株式会社メディサイエンスプラニング統計解析担当者【東京】（80371402）の求人情報

治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募資格	【必須要件】 ■治験における統計解析業務の経験者　（製薬メーカーまたはCROでのご経験が必須となります。） ■SASの使用経験
予定年収	450万円〜700万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都中央区日本橋浜町一丁目2番1号　HF日本橋浜町ビルディング
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝祭日、年末年始、夏期休暇(4日)、慶弔休暇
諸手当	通勤手当, 残業手当, 退職金制度
選考フロー	面接回数1回

会社特徴	★大手４社に次ぐCRA数⇒　全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。 ★開発疾患ニーズへの対応⇒　「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。 ★グローバルニーズへの対応⇒　これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。 ★安定した経営と案件受注⇒　エムスリーG 2016年度決算：売上高約646億・営業利益約200億円、16年12月時点の時価総額8796億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。 ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒　ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。 ★女性活躍⇒　女性も出世できる環境（女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い）
設立	1982年09月
資本金	50百万円
従業員数	1000人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(モニタリング、DM、統計・解析、薬事コンサルティング、学術調査、品質管理・品質保証業務)の受託【拠点】東京（赤坂・虎の門・東日本橋・浜町）/大阪（淀屋橋・北浜）/福岡【親会社】エムスリー株式会社（Forbes が選ぶ「世界で最も革新的な成長企業」ランキング　グローバル5位、日本トップ1位　※2017年5月発表）【同社100%出資子会社】株式会社シーポック（生活習慣病、特に糖尿病領域に強み有り）

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

製造業(メーカー)業界・QC・DM・統計解説(40歳・女性)
自分のリクエストに適した求人をご紹介頂けた点。レスポンスが非常に良かった。悪い印象は特にありません。

社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
協和発酵キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部　統計解析グループ
アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
IQVIAサービシーズジャパン株式会社/（治験）データ・マネージャー【東京・大阪】
Data Operationのチームリードとして、DTL(Data Team Lead)、LDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションととり、業務を進めます。
【具体的には】
■システムバリデーションスケジュール管理
■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
■システムバリデーションのためのテストプラン作成
■Data Management Plan作成・レビュー
■データクリーニングスケジュール管理
■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ（Q&A作成など）
■SAEデータ照合
■検討会資料作成
■QC（入力データ（ Paper試験）、クエリクローズ）
■システムマイグレーション時のバリデーションの管理
■データベースロックに伴う業務
■リスクを把握し、Line manager/DTL への報告と共に問題発生時解決のリード
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】統計解析（経験者：1年以上）
受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務

【ミッション】
統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現する。

【担当業務例】
■受託した臨床試験の一連の統計解析業務
■例数設計、割付計画書作成、データセット作成(SAS)
■統計解析計画書作成、解析プログラム作成(SAS)、統計解析報告書作成
社名非公開(CRO・SMO)/研究員（インフォマティクス研究　リーダー）
【業務内容】
創薬研究開発に向けて、オミックス解析技術から生み出される膨大かつ多様な実験データから、有効な数理モデルを考案し、分子レベルでの疾患発症のメカニズムや、作用機作の解明、バイオマーカー探索、新規創薬標的を見出すことを目指して頂きます。
【具体的には】
・オミックス関連のデータ解析システム開発業務
・オミックス関連のデータ解析業務

【部署構成】
同社を牽引するHTSグループと連携を取って、創薬に向けて標的を見出して頂くことを期待しております。現在HTSグループが約20名、インフォマティクスグループは6名の体制です。創薬の鍵となる職務なので、今後更に増員をして強化する展望です。
イーピーエス株式会社/東京データマネジメント（未経験／CRC、CRA経験者）
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

【具体的な仕事内容】
①各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務
②データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
③医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務
④データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務
⑤医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を　用いたデータ読み替え業務
⑥症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)
※データクリーニング業務は少ないです。

★新しいサービスの受注が見込まれるため積極募集★