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兵庫県の品質管理・品質保証の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する兵庫県の品質管理・品質保証の求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

公開中の求人24件中 1~20件を表示

  • 株式会社ダイセル
    製剤品質保証業務推進リーダー【姫路】

    年収
    700万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◆同社にて、医薬品添加剤や食品添加物の品質保証業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ■製剤ソリューションズ製品(医薬品添加剤、食品添加物)の品質保証業務全般
    ■薬事対応、国内外の顧客対応(監査、クレーム、調査書対応等)
    ■スタッフの指導・育成
    ■製造委託先管理
    ■品質保証部の部門スタッフとして、部門運営への参画、業務改善推進、検査員指導 等

    会社特徴

    ■□数々の国内外トップシェア製品を生み出している東証1部上場化学メーカー!■□
    ■ダイセルは、セルロイド8社が1919年に合併してできた歴史ある化学会社です。事業としてはセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、火薬工学などをコア技術とし、「化学」を軸にして事業展開を行っています
    【ダイセルのNo.1】
    ★セルロースの世界シェアNo.1今やセルロースが基となっている製品はありとあらゆるところに存在します。身近なものでは写真フイルムやたばこのフィルター、プラスチック製品等、身の回りにあるものの多くはセルロースを原料としています。
    ★キラルカラム/キラル充填材世界シェアNo.1キラルカラム:医薬品を作るのに欠かすことのできないものです。
    ★インフレータ国内シェアNo.1自動車エアバック用インフレータ:車の衝突時に種運時に作動しエアバックを膨らませ乗員を保護するエアバックシステムの中核をなすガス発生装置です。国内では59%のシェアを誇ります。海外では17%のシェアを獲得しており、現在海外シェア拡大中です。

    勤務地

    兵庫県姫路市網干区新在家1239

    担当者のコメント

    ◆1919年創業 創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー
    写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有
  • 長瀬産業株式会社
    研究補助【物質生産技術開発】【兵庫】【東証一部上場】

    年収
    420万円~530万円
    勤務地
    兵庫県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社にて微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務をお任せいたします。
    【具体的に】
    ■微生物の取り扱い全般(培地調製、遺伝子組換え、ジャー培養など)
    ■分析業務(各種クロマトグラフィー、タンパク定量、酵素活性測定など)
    ■実験データの整理および報告書類作成。
    ■研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務
    【研究テーマにつきまして】
    遺伝子工学、酵素工学・代謝工学、バイオインフォマティクスを駆使した物質生産技術の開発を行っています。
    https://www.nagase.co.jp/enterprise/nagase-r-and-d-center/
    ※上記URLに記載しております。

    会社特徴

    ★創業天保3年(1832年)★
    ★国内最大手の化学系専門商社!研究開発センターを自社保有する業界内唯一無二の存在★
    ■同社は、1832年(天保3)年、京都で染料卸売問屋として創業しました。1900年(明治33年)にはスイス・バーゼル化学工業社の合成染料の輸入を開始。以来、技術情報商社としてのノウハウを蓄積してきました。同社は顧客とともに世界中で新しいマーケットを開拓しながら、新技術や新製品を研究開発する機能・製造・加工する機能を獲得しております。
    ■化成品、合成樹脂、電子、ライフサイエンスの4事業領域において、顧客にトレーディング機能、マーケティング機能、研究開発 機能、製造・加工機能を提供している化学系専門商社の最大手企業です。
    ■さらに研究・用途開発機関も有し、商社の中でトップクラスの特許出願数を誇っております。その物作りの技術を活かすことにより他商社には真似のできない「用途提案・共同開発」型営業を展開いし、顧客の潜在的なニーズに応えています。
    ■現在国内外に約100社を数えるグループ会社を保有し、研究開発や製造/加工を担う当社の拠点やグループ会社の事業分野は多岐にわたり、医薬原料・中間体から天然抽出物、機能性ポリマー、電子材料、プラスチック製品等を提供しています。

    勤務地

    兵庫県神戸市西区室谷2-2-3神戸ハイテクパーク内【マイカー通勤可】

    担当者のコメント

    ■創業185年の東証一部上場化学系専門商社■自社で研究開発センターを保有するなどメーカー機能も拡充!
    ■グローバルに約100社ものグループ会社を擁する優良企業です!
  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【兵庫/岡山】品質保証部スタッフ

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 未経験可
    仕事内容

    同社品質保証部門にて、同社製品、受託製品の製造管理をお任せします。
    【具体的には】
    最終的には以下のような業務を担うことになりますが、未経験の方は教育しながら、成長度合いに合わせて業務をお任せしていく予定です。
    ■クレーム対応
    ■国内外の顧客からの査察・調査・監査への対応
    ■当局監査への対応
    ■監督官庁との交渉
    ■不具合品に関する検討業務
    ■GMP関連の諸業務全般 等
    【募集背景】
    増員(業務拡大に向け組織体制強化)

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証 ※優良製薬メーカー

    年収
    470万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◆治験薬GMPに準拠した品質保証業務全般
    ◆品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働   など
     ※製剤のGMP-QAに関しては各工場に在籍しております。
     ※当該ポジションは研究所での勤務となります。

  • 仕事内容

    【主な業務内容】
    ■自社医薬品(市販品及び開発品)の品質試験 ■試験検体の管理
    ■開発品の試験法の技術移転対応 ■分析法バリデーション 等
    【募集背景】 今後の増産を見据えた増員強化のための採用です。

  • 仕事内容

    ◆製品の市場への出荷判定 ◆品質情報(苦情等)対応
    ◆国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
    ◆各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
    ◆変更管理や異常逸脱処理対応  ◆海外関連会社との取り決めや契約

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    医薬品の検査・包装業務

    年収
    400万円~650万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    仕事内容

    【主な業務内容】
    ■包装機械を使用しバイアル充填されてきた自社製品のパッケージング
     ※薬剤調整・充填業務は別途製剤部にて行われております。
    ■出荷前検査 
    ■契約社員の取りまとめ及びシフト管理
    【募集背景】
    既存製品の生産ボリュームアップ、新製品上市に向けた生産体制の強化

  • 日本メジフィジックス株式会社
    医薬品製造・品質管理要員(薬剤師)【神戸】

    年収
    590万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 正社員
    • 未経験可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【ミッション】
    ■放射性医薬品の製造
    ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
    ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理
    ■新製剤、新技術の導入・改善・改良
    ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。
    ※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。
    (取り扱い製品である放射性医薬品の半減期が非常に短く、作り置きが出来ないため)
    【キャリアパス】
    工場管理、役員など幅広いキャリアパスを用意しております。

    会社特徴

    ★★★放射性医薬品において国内市場のシェア60%以上、新規ビジネスや海外でも事業を展開するリーディングカンパニーです★★★
    【★専門性の高い特殊な分野でシェアNo.1★】
    ■1973年、日本メジフィジックスは、当時は外国からの輸入に依存していた『放射性医薬品』の国産化をめざして創業しました。以来、この専門性の高い放射性診断薬マーケットをリードし、この領域については、医療現場側から相談される存在です。
    ■同社の扱う放射性医薬品は治療のための薬ではなく、どんな治療が適切か、その診断をする診断薬であることが特徴です。また、放射性医薬品はガン、脳卒中、心疾患という三大疾患の診断薬として実績を重ねてきました。近年、罹患者が増加しているアルツハイマー病や認知症への新薬の開発も行っており、今後は、アルツハイマー病に使用する放射性医薬品の申請を目指して研究開発を行なっています。
    【★治験薬の開発にも貢献★】
    ■放射性医薬品は生きたまま体内の様子を調べることができるのが特徴です。国内で最初に放射性医薬品事業に着手しており、全国に製品を届けることができるインフラ設備が整っております。そのインフラを活用し、2016年にはイメージング治験薬の受託を開始。自社以外の製薬メーカーの治験薬の開発にも貢献しております。
    【★長期就業される社員が多いです★】
    ■離職率1~2%と腰を据えて勤務されるメンバーが多い企業です。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区港島南町5-5-1

    担当者のコメント

    ~日本GEと住友化学の合弁会社として、国内トップシェアをもつ放射性医薬品を製造している医薬品メーカーです~
        【★国内で2社のみが製造している放射性医薬品を扱っているため、売上・利益ともに非常に安定している企業です★】
  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸】医薬品の開発職・製造職 ※障がい者向け採用

    年収
    460万円~※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。
    【医薬品開発職】
    臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等
    【製造職】
    医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等
    ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。
    ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28神戸本社(開発職の場合)
    兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3西神ラボラトリーズ

    担当者のコメント

    多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが働き甲斐を感じ、最大限の可能性を発揮できる企業を目指します。
  • 公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構
    【神戸】再生医療等製品の品質管理業務

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    仕事内容

    再生医療等製品(遺伝子改変 T 細胞)の品質管理業務をお任せします。
    ■製品の品質試験の実施および試験方法、条件の検討
    ■製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)
    ■バリデーション計画書・報告書の作成、実施
     ※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます
    【配属組織】
    細胞療法研究開発センター CMOグループ(2019年9月現在54名)
    【募集背景】
    日本国内におけるCAR-T細胞療法に用いるCAR-T細胞の製造を当該法人が受託しております。委託元のグローバルメガファーマは、世界規模でこの高度に個別化された治療を患者さんに届けるため、自社製造施設のほか、包括的な製造・供給チェーンの基盤を設計し、世界各地での生産体制の拡大に取り組んでおり、国内では当該法人が製造受託先に選ばれました。19年1月に治験用製品製造に関する技術移転が完了しましたが、今後さらに予想される需要に対応すること、及び将来的なCAR-T細胞医療のグローバル製造戦略拠点としての評価・検討に備えた増員募集です。

    会社特徴

    ★☆★健康長寿社会に向けた課題解決策を神戸から世界へ発信★☆★
    神戸医療産業都市の取り組みは、350を超える企業・団体・研究機関の集積、高度専門病院群の整備等によって、日本を代表する医療クラスターとして大きく進展。2018年4月、新名称へ改称し、連携・融合を一層強化することによって革新的な医療技術の開発や神戸経済に貢献するイノベーションの創出に注力。
    事業の実施にあたり下記4つのセンターを中心に活動
    ■先端医療研究センター:健康長寿社会を実現するための新たな医療シーズの創出を目指し、研究開発に取り組む
    ■医療イノベーション推進センター:国内外の新たなシーズで新規性の高い医薬品・再生医療製品・医療機器等の承認を目指してトランスレーショナルリサーチを進め、早期の実用化を促進。
    ■細胞療法研究開発センター:細胞療法にかかる医療シーズの開発支援とともに、次世代細胞培養システムの構築等再生医療の世界標準化を目指す
    ■クラスター推進センター:神戸医療産業都市を構成する産官学医との融合・連携を促進し、一貫した支援体制の構築と国際展開等の推進
    神戸市の外郭団体として、社会貢献性の高い事業を運営しており、ミッションに共感いただける方を求めております。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区港島南町

    担当者のコメント

    ★神戸医療産業都市推進機構の一組織として、がん、心臓病、脳卒中、アルツハイマーなど、あらゆる疾病を征圧するために活動★
    2018年ノーベル賞受賞の本庶先生が理事長を務める世界に誇れるヘルスケア産業の推進拠点にて画期的な治療法の実現に携われます。
  • 仕事内容

    ■再生医療等製品(遺伝子改変 T 細胞)の原材料の入荷業務
    ・ 原材料の受入検査(各種書類作成を含む)
    ・ 入荷原材料入荷作業(倉庫への搬入時、倉庫からクリーンルームへの
     搬入時のアルコ ール清掃、荷物の移送)
    ・ 在庫管理及び発注業務  ・ 原材料保管庫の管理、清掃
    ※ 細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。
    ※ クリーンルーム内での業務の際は、防塵衣に着替えていただきます。
    ■チームマネジメント:若干名のマネジメント(業務分担、勤怠管理、等)
    【配属組織】細胞療法研究開発センター CMOグループ(2019年9月現在54名)
    【募集背景】
    日本国内におけるCAR-T細胞療法に用いるCAR-T細胞の製造を当該法人が受託しております。委託元のグローバルメガファーマは、世界規模でこの高度に個別化された治療を患者さんに届けるため、自社製造施設のほか、包括的な製造・供給チェーンの基盤を設計し、世界各地での生産体制の拡大に取り組んでおり、国内では当該法人が製造受託先に選ばれました。19年1月に治験用製品製造に関する技術移転が完了しましたが、今後さらに予想される需要に対応すること、及び将来的なCAR-T細胞医療のグローバル製造戦略拠点としての評価・検討に備えた増員です。

    会社特徴

    ★☆★健康長寿社会に向けた課題解決策を神戸から世界へ発信★☆★
    神戸医療産業都市の取り組みは、350を超える企業・団体・研究機関の集積、高度専門病院群の整備等によって、日本を代表する医療クラスターとして大きく進展。2018年4月、新名称へ改称し、連携・融合を一層強化することによって革新的な医療技術の開発や神戸経済に貢献するイノベーションの創出に注力。
    事業の実施にあたり下記4つのセンターを中心に活動
    ■先端医療研究センター:健康長寿社会を実現するための新たな医療シーズの創出を目指し、研究開発に取り組む
    ■医療イノベーション推進センター:国内外の新たなシーズで新規性の高い医薬品・再生医療製品・医療機器等の承認を目指してトランスレーショナルリサーチを進め、早期の実用化を促進。
    ■細胞療法研究開発センター:細胞療法にかかる医療シーズの開発支援とともに、次世代細胞培養システムの構築等再生医療の世界標準化を目指す
    ■クラスター推進センター:神戸医療産業都市を構成する産官学医との融合・連携を促進し、一貫した支援体制の構築と国際展開等の推進
    神戸市の外郭団体として、社会貢献性の高い事業を運営しており、ミッションに共感いただける方を求めております。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区港島南町

    担当者のコメント

    ★神戸医療産業都市推進機構の一組織として、がん、心臓病、脳卒中、アルツハイマーなど、あらゆる疾病を征圧するために活動★
    2018年ノーベル賞受賞の本庶先生が理事長を務める世界に誇れるヘルスケア産業の推進拠点にて画期的な治療法の実現に携われます。
  • 公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構
    【神戸】再生医療等製品の品質保証業務

    年収
    700万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    仕事内容

    再生医療等製品(遺伝子改変 T 細胞)の品質保証業務をお任せします。
    ■品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語)
    ■関連文書の作成・管理(英語、日本語)
    ■細胞加工施設(CPC)内での作業
    (製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の 監督、等)
    【配属組織】
    細胞療法研究開発センター CMOグループ(2019年9月現在54名)
    【募集背景】
    日本国内におけるCAR-T細胞療法に用いるCAR-T細胞の製造を当該法人が受託しております。委託元のグローバルメガファーマは、世界規模でこの高度に個別化された治療を患者さんに届けるため、自社製造施設のほか、包括的な製造・供給チェーンの基盤を設計し、世界各地での生産体制の拡大に取り組んでおり、国内では当該法人が製造受託先に選ばれました。19年1月に治験用製品製造に関する技術移転が完了しましたが、今後さらに予想される需要に対応すること、及び将来的なCAR-T細胞医療のグローバル製造戦略拠点としての評価・検討に備えた増員募集です。

    会社特徴

    ★☆★健康長寿社会に向けた課題解決策を神戸から世界へ発信★☆★
    神戸医療産業都市の取り組みは、350を超える企業・団体・研究機関の集積、高度専門病院群の整備等によって、日本を代表する医療クラスターとして大きく進展。2018年4月、新名称へ改称し、連携・融合を一層強化することによって革新的な医療技術の開発や神戸経済に貢献するイノベーションの創出に注力。
    事業の実施にあたり下記4つのセンターを中心に活動
    ■先端医療研究センター:健康長寿社会を実現するための新たな医療シーズの創出を目指し、研究開発に取り組む
    ■医療イノベーション推進センター:国内外の新たなシーズで新規性の高い医薬品・再生医療製品・医療機器等の承認を目指してトランスレーショナルリサーチを進め、早期の実用化を促進。
    ■細胞療法研究開発センター:細胞療法にかかる医療シーズの開発支援とともに、次世代細胞培養システムの構築等再生医療の世界標準化を目指す
    ■クラスター推進センター:神戸医療産業都市を構成する産官学医との融合・連携を促進し、一貫した支援体制の構築と国際展開等の推進
    神戸市の外郭団体として、社会貢献性の高い事業を運営しており、ミッションに共感いただける方を求めております。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区港島南町

    担当者のコメント

    ★神戸医療産業都市推進機構の一組織として、がん、心臓病、脳卒中、アルツハイマーなど、あらゆる疾病を征圧するために活動★
    2018年ノーベル賞受賞の本庶先生が理事長を務める世界に誇れるヘルスケア産業の推進拠点にて画期的な治療法の実現に携われます。
  • 仕事内容

    信頼性保証部のグループリーダーとしてシニアグループリーダーをサポートし、サイトの業務の管理、GxPの職務として専門性がGLPである場合は信頼性保証部門責任者、GMPである場合は品質保証責任者を予定しています。
    【職務内容詳細】
    1. GxP業務
    ・バイオアナリシス試験(GLP)あるいはCMC・GMP試験の信頼性保証
    ・GxP適合性調査の主対応(資料の作成指導と当局窓口)
    ・品質システムの継続的改善(CAPA)
    ・施設・機器の適正管理の確認と指導
    2.会社業務:
    ・コーポレートQA業務(インシデント管理と対応,他のラボへのクロス施設調査、教育など)
    ・QAスタッフの人事面の管理

  • 仕事内容

    【ミッション】:
    医薬品・医療機器の材料分析の新チームの立ち上げをリードして頂くことを期待し、下記業務をお任せします。
    【職務内容】:
    上記ミッションと共に、医薬品及び医療機器等に使用されるプラスチック製品中に含まれる不純物の構造解析業務をお任せします。各種分析機器(GC-MS、LC Q-TOF MS、LC-MS/MS、GC、HPLCなど)を使用して行って頂きます。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    【兵庫】分析研究員

    年収
    500万円~720万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    仕事内容

    同社研究本部 生産技術開発研究部 分析グループにて、開発品目の試験法開発、品質試験の実施責任者をお任せします。
    【具体的には・・・】
    ■開発品目における試験法開発、品質試験の計画・実施・報告
    ■分析担当者への試験の割り振り及び進捗管理
    ■CTD等の承認申請資料の担当パートの作成
    ■試験法の適格性評価の計画及び報告、試験法の技術移転業務

  • 仕事内容

    医薬品製造における品質保証業務をお任せ致します。
     ◆製品の市場への出荷判定
     ◆国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
     ◆各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
     ◆変更管理や異常逸脱処理対応
     ◆海外関連会社との取り決めや契約
     ◆品質情報(苦情等)対応
    【検討職位】スタッフ相当

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    品質管理 ※経験者

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    兵庫県
    仕事内容

    医薬品原薬の理化学分析試験、品質管理試験をお任せします。
    【取扱い品目】医薬品原薬、医薬中間体、一般化成品
    【ポジション】スタッフレベルを想定しておりますが、ご経験によってはリーダー的な立場などもお任せする可能性はございます。
    【業務内容】GMPに基づく品質管理・分析業務
    ◆製造中の工程管理分析
    ◆製品の出荷前規格試験
    ◆分析機器点検
    ◆原料分析
    ◆試験結果などのレポート作成 等

  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸西神】品質保証業務(製品担当)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務をお任せします。
    【主な職責/Primary responsibilities】
    ■新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
    ■国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ■品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    【その他/Secondary responsibilities】
    ■製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    【Career opportunity in the near future】
    製品品質管理課長/品質管理部長
    【The attractiveness and challenge of this job】
    医薬品の市場への供給および品質の向上を通して、患者様の健康に寄与できること。

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3西神ラボラトリーズ

    担当者のコメント

    世界のスタンダードを全て網羅した最先端のクオリティやレギュラトリー知識を習得し、御自身の市場価値を高められるチャンスです。   各国からQCやQAの専門家が期間限定で来日しノウハウシェアがあったり、海外拠点へも西神工場の人財を輩出しているケースも有り。
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    医療用機器の品質保証

    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    兵庫県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ■同社にて医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持、改善
    ・各プロセスの有効性確認
    ・CAPAの推進
    ・サプライヤーの品質管理
    ・内部監査、外部監査の実施
    ・業許可の申請、更新、変更管理

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ご利用者様の声

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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