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東京都のCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都のCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人情報。
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公開中の求人152件中 1~20件を表示

  • クリニジェン株式会社
    医薬品安全性監視責任者(PV)

    年収
    1200万円~1400万円
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    クリニジェンの日本拠点のPV(安全性監視)責任者として、以下の業務をお任せします。
    ■GVP関連業務(安全性管理、副作用報告など)
    ■安全対策業務(安全対策資材の作成等)、添付文書作成・改訂・情報伝達等
    ■チームマネジメント(採用、育成、指導)
    ※Job Title:Head of pharmacovigilance Japan
    ※Reports to:Global Head of Pharmacovigilance
    ※Direct report(s):General Marketing Compliance Officer (SOKATSU) in Japan

    会社特徴

    Clinigen Group plc(クリ二ジェン・グループ)は、英国バートン・オン・トレントに本社を置くスペシャリティ医薬品企業です。
    日本においては新規事業展開の為、2016年4月 Clinigen Group plcの100%子会社であるクリニジェン株式会社を設立、新規事業開始として”抗ウイルス化学療法剤 「点滴静注用 ホスカビル注24mg/mL」”の製造販売をノーベルファーマ株式会社からクリニジェン株式会社に承継しました。
    クリニジェン株式会社はこの承継を機に日本の医薬品市場に新規参入し、医療用医薬品分野で医療と健康に貢献します。
    <飛躍的な成長>
    2010年のスタートからこの8年間で飛躍的な成長を成し遂げ、2018年9月28日時点、£381.2百万(557.44億円・2018年6月30日付)の売上となり、いま尚成長し続けています。
    <企業理念>【DELIVERING THE RIGHT MEDICINE TO THE RIGHT PATIENT AT THE RIGHT TIME】
    正確、且つ各国の法に則って自社のグローバル・ネットワークや独自の物流システムおよび業務コンプライアンスを構築し、単なる収益の追求にとどまることなく、クリニジェンの存在そのものが医療現場や社会的に必要なシステムおよびインフラになることを目指しています。

    勤務地

    東京都中央区日本橋1-16-3日本橋木村ビル6階

    担当者のコメント

    ★医薬品の安全性管理の経験を活かしてご活躍いただけます
    ★唯一無二の医薬品(抗ウイルス化学療法剤)を扱う社会貢献性/ワークライフバランスのとりやすさも魅力です
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

    年収
    510万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告)
    ■安全性情報管理業務の外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理
    ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
    【所属】信頼性保証本部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務

    年収
    510万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性管理業務
    (安全性評価、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
    ■規制当局との対応業務
    (承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
    ■アジア各国における新薬承認申請支援業務(安全性)
    ■グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    ※グローバル展開に伴うPV部門へのニーズが増えてきています
    【所属】信頼性保証本部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)

    年収
    450万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
    ・監査対応。各国当局対応。
    ・臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
    ・各種社内委員会の事務局業務
    【ミッション】
    R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。
    【所属】開発推進部 品質管理G

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) ★経営職

    年収
    900万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
    ・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
    ・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
    ・SOPの管理、マネジメント
    【ミッション】
    R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。
    【所属】開発推進部 品質管理G

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    製薬メーカーにおける臨床開発業務

    年収
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験計画の立案・実行・評価
    ■機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応
    ■開発化合物の導入導出評価
    ■CROマネジメント
    ■所属:研究開発本部 臨床開発センター(本社)
    ※メイン業務は、あくまで臨床試験計画の立案や当局対応などです。付随してモニタリング業務も一部発生するという程度です。

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 株式会社リニカル
    【東京】臨床開発モニター(CRA) ※経験者

    年収
    540万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
    【様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境がリニカルにはあります!】
    ■100%受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
    ■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
    ■CNS領域は、5大精神疾患をカバー!希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
    ■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【創薬支援から臨床開発・育薬までトータルサポート】 
    創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートしてきましたが、今日では、創薬支援から育薬までフィールドを広げフルサポートできる体制を構築。また、がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績もあり、トータルサポートを実現。
    【グローバル】
    リニカルとして20か国以上、パートナーを通じると30か国以上対応可能!
    日本発グローバルCROとしてグローバル試験を数多く経験したプロジェクトマネージャーを日本国内に多数配置しているので、日本を拠点にグローバルな事業に携わることができます。
    【教育制度】
    医学や薬学などの基本的な知識を始め、業務に必要なスキルに関しても集合研修や演習、OJTを実施。さらに、専門性の高い疾患領域別研修や、グローバル人材育成のためリニカル海外子会社でのOJTなど、人材教育に力を入れているので、ご自身のスキルアップできる環境が整えられています。

    勤務地

    東京都港区東新橋1丁目9番2号汐留住友ビル18階

    担当者のコメント

    大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数。リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    【東京】臨床開発モニター(経験者)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
    同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。
    【具体的には】
    ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
    ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
    ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
    ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。
    ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。
    ★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。
    ★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2018年度決算:売上高約11億円超え・営業利益約300億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。
    ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。
    ★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

    勤務地

    東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ6階

    担当者のコメント

    大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!
                 ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
  • エイツーヘルスケア株式会社
    CRA【PLクラス】(東京)

    年収
    500万円~950万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■モニタリング業務
    ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
    ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。
    【担当】1プロトコル、3~5施設を担当予定。※現在CRA稼働率は100%。
    ▼特集ページ 
    http://media.excite.co.jp/sa/diversity/
    ▼週3日会社にくればOK?育児との両立がしやすい魅力
    http://www.excite.co.jp/News/economy_clm/20170125/E1484209776072.html

    会社特徴

    ★伊藤忠商事のネットワークを活かしたグローバルな視点をもつ総合CRO★
    ■ライフサイエンス分野のおける総合サービス企業として、高品質で専門的なサービス・ソリューションを提供。医薬医療の発展と人々の健康に貢献します。
    ■IT企業の株式会社CRCソリューションズ(現:伊藤忠テクノソリューションズ株式会社)から分社独立、データ解析・データマネジメントを中核とした臨床試験サービスを展開。
    ■CRO(医薬品開発業務受託機関)として、モニタリング、データマネジメント、統計解析、総括報告書作成にいたる臨床開発業務のすべてに対応。特に、電子CRFシステム開発やデータセンター機能の提供など、ITを活用したソリューションに特化。
    ■製薬企業からのリピート率が非常に高い(90%以上)。利益追求型ではなく質を最重要視
    【魅力】~成長できる環境×働きやすい環境~
    ◆社風:非常にアットホーム離職率業界平均を下回りフラットな社風と充実した研修制度◆効率化追求:自社内にSEを擁し、ITを活用した臨床開発の業務効率化。EDC自社開発。◆福利厚生:伊藤忠商事と同制度。メンタル面のサポートも手厚い。ご出産などを経て外勤就業が難しくなった方向けに、内勤業務を専門で担当する部署も設置。活躍する女性管理職も多数。◆くるみんマーク認定「子育てサポート企業」

    勤務地

    東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル

    担当者のコメント

    ★伊藤忠商事のネットワークを活かしたグローバル視点をもつ総合CRO★モニタリング/データマネジメント/統計解析/総括報告書作成など全工程対応★製薬企業からのリピート率90%以上!リピートオーダー多数で成長が見込まれる★非常にアットホームで低離職率
  • 株式会社インテリム
    臨床開発モニター(経験者)【東京】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    - 治験薬の交付及び回収
    - 症例報告書の回収・点検
    - 治験の終了手続き
    ●担当するプロジェクトの数:1
    (プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
    ●担当する平均施設数:3~5
    ●取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託
    ●日本から海外関連会社へ情報発信できる環境。
    ●チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。
    ※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。
    ※待機CRAはおらず常時ご活躍いただける環境があります。

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
    ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。
    ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。
    ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。
    ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
    ◎2017年6月より、在宅制度も導入。
    《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    勤務地

    東京都台東区上野1丁目1番10号 オリックス上野1丁目ビル5階

    担当者のコメント

    【歓迎】オンコロジー未経験!再生医療未経験!PL、PM未経験!やりたいを実現できます!★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』に注力し躍進中★ライフワークバランス重視の働きやすい環境★★オンコロジー領域に次いで、第二の柱は『再生医療・遺伝子治療』
  • 株式会社アスパークメディカル
    安全性情報

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■安全性情報業務に携わって頂きます。
    【具体的には】
    ・医薬品に関する有害事象
    ・副作用情報の収集、および評価、報告など
    【初回プロジェクトの概要】
    ●日系製薬メーカー
    ●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定
    ●勤務地:日本橋

    会社特徴

    医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業            
    2011年4月に株式会社アスパーク 臨床開発事業部が分社化してアスパークメディカル設立
    【設立】大手製薬メーカーのサービスプロバイダーとして医薬品開発に従事現在はクライアントの臨床開発パートナーとして、さまざまな症例の医薬品開発に取り組む
    【医薬品開発支援サービス】医薬品臨床試験におけるモニタリング業務(CRA)、品質管理(QC)業務の受託に特化し、Phase Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、製造販売後臨床試験等に対応しております。特にグローバル試験や抗がん剤領域に強みを持ち、フィージビリティ調査に基づく戦略的なプロジェクト運営をクライアントへ提供。大手CROが着手しづらいオーファンドラッグPJTを受諾しています。
    【女性も働きやすい職場】これまで、8名の方が育児休暇を取得しており、復帰された6名はCRAをはじめとする開発職に就かれています。社員の能力や状況を考慮し、最適な働き方で仕事に取り組めるよう、社長自らが製薬メーカーに働きかけています。

    勤務地

    東京都都内(派遣先のクライアントにより異なる)
    神奈川県各地

    担当者のコメント

    独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
  • シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
    【シミックの魅力】
    ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
    ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
    ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • 株式会社インテリム
    臨床開発モニター(経験者)【東京】

    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    - 治験薬の交付及び回収
    - 症例報告書の回収・点検
    - 治験の終了手続き
    ●担当するプロジェクトの数:1
    (プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
    ●担当する平均施設数:3~5
    ●取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託
    ●日本から海外関連会社へ情報発信できる環境。
    ●チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。
    ※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。
    ※待機CRAはおらず常時ご活躍いただける環境があります。

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
    ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。
    ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。
    ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。
    ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
    ◎2017年6月より、在宅制度も導入。
    《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    勤務地

    東京都台東区上野1丁目1番10号 オリックス上野1丁目ビル5階

    担当者のコメント

    ★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★ライフワークバランス重視の働きやすい環境★カジュアル面談可能!
  • イーピーエス株式会社
    【東京】セントラルモニタリング業務担当者

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★今後日本でも導入が行われるであろうリスクベースドモニタリング(RBM)に携われる求人です!★
    【本職の魅力】:これまでRBM業務はDMの部署にて行っておりましたが、製薬メーカーからのニーズが増加してきたため、新たにセントラルモニタリング室を新設する運びとなりました。アメリカではRBMは浸透しており、今後日本でもニーズの増加と共にRBMは広く知られていくと考えられます。本職はRBMの手順作成から入り同部の立ち上げから活躍して頂けます。残業時間は平均で20時間、90%以上が内勤と働きやすい環境ですので、ご家族がいらっしゃる方も安心してご勤務頂けます。
    【具体的には】:
    ・受託案件におけるリスクの評価
    ・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
    ・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
    (例:リスク評価結果、軽減・予防策)
    ・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
    ・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
    ・リスク監視結果の確認、分析および提供
    ・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
    ・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
    ・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                   多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
  • イーピーエス株式会社
    【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★
    同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。
    【具体的には】
    ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる
    ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ
    ・システムの受け入れテストの実施
    ・再委託先の教育・業務調整および運用管理
    ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
    ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
           自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード候補者)を募集します。
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    クリニカルオペレーションズリーダー(COL)

    年収
    800万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【クリニカルオペレーションズリーダー(COL)の役割】
    ■開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ
    ■臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う
    ■プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う
    ※1プロジェクトのメンバー数:3名~30名
    ※COL一人あたりの担当プロジェクト数:1~2プロジェクト

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    東京都中央区新川1-17-21茅場町ファースト6F

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    経験者モニター(東京)

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    モニタリング業務全般をお任せします。
    ■治験を実施する医療機関や医師の選定
    ■治験の依頼・契約
    ■治験薬の交付・回収
    ■治験中のモニタリング
     データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
    ■症例報告書の回収
    ・がん領域、中枢神経系(CNS)、心血管および代謝性疾患、感染症 など
    ・プロジェクトごとのCRA人数: 3~15名
    ・原則1人1コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は3~5施設
    ※薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    東京都エリア

    担当者のコメント

    大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)の割合が全体の8割以上の環境で、CRAとしてもスキルアップが可能です。
  • 株式会社MICメディカル
    【東京】経験者CRA

    年収
    458万円~1000万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
    ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
    ■内資中堅CRO転職者
    『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』
    『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』
    ■内資大手CRO転職者
    『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』
    『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』
    ■外資大手CRO転職者
    『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』

    会社特徴

    ■時価総額1兆円突破の圧倒的な安定感(資金力・成長)をもつエムスリーグループで治験分野を担当する企業。
    ■MICメディカルの特徴(サマリー)
    エムスリーグループの一員として大手企業のメリット(安定感・将来性) にMICメディカルの「社員の顔と名前が一致して相談しやすい環境」「経営陣と距離が近い環境で一体感を感じる」「ポジションチャンスがある」等の魅力を合わせ持つ会社です。
    具体的にはエムスリーグループCROの一角として、グループの規模による連携や強み(医師ネットワーク)を活かしリスク対応や新しい取り組みに挑戦できる環境、将来性を感じられる会社です。MICメディカル単体は、成長フェーズで会社を作っていくことを体感できますし、中規模組織の強みを活いかし現場からの要望を早期にキャッチできる環境(経営陣は開発現場の状況を常に把握しスピード感をもって対応)や階層別の社員教育に力を入れています。
    ■エムスリーグループについて(ソニー株式会社の関連会社)
    2000年に事業を開始し、現在はグループ数で約50社程度まで急成長しています。CRO事業では4社(合計CRA数約1000名)SMO事業で4社(直近では新日本科学SMO部門もグル―プ入り)に増え、CRO、SMO業界共にTOPクラスの規模で運営しています。また、上場企業として市場の評価による企業の価値である『時価総額』において東証1部上場企業な中で上位5%(100社)に入る『時価総額1兆円』企業です。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門 4-3-9住友新虎ノ門ビル 8階

    担当者のコメント

    ◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
    これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦めです。(医師ネットワークを活用し今までにない治験環境の構築に挑戦中)
  • シミック株式会社
    【東京】医師主導治験/臨床研究モニター(受託型)

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
    <職務内容>
    ・医療機関/医師の要件調査
    ・試験打診訪問
    ・スタートアップミーティング
    ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
    ・症例登録推進
    ・医療機関モニタリング/SDV
    ・有害事象対応  等
    1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
    将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • 株式会社エスアールディ
    CRA(治験モニター)管理職候補

    年収
    700万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    <治験におけるモニタリング業務>
    ■治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
    ■治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
    ■治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

    会社特徴

    【企業概要】
    ■平成元年に設立。CROの先駆け企業として多くの臨床試験を受託してきました。医薬品はもとより医療機器、医薬部外品、特定保健用食品等の開発から申請までの幅広い業務の受託実績を有しております。
    ■クライアントからのリピート率が高く、売上げ、利益共に右肩上がりの状態で、大小関わらず常に多くのプロジェクトを受託しています。
    ■治験実施計画書から総括報告書まで治験のすべてを経験できるので、本当の意味での「臨床開発者」として経験を積むことができます。
    ■有給消化率80%以上。海外旅行に行く社員も多くいらっしゃいます。
    ■独立系、中規模のCROですが、同業他社に引けを取らない機動性と幅広い情報網を駆使して、どのような分野においても一定のクオリティを確保したサービスのご提供と、依頼者様からのあらゆるご要望に対応できる体制を確保していると自負しております。
    ■むやみな規模の拡大を目指さず、日本的な企業風土を残して一歩一歩着実な成長を
    目指しております。
    ■フラットな組織で、社員からの提案も積極的に受け入れる社風です。

    勤務地

    東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル

    担当者のコメント

    CRA(治験モニター)管理職候補ポジション求人!平成元年の会社設立から堅実に実績を伸ばしてきた日系CRO!労働集約型ではなく知識集約型の企業です!!

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