東京都のメディカルアフェアーズの求人・転職情報

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公開中の求人36件中 1～20件を表示

• 協和キリン株式会社
  メディカルアフェアーズ部（MSL/骨代謝内分泌領域)

  

  680万円～1100万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 上場企業
  • 正社員
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

  仕事内容	■価値向上のため、社会的課題の解決に貢献するべく、担当製品（骨代謝内分泌領域）に関する科学的知見の普及を推進し、アンメットメディカルニーズの情報収集を行う ■担当内容：国内新規プロダクト品と担当する臨床研究責任者としてKOLに対してMSL活動を実施する。また国内外パートナーと共同して企画したメディカル戦略から実行までのフェーズを円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、他部門との連携統括業務を実行する。 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。その変革期を体験できること、欧米、アジアの社内はじめ社外の関係者と積極的な交流できる環境です。
  会社特徴	がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。 抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。 また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。 大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。 2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  担当者のコメント	「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

• シミック株式会社
  【東京】医師主導治験/臨床研究モニター（受託型）

  

  450万円～800万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 正社員
  • 管理職・マネージャー
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度

  

  仕事内容	大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。 ＜職務内容＞ ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応　　等 1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。 将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。
  会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。 【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
  担当者のコメント	★社員が働きやすい就業環境を追及しています★ フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

• サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
  MI（メディカルインフォメーション）　★経験者

  

  550万円～1000万円

  

  東京都

  • 正社員
  • 未経験可
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

  仕事内容	クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　 ■外部向け使用スライドの学術的検証 など
  会社特徴	☆★☆INCリサーチ社との経営統合にて新グローバルブランド『Syneos Health』を携え更に成長を加速させるヘルスケアプロバイダー☆★☆ ＜グローバル＞ 特にコマーシャル（CSO部門）において全米シェアは60%以上で、全米で最も成功しているCSO企業のひとつです。クリニカル（CRO部門）では、プリファード契約の一種であるFSP（Functional Service Provider）に強みを持ち、メガファーマとの根強いコネクションがございます。 2018年7月1日よりCSO部門が分社化し、サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社となりました。 ＜日本国内＞2018年1月、日本法人も本国同様に統合を進めていくことを発表！特にクリニカル部門においてはそれぞれのクライアントや得意領域をもってシナジーを発揮できるためこれまで以上の成長が期待できる企業です。FSPサービスのクライントも着実に増加しております。 ＜社風＞ フラットで柔軟な組織、平等な組織です。CSO事業とのシナジー効果、グローバルとの緊密な連携、日本市場に対する注目度の高さから大きなリソースや経営基盤をバックに裁量をもって就業できます。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階 大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階
  担当者のコメント	「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ（旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ）★ グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1

• サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
  MI（メディカルインフォメーション）　★未経験可

  

  550万円～800万円

  

  東京都

  • 正社員
  • 英語
  • 未経験可
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

  仕事内容	クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　 ■外部向け使用スライドの学術的検証 など
  会社特徴	☆★☆INCリサーチ社との経営統合にて新グローバルブランド『Syneos Health』を携え更に成長を加速させるヘルスケアプロバイダー☆★☆ ＜グローバル＞ 特にコマーシャル（CSO部門）において全米シェアは60%以上で、全米で最も成功しているCSO企業のひとつです。クリニカル（CRO部門）では、プリファード契約の一種であるFSP（Functional Service Provider）に強みを持ち、メガファーマとの根強いコネクションがございます。 2018年7月1日よりCSO部門が分社化し、サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社となりました。 ＜日本国内＞2018年1月、日本法人も本国同様に統合を進めていくことを発表！特にクリニカル部門においてはそれぞれのクライアントや得意領域をもってシナジーを発揮できるためこれまで以上の成長が期待できる企業です。FSPサービスのクライントも着実に増加しております。 ＜社風＞ フラットで柔軟な組織、平等な組織です。CSO事業とのシナジー効果、グローバルとの緊密な連携、日本市場に対する注目度の高さから大きなリソースや経営基盤をバックに裁量をもって就業できます。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階 大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階
  担当者のコメント	「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ（旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ）★ グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1

• EPクルーズ株式会社
  CRA　医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

  

  400万円～※経験に応ず

  

  東京都

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

  仕事内容	【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、 　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10～20時間程度。ノー残業デーもあります。
  会社特徴	★EPSホールディングス株式会社（東証一部上場） 100％★ 平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。 EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業（臨床研究を支援する事業）セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。 同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京3階
  担当者のコメント	★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務

• 中外製薬株式会社
  クリニカル・サイエンティスト（臨床開発企画機能）

  

  ～900万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 上場企業
  • 外資系企業
  • 正社員
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有

  仕事内容	■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応
  会社特徴	中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。 私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。 こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

• サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
  コントラクトMSL　★経験者

  

  800万円～1000万円

  

  東京都

  • 正社員
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

  仕事内容	■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う
  会社特徴	☆★☆INCリサーチ社との経営統合にて新グローバルブランド『Syneos Health』を携え更に成長を加速させるヘルスケアプロバイダー☆★☆ ＜グローバル＞ 特にコマーシャル（CSO部門）において全米シェアは60%以上で、全米で最も成功しているCSO企業のひとつです。クリニカル（CRO部門）では、プリファード契約の一種であるFSP（Functional Service Provider）に強みを持ち、メガファーマとの根強いコネクションがございます。 2018年7月1日よりCSO部門が分社化し、サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社となりました。 ＜日本国内＞2018年1月、日本法人も本国同様に統合を進めていくことを発表！特にクリニカル部門においてはそれぞれのクライアントや得意領域をもってシナジーを発揮できるためこれまで以上の成長が期待できる企業です。FSPサービスのクライントも着実に増加しております。 ＜社風＞ フラットで柔軟な組織、平等な組織です。CSO事業とのシナジー効果、グローバルとの緊密な連携、日本市場に対する注目度の高さから大きなリソースや経営基盤をバックに裁量をもって就業できます。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階 大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階
  担当者のコメント	「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ（旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ）★ グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引　CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1

• ACメディカル株式会社
  経験者MSL

  

  800万円～1000万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 正社員
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

  仕事内容	配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。 ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高 める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ※東京本社勤務（但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります）
  会社特徴	■□■□■　高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMR・MSLを輩出するCSO/製薬メーカーの研修を担う注目企業□■□■□■ 【CSO】 ～人、医療、医学、製薬のすべてをつなぐ～ 製薬企業様の戦略実行のパートナーとして、業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。 ITを活用したマネジメントのもと、プロジェクトチームを構成し、MRの派遣から教育研修の提供、そして、様々な顧客ニーズへのソリューション提供を通じ、医療への貢献を提供。 【MA（メディカルアフェアーズ）】 ～メディカル・アフェアーズ部門のあらゆるニーズに対応～ 組織作り、製品のメディカルプラン策定、KOLとのコミュニケーション、他部門との効果的な連携など、多岐に渡る業務の効率化、スタッフのスキルアップを実現。 【CRO】 モニタリング、データマネジメント・統計解析、EDCを中心に、様々なサービスを組み合わせた臨床開発ソリューションをワンストップで提供しています。ITに強みを持つCROとして、高い専門性をベースに効率的かつ高品質なサービスを実現。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都都内クライアント先オフィス予定
  担当者のコメント	高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOITホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサポートとあたたかい社風が特徴です。

• ACメディカル株式会社
  メディカルサイエンスリエゾン【東京】★未経験可

  

  600万円～1000万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 正社員
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

  仕事内容	■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。 【日本初のメディカルアフェアーズ事業】 英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。 TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。 ミクスにも掲載されています。 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx
  会社特徴	■□■□■　高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMR・MSLを輩出するCSO/製薬メーカーの研修を担う注目企業□■□■□■ 【CSO】 ～人、医療、医学、製薬のすべてをつなぐ～ 製薬企業様の戦略実行のパートナーとして、業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。 ITを活用したマネジメントのもと、プロジェクトチームを構成し、MRの派遣から教育研修の提供、そして、様々な顧客ニーズへのソリューション提供を通じ、医療への貢献を提供。 【MA（メディカルアフェアーズ）】 ～メディカル・アフェアーズ部門のあらゆるニーズに対応～ 組織作り、製品のメディカルプラン策定、KOLとのコミュニケーション、他部門との効果的な連携など、多岐に渡る業務の効率化、スタッフのスキルアップを実現。 【CRO】 モニタリング、データマネジメント・統計解析、EDCを中心に、様々なサービスを組み合わせた臨床開発ソリューションをワンストップで提供しています。ITに強みを持つCROとして、高い専門性をベースに効率的かつ高品質なサービスを実現。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都※エリアは希望考慮
  担当者のコメント	高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOＩTホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサポートとあたたかい社風が特徴です。

• IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
  Medical Advisor（泌尿器癌or血液癌）

  

  1000万円～1400万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 外資系企業
  • 正社員
  • 英語
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

  仕事内容	【具体的な業務内容】 MDとしての知識と経験を活かし、色々な面にてアドバイスをしていただきます。又、CRA等の専門知識を上げる為のトレーニングを実施。
  会社特徴	～市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与～～日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍～ 【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。 ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略～研究開発～販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み ■世界で働きがいのある会社～グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25～に選ばれました。 ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、　実力者には明確なキャリアステージが用意されております。 【終身雇用が可能!】 ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・　ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都港区高輪4-10-18 　京急第1ビル 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル
  担当者のコメント	各国のMAと密にやり取りをし、グローバルレベルで活躍できます！幅広い領域、開発品目に携わる機会があります！

• 1ステップの簡単手順で登録可能！

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• 中外製薬株式会社
  プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

  

  ～900万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 上場企業
  • 外資系企業
  • 正社員
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有

  仕事内容	眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する 【募集背景】 眼科領域及び自己免疫，腎，骨・関節，中枢神経領域における医薬品開発およびマーケティング戦略を強化するため ※オンコロジ―領域は、別の組織が担当します
  会社特徴	中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。 私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。 こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

• EPクルーズ株式会社
  CRA　医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

  

  400万円～450万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

  仕事内容	【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10～20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。
  会社特徴	★EPSホールディングス株式会社（東証一部上場） 100％★ 平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。 EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業（臨床研究を支援する事業）セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。 同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。
  勤務地	企業情報ページへ 東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京3階
  担当者のコメント	★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★未経験でもしっかりと教育体制があります。

• 社名非公開(その他メーカー)
  非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

  

  600万円～850万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 未経験可

  仕事内容

  MHS　Audltordltorとして医療機器・医療器具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せい致します。 【具体的には】 ■国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 　(ISO, CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査 ■審査計画の作成・調整 ■QMS審査（顧客から提出の技術文書のレビュー）・報告書作成 ■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※規格に則って医療機関・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）及び向上への現場訪問を実施、チェックしていただく流れになります。 【組織編成】 MHS事業部全体で50名の中で非能動組織は全体で20名程でございます。 男女比３：１※部門長が男性でございます。 【非能動医療機器とは】 ■電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）を指しカテーテル、輸液セット、シリンジ等の滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼやばんそうこう、歯科材料等の幅広い製品を意味します。 また体外診断用医薬品（IVD臨床検査薬）も対象でございます。 【出張に関して】 ■お客様の工場が海外である場合は海外に出張するケースもあります。確認が取れた後ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。 ■審査は基本的に顧客先に赴いての工場審査となります。 ■月の半分(約10日ほど）国内外出張がございます。 【企業の魅力】 【安全な医療機器を世に送り出していくための門番的な役割を担う企業】 ★最新製品/最先端技術に触れながら知的好奇心を満たせる仕事です。 ■世界/日本の産業を安全性や品質向上の面から支えています。 ■離職率は1割未満、残業は少なめ(月10～20時間程度)です。 【今後のキャリアパス】 ■入社後に海外（バンコクあるいはドイツ）のトレーニング行ってもらい（年2，3回海外研修あり、期間：2週間～1ヶ月）日本でのOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 （平均で6ヶ月で取得されています。） ■その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP/NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。

• 社名非公開(医薬品メーカー)
  メディカルサイエンスリエゾン

  

  650万円～1400万円※経験に応ず

  

  東京都

  仕事内容	・KOLに最新情報の提供およびディスカッションを行い、意見や考え方を情報収集する。 ・KOLと信頼関係を構築する。 ・メディカルアフェアーズ、研究部門と連携し、企画実行。 ・学会等に参加し、最新の情報収集と分析。 ・製品の戦略・ポジショニングなどへの情報提供。 ・安全性における緊急時に、適切な情報提供。

• 社名非公開(医薬品メーカー)
  研究者主導研究におけるプロセスマネジメント（RWE）

  

  700万円～1400万円※経験に応ず

  

  東京都

  仕事内容	■企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門　等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 ■研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。

• 社名非公開(医療機器メーカー)
  臨床企画担当（クリニカルサイエンス）

  

  700万円～1100万円※経験に応ず

  

  東京都

  仕事内容	◎同社の臨床開発部門にて以下の業務をお任せします。 【具体的には】 ■国内臨床試験または国際共同治験のクリニカルサイエンス業務 ■治験実施計画の策定 ■治験実施計画を含む治験関連文書の作成 ■PMDA相談 ■医学専門家とのコミュニケーション ■外部委員会マネジメント ■治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項への対応総括報告書の作成 ■海外臨床試験成績を用いた承認申請業務 ■承認申請資料の作成 ■海外臨床試験のQC業務（GCP適合性確認業務）を含めたプロジェクト全体のリード

• 社名非公開(医薬品メーカー)
  オンコロジー領域のビジネス担当者

  

  700万円～1200万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 女性が活躍

  仕事内容	大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。

• 社名非公開(CRO・SMO)
  準経験PMSモニター【東京・大阪】※CRC歓迎

  

  400万円～700万円※経験に応ず

  

  東京都

  仕事内容	社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

• 社名非公開(CRO・SMO)
  臨床研究プロジェクトマネージャー（次期ダイレクター候補）

  

  1000万円～1400万円※経験に応ず

  

  東京都

  • 管理職・マネージャー

  仕事内容	■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

• 社名非公開(CRO・SMO)
  未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

  

  400万円～700万円※経験に応ず

  

  東京都

  仕事内容	同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了 手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

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