★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です！★
【ミッション】：シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。
【具体的には】
■臨床試験データの統計解析
■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

【部署構成】約70名

【魅力】
★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業！
★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です！

応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方
予定年収	450万円〜800万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当	通勤手当, 残業手当賞与年2回　従業員持株会　各種保養所
選考フロー	面接回数2回適性試験

会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
設立	2012年01月
資本金	100百万円
従業員数	2432人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	【CRO(医薬品開発受託機関)事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など

FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
TIS株式会社/データサイエンティスト　(製薬企業向け)
健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

【業務内容】
①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務

※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む
社名非公開(CRO・SMO)/統計解析
This position is responsible for leading projects across multiple studies or programs. A Senior Biostatistician acts as the primary contact with the sponsor for all biostatistics related activities on assigned projects.
社名非公開(CRO・SMO)/品質保証（自己点検担当）
貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。

【具体的には】：
GPSP自己点検業務をお任せします。
■担当プロジェクトの自己点検計画書作成
■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成
■GCP関連の情報提供
社名非公開(医薬品メーカー)/薬剤疫学・生物統計担当者
薬剤疫学・生物統計担当者として下記業務をお任せします。
【具体的には】
・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
・副作用因果推論のための、医療データの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理（テキストマイニング）

【仕事の魅力】
・自身の疫学またはデータサイエンティストの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者様に貢献して頂けます。
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上出来ます。
株式会社エスアールディ/DM　管理職ポジション（課長）
★データサイエンス部の課長として、メンバーのマネジメントをお任せ致します。

■メンバーの教育
■メンバーの人事考課
■各種計画書・手順書・仕様書の作成
■臨床データベース構築（EDCを含む）
■各種症例リストの作成
■データ入力・データクリーニング
■データベース固定

【部署構成】
データサイエンス部：10名で構成されている部署になります。
同部署にはもう1名、統計解析担当の課長がいらっしゃり、現在DMも見ていらっしゃいます。今回はDM専門の課長ポジションで、統計解析と連携し業務に取り組んで頂きます。
※男女比　３:1