株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発モニター(経験者)

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。

【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務

※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。

【キャリア】
M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。
CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。

【階層別研修】
・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等
・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等
・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等
・4 年次フォローアップ研修
・5 年次フォローアップ研修
・7 年次フォローアップ研修
・プロジェクトリーダー研修
・部門長研修

【スキルアップ研修】
・グローバル研修
・英語会議研修
・英語の報告書記載トレーニング
・医学・薬学の基礎研修
・Oncology ExpertCRA 研修
・GCP 研修
・薬機法研修
・プレゼン研修 等

【全社研修】
・コンプライアンス研修
・個人情報保護研修
・メンタルヘルス研修
・人事考課者研修 等
・プロジェクト内研修（外部研修含む※）
　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認

【自己啓発支援制度】
・TOEIC 受験料を年2 回まで補助
・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCRO です。
再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。
エムスリーグループの一員として、医師ネットワークやIT・AI などのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。

■企業文化「For the team」
私たちはチームスピリットを大切に、一丸となって最大成果の創出を目指しています。
職種や経験年数に関わらず、同じ目標に向かって前向きに意見を交わし、協力し合える風土が根付いています。
また、患者さんの安全性を最優先に考え、治験品質に真摯に向き合うメンバーが集まっている点も当社の特長です。
こうした誠実な姿勢がクライアントからの厚い信頼と継続的なリピートにつながっており、一人ひとりが社会への貢献を実感しながら働ける環境です。

■変化に柔軟に対応
同社では、急速に進むAI 技術の進化を前向きに捉え、変化に柔軟に対応する文化が根付いています。
市販ツールの活用にとどまらず、社内にAI 推進チームを立ち上げ、現場業務の効率化に直結する取り組みを自ら企画・推進しています。
今後は、個人情報の取り扱いなど規制の多い医薬品開発業界の特性を踏まえながら、CRA 業務をはじめとする実務がより効率的に行えるツールへと進化させ、社員一人ひとりがより本質的な業務に集中できる環境づくりを目指しています。

• リモートワーク可

＜経験・スキル＞

【必須要件】
■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験3年以上



【歓迎要件】
▼オンコロジー領域の開発経験をお持ちの方

＜資格＞

■薬剤師歓迎
■看護師歓迎
■臨床検査技師歓迎