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薬事(薬事申請)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する薬事(薬事申請)の求人情報。
東京・大阪・名古屋などエリア毎に高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人150件中 1~20件を表示

  • 株式会社FRONTEO
    薬事担当シニアマネージャー【マザーズ上場】

    年収
    800万円~1400万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。
    【業務内容】
    ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請
    ■薬事戦略の立案と実行
    ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
    ■医療機器クラス申請(届出)業務
    ■医療機器承認申請業務
    ■PMDA対応
    ■開発部門との連携
    ■事業開発部門との連携
    ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)
    ★魅力★
    〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。
    〇最先端のデジタル医療機器に携われます。
    〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

    会社特徴

    ★Made in Japanの独自開発人工知能(AI)の開発・提供企業★
    【特徴1】人工知能業界のリーディングカンパニー
    同社は訴訟支援や不正調査をはじめとする様々なデータを解析する事業からスタートしました。膨大な電子データの中から証拠を発見する技術を、しかも失敗の許されない環境の中で極めてきたことで、独自のビッグデータ解析技術を確立しました。その独自技術を元に開発された人工知能(AI)によって、膨大な量の電子データから、人が次に「どのように考え」、「どのような行動をするのか」などを推測することを可能にしており、業界のみならず専門家・投資家からも高い注目を集めています。
    【特徴2】AIソリューションをリリースして2年で50社が導入
    同社のAIソリューションは2015年にリリース後、わずか2年間で50社が導入されました。りそな銀行、横浜銀行など、金融機関での導入も進んでおり、今後更なる利用拡大が期待されています。
    【特徴3】グローバルな業務環境
    同社は2007年の東証マザーズ上場、更に2013年には米国市場ナスダックにも上場しました。日本の本社でも多国籍の方が働かれており、また、米国・台湾・韓国に置いた各拠点との英語でのコミュニケーションが日常的に発生するためグローバルな業務環境の中で、成長できる環境があります。

    勤務地

    東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル7F

    担当者のコメント

    独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
    【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族手当有り/国内外問わず裁量を持って活躍できる環境】
  • 協和キリン株式会社
    CMC薬事

    年収
    630万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。
    ■国内市販後製品の薬事手続きの実施。
    ■輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
    ■国内当局への対応
    【本ポジションの魅力】
    ・CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への大きな貢献を行うことができます。
    ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができます。
    ・国内規制を理解、周知することで薬事規制のスペシャリストとなることができます。
    【所属】
    薬事部 薬事2グループ(CMC薬事)

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 株式会社日立ハイテク
    薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    茨城県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品医療機器法に基づいた臨床検査用医療機器の品質管理業務をお任せします。担当製品分野としては臨床検査用医療機器です。
    品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPMDAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用。
    2か月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。
    業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。
    これまでのご経験と適正に応じてどちらかの業務をご担当いただきます。
    【やりがい・魅力】
    ◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
    ◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
    ◆様々な最新装置の開発に携わることができます。

    会社特徴

    <東証一部上場企業/日立製作所などとともに日立グループを構成する中核会社です。>
    売上約6800億円、連結従業員数約1万人(単体約3900人)、「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」の4つのセグメントがあり、商社機能とメーカー機能という2つの機能を有するユニークな最先端テクノロジー企業です。国内外に多数の子会社を持ちグローバルに事業を展開し独特のビジネスモデルをもつ会社です。
    【概略】
    2001年、日立製作所計測器Gr、同半導体製造装置Gr、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクノロジーズが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至ります。
    【特徴】
    ■最先端技術分野で、「技術開発力」、「製造・サービス力」、「グローバルな営業力」を駆使した製造、販売、サービスの一体化、他社が真似できない「ワン・ストップ・ソリューション」型の新しいビジネスモデルを創造する「事業創造力」を強みとして、世界中で多様化する顧客ニーズに的確に対応しています。確かな技術力とこだわりを元に顧客の「信頼」を得て差別化をしています。
    ■製品では、世界シェアトップの測長SEM(走査電子顕微鏡)を始め、半導体エッチング装置、血液自動分析装置、DNAシーケンサ等世界トップクラスのシェアと技術を持ちます。

    勤務地

    茨城県ひたちなか市市毛882【那珂事業所】

    担当者のコメント

    世界シェアが高い装置を扱っているというプライドと供給責任、更に上を目指すチャレンジ精神を強く持つ組織です。
    DNAシーケンサ―などの業界No.1シェア製品を持ちながら、あくなき技術革新を追求し、ライフサイエンス分野で社会に貢献頂けます。
  • 武田薬品工業株式会社
    【光工場】品質コンプライアンス担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    山口県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】
    GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
    ■光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
    複数を担って頂く予定 です 。
    ・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
    ・アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
    ・国内外当局からの照会事項対応
    ・ Quality Matrix (米国 FDA の要求事項)
    ・苦情処理
    業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
    射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場

    担当者のコメント

    ★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
    ★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
  • 株式会社ナカニシ
    薬事【東京】

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。
    ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成
    ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
    ■承認申請に係る関係官庁との折衝
    ■薬事法及び関係法規に関する情報収集
    ■GMPに関する業務
    <魅力>
    ■高い品質と技術力:同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。
    ■グローバル展開:世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が75%を占めています。

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。
    超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売
    1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。
    ■超高速回転技術
    「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品をの約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にした。
    ■今後の拡大見込
    ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

    勤務地

    東京都台東区東上野4-8-1 TIXTOWER UENO 9F

    担当者のコメント

    【JASDAQ上場】【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
    1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し130カ国に販売。
  • 小林製薬株式会社
    海外薬事申請・開発【中央研究所(大阪府茨木市)】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外で販売するOTC医薬品の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    ・新製品のアイデア開発
    ・製品設計、処方開発、製剤化検討、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所
     へのトランスファー
    ・製造国、及び販売国における各種申請・登録
    ◆この仕事の魅力◆
    海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

    会社特徴

    ■□アイボンや熱さまシート、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み!□■
    ・製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の
     視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として
     隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大
     させてきました。
    ・名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかるネーミングもその特徴!新製品は
     年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。
    ・社員全員で出したアイデアを開発専門部隊がスピーディに具現化。業界でも驚異的と
     いわれる開発スピードは、開発テーマの決定から発売まで平均13ヶ月!
    ・社長も新入社員も、事務も営業も、アイデアが出ればパソコンの提案アイコンから
     気軽に入力。全社トータルでは年間約2万件にもおよびます。
    【社風・風土】
     がんばれば、ほめる風土。仕事の前ではみんな平等の証です。
     日々の仕事の中で、より顧客満足を高める活動や仕事の新しい進め方を提案した人に
     対し、積極的に表彰などを行っています。

    勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号(中央研究所)

    担当者のコメント

    ◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
  • 株式会社ナカニシ
    薬事【栃木】

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    栃木県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。
    ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成
    ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
    ■承認申請に係る関係官庁との折衝
    ■薬事法及び関係法規に関する情報収集
    ■GMPに関する業務
    <魅力>
    ■高い品質と技術力:同社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。
    ■グローバル展開:世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が75%を占めています。

    会社特徴

    【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】の優良企業。
    超高速回転技術に特化し歯科医療治療機器、工業用切削機器を開発。135ヶ国以上に販売
    1930年の創業以来、超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、歯科医療治療機器、工業用切削機器の分野で、高品質でユニーク、そしてコストパフォーマンスに優れた製品をスピーディーに開発し提供してきた当社。3代目社長になり、それまで積み重ねてきた技術製品をマーケティング・営業戦略で拡大。特に売り上げの85%を海外では、拠点を1ヶ所から13ヶ所に拡大し、現在135ヶ国で販売。
    ■超高速回転技術
    「超高速回転技術」こそが、国際競争力を維持している技術。1分間に約45万回転。回転数が速いことにより、切れ味が良く精度の高い操作が可能です。この技術を支えているのが、自社工場での生産。17000点以上におよぶ精密部品をの約85%を自社生産し金属加工から出荷まで一貫して行うことでより高品質の製品を低コストで製造することを可能にした。
    ■今後の拡大見込
    ナカニシの技術はより市場が大きい外科用医療機器や工業用切削機器の分野でもニーズがあります。他分野でも近年知名度が向上しており、さらなる拡大を目指しております。

    勤務地

    栃木県鹿沼市下日向700

    担当者のコメント

    【JASDAQ上場】【歯科用精密機器(ハンドピース)世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。
    1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工業用切削機器を開発し130カ国に販売。
  • 小林製薬株式会社
    国際開発【中央研究所(大阪府茨木市)】

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    海外で販売する製品(※)の新製品開発、及び既存品改良に関する以下の業務に従事していただきます。
    【具体的には】
    ■新製品のアイデア開発
    ■製品設計、処方開発、分析・評価法開発、パフォーマンス評価、製造所へのトランスファー
    ■製造国、及び販売国における各種申請・登録
    ※医療機器、化粧品、その他ヘルス&ビューティーケア(医薬品除く)、ハウスホールド製品
    ◆この仕事の魅力◆
    海外市場向けの医薬品アイデアを開発し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる

    会社特徴

    ■□アイボンや熱さまシート、アンメルツなど。テレビCMでもお馴染み!□■
    ・製薬メーカーの枠を超えた商品群がその特徴です。「あったらいいな」という生活者の
     視点に基づいた発想で、今までになかった製品を創出。「ニッチマーケッター」として
     隙間市場へ革新的な製品を投入し、ヒット製品に育てることによって新しい市場を拡大
     させてきました。
    ・名前を読んだだけで、使用方法と効果がスグにわかるネーミングもその特徴!新製品は
     年間30~35品目、リニューアル商品も含めれば年間約80品目を発売しています。
    ・社員全員で出したアイデアを開発専門部隊がスピーディに具現化。業界でも驚異的と
     いわれる開発スピードは、開発テーマの決定から発売まで平均13ヶ月!
    ・社長も新入社員も、事務も営業も、アイデアが出ればパソコンの提案アイコンから
     気軽に入力。全社トータルでは年間約2万件にもおよびます。
    【社風・風土】
     がんばれば、ほめる風土。仕事の前ではみんな平等の証です。
     日々の仕事の中で、より顧客満足を高める活動や仕事の新しい進め方を提案した人に
     対し、積極的に表彰などを行っています。

    勤務地

    大阪府茨木市豊川1丁目30番3号(中央研究所)

    担当者のコメント

    ◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
  • 仕事内容

    化粧品及び健康食品の品質保証業務・品質管理業務を行います。
    【具体的には】
    ■東京都や厚労省への薬事申請や業許可の運営
    ■品質標準書の作成や管理
    ■OEMとの契約や試験法の指示、検査報告書作成
    ■宣伝物の薬事チェック
    ■箱や容器等の法定表記整備 
    ■製品受入検査や製品の経時調査 など
    ※上記業務だけではなく、商品開発業務にも携わることができます!
    【キャリアについて】入社後は主任の下に入っていただくことになりますが、将来的には主任などをお任せする可能性もございます。
    【残業】平均10時間/月程度

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    新薬の薬事エキスパート 【名古屋】

    年収
    800万円~1500万円※経験に応ず
    勤務地
    愛知県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ★製薬メーカーで培った薬事のご経験を同社の日本進出に向けて活かしませんか?★
    グローバル企業である同社は豊富なパイプラインから株主からも評価を頂いている企業です。その100%子会社として、日本進出を果たした同社は、現在新薬の国内開発を目指しており、その薬事としてご活躍頂ける方を募集致します。
    【詳細の業務内容】:
    ■新薬の開発戦略立案
    ■承認申請向けデータパッケージ(CMC・非臨床・臨床・他)への助言の組み立て
    ■希少疾病用医薬品、先駆け審査、条件付き承認等各種制度への対応
    ■各種対面助言(事前面談・本相談)対応
    ■承認申請後承認取得までの当局・社内対応(主・副)
    ■承認取得後の承認書維持業務
    ■再審査申請
    ■上記各種業務におけるデータの理解、資料作成、校閲、対応実施等

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    後発品のCMC薬事職(申請・開発)【名古屋】

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    愛知県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ★製薬メーカーで培った薬事のご経験を、同社の日本進出に向けて活かしませんか?★
    【ミッション】:
    グローバル企業である同社は豊富なパイプラインから株主からも評価を頂いている企業です。
    その100%子会社として、日本進出を果たした同社は、元々原料メーカーから医薬品メーカーへ転身し、研究、生産拠点、そして新薬の開発力を持つため後発品の製造販売にも強みを持っております。
    引き続き後発薬メーカーとしての強化もしていきたいと考えているため、今回ご入社頂く方には日本での後発品の申請・開発薬事を行って頂き安定した後発品の供給に貢献頂くことがミッションとなっております。
    【詳細の業務内容】:
    ■ジェネリック医薬品の承認申請、医薬品原料のMF登録並びに各種薬事手続き業務
    ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成(CMCパートのCTD作成、等)
    ■承認申請に係る関係官庁との折衝(簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応、等)

  • 株式会社富士薬品
    薬剤師【富山市婦中町/転勤無】

    年収
    354万円~523万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■通販業務
     ・薬剤師への問い合わせ対応(メール・電話)
     ・注文を確認し、販売可否の判定
    ■医薬品原料及び試薬の管理業務
    ■店舗販売に関する管理業務
     ・記録書、手順書類の作成及び改訂
     ・薬事対応
    ▼配属先:製品開発部

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    富山県富山市婦中町板倉682

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 株式会社日立システムズ
    東北の民間から公共工事を担当【施工管理技術者】※仙台勤務

    年収
    ~800万円※経験に応ず
    勤務地
    宮城県
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【仕事内容】
    一級施工管理士の資格を活かして、具体的には、付帯工事としてLANケーブル工事、電源・コンセント工事、電話、PBX、UPS機器導入、消火設備導入、その他サーバー室の空調施工を行っています。
    (工事例)
    ・親会社である大手製造業クライアントのオフィスビル全体に電源、LANケーブル、ルーターなどを導入
    ・仙台市の高校に対し、電子黒板を導入
    【組織】
    当部署は約30名の構成員で、同僚となる方は40代1名、50代1名の計2名です。
    少数精鋭ですので、あなたの力量を存分に発揮出来ます。
    【活動エリア】
    東北地方を対象に主にIT機器導入に伴う付帯設備工事を行っています。めったに転勤はありません。

    会社特徴

    ~社員数32万を誇る日立グループにおいてITインフラの中核を担うリーディングカンパニー~
    【同社について】
    日立グループ内にて顧客対応力の最大化による最適なソリューション提供と効率向上をミッションの基、カンパニー連結運営体制を強化すべく、2011年に「日立電子サービス社」と「日立情報システムズ社」が合併され発足しました。
    【日立グループ内での立ち位置について】
    日立製作所のシステム&サービスビジネス統括本部付け内に同社が位置しており、全国拠点を活かしたワンストップサービスが強みです。
    ■幅広い業種・規模の顧客の業務システムの設計・構築サービス、強固なデータセンター基盤を活用したアウトソーシングサービス、全国約300か所のサービス拠点とコンタクトセンターによる運用・保守サービスなど、ITライフサイクル全領域をカバーするワンストップサービスの提供しています。
    ■国内外約900社・社員数約32万・売上高約9兆円・営業利益2年連続5000億円超を誇る日立グループのIT事業領域で存在感を放ち、特にエンタープライズ領域では、インターネット黎明期より多数の実績を積み重ねています。

    勤務地

    宮城県仙台市青葉区本町2-15-1 ルナール仙台 11F

    担当者のコメント

    【幅広い規模・業種にわたる業務システムの構築/全国300か所のサービス拠点/日立グループ内の中核を担うリーディングカンパニー】
     日本を代表する日立グループの安定した基盤の上でオフィスや研究所、工場など幅広く、かつ大規模な案件に携わることができます。
  • テュフズードジャパン株式会社
    【東京】能動医療機器 薬事申請・評価者(PALアセッサー)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器、管理医療機器又は体外診断用医薬品を製造 販売するため第三者認証が必要となってきます。 その認証を得るために、医薬品医療機器法・製造販売認証申請書の文書評価業務に携わっていただき ます。
    【具体的には】
    ・クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査
    ・QMS書面調査に関する業務
    ※いずれも複数名での評価チームの一員として業務に携わって頂きます。 (試用期間後より単独での業務対応の可能性あり。)
    【採用の背景】欠員補充に加え、将来に向けた組織の再構築を視野に入れた人材投資を検討しています。
    【仕事のやりがい/魅力】
    ■最先端の医療機器・法規制の情報が得られます。
    ・国内に同業他社は10数社しかなく、ニッチが故に医療機器メーカーとは全く異なる視点での情報、経 験を得ることができます。規制の作成、検討グループの一員として業界活動等へ参加できる機会もあり ます。
    ■外資系のオープンな雰囲気の中で、自己成?が望めます。
    ・外資系ですが、日系大手企業を顧客相手にどのようにパフォーマンスを発揮するか、能力を伸ばすか ということは困難である一方、挑戦と成?の機会が常に与えらており、日常的に能力開発の機会がある と言えます。
    【組織編成】
    MHS事業部全体で60名の中で薬事認証部は、東阪合わせて10名(35歳~55歳) 薬事認証部は能動チーム、非能動チームと分かれており、マネージャーは東京本社在籍
    【入社後のキャリアパス】
    スタートは全て申請書評価の実務担当からとなり、その後は専門性を極めるエキスパート職や、他チー ムメンバーを束ねるマネジメント職の道があります。
    <エキスパート職>
    法規制・技術分野の専門性を高めるエキスパート職では、メイン業務である申請案件プロジェクトにおける専門性を高めることでチーム全体の実務面に貢献して頂けます。
    <マネジメント職>
    チーム全体の業務管理するマネジメント職はチームリーダーあるいはマネージャーを補佐するポジショ ンをスタートにチームとしての能力・実績向上、将来の発展に向けた土台作りといった運用面を支えていただくことになります。
    【企業の魅力】
    【安全な医療機器を世に送り出していくための門番的な役割を担う企業】
    ★最新製品/最先端技術に触れながら知的好奇心を満たせる仕事です。
    ■世界/日本の産業を安全性や品質向上の面から支えています。
    ■離職率は1割未満、残業は少なめ(月10~20時間程度)です。

    会社特徴

    ■■国際第三者認証機関であるテュフズードグループの日本法人です!!!■■
    ◎強み・仕事の魅力
    日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立された、国際第三者認証機関です。現存するほぼ全てのEU指令に対応するノーティファイド・ボディの機能を有し、厚生労働省から承認された日本の薬事法登録認証機関です。
    上市される前の最先端技術について関わる為、技術的スキルが非常に求められる環境です。
    ◎社風・環境
    世界各国に拠点を設けている為、海外とのやり取りは頻繁にございます。
    当社ビジネスは定期監査が必要なので、業績が大きく崩れることは無く安定しています。
    ◎テュフズードグループ
    ドイツを代表する欧州最大規模の第三者試験認証機関です。またビジネスのグローバル展開も進んでおり、ヨーロッパ、アジア・パシフィック、北米地域を中心に、1000以上もの拠点を構えております。豊かな経験と幅広い専門知識、そして高度な技術力を持つ24,000人以上の専門家が、在籍していることも強みの一つです。

    勤務地

    東京都新宿区西新宿4丁目33番4号 住友不動産西新宿ビル4号館8F

    担当者のコメント

    ドイツを代表する欧州最大規模の第三者試験認証機関であるテュフズードジャパン(世界中に専門知識を持つ専門家の数19000名)
    認証パートナーとして、開発段階からプロジェクトに関わります。バラエティに富んだ業務に携われます!!
  • 株式会社アスパークメディカル
    メディカルライティング

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■メディカルライティング業務に従事して頂きます。
    【具体的には】
    ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
    ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
    ■オーファンドラッグ指定申請書作成
    ■インタビューフォーム作成または改訂
    ■英文報告書の和訳
    ■各種報告書、申請書類の英訳

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都都内(派遣先による異なります。)

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。派遣案件も多数ございます。
  • イーピーエス株式会社
    【東京】 治験メディカルライティング(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。
    クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。
    【具体的には】
    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3~5、8・9階

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • イーピーエス株式会社
    東京 PMSメディカルライター(経験者)

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらPMSメディカルライターとして活躍可能★
    同社は日系大手の地位を誇っており、働きやすさを整えている企業です。フレックス制度は根付いており、在宅制度なども運用を開始しております(週1で使用可能)。案件も豊富で、引き合いの増加を背景としてPMSメディカルライターの経験者を募集しております。
    【具体的には】
    ・安全性定期報告書(案)
    ・再審査申請資料(案)
    等を作成し、製薬企業のサポートの実施

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • シミック株式会社
    【関西】メディカルライター★経験者/外部就労型

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    ■メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
    ・臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ・臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府クライアント先にてご勤務いただきます。

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • イーピーエス株式会社
    メディカルライティング(経験者)【大阪】

    年収
    400万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    1.臨床試験の計画書や報告書
    2.医薬品の承認申請資料

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30

    担当者のコメント

    ★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • シミック株式会社
    シニアメディカルライター【東京/外部就労型】

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★国内のCROで最大のメディカルライティング部門を誇るシミック社★
    【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回新薬の開発の際に必要となる申請書類を作成するメディカルライティング部門で募集を致します。新薬の開発(誕生)を、質の高い申請書類の作成を通して貢献いただくことをミッションとしています。
    【具体的には】:
    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
    ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
    ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    【魅力】
    ★定年後も長期で勤務可能です!
    ★国内最大規模の同部門では、他社では関われない案件を経験出来ます!

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。

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