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東京都のCRA(臨床開発モニター)の求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都のCRA(臨床開発モニター)の求人情報。
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求人一覧1~20件(147件中)
  • 協和キリン株式会社
    プロジェクトマネジメント業務

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進【本ポジションの魅力】・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。・立ち上げから成長フェーズにある現在の該当グループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。【配属先】研究開発本部 開発ユニット 開発マネジメントオフィス

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    600万円~1100万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

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    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • IQVIAサービシーズジャパン株式会社
    CRA(臨床開発モニター)【東京】

    • 外資系企業
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。<プロジェクト・受託案件>ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。<CRAのサポート体制>現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。<高いポジションを目指せる環境>同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。【終身雇用が可能!】■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

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    担当者の
    コメント

    高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、ご相談ください。

  • 株式会社アクセライズ
    【派遣型(外部就労)】 CRA(東京・大阪)

    • 正社員
    • リモートワーク可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。【具体的には…】・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定【募集背景】2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。【主なクライアント】外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。・派遣取引実績(2022年8月現在) ・外資系メーカー:26 ・内資系メーカー:35 ・CRO:21

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    550万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都内※派遣先製薬会社に準じます。

    会社特徴

    ★東京・大阪を拠点としCRA派遣事業/ CRO事業/ 人材紹介事業の3事業に加えiACTOR/ KMF PARTNERSという独立した人材サービスブランドを展開。子会社のアクセライズサイト/ 中国最大の臨床開発業務受託機関(CRO)である杭州泰格医?科技株式会社との合弁会社である株式会社タイガライズといった医療業界を中心とした事業・サービスを行う。★社名は「加速=アクセル(accel)」「成長・上昇=ライズ(rise)」二つの英単語による造語。「社員の成長を加速させる場でありたい」という創業時からの強い思い。★「社員の成長を加速させる」をモットーに、給与やキャリアも加速できる環境。★派遣就労型では、募集案件の中からCRA自身が希望をだすことができる、CRAサイドに決定権のある数少ないCRO。「様々なキャリアへのステップ」として、派遣先メーカーの正社員として転籍することも応援。毎年複数名のメーカー転職者を輩出。★英語教育:TOEIC受験サポートや、週3~4回英語のクラスあるなど、英語教育補助制度も充実。

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    担当者の
    コメント

    ★CRA派遣事業国内トップクラスシェアの実績★製薬メーカーへの転籍実績多数★派遣先は希望を考慮して決定★充実したメンター制度(経験豊富なマネージャーが専任メンター)★フレキシブルな研修体制★育児休業取得実績多数(育休後復職している女性マネージャー複数在籍)

  • 協和キリン株式会社
    臨床開発計画の立案・実行、CROマネジメント

    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • リモートワーク可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    • 英語
    仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・実行・評価・CROマネジメント・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応・開発化合物の導入導出評価【所属部署】研究開発本部 臨床開発センター※同社では、非喫煙者の方を対象としておりますhttps://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    600万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    企業情報を見る

    担当者の
    コメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

  • 仕事内容

    ■臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定■治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード■臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理■治験実施計画書等の策定■治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理■CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理■治験総括報告書の作成

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    1000万円~1500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■臨床研究モニター業務全般をお任せします。・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)【臨床研究とは】人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~500万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■臨床研究モニター業務全般をお任せします。・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)【臨床研究とは】人を対象として行われる医学研究の事で、最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また製薬会社と協力し合いながら、臨床研究を推進するケースが多くございます。■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    400万円~800万円※経験に応ず
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Start-Up Specialist【内勤】※東京

    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 英語
    仕事内容

    新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。【プロセスの管理】■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理■必須文書のQC 点検の実施■その他、各種治験関連業務【文書レビュー】GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施:■必要な手順書の作成■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号)■必須文書改訂時の確認と承認■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    500万円~700万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    治験依頼会社(製薬会社等)と施設(病院等)との治験を契約する際のサポート(治験契約書とバジェットの管理)をリードするサイトコントラクト部門のマネジメント業務全般【具体的には】■管理、育成業務■傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価■品質の維持関連業務■成果物のレビューや評価をし、スタッフの業務の品質管理■治験施設契約担当者や治験依頼者との交渉 ■社内のステークホルダーマネジメント 等

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    800万円~1200万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。■治験を実施する医療機関や医師の選定■治験の依頼・契約■治験薬の交付・回収■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認■症例報告書の回収

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    500万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    同社はクライアントの製薬メーカーより新薬開発のための臨床開発業務を受託をしています。ビジネスオペレーションズ、コントラクト部門で、開発プロジェクト受託時や見直し時における、契約書/見積り作成、契約書原本管理(おもに予算策定・管理)を行うポジションです。【具体的には】■お客様からのプロジェクトの発注を受けて、既存のテンプレートに基づいて契約書作成を行う。(受注前にお客様に提出したプロポーザルに基づいて契約書を作成するため、プロポーザルチームとハンドオーバーミーティングを持ち、詳細を確認する)■エクセルベースの社内のTool を用いて予算、コスト管理を行う。■プロジェクト開始後、スコープに変更が生じた場合は、追加費用の算出、変更契約書の作成等、必要な書類の改訂を行う。

    職種

    法務・知財・特許

    年収
    給与
    500万円~570万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■職務内容・新規性の高い製品を市場導入するために必要な臨床開発の推進。・当局に申請する医療機器の有効性と、それを立証する上で必要な非臨床研究を明確にし、開発戦略に展開する。・構築した開発戦略に基づき、非臨床研究の推進や、開発に必要な臨床データの収集・分析を実施する。【職務の魅力】最新の医療機器を世の中に提供するための重要な業務です。新製品のコンセプト立案の段階から、最終的な製品を用いた臨床評価まで、医療機器の開発プロセス全体に関わることが出来ます。医療機器による新しい医学的価値の創造に貢献することが出来る業務です。上記活動においては医師とお話する機会もあり、先生方のニーズを製品に反映する活動にも携わることができます。【採用背景】内視鏡検査における人工知能を活用した病変検出・診断補助システムを中心とした、新規性の高い製品の非臨床開発を推進する開発担当者を募集致します。新製品プロジェクトへのアサイン要求増加などを鑑み、2名の増員を予定しております。(リーダークラス1名、メンバー1名の採用を予定しております)■配属組織の紹介新規性の高い製品を上市するために必要な臨床開発を推進しています。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    640万円~750万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。■治験を実施する医療機関や医師の選定■治験の依頼・契約■治験薬の交付・回収■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認■症例報告書の回収

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    700万円~950万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    【職務内容】■グローバル/国内の治験/臨床研究のプロジェクトマネジメント業務■プロジェクトレビュー業務 -Gap Analysis, Financial Review, KPI/KQI surveylance, etc.■モニタリング案件全体の収益・リソース管理(手法の確立および運用)

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    800万円~1200万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。具体的には・・・・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する・試験関連手順書およびマニュアル類の作成・試験に要する費用のマネジメント・各種ベンダーが行う業務のマネジメント・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    700万円~900万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    臨床開発モニター(CRA)としモニタリング業務をお任せします。【具体的には】■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査■実施医療機関への治験依頼・契約手続き■治験薬の交付及び回収■症例報告書の回収・点検■治験の終了手続き

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    440万円~460万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援■製造販売後データベース調査の実施支援■プロジェクトの売上および収益の管理■顧客とのインターフェース・定例報告■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション■PMSモニターのラインマネジメント業務 他

    職種

    製造販売後調査

    年収
    給与
    800万円~1200万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    チームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。■プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂■チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート■クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案■社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェクトの進捗報告・クオリティレビュー

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    700万円~1300万円※経験に応ず
  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定■試験プロトコル骨?の作成■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉■デジタル技術を活用した開発戦略の策定■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する■CRO/Vendorオーバーサイト

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    700万円~1150万円※経験に応ず
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    内勤CRA【東京】

    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 英語
    仕事内容

    治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。・治験を実施する医療機関と担当医の選定・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応など)・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール・治験届出内容(医師等の異動など)の確認・システム関連のセットアップ・モニタリング報告書の作成■部署について現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、同部門はその中心的な役割を担っています。Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大し、症例やデータにも関わっていこうとしています。

    職種

    CRA(臨床開発モニター)

    年収
    給与
    450万円~750万円※経験に応ず

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