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製造業(メーカー)の品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析の求人・転職情報

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公開中の求人22件中 1~20件を表示

  • 協和発酵キリン株式会社
    医薬品開発の統計解析業務

    年収
    645万円~1040万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験計画の立案・解析・報告
    ■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    ■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
    ■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
    ■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
    ■所属:研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 統計解析グループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】統計解析プログラマー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    統計解析プログラマーとして下記の業務をお任せします。
    ■CDISC標準に準拠した臨床試験データおよび統計解析関連資料の作成に関する業務(解析結果の帳票作成、ADaMデータセット作成、ADRG、ARM)
    ■規制当局からの照会事項対応
    ■申請時電子データ提出に関する業務(PMDA相談資料作成およびPMDA相談対応)
    ■CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
    ■CRO及びベンダーとの交渉、管理
    ■リアルワールドデータや大規模データベースのデータハンドリングに関する業務

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • 大日本住友製薬株式会社
    【東京】データマネジャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    データマネージャーとして下記の業務をお任せします。
    ■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
    ■EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
    ■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
    ■データクリーニング、コーディング
    ■データマネジメントCROの業務管理
    ■リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
    ■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

    会社特徴

    ■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
    日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。
    ■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。
    【最近のTOPICS】
    ●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
    ●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
    ●神戸再生・細胞医薬センターを開設
    ●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
    ●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

    勤務地

    東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社

    担当者のコメント

    新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
    「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」
  • 仕事内容

    品質管理(QC)部門の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■BioAssay試験、環境試験、微生物系試験など
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 仕事内容

    品質保証(QA)部門の取りまとめ業務をお任せいたします。
    ※具体的には、面接に場にてご説明いたします。
    ■品質保証の自己点検責任者の業務
    ・顧客監査
    ・内部監査
    ・ベンダー監査
    ・サプライヤの監査など。
    ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。

  • 株式会社村田製作所
    計算科学技術をベースとした新規技術の研究開発

    年収
    年収非公開
    勤務地
    滋賀県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■携わる商品
    電子部品やエネルギーデバイス
    ■職務内容
    計算科学技術やデータ科学技術を駆使した新規材料探索や現象解明
    ■この仕事の面白さ・魅力
    従来の実験科学主導の研究開発に理論計算やデータ科学を導入する新たな研究開発スタイルへの変革を志向できる

    会社特徴

    ★ムラタしか作れない製品も多数!セラミックス技術を核に
                     グローバルに製品を供給する電子部品メーカー★
    ■あらゆる要素技術のノウハウを自社内に蓄積する独自の一貫生産体制の下で、製品開発を行なっております。総売上高の40%近くが新製品であり時代の最先端を行くムラタのものづくりを支えております。
    ■ヨーロッパ、アジアなど世界各国に拠点があり、90%超が海外市場での売上げです。また、パソコン、家電製品、自動車、携帯電話やロボットなど、あらゆる業種でムラタの電子部品は使われており、世界市場において圧倒的なシェアを誇っています。
    ■自己資本比率は約70%と非常に安定した財務基盤を持つ優良企業です。
    ■全従業員のうち約30%(管理職も同様)がキャリア入社者です。キャリア入社者の方も大学・大学院の卒業年度をもとに、原則として各卒業年度毎に採用した新入社員と同等に格付されます。そのためキャリア入社者が不利になるようなことはありません。
    ■自己都合退職率は2%弱程度と定着率は非常に高く、長く継続的にキャリアを積む事が出来る働きやすい環境です。

    勤務地

    滋賀県野洲

    担当者のコメント

    ★ムラタしか作れない製品も多数! セラミックス技術を核にグローバルに製品を供給する電子部品メーカー!
  • 中外製薬株式会社
    臨床開発における統計解析担当者

    年収
    ~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言
    ■臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析
    ■海外カウンターパートとのコミュニケーション
    ■規制当局との対面助言・申請・審査対応
    【募集背景】
    ロシュグループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには,統計的側面からの臨床開発計画の立案から市販後を含む臨床試験のデザイン策定,統計解析計画書の立案及び申請審査業務等を中心に医薬品開発に関わる深い議論を行うことができる人財を増員する必要がある。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • 一般財団法人阪大微生物病研究会
    【大阪】データマネジメント担当 ※経験者

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    研究開発部門にて、臨床試験のデータマネジメントを中心に臨床開発業務を担当いただきます。
     ■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
     ■EDCをはじめとする関連ツールの構築、運用
     ■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
     ■データクリーニング、コーディング
     ■委託先CROの管理 等
    経験に応じて他メンバーの指導、リーダー業務、CRO窓口などを担当いただくことも予定しています。
    【同財団の臨床開発の特徴】
    特定の職域の業務のみだけでなくコア業務を軸足に置き、統計解析、計画書作成、メディカルライティング、品質管理などデータマネジメント業務以外の周辺業務に携わっていただく機会がございます。そのため、臨床開発の全体を見ることができる点や幅広い経験・スキルを身に付けることが可能です。また、自社が創製した、生物学的製剤であるワクチン開発に携わることができ、ワクチンの製造部門との協業も経験できます。

    会社特徴

    ★☆★日本のワクチン開発のリーディングカンパニー★☆★
    【企業概要】
    同財団は、1929年に当時の大阪大学の学長である楠本氏と谷口博士が、コレラなどの外来伝染病を防ぐ目的でワクチンの研究所を設立したことから始まり、現在では、BIKENの名で親しまれているワクチン開発・供給のパイオニア企業です。
    国内流通しているワクチンのメーカーは10社程度。そのうち、日本発のワクチンメーカーは4社のみであり、同財団はその一角に位置付けられています。
    【新生BIKENグループ】
    2017年9月、田辺三菱製薬(株)との合弁会社「株式会社BIKEN」を操業開始。同財団のワクチン製造技術を基軸に、田辺三菱製薬(株)の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合して生産基盤の更なる強化を目指し、BIKENブランドへの信頼に応えます。
    【ワクチン開発の魅力】
    予防接種によって、毎年推定で200~300万人の命が世界で守られており、更に世界中で今以上に予防接種が進むと150万人の命を救うことができるとされています。しかし、近年、新たな感染症の出現や世界的流行も問題になっています。BIKENでは、これらに対応するワクチンを開発するため、創立以来、大阪大学微生物病研究所をはじめとするアカデミアとの連携、企業とのオープンイノベーションを通じた、ニーズ・シーズの探索を行なっています。

    勤務地

    大阪府吹田市山田丘3番1号財団本部

    担当者のコメント

    数少ない関西圏メーカーのデータマネジメント求人です!!
    ★充実した福利厚生 ★一人ひとりの成長意欲に応える様々な教育研修 ★幅広い経験・スキルが得られる
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】GVP/GPSP実施部門に対する監視・指導

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    総括製造販売責任者が遂行する武田薬品工業(株)のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図る。
    ◆環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又はGPSP実施部門における体制修正の監視・指導(手順書の制改訂案のレビューを含む)
    ◆安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GVP及びGPSP領域における総括製造販売責任者からの指示事項のフォローアップ、月例会の議事録作成、社長を含む経営陣宛の月報作成を担当する。
    ◆GVP及びGPSP実施部門が総括製造販売責任者に承認・署名を求める報告資料の事前レビュー、並びに総括製造販売責任者への事前レビュー結果の報告
    ◆社内監査部門と連携して、GVP及びGPSP実施部門(それぞれの業務委託先を含む)を対象に社内監査又は模擬査察の実施、並びにGVP及びGPSPの各実施部門が行う自己点検への参画及び指導
    ◆部門横断的なGVP又はGPSPに係る重要課題、並びにGVP又はGPSP実施部門単独では解決困難な課題への牽引(プロジェクトリーダー的役割)。さらに、信頼性保証統括部長が遂行する日本の子会社のGVP活動に係る監督業務の実務を務める。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 中外製薬株式会社
    臨床データマネジメント(DM)職

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■国内外データマネジメントCROのオーバーサイト業務
    ■グループ会社であるロシュと連携したデータマネジメント業務におけるグローバスプロセス策定業務
    ■多様なデータソースを利用したデータマネジメントプロセスの策定業務
    ■各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とするロシュ等とのデータ連携・交換の実施
    ■規制要件に基づく申請電子データの提出業務(SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide)

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • 中外製薬株式会社
    臨床開発における統計プログラミング担当者

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする
    ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
    ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
    ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
    ■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
    【募集背景】
    革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グループ会社であるロシュ社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに,新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • 中外製薬株式会社
    臨床データエンジニア・データマネジャー

    年収
    ※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連する全てのデータ収集・蓄積・加工・共有等のデータエンジニアリング業務
    ■データ利活用を可能とするシステム・プロセスの企画、構築と運用管理

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • 仕事内容

    【具体的な職務】:
    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)をお任せします。
    ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
    ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
    ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
    ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
    ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。
    ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

  • 仕事内容

    【具体的な職務】:
    医薬品開発に係る臨床開発業務(統計解析担当者)をお任せします。
    ■当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
    ■統計解析計画書、報告書の作成
    ■SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
    ■統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
    ■統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応(資料作成、レビュー、出席)

  • 仕事内容

    【具体的な職務】:
    医薬品開発に係る臨床開発業務(DM担当者)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。
    ■当社治験のDM担当者として、臨床試験のデータマネジメント業務を行う。
    ■DM計画書及び手順書の作成
    ■CRF設計、EDC構築(仕様書作成、入力マニュアル作成、バリデーション)
    ■データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理、データ固定)
    ■SDTMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
    ■データマネジメント業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
    ■DM担当者として、治験実施計画書、PMDA相談資料のレビュー及び作成補助

  • 仕事内容

    【職務内容】
    ■同社にて臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案
    ■統計解析計画書の作成および解析資料作成
    ■グローバル開発品の統計解析
    (海外複数拠点および海外共同開発先との連携)

  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸】Project Statistician ※臨床統計

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
    The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
    【The attractiveness and challenge of this job】
    ? Have opportunities to utilize innovative statistical methods to lead the drug development in one of the best pharmaceutical companies
    ? Involved in the global development plan as well as leading the development in Japan for the candidates in rich pipeline.
    ? Work with top talent statisticians in global
    ? Work in an environment in which the value by statisticians is highly recognized and rewarded.

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28神戸本社

    担当者のコメント

    ファーマパーソンとしてサイエンスを突き詰めたい方、ビジネスパーソンとしてグローバルキャリアを築きたい方にお勧めです。

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