スマートフォン版はこちら

東京都の製造販売後調査の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の製造販売後調査の求人情報。
高い専門性を持つ専任の転職コンサルタントがひとつ上のレベルの転職を支援します。

求人一覧1~20件(121件中)
  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。【概要】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務【業務詳細】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)【キャリアチェンジにあたって】・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します!・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。

    職種

    看護師・准看護師

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 協和キリン株式会社
    統計解析業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する・海外臨床開発を統計的な観点から支援する・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部【本ポジションの魅力】統計解析の専門家として・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    550万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)・上記におけるCROマネジメント・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)【所属部署】ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    1050万円~1150万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 協和キリン株式会社
    臨床RWDの利活用による開発業務の促進業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    臨床リアルワールドデータ(RWD)を活用した開発促進・リサーチ・クエスチョン(RQ)の収集および精緻化、適合データベースの調査・承認申請を目的とした観察研究デザイン、解析計画の立案・臨床RWD解析の実施、結果報告【所属】研究開発本部 開発ユニット バイオメトリックス部 データサイエンスグループ【本ポジションの魅力】・医薬品の研究開発において臨床リアルワールドデータ(RWD)及びパブリックデータ等のデータ活用を進めています。患者集団のフィージビリティ調査、承認申請利活用およびアンメットメディカルニーズの探索などを通して医薬品開発の業務促進に貢献できます。・解析業務では、データ処理・加工技術や解析技術の習得や協和キリンでは十分に取り組めていない機械学習/ディープラーニング等のAI技術を活用したデータサイエンスの新たな展開・取り組みにも貢献できます。・データ活用の知識・経験を習得し、キャリア形成にも大きなプラスとなります。・グローバルDBの活用を通して、グローバルPJでのデータサイエンス業務の経験を積むことができます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    650万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    600万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    同社の統計解析部門では治験・市販後の両方の案件を受注しております。現在も堅調に案件を獲得できておりますが、今後ますます案件の増加が見込まれています。中でもICCC案件が増加していることや、一部の製薬メーカーでプロトコル作成の段階からアウトソースするようなケースも増えていることから、統計解析に関するコンサルティング業務のニーズが増しております。こうした背景から同社の統計解析部門にて、統計解析に関するコンサルティング業務をご担当いただける方を募集しております。<具体的には>■治験実施計画書(プロトコル)作成■統計解析計画書の作成■上記に付随したコンサルティング業務※オペレーションやプログラミングは専任の担当者が行います。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    600万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~550万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。【具体的には】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。【同ポジションの魅力】・今までの医療の経験が活かせる・ライフワークバランスを重視して働ける環境・英語スキルを一層高められる

    職種

    学術・DI

    年収
    給与
    500万円~600万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理・タイムラインやシステム構築の提案・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    800万円~1100万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等■プロジェクト管理サポート(進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等)【募集背景】業績好調による組織強化

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~1000万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援■製造販売後データベース調査の実施支援■プロジェクトの売上および収益の管理■顧客とのインターフェース・定例報告■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション■PMSモニターのラインマネジメント業務 他

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    800万円~1200万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内定】■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務■施設選定時の判断と登録管理■プロジェクトに関する提案、契約締結■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)■プロジェクトの予算管理・調整■リスクマネジメントプランの作成 他

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    1000万円~1400万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■同社の事業であるドラッグインフォメーション、安全性情報収集業務に関わるドキュメントの翻訳のサポート■グローバル(米国・英国)との会議時の基本的な口頭のコミュニケーションのサポート【学術業務とは】■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答■製品に関する最新情報の収集、文献検索■有害事象の情報収集、報告業務【安全性情報収集業務とは】医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRまたは医療従事者よりメールにて報告を受けた、有害事象・不具合報告(患者情報、医薬品情報、症例経過、薬剤・包装・デバイス等の不具合情報等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。

    職種

    翻訳・通訳

    年収
    給与
    400万円~430万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ◎同社のPMSスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。【職務内容】■苦情報告■安全管理情報の収集■安全確保措置の実施■行政当局への報告(不具合報告、外国措置報告、回収報告)【レポートライン】QRA Manager長期的に市販後安全管理を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています。

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    500万円~800万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援■プロジェクト計画の立案■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等■ユーザ受け入れ試験のサポート■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    700万円~1300万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。【具体的には】■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー■Word、Excelでのデータ入力、校正作業■Argusを使用しながらの翻訳【同社の魅力】中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    統計解析のマネージャーもしくは候補としての採用です。下記業務をお任せします。【具体的には】■統計解析計画書、統計解析報告書の作成■当社の基準とCDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいて、分析/提出データおよびSASデータセットの仕様を提供■生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)■CTD申請サポート■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理■必要に応じて、グローバル統計グループと協力して改善を図る。■ラインマネージャーとして統計学者とプログラマーを監督しリード。■リソース、予算、プロジェクトの優先順位とスケジュールの管理■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    600万円~1300万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。【主な担当業務】■製造販売後調査における登録・DM業務■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等■AEリコンシリエーション、データ固定業務■EDCの設計・構築支援およびUAT■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など

    職種

    臨床開発DM・統計解析

    年収
    給与
    400万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。【具体的な職務内容】■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施■海外カウンターパートとのコミュニケーション

    職種

    データサイエンティスト・データ分析

    年収
    給与
    700万円~1300万円※経験に応ず

関連の求人を探す