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東京都のCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人・転職情報

転職エージェント「パソナキャリア」が紹介する東京都のCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人情報。
高い専門性を持つ専任のキャリアアドバイザーがひとつ上のレベルの転職を支援します。

キャリアアドバイザー 渡邉

公開中の求人187件中 1~20件を表示

  • アクセンチュア株式会社
    グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 採用人数5名以上
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。
    ■製薬会社向けBPOについて
    アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

    会社特徴

    世界で約44万人2,000人の従業員数を誇る世界最大規模のコンサルティングファーム
    戦略策定から実行まで、ワンストップでの包括的なソリューション提供
    =============================================================================
    【会社概要】
    『new applied now』という企業コンセプトを掲げ、世界中の様々な分野・産業に対し戦略、業務、ITなどのコンサルティングを提供。
    世界中の大手企業および政府機関と幅広く関係を築き上げるとともに、さまざまな規模の組織と協働。フォーチュン100社のうちの94社、同500社の80%以上の企業がクライアントとなっている。
    【組織風土改革『Project PRIDE』】
    ■ダイバーシティチャレンジ:女性、外国人、クリエイターなど、これまで少なかったタイプの人材を活かす。
    ■リクルーティングチャレンジ:急成長し続けるスピードに合わせ、継続的に優秀な人材を獲得、維持。
    ■ワークスタイルチャレンジ:より短い時間で高品質の価値を生み出す働き方を実現させる。
    (実績:残業月45時間以上の社員割合は1.5%、男性の育児休暇取得率10%、社員全体の離職率6.2%)
    ※様々なキャリアパス(エンジニア→コンサルタント、技術者スペシャリスト)を、社内キャリアカウンセラーと考え、プロジェクトアサイン、キャリアUPしていきます。

    勤務地

    東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ14階
    大阪府大阪市北区中之島2-2-2大阪中之島ビル

    担当者のコメント

    日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。東京と大阪の両方で募集しております。
  • シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】担当部長もしくはシニアクラス

    年収
    600万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
    ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。
    ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • シミック株式会社
    臨床開発モニター【東京】【経験者】

    年収
    450万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【業界最大手×グローバル基準:シミック社で臨床開発の募集です】
    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。
    【具体的には】
    ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択
    ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝
    ■終了報告書の作成  など
    【シミックだからこその安定した体制】
    ■受託企業:100社以上
    ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。
    ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
    ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
  • イーピーエス株式会社
    東京 安全性情報(経験者)リーダークラス

    年収
    400万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
    ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価
    ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
    ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
    ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化
    ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
    ■定期安全性報告・PSUR案作成
    ■添付文書の使用上の注意改訂案作成
    ■市販直後調査報告書案作成
    ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京

    担当者のコメント

    ★高品質なモニタリングを実現★
    ★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • イーピーエス株式会社
    東京 医療機器開発モニター(経験者)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
    ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
    ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
    ・治験実施に関わる書類および資料の作成

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル

    担当者のコメント

    ◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                        働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
  • シミック株式会社
    【東京】医師主導治験/臨床研究モニター(受託型)

    年収
    450万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
    <職務内容>
    ・医療機関/医師の要件調査
    ・試験打診訪問
    ・スタートアップミーティング
    ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
    ・症例登録推進
    ・医療機関モニタリング/SDV
    ・有害事象対応  等
    1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
    将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    プロジェクトマネジャー 【経験者】

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。
    (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント)
    【具体的には】
    ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
    ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
    ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
    ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

    年収
    400万円~750万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
    【シミックの魅力】
    ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
    ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
    ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

    担当者のコメント

    ☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
    明るく風通しの良い社風も魅力です。
  • シミック株式会社
    【経験者】プロジェクトリーダー ★受託型

    年収
    450万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ご経験に応じたプロジェクトのマネジメントをお任せします(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成)。
    【具体的には】
    ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
    ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
    ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
    ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。
    【プロジェクト例】
    ・非盲検・予防医学(ワクチン等)・臨床薬理(Ph1/PK)

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【東京/経験者】医療機器モニター※プロジェクトリーダー候補

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    CROのリーディングカンパニーであるシミック社で、医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングして頂きます。
    また試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるように調整して頂く役割もございます。
    【プロジェクトリーダー候補として募集致します。】
    医療機器における臨床試験(国内、海外顧客)のプロジェクト管理ならびに人財育成(Line Management)をお任せします。
    ・CMICの業務窓口としてクライアントとの交渉と、CMIC内の関連部門との調整をおこなう。
    ・臨床試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
    ・プロジェクトのリスク管理を行い、問題発生時には原因究明および改善策を検討する。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    東京都港区芝浦1-1-1

    担当者のコメント

    国内TOPのシミックグループの医療機器モニタリング;プロジェクトリーダーでの募集です!
    第一線を走る企業で医療機器の開発を促進することができます。
  • イーピーエス株式会社
    在宅モニター(契約社員)

    年収
    400万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を、在宅勤務にてご対応いただきます。

    会社特徴

    日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
    【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
    CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
    ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
    ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
    ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
    ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
    ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

    勤務地

    東京都東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
    東京都ご自宅からの勤務となります

    担当者のコメント

    ★勤務地にこだわりのある方、遠方への出張が難しい方にオススメの求人です。★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
  • 株式会社リニカル
    【東京】臨床開発モニター(CRA) ※経験者

    年収
    540万円~850万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
    【様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境がリニカルにはあります!】
    ■100%受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
    ■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
    ■CNS領域は、5大精神疾患をカバー!希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
    ■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
    ■LINICAL EUROPE,LINICAL KOREA ,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【クライアント戦略・差別化戦略】 国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。臨床開発は、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強みを持ち、クライアントにおける重点戦略品の開発を担うことができます。
    【グローバル展開】 LINICAL EUROPE,LINICAL KOREA ,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバー出来る態勢を構築(現在4名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向する等グローバル人財も輩出)
    【教育制度】 継続研修では、知識を実践の場に活かせるような「考える研修」を用意。その他、医学・薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断研修など多くの学びの環境があります。もちろん英語研修もありますので、英語が苦手な方へのe-learningがあります。
    【社員定着への取り】 ・育休取得後の職場復帰率97% ・2017年3月「えるぼし認定段階の最高位である3段階目の認定)を取得 ・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度の利用による補助金の支給 ・在宅勤務制度の運用 ・ウェルカムバック制度 等
    【その他】フォーブス・アジアの2017年版「アジアの売上10億ドル以下の優良企業200社」に2年連続選出

    勤務地

    東京都港区東新橋1丁目9番2号汐留住友ビル18階

    担当者のコメント

    【日本主導でグローバルな試験を経験できます/がん・CNS領域に強みあり/海外勤務も目指せます】
  • 協和発酵キリン株式会社
    臨床開発モニター【CRA】

    年収
    567万円~779万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験計画の立案・実行・評価
    ■臨床試験におけるモニタリング
    ■CROマネジメント
    ■海外臨床開発の支援
    ■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    ■開発化合物の導入導出評価
    ■所属:研究開発本部 開発機能ユニット 臨床開発センター(本社)

    会社特徴

    ~協和発酵の医薬事業とキリンファーマが経営統合で2008年10月に誕生~
    【重点領域】「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組んでいます。
    【医薬事業の歴史】◆協和発酵:戦前より培ってきた優れた発酵技術をベースに、1951年、アメリカのメルク社からストレプトマイシンの製造技術を導入し結核撲滅に貢献したことから始まります。1956年には、現在でもがんの化学療法に欠かせない薬剤として、世界中で使用されている抗がん剤「マイトマイシンC」の開発に成功しました。その後も、高血圧症・狭心症治療剤「コニール」やG-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤「ノイアップ」、抗アレルギー剤「アレロック」など次々に発売。
    ◆キリンファーマ:1982年医薬事業に参入。「腎臓」「がん(血液分野を含む)」「免疫・感染症」を重点領域として、持てる力を集結してきました。1984年に米アムジェン社と合弁会社キリン・アムジェン社を設立し、1990年には第1号医薬品となる腎性貧血治療薬「エスポー」を、1991年にはG-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤「グラン」を発売。2007年、製薬会社「キリンファーマ」となりました。
    【研究開発・MR体制】研究開発費:530億円、研究スタッフ:1200名、MR体制:1400名

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 仕事内容

    This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management .
    The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

  • 仕事内容

    活発な臨床開発計画を受け、臨床開発プロジェクトマネジャーの募集です。
    特定の臨床プロジェクトとなり、質の高い臨床試験の安全性と有効性を確保した臨床試験を行って頂きます。
    臨床プロジェクトチームの管理もお任せします。

  • 株式会社インテリム
    臨床開発モニター(経験者)【東京】

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
    - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
    - 治験薬の交付及び回収
    - 症例報告書の回収・点検
    - 治験の終了手続き
    ●担当するプロジェクトの数:1
    (プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
    ●担当する平均施設数:3~5
    ●取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託
    ●日本から海外関連会社へ情報発信できる環境。
    ●チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。
    ※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。
    ※待機CRAはおらず常時ご活躍いただける環境があります。

    会社特徴

    ★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢
    ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。
    ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。
    ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。
    ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。
    ◎2017年6月より、在宅制度も導入。
    《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日/アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!)

    勤務地

    東京都台東区上野1丁目1番10号 オリックス上野1丁目ビル5階

    担当者のコメント

    【歓迎】オンコロジー未経験!再生医療未経験!PL、PM未経験!やりたいを実現できます!★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』に注力し躍進中★ライフワークバランス重視の働きやすい環境★★オンコロジー領域に次いで、第二の柱は『再生医療・遺伝子治療』
  • 株式会社MICメディカル
    【東京】経験者CRA

    年収
    458万円~1000万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
    ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
    ■内資中堅CRO転職者
    『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』
    『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』
    ■内資大手CRO転職者
    『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』
    『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』
    ■外資大手CRO転職者
    『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』

    会社特徴

    ■MICメディカルの特徴(サマリー)
    エムスリーグループの一員として大手企業のメリット(安定感・将来性) にMICメディカルの「社員の顔と名前が一致して相談しやすい環境」「経営陣と距離が近い環境で一体感を感じる」「ポジションチャンスがある」等の魅力を合わせ持つ会社です。特に現在は成長フェーズの為、「教育」に力を入れています。(内資CROの中では給与が高いのも『売り』です)
    具体的にはエムスリーグループCROの一角として、グループの規模による連携や強み(医師ネットワーク)を活かしリスク対応や新しい取り組みに挑戦できる環境、将来性を感じられる会社です。MICメディカル単体は、成長フェーズで会社を作っていくことを体感できますし、中規模組織の強みを活かし現場からの要望を早期にキャッチできる環境(経営陣は開発現場の状況を常に把握しスピード感をもって対応)や階層別の社員教育に力を入れています。
    ■エムスリーグループについて(ソニー株式会社の関連会社)
    2000年に事業を開始し、現在はグループ数で約50社程度まで急成長しています。CRO事業では4社(合計CRA数約1000名)SMO事業で4社(直近では新日本科学SMO部門もグル―プ入り)に増え、CRO、SMO業界共にTOPクラスの規模で運営しています。また、上場企業として市場の評価による企業の価値である『時価総額』におい東証1部上場企業な中で上位5%(100社)に入る『時価総額1兆円』企業です。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門 4-3-9住友新虎ノ門ビル 8階

    担当者のコメント

    ◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
    これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦めです。(医師ネットワークを活用し今までにない治験環境の構築に挑戦中)

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CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)

他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

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