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東京都の安全性情報・PMS(市販後調査)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都の安全性情報・PMS(市販後調査)の求人情報。
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公開中の求人60件中 1~20件を表示

  • クリニジェン株式会社
    医薬品安全性監視責任者(PV)

    年収
    1200万円~1400万円
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    クリニジェンの日本拠点のPV(安全性監視)責任者として、以下の業務をお任せします。
    ■GVP関連業務(安全性管理、副作用報告など)
    ■安全対策業務(安全対策資材の作成等)、添付文書作成・改訂・情報伝達等
    ■チームマネジメント(採用、育成、指導)
    ※Job Title:Head of pharmacovigilance Japan
    ※Reports to:Global Head of Pharmacovigilance
    ※Direct report(s):General Marketing Compliance Officer (SOKATSU) in Japan

    会社特徴

    Clinigen Group plc(クリ二ジェン・グループ)は、英国バートン・オン・トレントに本社を置くスペシャリティ医薬品企業です。
    日本においては新規事業展開の為、2016年4月 Clinigen Group plcの100%子会社であるクリニジェン株式会社を設立、新規事業開始として”抗ウイルス化学療法剤 「点滴静注用 ホスカビル注24mg/mL」”の製造販売をノーベルファーマ株式会社からクリニジェン株式会社に承継しました。
    クリニジェン株式会社はこの承継を機に日本の医薬品市場に新規参入し、医療用医薬品分野で医療と健康に貢献します。
    <飛躍的な成長>
    2010年のスタートからこの8年間で飛躍的な成長を成し遂げ、2018年9月28日時点、£381.2百万(557.44億円・2018年6月30日付)の売上となり、いま尚成長し続けています。
    <企業理念>【DELIVERING THE RIGHT MEDICINE TO THE RIGHT PATIENT AT THE RIGHT TIME】
    正確、且つ各国の法に則って自社のグローバル・ネットワークや独自の物流システムおよび業務コンプライアンスを構築し、単なる収益の追求にとどまることなく、クリニジェンの存在そのものが医療現場や社会的に必要なシステムおよびインフラになることを目指しています。

    勤務地

    東京都中央区日本橋1-16-3日本橋木村ビル6階

    担当者のコメント

    ★医薬品の安全性管理の経験を活かしてご活躍いただけます
    ★唯一無二の医薬品(抗ウイルス化学療法剤)を扱う社会貢献性/ワークライフバランスのとりやすさも魅力です
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

    年収
    510万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告)
    ■安全性情報管理業務の外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理
    ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
    【所属】信頼性保証本部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務

    年収
    510万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性管理業務
    (安全性評価、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
    ■規制当局との対応業務
    (承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
    ■アジア各国における新薬承認申請支援業務(安全性)
    ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    ※グローバル展開に伴うPV部門へのニーズが増えてきています
    【所属】信頼性保証本部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
    【シミックの魅力】
    ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
    ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
    ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • 株式会社エスアールディ
    DM 管理職ポジション(課長)

    年収
    800万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★データサイエンス部の課長として、メンバーのマネジメントをお任せ致します。
    ■メンバーの教育
    ■メンバーの人事考課
    ■各種計画書・手順書・仕様書の作成
    ■臨床データベース構築(EDCを含む)
    ■各種症例リストの作成
    ■データ入力・データクリーニング
    ■データベース固定
    【部署構成】
    データサイエンス部:10名で構成されている部署になります。
    同部署にはもう1名、統計解析担当の課長がいらっしゃり、現在DMも見ていらっしゃいます。今回はDM専門の課長ポジションで、統計解析と連携し業務に取り組んで頂きます。
    ※男女比 3:1

    会社特徴

    【企業概要】
    ■平成元年に設立。CROの先駆け企業として多くの臨床試験を受託してきました。医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広い業務の受託実績を有しております。
    ■クライアントからのリピート率が高く、売上げ、利益共に右肩上がりの状態で、大小関わらず常に多くのプロジェクトを受託しています。
    ■治験実施計画書から総括報告書まで治験のすべてを経験できるので、本当の意味での「臨床開発者」として経験を積むことができます。
    ■有給消化率80%以上。海外旅行に行く社員も多くいらっしゃいます。
    ■独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。
    ■むやみな規模の拡大を目指さず、日本的な企業風土を残して一歩一歩着実な成長を
    目指しております。
    ■フラットな組織で、社員からの提案も積極的に受け入れる社風です。

    勤務地

    東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

    担当者のコメント

    平成元年の会社設立から堅実に実績を伸ばしてきた日系CRO!労働集約型ではなく知識集約型の企業です!!
  • シミック株式会社
    統計解析【東京】【経験者】

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★
    【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。
    【具体的には】
    ■臨床試験データの統計解析
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
    【部署構成】約70名
    【魅力】
    ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業!
    ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です!

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • 株式会社日本科学技術研修所
    臨床試験における統計解析業務【SAS未経験可】

    年収
    400万円~650万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    製薬会社の新薬開発の臨床試験における、症例報告書(CRF)に基づくデータの入力・解析業務等を行っています。(データベース設計・構築はデータマネージメントのポジションの方が行っています。)
    【臨床試験における統計解析業務】
    ★SASによる統計解析(臨床試験等において集積された症例データについて統計解析を行います。)
    ※SASによる統計解析の経験がなくとも応募できます。
    【会社の魅力】
    ★国内シェアN0.1の統計解析パッケージを自社開発★第一三共、サノフィなど大手製薬メーカーと直取引あり★60年以上積み重ねてきたスキルの信頼性の高さ!
    ★グループの一般財団法人日本科学技術連盟が主催している「臨床試験セミナー 統計手法専門コース(略称:BioS)」は、製薬企業における医薬品開発、臨床研究の一連の流れを体験できる研修です。これらの研修に参加し、スキルアップする事ができます。
    ※臨床データ解析事業部への配属となります。(自社勤務)

    会社特徴

    【設立経緯】
    ■1958年、大手メーカー企業が最先端の情報処理技術を学ぶ場として、株式会社日本科学技術研修所が設立されました。大手株主から出資を受け設立され、現在も官公庁や、日本を代表する大手企業(トヨタ自動車、日立製作所、武田薬品工業等)が主要取引先となっております。
    【特徴】
    ■安定した経営基盤
    一般財団法人・日本科学技術連盟グループの一員として、60年以上にわたり、日本国内のコンピュータ・サイエンスに関する問題の解決と発展に尽力。官公庁・大手企業・大学・研究所等と連携を図り、数々の実績と確かな信頼を築いてきました。官公庁と民間企業の案件どちらにも携わることができます。※同連盟はISOの認証機関でもあります。
    ■魅力的な製品群
    自社開発パッケージ:製造業向けの統計解析ソフト「JUSE-StatWorks」は、国内シェアNo.1で、日本の4大自動車メーカーで使われ、モノづくりの品質向上に貢献しています。
    【社風】
    ■フレックスタイム制で、1日あたりの標準労働時間は7時間15分です。自分の時間を大切にしながら仕事に打ち込める環境です。

    勤務地

    東京都渋谷区千駄ヶ谷5-10-9

    担当者のコメント

    ★製造業向けで国内シェア№1の品質管理パッケージソフトを持つ、創業60年以上の老舗ソフトウェア企業!
    ★官公庁や大手企業との取引実績多数あり!【自社勤務】【1日7時間15分】【フレックスあり】【男性育休取得実績あり】
  • 協和キリン株式会社
    PV職 Quality Managemtと監査対応

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
    ■海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
    ■国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
    ■所属:信頼性保証本部 PV推進部 PVプランニンググループ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・業務委託立ち上げ
    ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
    ・各種業務マニュアルの作成
    ・製薬メーカーとの折衝
    ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
    ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
    ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
    ■メーカー及び提携会社へのメール転送
    ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
    ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
    ※使用システム…Argus
    上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
    ■SOPの作成・改定業務
    ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
    ■製薬メーカーとのやりとり など

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルテンプスタッフ株式会社
    安全性業務【東京・大阪】※大手人材会社の安心のバックグランド

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発の安全性業務をご担当頂きます。
    【具体的に・・・】
    ■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック、一次評価
    ■医療機関への問い合わせ作成、MedDRAコーディング
    ■文献評価、症例翻訳(日⇔英)
    ■当局報告書作成補助
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

    会社特徴

    ★7年連続人材ビジネス業績ランキング第1位★
    ■パーソルテンプスタッフは、1973年設立以降、「雇用の創造・人々の成長・社会貢献」という企業理念のもと雇用の創造を通じて人々の成長を支援し、社会に貢献しています。46年たった現在でも、業界のリーディングカンパニーとして人材・仕事に関するあらゆるソリューションを提供し、国内外の「人と企業」を結んでいます。
    ■パーソルグループは日本全国ネットワークとグローバルネットワークを持つ「業界最大級のビジネススケール」総合人材サービス企業としての「豊富なサービスメニュー」、企業にとって最良のビジネスパートナーである「サービス品質へのこだわり」を強みとし、人材派遣、人材紹介を中心に、“人”と“仕事”に関するソリューションを提供しています。主な事業は、「派遣・BPO」「ITO」「エンジニアリング」「リクルーティング」の4つに分類されます。中でも同社パーソルテンプスタッフは、「派遣・BPO」領域を先導する立ち位置となります。
    ■国内/海外拠点で人材サービスを提供。パーソルグループは、日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材・サービスを タイムリーに提供しています。アジア地域を中心に、海外でも人材サービスを提供しています。
    ■男女問わず、お子様の有無に関わらず、働きやすい環境を作ることに積極的に取り組んでいます。女性社員比率も高く、育休復帰率は95%を誇ります。

    勤務地

    東京都派遣先による
    大阪府派遣先による

    担当者のコメント

    ◎様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
  • パーソルテンプスタッフ株式会社
    DM【東京or大阪】※大手人材会社での採用

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発のデータマネジメント業務をご担当頂きます。
    【具体的に・・・】
    ■臨床試験および製造販売後調査におけるCRF/調査票のチェック
    ■クエリ作成、コーディング、入力
    ■CDFおよびDCF作成 等
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

    会社特徴

    ★7年連続人材ビジネス業績ランキング第1位★
    ■パーソルテンプスタッフは、1973年設立以降、「雇用の創造・人々の成長・社会貢献」という企業理念のもと雇用の創造を通じて人々の成長を支援し、社会に貢献しています。46年たった現在でも、業界のリーディングカンパニーとして人材・仕事に関するあらゆるソリューションを提供し、国内外の「人と企業」を結んでいます。
    ■パーソルグループは日本全国ネットワークとグローバルネットワークを持つ「業界最大級のビジネススケール」総合人材サービス企業としての「豊富なサービスメニュー」、企業にとって最良のビジネスパートナーである「サービス品質へのこだわり」を強みとし、人材派遣、人材紹介を中心に、“人”と“仕事”に関するソリューションを提供しています。主な事業は、「派遣・BPO」「ITO」「エンジニアリング」「リクルーティング」の4つに分類されます。中でも同社パーソルテンプスタッフは、「派遣・BPO」領域を先導する立ち位置となります。
    ■国内/海外拠点で人材サービスを提供。パーソルグループは、日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材・サービスを タイムリーに提供しています。アジア地域を中心に、海外でも人材サービスを提供しています。
    ■男女問わず、お子様の有無に関わらず、働きやすい環境を作ることに積極的に取り組んでいます。女性社員比率も高く、育休復帰率は95%を誇ります。

    勤務地

    東京都派遣先による
    大阪府派遣先による

    担当者のコメント

    ◎様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
  • パーソルテンプスタッフ株式会社
    安全性業務【東京・大阪】※未経験可

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発の安全性業務をご担当頂きます。
    【具体的に・・・】
    ■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック、一次評価
    ■医療機関への問い合わせ作成、MedDRAコーディング
    ■文献評価、症例翻訳(日⇔英)
    ■当局報告書作成補助
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

    会社特徴

    ★7年連続人材ビジネス業績ランキング第1位★
    ■パーソルテンプスタッフは、1973年設立以降、「雇用の創造・人々の成長・社会貢献」という企業理念のもと雇用の創造を通じて人々の成長を支援し、社会に貢献しています。46年たった現在でも、業界のリーディングカンパニーとして人材・仕事に関するあらゆるソリューションを提供し、国内外の「人と企業」を結んでいます。
    ■パーソルグループは日本全国ネットワークとグローバルネットワークを持つ「業界最大級のビジネススケール」総合人材サービス企業としての「豊富なサービスメニュー」、企業にとって最良のビジネスパートナーである「サービス品質へのこだわり」を強みとし、人材派遣、人材紹介を中心に、“人”と“仕事”に関するソリューションを提供しています。主な事業は、「派遣・BPO」「ITO」「エンジニアリング」「リクルーティング」の4つに分類されます。中でも同社パーソルテンプスタッフは、「派遣・BPO」領域を先導する立ち位置となります。
    ■国内/海外拠点で人材サービスを提供。パーソルグループは、日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材・サービスを タイムリーに提供しています。アジア地域を中心に、海外でも人材サービスを提供しています。
    ■男女問わず、お子様の有無に関わらず、働きやすい環境を作ることに積極的に取り組んでいます。女性社員比率も高く、育休復帰率は95%を誇ります。

    勤務地

    東京都派遣先による
    大阪府派遣先による

    担当者のコメント

    ◎様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
  • メビックス株式会社
    データマネジメント(DM)【リーダー候補~マネージャー】

    年収
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてDMのマネジメントポジションでご活躍頂けます★
    同社は医療×ITで知名度が高いエムスリーグループにて、臨床研究支援を行っている企業です。臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか?
    【具体的には】データマネージメントグループの管理業務全般
    ・臨床研究の業務フローの組み立て
    ・タスク、コスト、SOP、チーム管理
    ・他部署との業務調整、クライアント対応
    【メビックスのDMマネージャーとして働く魅力】
    ・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
    ・クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
    ・風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
    ・医師主導臨床研究実績No.1の会社
    ・年功序列ではない環境のため、年齢に関係なく実力次第でマネジメントポジションでご活躍頂ける可能性がある

    会社特徴

    【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位(日本企業ではTOP)に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】
    ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。
    本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。
    ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。
    ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。
    ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F

    担当者のコメント

    医師主導臨床研究実績No.1の会社でのマネジメント業務をお任せします!
  • 日東メディック株式会社
    安全管理業務【東京都中央区/転勤無/マネージャー候補】

    年収
    534万円~670万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社安全管理業務のマネージャー候補として従事頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外の安全管理情報の収集・評価・措置、
    ■顧客相談(おくすり相談窓口)対応、添付文書/インタビューフォームの作成・改訂など

    会社特徴

    同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。
    【魅力】
    ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産し、ドラッグストアなどで販売されている3割強が当社で製造している製品です。
    ■生産力:厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局(FDA)の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質保証体制が強みで、60社以上のメーカーから受託製造を受けています。
    ■世界レベル基準の製造工場:気密断熱屋根や断熱外壁材などの断熱建材を使用し、遮熱性を高めることにより省エネを実現。各種省エネ機器の導入及び集中監視制御により、エネルギー使用量を最適制御することでCO2排出量の削減にも寄与しています。
    ■薬事法改正やジェネリック医薬品の推奨という追い風をうけ、年間売上は10期連続増収:145億円(2013年度)/153億円(2014年度)/158億円(2015年)/164億円(2016年)/186億円(2017年)
    ■取引先一例:アステラス製薬/ジョンソン・エンド・ジョンソン/東亜薬品/富山化学工業/富士薬品/ライオン/資生堂/(敬称略)
    【働き方】
    ◆平均年齢:38,9歳 ◆月平均時間外労働:16,9時間 ◆平均有給取得日数:11日 ◆産休育休取得率:100%

    勤務地

    東京都中央区新川1-17-24NMF茅場町ビル6F

    担当者のコメント

    ★★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。
  • 株式会社セブントゥワン
    データマネージャー(DM) 【★時短勤務可能】

    年収
    480万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★
    【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは、同社ならではです。
    【お任せする職務】:大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントのご経験を活かした業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい立場で経験を積めます。
    【主な担当業務】
    ■データマネジメント計画書、症例報告書見本の作成
    ■EDC上のデータベース構築、エディットチェック開発等
    ■臨床データ構造定義書のレビュー
    ■SDTMデータ仕様書のレビュー
    ■CROとの業務調整やマネジメント(成果物のレビュー等)など

    会社特徴

    ≪お客様は国内大手企業や外資系企業≫
    ≪CRO×コンサルティング≫
    国内大手/外資製薬メーカーを中心にコンサルティングを通して、他社にはないレベルの高いサービスを提供しています。
    【会社特徴】
    2013年4月 CRO事業・コンサルティング事業を開始。各コンサルタントがデータマネジメントや統計解析、SASプログラミングなどの専門スキルに加え、コンサルティング力を持つことで、大手製薬メーカーよりご依頼を頂いております。製薬メーカー常駐の案件が多く、メーカー内での上流の企画業務などの経験を積む事ができます。(臨床試験チームミーティングや社内タスクフォースへの参加など)
    「個人の成長」を何よりも大切に考えており、専門性(データマネジメント、統計解析、SASプログラム等)とビジネススキル(コンサルティング)を身に付けて市場価値の高い人材になれるような環境を実現させています。
    また、社長や役員もコンサルタントとして活躍するため高い利益率を達成し、より社員の給与に還元できるようにしています。

    勤務地

    東京都渋谷区恵比寿南1-1-1ヒューマックス恵比寿ビル7F

    担当者のコメント

    ★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただく注目企業★
    ★ITコンサル出身の代表が率いる働きやすさを備えた優良企業です★
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    治験DM データ・チーム・リード【東京】

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

    年収
    700万円~1320万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。
    【具体的には】
    ・安全性業務プロジェクトマネジメント
    ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
    大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル

    担当者のコメント

    グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
  • 仕事内容

    ◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、DMとしての業務をお任せ致します。
    【業務内容】
    ・DM計画書(各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)/データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)/プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
    など
    FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
    2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制(週40時間勤務)、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良CROになります。

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