を必要な「ところ」へ必要な「だけ」届けることができます。

    勤務地

    東京都港区赤坂6-18-3
    埼玉県児玉郡美里町大字猪俣金草1028

    担当者のコメント

    ★【JASDAQ上場】【年間休日129日】【残業10時間程度/月】【自社化粧品割引制度(年数回特別割引販売有)】★
    ★【訪販化粧品メーカー】【お客様はリピーターが多いです】【育児休暇制度、育児短時間勤務制度など女性の働きやすさ◎】★
  • コアメッド株式会社
    臨床開発企画担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
    【具体的には】
    ■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成
    ■規制当局との面談等の出席
    ■治験相談戦略や資料の作成
    ■その他各種申請
    ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
    ※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。
    【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
    執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
    ≪ビジネスモデル≫
    ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
    ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
    ≪同社の強み≫
    ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
    ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能
    大阪府他※在宅勤務のため全国可

    担当者のコメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
    当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

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